- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601439
Utilisation des services de santé maternelle et des pratiques d'alimentation des nourrissons (HTHMCH)
Utilisation des services de santé maternelle et des pratiques d'alimentation des nourrissons chez les femmes vivant dans des bidonvilles de Pune, en Inde
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'insécurité alimentaire des ménages chez les femmes vivant dans des bidonvilles en Inde et d'explorer si l'insécurité alimentaire des ménages est associée à l'utilisation des services de santé maternelle et aux pratiques d'alimentation des nourrissons.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'utilisation des services de santé maternelle avant, pendant l'accouchement et après la naissance est-elle associée à l'insécurité alimentaire des ménages parmi les femmes vivant dans les bidonvilles de Pune, en Inde ?
- L’insécurité alimentaire des ménages est-elle associée à l’issue de la naissance et à la croissance du nourrisson chez ces femmes ?
Il sera demandé aux participants :
- Pour obtenir des informations relatives aux caractéristiques sociodémographiques, à l'utilisation des services de santé, à l'expérience en matière d'insécurité alimentaire, à l'apport alimentaire et aux indicateurs d'alimentation du nourrisson à l'aide d'un questionnaire.
- Des mesures anthropométriques de la participante, de son mari et de son ou ses nourrissons seront collectées.
- Des discussions de groupe (FGD) seront également organisées pour mieux comprendre les perceptions de ces femmes en ce qui concerne l'utilisation des services de santé maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier indicateur cible de l’Objectif de Développement Durable (ODD) 3, c’est-à-dire La bonne santé et le bien-être pour tous à tout âge réduisent le taux mondial de mortalité maternelle (TMM) à moins de 70 pour 100 000 naissances vivantes d’ici 2030. L'Inde, cependant, a obtenu de bons résultats sur cet indicateur avec une réduction progressive du ROR de 130 décès pour 100 000 naissances vivantes en 2014-16 à 97 décès pour 100 000 naissances vivantes en 2018-2020, huit États indiens atteignant l'objectif des ODD consistant à atteindre le ROR. moins de 70, où le Maharashtra se classe au deuxième rang parmi ces États. Il est bien connu que l’utilisation appropriée des services de santé maternelle contribue à réduire la morbidité et la mortalité maternelles et à améliorer la santé de la progéniture. Les femmes qui ont bénéficié d’une seule visite de soins prénatals (CPN) étaient plus susceptibles d’opter pour les accouchements en institution et les soins postnatals. L'Inde offre un continuum complet de soins de santé maternelle et néonatale comprenant des soins prénatals, des soins d'accouchement et des soins postnatals (PNC) de qualité. Il existe cependant des inégalités régionales considérables dans l’utilisation de ces services. De multiples facteurs influencent l'utilisation des services de santé maternelle et varient selon la région, la religion, le statut socio-économique et l'environnement de prestation des services, entre autres. Il est donc impératif d’identifier les facteurs favorables, les obstacles et les lacunes en termes de localisation afin que des interventions appropriées puissent être développées pour promouvoir l’utilisation des services de santé. Pune aurait un ROR de 49 pour 100 000 naissances vivantes. Cependant, les données sur le ROR chez les femmes vivant dans des bidonvilles sont limitées. En outre, les données sur l'utilisation des soins de santé maternelle parmi les femmes vivant dans les bidonvilles de Pune sont insuffisantes. Étant donné que les lacunes dans le continuum de soins pour les services de santé maternelle sont propres au statut socio-économique et à l'emplacement, il est important de mener une évaluation des besoins d'utilisation des services de santé maternelle parmi les femmes vivant dans les bidonvilles de Pune. De plus, étant donné que les soins pendant la période prénatale sont liés non seulement à l’amélioration de la santé maternelle mais également à la survie et à la santé du nouveau-né et du nourrisson, il est important d’évaluer l’issue de la naissance et la croissance du nourrisson par rapport à l’utilisation par la mère des services de santé. L'insécurité alimentaire a un impact négatif sur les femmes enceintes et allaitantes, car les préjugés sexistes peuvent interférer avec leur accès à une nourriture adéquate, affectant ainsi leur santé et celle de leur progéniture. Ainsi, il a été jugé nécessaire d'évaluer l'insécurité alimentaire des ménages chez les femmes enceintes vivant dans des bidonvilles en Inde et d'explorer si l'insécurité alimentaire des ménages est associée à l'utilisation des services de santé maternelle.
