- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06601439
Использование услуг охраны материнского здоровья и практика грудного вскармливания (HTHMCH)
Использование услуг по охране материнского здоровья и практика вскармливания младенцев среди женщин, живущих в трущобах, в Пуне, Индия
Цель этого обсервационного исследования — оценить отсутствие продовольственной безопасности среди женщин, живущих в трущобах в Индии, и выяснить, связано ли отсутствие продовольственной безопасности в семье с использованием услуг охраны материнства и практикой вскармливания младенцев.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Связано ли использование услуг по охране здоровья матери в антенатальном периоде, во время родов и в послеродовом периоде с отсутствием продовольственной безопасности в семье среди женщин, живущих в трущобах в Пуне, Индия?
- Связано ли отсутствие продовольственной безопасности в семье с исходами родов и ростом ребенка у этих женщин?
Участникам будет задан вопрос:
- Для получения информации, связанной с социально-демографическими характеристиками, использованием медицинских услуг, опытом отсутствия продовольственной безопасности, рационом питания и показателями кормления детей грудного возраста, используйте анкету.
- Будут собраны антропометрические измерения участницы, ее мужа и ребенка/ов.
- Также будут проводиться обсуждения в фокус-группах (ФГД), чтобы получить представление о восприятии этих женщин в отношении использования услуг охраны материнства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первый целевой показатель Цели устойчивого развития (ЦУР) 3, т.е. Хорошее здоровье и благополучие для всех в любом возрасте приведет к снижению глобального коэффициента материнской смертности (MMR) до уровня менее 70 на 100 000 живорождений к 2030 году. Индия, однако, добилась хороших результатов по этому показателю с постепенным снижением MMR со 130 смертей на 100 000 живорождений в 2014–2016 годах до 97 смертей на 100 000 живорождений в 2018–2020 годах, при этом восемь индийских штатов достигли цели ЦУР по вакцине MMR, менее 70, где Махараштра занимает 2-е место среди этих штатов. Хорошо известно, что правильное использование услуг охраны материнства способствует снижению материнской заболеваемости и смертности и улучшению здоровья потомства. Женщины, которые воспользовались хотя бы одним посещением дородовой помощи (ANC), с большей вероятностью выбирали роды в стационаре и послеродовой уход. Индия обеспечивает комплексный непрерывный уход за здоровьем матерей и новорожденных, включающий качественную ДРП, родовспоможение и послеродовой уход (ПНП). Однако существует значительное региональное неравенство в использовании этих услуг. Существует множество факторов, влияющих на использование услуг по охране материнского здоровья, которые различаются в зависимости от региона, религии, социально-экономического статуса и среды предоставления услуг, а также многих других. Таким образом, крайне важно определить возможности, препятствия и пробелы в потребностях с точки зрения местоположения, чтобы можно было разработать соответствующие меры для содействия использованию медицинских услуг. Сообщается, что в Пуне показатель MMR составляет 49 на 100 000 живорождений, однако данные о MMR среди женщин, живущих в трущобах, ограничены. Кроме того, отсутствуют достаточные данные об использовании услуг охраны материнства среди женщин, живущих в трущобах Пуны. Учитывая, что пробелы в потребностях в непрерывном уходе за услугами по охране материнского здоровья уникальны в зависимости от социально-экономического статуса и местоположения, важно провести оценку потребностей в использовании услуг по охране материнского здоровья среди женщин, живущих в трущобах Пуны. Более того, поскольку уход в дородовой период связан не только с улучшением здоровья матери, но также с выживанием и здоровьем новорожденных и младенцев, важно оценить исходы родов и рост ребенка в связи с использованием матерями медицинских услуг. Отсутствие продовольственной безопасности негативно влияет на беременных и кормящих женщин, поскольку гендерные предубеждения могут препятствовать их доступу к достаточному питанию, влияя, таким образом, на их здоровье и здоровье их потомства. Таким образом, было сочтено необходимым оценить продовольственную безопасность домохозяйств среди беременных женщин, живущих в трущобах в Индии, и выяснить, связано ли отсутствие продовольственной безопасности домохозяйств с использованием услуг охраны материнства.
Поэтому данное исследование было запланировано со следующими целями:
- Оценить использование дородовых и послеродовых медицинских услуг женщинами из трущоб из Пуны.
- Оценить практику кормления младенцев среди женщин, живущих в трущобах из Пуны.
- Изучить связь использования услуг охраны материнства в дородовом и послеродовом периоде с исходами родов и ростом ребенка.
- Изучить связь отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств с использованием услуг охраны материнства, исходами родов, вскармливанием и ростом младенцев.
- Создать модуль коммуникации по социальным и поведенческим изменениям (SBCC), направленный на улучшение использования услуг по охране материнства и продвижение дополнительного питания младенцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Участник
- желает и может дать информированное согласие
- проживал в трущобах не менее 3 лет
- возраст от 18 до 49 лет
- имеет ребенка или детей в возрасте до 2 лет
Критерии исключения:
- Она не желает соглашаться на участие в исследовании.
- Возраст ее ребенка или детей старше 2 лет.
- У матери или ребенка есть врожденные/хронические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин, принявших не менее 100 таблеток железо-фолиевой кислоты
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, принявших не менее 100 таблеток железо-фолиевой кислоты
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, принимавших таблетки для дегельминтизации хотя бы один раз во время беременности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, принимавших таблетки для дегельминтизации хотя бы один раз во время беременности
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, прошедших подготовку к родам
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, прошедших подготовку к родам
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, знающих об основных признаках опасности во время беременности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, знающих об основных признаках опасности во время беременности, таких как вагинальное кровотечение, сильные головные боли
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, родивших в учреждении
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, родивших в учреждении
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, которые оставались в учреждении в течение как минимум 24 часов после родов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, которые оставались в учреждении в течение как минимум 24 часов после родов
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, получивших послеродовую помощь в течение недели после родов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, получивших послеродовую помощь в течение недели после родов
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, которые воспользовались как минимум тремя визитами в пункт дородовой помощи (ДПН)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, которые воспользовались как минимум тремя визитами в пункт дородовой помощи (ДПН)
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Процент женщин, которые контактировали с работником ASHA во время беременности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Процент женщин, которые контактировали с аккредитованным активистом социального здравоохранения (ASHA) во время беременности
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь демографических характеристик и показателей отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств с показателями использования медицинских услуг
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Связь демографических характеристик, таких как возраст участницы, образование участницы и ее мужа, род занятий участницы и ее мужа, социально-экономический статус семьи, пол ребенка и уровень отсутствия продовольственной безопасности домохозяйства, будет исследована с каждым показателем использование службы охраны материнства.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь показателей обращения за медицинской помощью с исходами родов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Корреляция показателей использования медицинских услуг с исходами родов, такими как 1. гестационный возраст при рождении – преждевременные или доношенные роды 2. вес при рождении – низкий вес при рождении или соответствующий вес при рождении 3. размер гестации – малый для гестационного возраста/соответствующий гестационному 4 года. Неонатальные осложнения.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Корреляция показателей использования медицинских услуг с ростом ребенка
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Корреляция показателей обращения за услугами здравоохранения с такими параметрами роста ребенка, как 1. масса тела 2. длина 3. окружность середины плеча
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JCDC/BHR/24/045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .