- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601439
Udnyttelse af mødresundhedstjenester og spædbørnsernæringspraksis (HTHMCH)
Udnyttelse af mødresundhedstjenester og spædbørnsmadspraksis blandt slumboende kvinder i Pune, Indien
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere husholdningernes fødevareusikkerhed blandt slumboende kvinder i Indien og at undersøge, om husstandens fødevareusikkerhed er forbundet med brugen af mødres sundhedsydelser og spædbørnsmadspraksis.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er brugen af mødres sundhedsydelser prænatalt, under fødslen og postnatalt forbundet med husstandens fødevareusikkerhed blandt slumboende kvinder i Pune, Indien?
- Er husstandens fødevareusikkerhed forbundet med fødselsresultater og spædbørns vækst hos disse kvinder?
Deltagerne bliver spurgt:
- For information relateret til sociodemografiske karakteristika, brug af sundhedsydelser, erfaring med fødevareusikkerhed, kostindtag og spædbørnsernæringsindikatorer ved hjælp af et spørgeskema.
- Antropometriske målinger af deltageren, hendes mand og hendes spædbørn vil blive indsamlet.
- Fokusgruppediskussioner (FGD'er) vil også blive gennemført for at få indsigt i disse kvinders opfattelse af brugen af mødresundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første målindikator for Sustainable Development Goal (SDG) 3, dvs. Godt helbred og velvære for alle i alle aldre reducerer den globale mødredødelighedsratio (MMR) til mindre end 70 pr. 100.000 levendefødte i 2030. Indien har imidlertid klaret sig godt på denne indikator med en progressiv reduktion i MFR fra 130 dødsfald pr. 100.000 levendefødte i 2014-16 til 97 dødsfald pr. 100.000 levendefødte i 2018-2020, hvor otte indiske stater har nået SDG-målet for MMR til mindre end 70, hvor Maharashtra rangerer 2. blandt disse stater. Det er velkendt, at en passende udnyttelse af mødresundhedstjenester bidrager til reduceret mødresygelighed og -dødelighed og forbedret afkoms sundhed. Kvinder, der benyttede sig af blot ét svangrebesøg (ANC) var mere tilbøjelige til at vælge institutionsfødsler og postnatal pleje. Indien leverer et omfattende kontinuum af pleje inden for mødres og nyfødtes sundhed omfattende ANC af høj kvalitet, fødselspleje og postnatal pleje (PNC). Der er dog betydelig regional ulighed i udnyttelsen af disse tjenester. Der er flere faktorer, der påvirker brugen af mødresundhedstjenester, som varierer efter region, religion, socioøkonomisk status og miljø for levering af tjenester blandt mange andre. Det er således bydende nødvendigt at identificere muliggører, barrierer og behovshuller stedmæssigt, så der kan udvikles passende interventioner til fremme af sundhedsydelsers udnyttelse. Pune er blevet rapporteret at have en MFR på 49 pr. 100.000 levendefødte, men der er begrænsede data om MFR blandt slumboende kvinder. Der er også utilstrækkelige data om brugen af mødres sundhedspleje blandt slumboende kvinder i Pune. I betragtning af, at behovshuller i kontinuummet af omsorg for mødresundhedstjenester er unikke for socioøkonomisk status og placering, er det vigtigt at foretage en behovsvurdering for udnyttelse af mødresundhedstjenester blandt slumboende kvinder i Pune. Da pleje i svangerskabsperioden ikke kun er forbundet med forbedret mødres sundhed, men også til nyfødte og spædbørns overlevelse og sundhed, er det vigtigt at vurdere fødselsresultater og spædbørns vækst i forhold til mødres udnyttelse af sundhedsydelser. Fødevareusikkerhed påvirker gravide og ammende kvinder negativt, da kønsforstyrrelser kan forstyrre deres adgang til tilstrækkelig mad og dermed påvirke deres helbred og deres afkoms sundhed. Det blev således anset for nødvendigt at vurdere husstandens fødevareusikkerhed blandt gravide kvinder i slumkvarteret i Indien og at undersøge, om husstandens fødevareusikkerhed er forbundet med brugen af mødres sundhedsydelser.
Derfor er denne undersøgelse planlagt med følgende mål:
- At vurdere brugen af prænatale og postnatale sundhedsydelser af slumboende kvinder fra Pune
- At vurdere spædbørnsmadspraksis blandt slumboende kvinder fra Pune
- At udforske sammenhængen mellem brugen af mødres sundhedsydelser før og efter fødslen med fødselsresultater og spædbarnsvækst
- At undersøge sammenhængen mellem husholdningernes fødevareusikkerhed med brugen af mødres sundhedsydelser, fødselsresultater og spædbørns fodring og vækst
- At skabe et Social and Behavioural Change Communication (SBCC) modul, der sigter mod at forbedre optagelsen af mødretjenester og fremme supplerende ernæring af spædbørn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltager
- er villig og i stand til at give informeret samtykke
- har boet i slum i minimum 3 år
- er i alderen 18 til 49 år
- har et eller flere børn under 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Hun er ikke villig til at give sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Hendes barns eller børns alder er over 2 år.
- Moderen eller barnet har nogen medfødte/kroniske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kvinder, der indtog mindst 100 jernfolinsyretabletter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der indtog mindst 100 jernfolinsyretabletter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder, der indtog ormekurstabletter mindst én gang under graviditeten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der indtog ormekurstabletter mindst én gang under graviditeten
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder, der var i fødselsberedskab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der var i fødselsberedskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder med viden om vigtige faretegn under graviditet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder med viden om vigtige faretegn under graviditeten såsom vaginal blødning, svær hovedpine
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder, der føder på institution
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der føder på institution
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder, der opholdt sig på en facilitet i mindst 24 timer efter fødslen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der opholdt sig på en facilitet i mindst 24 timer efter fødslen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder, der modtog fødselshjælp inden for en uge efter fødslen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der modtog fødselshjælp inden for en uge efter fødslen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder, der benyttede mindst tre fødselsbesøg (ANC).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der benyttede mindst tre fødselsbesøg (ANC).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Procentdel af kvinder, der havde kontakt med ASHA-medarbejder under graviditeten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Procentdel af kvinder, der havde kontakt med Accredited Social Health Activist (ASHA) arbejdstager under graviditeten
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem demografiske karakteristika og husholdningernes fødevareusikkerhedsscore med indikatorerne for udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sammenhængen af demografiske karakteristika, såsom deltagerens alder, uddannelse af deltageren og hendes mand, erhvervet af deltageren og hendes mand, familiens socioøkonomiske status, spædbarnets køn og husstandens fødevareusikkerhed scores vil blive undersøgt med hver indikator for udnyttelse af mødresundhedstjenesten.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af indikatorer for udnyttelse af sundhedsydelser med fødselsresultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Korrelation af indikatorerne for udnyttelse af sundhedsydelser med fødselsresultater såsom 1. svangerskabsalder ved fødslen - for tidlig fødsel eller termin 2. fødselsvægt - lav fødselsvægt eller passende fødselsvægt 3. gestationsstørrelse - lille i forhold til svangerskabsalderen / passende til svangerskabsforløbet alder 4. Neonatale komplikationer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Korrelation af indikatorer for udnyttelse af sundhedsydelser med spædbørns vækst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Korrelation af indikatorerne for udnyttelse af sundhedsydelser med spædbørns vækstparametre såsom 1. kropsvægt 2. længde 3. midt-overarms omkreds
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JCDC/BHR/24/045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens sundhed
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet