- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06601439
Využití služeb zdravotní péče o matku a postupů výživy kojenců (HTHMCH)
Využití služeb péče o matky a praktik výživy kojenců mezi ženami žijícími ve slumu v Pune v Indii
Cílem této pozorovací studie je zhodnotit potravinovou nejistotu v domácnostech u žen žijících ve slumech v Indii a prozkoumat, zda je potravinová nejistota v domácnostech spojena s využíváním zdravotnických služeb pro matky a praktikami výživy kojenců.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je využívání služeb zdravotní péče pro matky před porodem, během porodu a po porodu spojeno s nedostatkem potravin v domácnosti žen bydlících ve slumech v Pune v Indii?
- Je u těchto žen potravinová nejistota v domácnosti spojena s výsledky porodu a růstem dítěte?
Účastníci budou požádáni:
- Informace týkající se sociodemografických charakteristik, využívání zdravotnických služeb, zkušeností s nedostatkem potravin, dietního příjmu a ukazatelů výživy kojenců pomocí dotazníku.
- Budou shromážděna antropometrická měření účastnice, jejího manžela a jejího kojence/dětí.
- Budou také vedeny diskusní skupiny (FGDs) s cílem získat vhled do vnímání těchto žen s ohledem na využívání služeb péče o matky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První cílový indikátor Cíle udržitelného rozvoje (SDG) 3, tj. Dobré zdraví a pohoda pro všechny v každém věku snižuje do roku 2030 celosvětovou úmrtnost matek (MMR) na méně než 70 na 100 000 živě narozených dětí. Indie si však v tomto ukazateli vede dobře s postupným snižováním MMR ze 130 úmrtí na 100 000 živě narozených v letech 2014–16 na 97 úmrtí na 100 000 živě narozených v letech 2018–2020, přičemž osm indických států dosáhlo cíle SDG MMR na méně než 70, kde Maháráštra zaujímá 2. místo mezi těmito státy. Je dobře známo, že vhodné využívání služeb péče o matku přispívá ke snížení nemocnosti a úmrtnosti matek a ke zlepšení zdraví potomků. Ženy, které využily byť jen jednu návštěvu prenatální péče (ANC), se častěji rozhodly pro ústavní porody a poporodní péči. Indie poskytuje komplexní kontinuální péči o zdraví matek a novorozenců zahrnující kvalitní ANC, porodní péči a postnatální péči (PNC). Ve využívání těchto služeb však existuje značná regionální nerovnost. Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují využívání služeb zdravotní péče pro matky, které se kromě mnoha dalších liší podle regionu, náboženství, socioekonomického postavení a prostředí poskytování služeb. Je tedy nezbytné identifikovat faktory, které umožňují, bariéry a mezery v potřebách, aby bylo možné vyvinout vhodné intervence na podporu využívání zdravotnických služeb. Uvádí se, že Pune má MMR 49 na 100 000 živě narozených dětí, nicméně existují omezené údaje o MMR mezi ženami žijícími ve slumech. Rovněž neexistují dostatečné údaje o využívání zdravotní péče o matky mezi ženami žijícími ve slumech v Pune. Vzhledem k tomu, že mezery v potřebě v kontinuu péče o služby zdravotní péče pro matky jsou jedinečné pro socioekonomický status a umístění, je důležité provést posouzení potřeb pro využívání služeb zdravotní péče pro matky mezi ženami žijícími ve slumech v Pune. Vzhledem k tomu, že péče v prenatálním období je spojena nejen se zlepšením zdraví matek, ale také s přežitím a zdravím novorozenců a kojenců, je důležité hodnotit výsledky porodu a růst dítěte ve vztahu k využívání zdravotnických služeb ze strany matek. Nedostatek potravin má negativní dopad na těhotné a kojící ženy, protože genderové předsudky mohou narušovat jejich přístup k adekvátnímu jídlu a tím ovlivnit jejich zdraví a zdraví jejich potomků. Bylo tedy považováno za nezbytné vyhodnotit potravinovou nejistotu v domácnostech těhotných žen žijících ve slumech v Indii a prozkoumat, zda potravinová nejistota v domácnostech souvisí s využíváním zdravotnických služeb pro matky.
Proto byla tato studie naplánována s následujícími cíli:
- Zhodnotit využití prenatálních a postnatálních zdravotních služeb ženami žijícími ve slumech z Pune
- Zhodnotit praktiky výživy kojenců mezi ženami žijícími ve slumech z Pune
- Prozkoumat souvislost využívání služeb zdravotní péče o matku před a po narození s výsledky porodu a růstem dítěte
- Zkoumat souvislost nedostatku potravin v domácnostech s využíváním zdravotních služeb pro matku, výsledky porodu a výživou a růstem kojenců
- Vytvořit modul Social and Behavioral Change Communication (SBCC) zaměřený na zlepšení využívání mateřských služeb a podporu doplňkové výživy kojenců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastník
- je ochoten a schopen dát informovaný souhlas
- pobývá ve slumu minimálně 3 roky
- je ve věku od 18 do 49 let
- má dítě nebo děti mladší 2 let
Kritéria vyloučení:
- S účastí ve studii nechce souhlasit
- Věk jejího dítěte nebo dětí je vyšší než 2 roky.
- Matka nebo dítě mají jakékoli vrozené / chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento žen, které užily alespoň 100 tablet kyseliny listové železa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které užily alespoň 100 tablet kyseliny listové železa
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které během těhotenství alespoň jednou užily tablety na odčervení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které během těhotenství alespoň jednou užily tablety na odčervení
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které podstoupily porodní připravenost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které podstoupily porodní připravenost
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen se znalostí klíčových nebezpečných příznaků během těhotenství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen se znalostí klíčových nebezpečných příznaků během těhotenství, jako je vaginální krvácení, silné bolesti hlavy
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které porodily v ústavu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které porodily v ústavu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které zůstaly v zařízení alespoň 24 hodin po porodu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které zůstaly v zařízení alespoň 24 hodin po porodu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které obdržely poporodní péči do týdne po porodu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které obdržely poporodní péči do týdne po porodu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které využily alespoň tří návštěv předporodní péče (ANC).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které využily alespoň tří návštěv předporodní péče (ANC).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které byly během těhotenství v kontaktu s pracovníkem ASHA
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které byly během těhotenství v kontaktu s pracovníkem akreditovaného sociálního zdravotního aktivisty (ASHA).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace demografických charakteristik a potravinové nejistoty domácností boduje s ukazateli využití zdravotnických služeb
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
S každým ukazatelem bude zkoumána asociace demografických charakteristik, jako je věk účastnice, vzdělání účastnice a jejího manžela, povolání účastnice a jejího manžela, socioekonomický status rodiny, pohlaví kojence a skóre potravinové nejistoty v domácnosti. využívání zdravotní péče o matku.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace ukazatelů čerpání zdravotnických služeb s výsledky porodů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Korelace ukazatelů čerpání zdravotnických služeb s výsledky porodu jako jsou 1. gestační věk při porodu - předčasný nebo předčasný porod 2. porodní hmotnost - nízká porodní hmotnost nebo přiměřená porodní hmotnost 3. gestační velikost - malá vzhledem ke gestačnímu věku / vhodná pro gestační věk 4. Novorozenecké komplikace
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Korelace ukazatelů využití zdravotnických služeb s růstem kojenců
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Korelace ukazatelů čerpání zdravotnických služeb s parametry růstu kojenců jako jsou 1. tělesná hmotnost 2. délka 3. obvod střední části paže
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JCDC/BHR/24/045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada