- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06601439
Utilización de servicios de atención de salud materna y prácticas de alimentación infantil (HTHMCH)
Utilización de servicios de atención de salud materna y prácticas de alimentación infantil entre mujeres que viven en barrios marginales en Pune, India
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la inseguridad alimentaria en el hogar entre las mujeres que viven en barrios marginales en la India y explorar si la inseguridad alimentaria en el hogar está asociada con la utilización de los servicios de atención de salud materna y las prácticas de alimentación infantil.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Está asociada la utilización de servicios de atención de salud materna antes, durante el parto y posnatalmente con la inseguridad alimentaria en el hogar entre las mujeres que viven en barrios marginales en Pune, India?
- ¿Está la inseguridad alimentaria en el hogar asociada con los resultados del parto y el crecimiento infantil en estas mujeres?
Se preguntará a los participantes:
- Para obtener información relacionada con características sociodemográficas, utilización de servicios de salud, experiencia de inseguridad alimentaria, ingesta dietética e indicadores de alimentación infantil mediante un cuestionario.
- Se recopilarán medidas antropométricas de la participante, su esposo y su(s) bebé(s).
- También se llevarán a cabo discusiones de grupos focales (DGF) para conocer mejor las percepciones de estas mujeres con respecto a la utilización de los servicios de atención de salud materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer indicador objetivo del Objetivo de Desarrollo Sostenible (ODS) 3, es decir. La buena salud y el bienestar para todos en todas las edades están reduciendo la tasa de mortalidad materna (RMM) mundial a menos de 70 por 100.000 nacidos vivos para 2030. India, sin embargo, ha tenido un buen desempeño en este indicador con una reducción progresiva de la TMM de 130 muertes por 100.000 nacidos vivos en 2014-16 a 97 muertes por 100.000 nacidos vivos en 2018-2020, y ocho estados de la India lograron la meta de los ODS de MMR para menos de 70, donde Maharashtra ocupa el segundo lugar entre estos estados. Es bien sabido que la utilización adecuada de los servicios de atención de salud materna contribuye a reducir la morbilidad y mortalidad materna y a mejorar la salud de los hijos. Las mujeres que acudieron incluso a una visita de atención prenatal (APN) tenían más probabilidades de optar por partos institucionales y atención posnatal. India brinda atención continua integral en salud materna y neonatal que comprende atención prenatal, atención del parto y atención posnatal de calidad. Sin embargo, existe una considerable desigualdad regional en la utilización de estos servicios. Hay múltiples factores que influyen en la utilización de los servicios de atención de salud materna, que varían según la región, la religión, el nivel socioeconómico y el entorno de prestación de servicios, entre muchos otros. Por lo tanto, es imperativo identificar facilitadores, barreras y brechas de necesidades según la ubicación para que se puedan desarrollar intervenciones apropiadas para promover la utilización de los servicios de atención médica. Se ha informado que Pune tiene una tasa de mortalidad materna de 49 por 100.000 nacidos vivos; sin embargo, hay datos limitados sobre la tasa de mortalidad materna entre las mujeres que viven en barrios marginales. Además, hay datos inadecuados sobre la utilización de la atención de salud materna entre las mujeres que viven en barrios marginales en Pune. Dado que las brechas de necesidad en la continuidad de la atención de los servicios de salud materna son exclusivas del nivel socioeconómico y la ubicación, es importante realizar una evaluación de las necesidades para la utilización de los servicios de salud materna entre las mujeres que viven en barrios marginales en Pune. Además, como la atención en el período prenatal está vinculada no sólo a una mejor salud materna sino también a la supervivencia y la salud de los recién nacidos y los lactantes, es importante evaluar los resultados del nacimiento y el crecimiento infantil en relación con la utilización materna de los servicios de atención sanitaria. La inseguridad alimentaria afecta negativamente a las mujeres embarazadas y lactantes, ya que los prejuicios de género pueden interferir con su acceso a una alimentación adecuada, afectando así su salud y la de sus hijos. Por lo tanto, se consideró necesario evaluar la inseguridad alimentaria en los hogares entre las mujeres embarazadas que viven en barrios marginales en la India y explorar si la inseguridad alimentaria en los hogares está asociada con la utilización de los servicios de atención de salud materna.
Por ello, este estudio se ha planificado con los siguientes objetivos:
- Evaluar la utilización de los servicios de atención de salud prenatal y posnatal por parte de mujeres que viven en barrios marginales de Pune.
- Evaluar las prácticas de alimentación infantil entre mujeres que viven en barrios marginales de Pune
- Explorar la asociación de la utilización de los servicios de atención de salud materna antes y después del nacimiento con los resultados del nacimiento y el crecimiento infantil.
- Examinar la asociación de la inseguridad alimentaria en los hogares con la utilización de los servicios de atención de salud materna, los resultados de los nacimientos y la alimentación y el crecimiento infantil.
- Crear un módulo de Comunicación para el Cambio Social y de Comportamiento (SBCC, por sus siglas en inglés) destinado a mejorar la aceptación de los servicios maternos y promover la alimentación complementaria de los lactantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, India, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: participante
- está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
- ha estado residiendo en un barrio marginal durante un mínimo de 3 años
- tiene entre 18 y 49 años
- tiene un hijo o hijos menores de 2 años
Criterios de exclusión:
- Ella no está dispuesta a dar su consentimiento para participar en el estudio.
- La edad de su hijo o hijos es mayor de 2 años.
- La madre o el niño tienen alguna condición congénita/crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de mujeres que consumieron al menos 100 comprimidos de hierro y ácido fólico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que consumieron al menos 100 comprimidos de hierro y ácido fólico
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que consumieron pastillas antiparasitarias al menos una vez durante el embarazo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que consumieron pastillas antiparasitarias al menos una vez durante el embarazo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que se sometieron a preparación para el parto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que se sometieron a preparación para el parto
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que conocen los principales signos de peligro durante el embarazo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que conocen los principales signos de peligro durante el embarazo, como sangrado vaginal y dolores de cabeza intensos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que dieron a luz en una institución
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que dieron a luz en una institución
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que permanecieron en un centro durante al menos 24 horas después del parto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que permanecieron en un centro durante al menos 24 horas después del parto
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que recibieron atención posnatal dentro de la semana posterior al parto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que recibieron atención posnatal dentro de la semana posterior al parto
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que acudieron al menos a tres visitas de atención prenatal (ANC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que acudieron al menos a tres visitas de atención prenatal (ANC)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que tuvieron contacto con trabajador de ASHA durante el embarazo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Porcentaje de mujeres que tuvieron contacto con un trabajador de Activista Social de Salud Acreditado (ASHA) durante el embarazo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de características demográficas y puntajes de inseguridad alimentaria en los hogares con los indicadores de utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Con cada indicador de utilización del servicio de salud materna.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de indicadores de utilización de servicios de salud con resultados de nacimientos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Correlación de los indicadores de utilización de los servicios de salud con los resultados del parto, tales como 1. edad gestacional al nacer - parto prematuro o a término 2. peso al nacer - peso bajo al nacer o peso al nacer apropiado 3. tamaño gestacional - pequeño para la edad gestacional / apropiado para la edad gestacional 4 años. Complicaciones neonatales
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Correlación de indicadores de utilización de servicios de salud con el crecimiento infantil.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Correlación de los indicadores de utilización de los servicios de atención médica con parámetros de crecimiento infantil como 1. peso corporal 2. longitud 3. circunferencia de la parte media superior del brazo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JCDC/BHR/24/045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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