Virkning af nedsat nyrefunktion på Enpatorans farmakokinetik

Inklusionskriterier:

For kontrolgruppe 1 (normal nyrefunktion):

• Sygehistorie og fysisk undersøgelse uden igangværende klinisk relevante fund som vurderet af investigator
• Ingen klinisk relevante fund (kun mindre afvigelser) i biokemi-, hæmatologi-, koagulations- og urinanalyseundersøgelser for deltagerens alder, som bedømt af investigator; det absolutte lymfocyttal og det absolutte neutrofiltal skal være inden for normale grænser

For gruppe 2 (nedsat nyrefunktion):

• Sygehistorie og fysisk undersøgelse uden igangværende klinisk relevante fund bortset fra den underliggende sygdom, der fører til nedsat nyrefunktion og følgesygdomme heraf
• Kronisk nyresygdom
• For deltagere under medicin, stabil medicin i mindst 1 måned
• Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af respiratoriske, gastrointestinale (herunder bariatriske eller andre gastriske operationer eller andre tilstande, der kan påvirke lægemiddelabsorption), hepatisk (herunder hepatorenalt syndrom), hæmatologisk, lymfatisk, kardiovaskulær (såsom ventrikulær dysfunktion og kongestiv hjertesvigt, hjertearytmi) , psykiatriske, neurologiske, genitourinære, immunologiske, dermatologiske, bindevævssygdomme eller lidelser, der kan påvirke deltagerens sikkerhed.
• Anamnese med lægemiddeloverfølsomhed, konstateret eller formodet allergi/overfølsomhed over for det aktive lægemiddelstof og/eller formuleringsingredienser; anamnese med alvorlige allergiske reaktioner, der førte til hospitalsindlæggelse eller enhver anden overfølsomhedsreaktion generelt, som kan påvirke deltagerens sikkerhed og/eller resultatet af undersøgelsen efter investigators skøn
• Anamnese eller tilstedeværelse af epilepsi, neurologiske lidelser med tilbøjelighed til anfald eller udiagnosticeret bevidsthedstab, alvorligt hovedtraume inden for 6 måneder eller svær depression inden for 12 måneder før screening) eller neuropsykiatriske tilstande
• Anamnese med serotonergt syndrom
• Tidligere kolecystektomi eller splenektomi og enhver klinisk relevant operation inden for 6 måneder før screening, som kan interferere med formålet med undersøgelsen eller undersøgelsesprocedurerne
• Andre protokoldefinerede eksklusionskriterier kan være gældende