Par conséquent, cette étude a été planifiée avec les objectifs suivants :
- Évaluer l'utilisation des services de soins de santé prénatals et postnatals par les femmes vivant dans des bidonvilles de Pune.
- Évaluer les pratiques d'alimentation des nourrissons chez les femmes vivant dans des bidonvilles de Pune
- Explorer l'association de l'utilisation des services de santé maternelle avant et après la naissance avec les issues à la naissance et la croissance du nourrisson.
- Examiner l'association entre l'insécurité alimentaire des ménages et l'utilisation des services de santé maternelle, l'issue des naissances, l'alimentation et la croissance du nourrisson.
- Créer un module de communication pour le changement social et comportemental (CCSC) visant à améliorer le recours aux services maternels et à promouvoir l'alimentation complémentaire des nourrissons.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Participant
- est disposé et capable de donner son consentement éclairé
- réside dans un bidonville depuis au moins 3 ans
- est âgé de 18 à 49 ans
- a un ou plusieurs enfants de moins de 2 ans
Critères d'exclusion :
- Elle ne veut pas consentir à participer à l'étude
- L'âge de son ou ses enfants est supérieur à 2 ans.
- La mère ou l'enfant souffre d'une maladie congénitale/chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de femmes ayant consommé au moins 100 comprimés de fer et d'acide folique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes ayant consommé au moins 100 comprimés de fer et d'acide folique
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes ayant consommé des comprimés vermifuges au moins une fois pendant la grossesse
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes ayant consommé des comprimés vermifuges au moins une fois pendant la grossesse
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes ayant suivi une préparation à l'accouchement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes ayant suivi une préparation à l'accouchement
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes connaissant les principaux signes de danger pendant la grossesse
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes connaissant les principaux signes de danger pendant la grossesse, tels que les saignements vaginaux et les maux de tête sévères
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes ayant accouché en institution
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes ayant accouché en institution
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes qui sont restées dans un établissement pendant au moins 24 heures après l'accouchement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes qui sont restées dans un établissement pendant au moins 24 heures après l'accouchement
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes ayant reçu des soins postnatals dans la semaine suivant l'accouchement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes ayant reçu des soins postnatals dans la semaine suivant l'accouchement
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes ayant bénéficié d'au moins trois visites de soins prénatals (CPN)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes ayant bénéficié d'au moins trois visites de soins prénatals (CPN)
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Pourcentage de femmes qui ont eu des contacts avec un travailleur d'ASHA pendant leur grossesse
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pourcentage de femmes qui ont eu des contacts avec un intervenant accrédité en santé sociale (ASHA) pendant la grossesse
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association des caractéristiques démographiques et des scores d'insécurité alimentaire des ménages avec les indicateurs d'utilisation des services de santé
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'association des caractéristiques démographiques telles que l'âge de la participante, l'éducation de la participante et de son mari, la profession de la participante et de son mari, le statut socio-économique de la famille, le sexe du nourrisson et les scores d'insécurité alimentaire du ménage seront étudiés avec chaque indicateur de utilisation des services de santé maternelle.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des indicateurs d'utilisation des services de santé avec les issues de naissance
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Corrélation des indicateurs d'utilisation des services de santé avec les résultats de la naissance tels que 1. âge gestationnel à la naissance - naissance prématurée ou à terme 2. poids à la naissance - faible poids à la naissance ou poids de naissance approprié 3. taille gestationnelle - petite pour l'âge gestationnel / appropriée pour la grossesse 4 ans. Complications néonatales
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Corrélation des indicateurs d'utilisation des services de santé avec la croissance du nourrisson
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Corrélation des indicateurs d'utilisation des services de santé avec les paramètres de croissance du nourrisson tels que 1. le poids corporel 2. la longueur 3. la circonférence mi-brassière
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JCDC/BHR/24/045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .