Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) (TAAG)

29. juni 2015 opdateret af: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
At teste effektiviteten af ​​en multikomponent skolebaseret og samfundsforbundet intervention til at forhindre fald i fysisk aktivitetsniveau og kardiovaskulær kondition hos piger i klasse 6-8.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Rapporten fra Surgeon General on Physical Activity and Health (USDHHS, 1996) understregede, at regelmæssig fysisk aktivitet har vigtige sundhedsmæssige fordele, herunder at reducere risikoen for hjertesygdomme og hjælpe med at behandle og forebygge forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal og diabetes, og for at forebygge osteoporose og tyktarmskræft. Derudover hjælper fysisk aktivitet med at kontrollere vægten, reducerer følelser af depression og angst og fremmer psykologisk velvære. Inaktivitet stiger med alderen og er mere almindelig blandt kvinder end mænd og blandt dem med lavere indkomst, mindre uddannelse og i minoriteter (USDHHS, 1996). Selvom teenagere er mere aktive end voksne, engagerer mange sig ikke i anbefalede niveauer af fysisk aktivitet, og deltagelsen falder med alderen gennem ungdomsårene, især hos piger (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Fjorten procent af teenagepigerne får ingen regelmæssig motion, dobbelt så mange procent som for drenge. Andelen af ​​unge piger, der deltager i regelmæssig kraftig fysisk aktivitet, falder dramatisk hvert år, de går i gymnasiet, fra 61 procent blandt 9. klasser til 41 procent blandt 12. klasse piger. I gymnasiet faldt tilmeldingen for piger i daglige idrætstimer fra 41 procent i 1991 til 25 procent i 1995. Både CDC-rapporten (1997) og Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) anbefalede behovet for forskning, der tester effektiviteten af ​​en koordineret skolebaseret fysisk aktivitetsintervention knyttet til lokalsamfundsprogrammer for at øge den fysiske aktivitet hos unge piger.

Undersøgelsen er resultatet af en anmodning om ansøgninger udgivet i januar 2000. Priserne blev uddelt i september 2000.

DESIGN FORTÆLLING:

Formålet med det randomiserede multicenterforsøg er at teste effektiviteten af ​​en multikomponent skolebaseret og fællesskabsforbundet intervention til at forhindre faldet i fysisk aktivitetsniveau og kardiovaskulær kondition hos piger på mellemtrinnet (dvs. i klasse 6-8). Interventionerne vil give kompetenceopbygning, støttende miljøer og muligheder for deltagelse i fysisk aktivitet i og uden for skoledagen. Fase 1 vil være 24 måneder til protokoludvikling og pilotarbejde, fase II er 44 måneder for to års intervention og et års opfølgning, og fase III er 4 måneder for lukning af studiecentrene og 16 måneder for studiecentrene. Koordineringscenter til i fællesskab at analysere og rapportere resultaterne.

Det randomiserede forsøg med 36 mellemskoler (6 pr. feltsted) vil indsamle data ved to tværsnitsprøver, en taget i sjette klasse (mindst 1.728 piger) i foråret 2003 og den anden taget i ottende klasse (kl. mindst 3.456 piger) i foråret 2005. Opfølgende dataindsamling vil også finde sted i ottende klasse i foråret 2006.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8727

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Skolens inklusionskriterier:

  • Offentlige mellemskoler, hvor et flertal af eleverne boede i det omkringliggende samfund
  • Tilmelding af mindst 90 8. klasse piger
  • Årlige tilbagetrækningssatser mindre end 28 %
  • Der kræves mindst et semester i idrætsundervisning for hver klasse
  • Villighed til at underskrive et aftalememorandum og acceptere tilfældig tildeling af skolen

Udelukkelseskriterier for studerende:

  • Begrænsede engelsktalende færdigheder
  • Ude af stand til at deltage i idrætsundervisning på grund af en medicinsk tilstand eller handicap
  • Kontraindikationer for at deltage i en submaksimal træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Skolebaseret intervention
TAAG sundhedsundervisning inkluderede seks lektioner i hver af 7. og 8. klasse, designet til at forbedre adfærdsmæssige færdigheder, der vides at påvirke fysisk aktivitet. TAAG idrætstimer fremmede moderat kraftig fysisk aktivitet i mindst 50 % af undervisningstiden og opfordrede lærere til at fremme fysisk aktivitet uden for timerne. I samarbejde med lokale partnere omfattede programmer, der blev promoveret uden for skolen, Dance Dance Revolution, step-aerobictime efter skole, åbent fitnesscenter før skole, basketballlejr, touch-fodbold og weekend-kanoprogrammer. TAAG-kampagner brugte en social markedsføringstilgang til at fremme bevidstheden om og deltagelse i aktiviteter gennem medier og salgsfremmende begivenheder.
Interventionsaktiviteter var designet til at skabe (1) miljømæssige og organisatoriske ændringer, der understøtter fysisk aktivitet og (2) signaler, beskeder og incitamenter til at være mere aktiv. Interventionen var designet til at etablere flere muligheder, forbedre social støtte og normer og øge selveffektivitet, resultatforventninger og adfærdsmæssige færdigheder for at fremme større moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Et innovativt træk ved TAAG var at forbinde skole- og lokalsamfundsagenturer for at fremme aktivitetsprogrammer for piger. Endelig blev en TAAG Program Champion-komponent udviklet til at fremme bæredygtighed efter den 2-årige personale-rettede intervention. TAAG-efterforskere rekrutterede og trænede Program Champions i den personalestyrede interventionsfase for at fremme vedligeholdelsen af ​​programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MET-vægtet MVPA: Daglige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vægtet efter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsramme: Efter 2 års intervention
Efter 2 års intervention
MET-vægtet MVPA: Daglige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vægtet efter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsramme: Efter 3 års intervention
Efter 3 års intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Elder, San Diego State University
  • Ledende efterforsker: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Ledende efterforsker: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Russell Pate, University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: June Stevens, University of North Carolina
  • Ledende efterforsker: Larry Webber, Tulane University
  • Ledende efterforsker: Deborah Young, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2000

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 934
  • U01HL066845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner