Computerstyret kognitiv træning for patienter med epilepsi
29. juni 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er en undersøgelse af effektiviteten af computerstyret kognitiv træning til behandling af hukommelsesforstyrrelser hos patienter med epilepsi.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der henvises til neuropsykologisk vurdering gennem NYU Comprehensive Epilepsy Centers stationære og ambulante tjenester.
Personer, der opfylder inklusionskriterier, vil blive screenet for tilstedeværelsen af hukommelsesforstyrrelser (defineret ved resultater af neuropsykologiske tests) og manglende eksponering for enhver tidligere form for computerstyret kognitiv træning.
Alle berettigede fag vil blive forsynet med en konto for Lumosity med instruktioner til at gennemføre træningsmoduler 5 dage om ugen i i alt 8 på hinanden følgende uger.
Resultaterne vil blive evalueret gennem ændringer på det neuropsykologiske testbatteri.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Memory Match
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Memory Matrix
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Famliar Faces
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Brain Shift
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Star Search
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Word Bubbles
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Color Match
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Ebbe og Flow
- Adfærdsmæssigt: Luminosity TrialChalk Board Challenge
- Adfærdsmæssigt: Lysstyrke Følg den frø
- Adfærdsmæssigt: Luminosity Tanketog
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af epilepsi baseret på journaler. Optegnelserne vil blive gennemgået af PI og det godkendte undersøgelsespersonale for at bekræfte, at en diagnose af epilepsi er blevet stillet.
- Tilstedeværelse af hukommelsesforstyrrelser, som defineret ved en øjeblikkelig eller forsinket hukommelsesindeksscore < 85 på det gentagelige batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
- Tilgængelighed af en hjemmecomputer og internet for adgang til computertræningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Fuldskala IQ < 80, vurderet ved en passende Wechsler-skala (WAIS-IV eller WASI-II).
- Epilepsioperation inden for 8 uger efter begyndelsen af forsøget.
- Anamnese med kroniske progressive neurologiske eller neurodegenerative sygdomme (f.eks. Alzheimers sygdom, multipel sklerose, primær eller metastatisk malignitet). Patienter med hovedpine eller migræne er ikke udelukket.
- Anamnese med akse I psykiatrisk sygdom med psykotiske træk. (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse). Patienter med depression eller angst (behandlet eller ubehandlet) uden psykotiske træk er ikke udelukket.
- Syns- eller hørenedsættelse, som udelukker deltagelse i en del af eller hele testen eller computertræningen.
- Engelsk som førstesprog vil ikke være påkrævet, men deltagerne skal enten have modtaget noget af deres skolegang på engelsk eller brugt engelsk i deres arbejde i >10 år.
- Tidligere eksponering (> en uge) for Lumosity eller et lignende computerstyret træningsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epilepsipatienter
|
Arbejdshukommelsesopgave, der har brugere til at angive, om det aktuelle symbol matcher det, der blev præsenteret 2 symboler tidligere.
Efterhånden som brugeren foretager korrekte svar, reducerer de tidligere symboler i kontrast og falmer ind i baggrunden og forsvinder i sidste ende, hvilket tvinger brugeren til at stole helt på arbejdshukommelsen for at opnå succes
Formålet id at huske placeringen af firkanter på et gitter
Formålet er at skabe sammenhænge mellem visuel og verbal information
Formålet er at afgøre, om kort med tal og bogstaver er lige eller vokaler.
Dette måler hæmning, fleksibilitet og overvågningsresponssæt.
Også bogstavflyt, kategoriflydende og kategoriskift.
Formålet er visuelt at scanne flere forskellige objekter og finde de forskellige objekter i en række billeder.
Dette måler selektiv opmærksomhed.
Formålet er at beslutte, hvilket suffiks der skal bruges for at fuldføre et ord, når et præfiks er givet. Emnet skal finde på slutningen af tre forskellige præfikser for at fuldende ordet. Denne opgave måler verbal modalitet, deduktiv ræsonnement, integration af flere informationsbidder og fleksibilitet i tænkningen.
Formålet er at identificere, om farver og ord matcher hinanden.
Dette måler evnen til at hæmme en dominerende og automatisk verbal respons
Identificer, hvilken retning blade peger eller bevæger sig afhængigt af deres farve. Dette måler hæmning af impulsiv og perseverativ reaktion og evnen til at etablere og vedligeholde instruktionssæt.
Formålet er at løse kvantitative ræsonnementer og afgøre, hvilket kort der er størst, eller om de 2 kort er ens, når matematikopgaven er løst.
Formålet er at huske stien, som en rød frø går, når den hopper fra liljeblad til liljeblad i en dam.
Dette måler fleksibiliteten i at tænke på en visuel-motorisk sekventeringsopgave og arbejdshukommelse
formålet er at guide specifikke farvede tog ind i tilsvarende farvede matchende huse ved at passe på de forskellige spor.
Dette tiltag delte opmærksomheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar hukommelsesindeksscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Score på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) vil blive brugt til at måle øjeblikkelig hukommelse
|
12 måneder
|
|
Forsinket hukommelsesindeksscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Score på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) vil blive brugt til at måle øjeblikkelig hukommelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: William Barr, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2018
Først opslået (Faktiske)
23. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-01830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luminosity Trial Memory Match
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage