- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03442933
Vurdering af den akutte effekt af cykeltræning i lænde- og lårmuskler
Indledning: Cykling repræsenterer et meget vigtigt træningsniveau, idet det er blandt de mest udøvede sportsgrene i Spanien. Som i enhver anden sportsdisciplin er dens praksis forbundet med udseendet af overbelastninger og sportsskader. Specifikt er de 2 mest berørte områder lænde- og knæområderne, med en årlig prævalens på henholdsvis 58 % og 36 %. Der er ingen klar hypotese til at forklare de lændesmerter, der er forbundet med cykling, men flere forfattere er enige om, at det kan skyldes at holde en omvendt holdning af rachis og de karakteristika, der er forbundet med denne sport: lang varighed, statisk kropsholdning, høj intensiteter, vibrationer genereret af terrænet og så videre. Projektet foreslår at analysere den akutte effekt af en længerevarende cykeltur (3 timer) på de muskler, der er involveret i lænde- og knæsmerter, se, lumbal paravertebral, quadriceps og hamstrings, ved hjælp af tensiomyografi (TMG).
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere adfærden af de mekaniske karakteristika af lænden og lårmusklerne ved hjælp af tensiomyografi hos amatørcyklister efter en akut indsats på landevejs- og mountainbikes, og at undersøge deres mulige sammenhæng med lændesmerter (LBP).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et crossover randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagelsen i undersøgelsen kræver kun 2 assistancer til de dataoptagelser, der vil blive udviklet i træningslaboratoriet på Det Naturvidenskabelige Fakultet for Fysisk Aktivitet og Sport ved Det Europæiske Universitet. 40 amatørcyklister vil blive tilfældigt tildelt til at udføre hver (2) interventionsbetingelser: en landevejscykel-tidskørsel (CA) og en mountainbike-tidskørsel (MT) adskilt af 7 dages udvaskning. *Randomisering markerer den rækkefølge, som deltagerne udsættes for en interventionstilstand eller andet.
Disse sessioner begynder med en indledende vurdering, som vil blive udført: en antropometrisk vurdering (højde og vægt), efterfulgt af en evaluering af den tensiomyografiske variabel maksimal radial forskydning (Dm) over lårmusklerne: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) og erector spinae (EE) på lændeniveau, før og efter en akut indsats (> 3 timer) i CA og MT cykel. Med hensyn til smertevurdering vil det blive målt intensitetssmerteopfattelsen på lumbalområdet (LBPP) ved at bruge en numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10; tryksmertegrænsen (PPT) med et manuelt mekanisk algometer; og det funktionelle handicap forårsaget af LBP gennem Roland-Morris Questionnaire (RMQ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en mand
- I alderen mellem 18 og 55 år.
- Minimum erfaring med cykling over 3 år
- Saml mindst 200 timers træning hvert år.
- Ikke at have modtaget specifik behandling i muskulaturen vurderet inden for de sidste 4 uger, eller være udsat for nogen behandling på nuværende tidspunkt.
- Ingen patologi diagnosticeret i de anatomiske regioner, der er interesseret i undersøgelsen (lænde, lår, hofte eller knæ).
- Underskriv det informerede samtykke.
Eksklusionskriterier
- Har haft hård træning i de foregående 48 timer
- Har taget energidrikke inden for de sidste 48 timer
- Har indtaget alkohol eller koffein i de 3 timer, før du tager data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Landevejscykling først, derefter mountainbike
Første intervention (3 timer: landevejscykling), efterfulgt af en 7 dages udvaskning, og den anden intervention (3 timer: Mountainbike).
|
Vejruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en højdestigning på 900 m, med blandede strækninger, flad, op ad bakke og ned over veje med lidt trafik.
Bjergruten er en blandet rute på 55 km, en højdestigning på 600 m, med sektioner af brede spor og stier, fladt, op ad bakke og ned ad bakke, med en middel teknisk sværhedsgrad.
|
Aktiv komparator: Mountainbike først, derefter landevejscykling
Første intervention (3 timer: Mountainbike), efterfulgt af en 7 dages udvaskning, og den anden intervention (3 timer: landevejscykling).
|
Vejruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en højdestigning på 900 m, med blandede strækninger, flad, op ad bakke og ned over veje med lidt trafik.
Bjergruten er en blandet rute på 55 km, en højdestigning på 600 m, med sektioner af brede spor og stier, fladt, op ad bakke og ned ad bakke, med en middel teknisk sværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lænderygsmerter Perception (LBPP)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 timer
|
Denne variabel registrerer intensitetssmerten opfattet i lænderegionen (LBPP) ved at bruge en 0 til 10 numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Dette er en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
LBPP blev målt før og efter fuldførelse af hver tidskørsel.
|
Skift mellem baseline og 3 timer
|
Maksimal radial forskydning (Dm)
Tidsramme: Baseline og efter 3 timer
|
Variablen Dm er givet ved den radiale forskydning af den muskulære mave i et tværgående plan, udtrykt i millimeter (mm) og afhænger af muskeltonus eller stivhed.
En lav Dm er relateret til en høj muskeltonus eller overdreven stivhed, mens en høj Dm-værdi indikerer manglende muskeltonus eller stivhedsdefekt.
|
Baseline og efter 3 timer
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og efter 3 timer
|
Målt fra 0 til 10 kg/cm2 med et manuelt mekanisk algometer (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), som bilateralt har vist en fremragende pålidelighed, reproducerbarhed og følsomhed på lændemusklerne erector spinae.
|
Baseline og efter 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Roland-Morris spørgeskema (RMQ)
Tidsramme: Baseline
|
Det funktionelle handicap forårsaget af LBP gennem Roland-Morris Questionnaire (RMQ).
Scoren går fra 0 til 24, hvor 0 indikerer ingen handicap og 24 maksimal handicap.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/UEM18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering