- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601439
Bruk av mødrehelsetjenester og spedbarnsfôringspraksis (HTHMCH)
Bruk av mødrehelsetjenester og spedbarnsmating blant kvinner i slumkvarter i Pune, India
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere matusikkerhet i husholdninger blant slumboende kvinner i India og å undersøke om matusikkerhet i husholdninger er assosiert med bruk av mødrehelsetjenester og spedbarnsmatingspraksis
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er bruken av mødrehelsetjenester prenatalt, under fødsel og postnatal assosiert med matusikkerhet i husholdningen blant slumboende kvinner i Pune, India?
- Er matvareusikkerhet forbundet med fødselsutfall og spedbarnsvekst hos disse kvinnene?
Deltakerne vil bli spurt om:
- For informasjon relatert til sosiodemografiske kjennetegn, bruk av helsetjenester, erfaring med matusikkerhet, diettinntak og spedbarnsfôringsindikatorer ved hjelp av et spørreskjema.
- Antropometriske målinger av deltakeren, hennes mann og hennes spedbarn vil bli samlet inn.
- Fokusgruppediskusjoner (FGDs) vil også bli gjennomført for å få innsikt i disse kvinnenes oppfatninger med hensyn til bruk av mødrehelsetjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første målindikatoren for Sustainable Development Goal (SDG) 3, dvs. God helse og velvære for alle i alle aldre reduserer den globale mødredødeligheten (MMR) til mindre enn 70 per 100 000 levendefødte innen 2030. India har imidlertid prestert godt på denne indikatoren med progressiv reduksjon i MMR fra 130 dødsfall per 100 000 levendefødte i 2014-16 til 97 dødsfall per 100 000 levendefødte i 2018-2020, med åtte indiske stater som oppnår SDG-målet for MMR til mindre enn 70, hvor Maharashtra rangerer 2. blant disse statene. Det er velkjent at riktig utnyttelse av mødrehelsetjenester bidrar til redusert mødresykelighet og -dødelighet og forbedret avkomshelse. Kvinner som benyttet seg av bare ett svangerskapsomsorg (ANC) besøk var mer sannsynlig å velge institusjonsfødsler og postnatal omsorg. India tilbyr et omfattende kontinuum av omsorg innen mødre- og nyfødthelse som omfatter kvalitets-ANC, leveringsomsorg og postnatal omsorg (PNC). Det er imidlertid betydelig regional ulikhet i utnyttelsen av disse tjenestene. Det er flere faktorer som påvirker bruken av mødrehelsetjenester som varierer etter region, religion, sosioøkonomisk status og tjenesteleveringsmiljø blant mange andre. Det er derfor viktig å identifisere muliggjørere, barrierer og behovshull lokaliseringsmessig, slik at passende intervensjoner kan utvikles for å fremme utnyttelse av helsetjenester. Pune har blitt rapportert å ha en MMR på 49 per 100 000 levendefødte, men det er begrensede data om MMR blant slumboende kvinner. Det er også utilstrekkelige data om bruk av mødrehelsetjenester blant slumboende kvinner i Pune. Gitt at behovshull i kontinuumet av omsorg for mødrehelsetjenester er unike for sosioøkonomisk status og plassering, er det viktig å gjennomføre en behovsvurdering for utnyttelse av mødrehelsetjenester blant slumboende kvinner i Pune. Siden omsorg i svangerskapsperioden ikke bare er knyttet til forbedret mødrehelse, men også til nyfødte og spedbarns overlevelse og helse, er det viktig å vurdere fødselsutfall og spedbarnsvekst i forhold til mødres utnyttelse av helsetjenester. Matusikkerhet påvirker gravide og ammende kvinner negativt ettersom kjønnsskjevheter kan forstyrre deres tilgang til tilstrekkelig mat og dermed påvirke helsen deres og helsen til deres avkom. Derfor ble det ansett som nødvendig å vurdere matusikkerhet i husholdningen blant gravide kvinner som bor i slum i India og å undersøke om matusikkerhet i husholdningene er assosiert med bruk av mødrehelsetjenester.
Derfor er denne studien planlagt med følgende mål:
- Å vurdere bruken av svangerskaps- og postnatale helsetjenester til slumboende kvinner fra Pune
- For å vurdere spedbarnsmatingspraksis blant slumboende kvinner fra Pune
- Å utforske sammenhengen mellom bruk av mødrehelsetjenester før og etter fødsel med fødselsutfall og spedbarnsvekst
- Å undersøke sammenhengen mellom matusikkerhet i husholdningen og bruk av mødrehelsetjenester, fødselsresultater og spedbarnsmating og vekst
- Å lage en SBCC-modul (Sosial and Behavioural Change Communication) som tar sikte på å forbedre bruken av mødretjenester og fremme komplementær mating av spedbarn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltaker
- er villig og i stand til å gi informert samtykke
- har vært bosatt i slum i minimum 3 år
- er i alderen 18 til 49 år
- har barn eller barn under 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Hun er ikke villig til å samtykke til å delta i studien
- Alderen til barnet eller barna hennes er over 2 år.
- Moren eller barnet har noen medfødte/kroniske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kvinner som konsumerte minst 100 jernfolsyretabletter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Prosentandel av kvinner som konsumerte minst 100 jernfolsyretabletter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel av kvinner som inntok ormekurtabletter minst én gang under svangerskapet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel av kvinner som inntok ormekurtabletter minst én gang under svangerskapet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel kvinner som gjennomgikk fødselsberedskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel kvinner som gjennomgikk fødselsberedskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel kvinner med kunnskap om viktige faretegn under graviditet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel kvinner med kunnskap om viktige faretegn under graviditet som vaginal blødning, alvorlig hodepine
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel kvinner som fødte på institusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel kvinner som fødte på institusjon
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel kvinner som oppholdt seg på et anlegg i minst 24 timer etter levering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel kvinner som oppholdt seg på et anlegg i minst 24 timer etter levering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel kvinner som mottok fødselshjelp innen en uke etter fødselen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel kvinner som mottok fødselshjelp innen en uke etter fødselen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel kvinner som benyttet seg av minst tre besøk i svangerskapsomsorgen (ANC).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel kvinner som benyttet seg av minst tre besøk i svangerskapsomsorgen (ANC).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel kvinner som hadde kontakt med ASHA-arbeider under svangerskapet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andel kvinner som hadde kontakt med akkreditert sosial helseaktivist (ASHA) under graviditet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning av demografiske kjennetegn og husholdningers matusikkerhetsscore med indikatorene for utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sammenhengen mellom demografiske kjennetegn som deltakerens alder, utdanningen til deltakeren og hennes ektemann, yrket til deltakeren og hennes ektemann, familiens sosioøkonomiske status, spedbarnets kjønn og matusikkerhet i husholdningene vil bli undersøkt med hver indikator for utnyttelse av mødrehelsetjenesten.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av indikatorer for utnyttelse av helsetjenester med fødselsutfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Korrelasjon av indikatorene for utnyttelse av helsetjenester med fødselsutfall som 1. svangerskapsalder ved fødsel - prematur eller terminfødsel 2. fødselsvekt - lav fødselsvekt eller passende fødselsvekt 3. svangerskapsstørrelse - liten for svangerskapsalder / passende for svangerskapsalder alder 4. Neonatale komplikasjoner
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Korrelasjon av indikatorer for utnyttelse av helsetjenester med spedbarnsvekst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Korrelasjon av indikatorene for utnyttelse av helsetjenester med spedbarnsvekstparametere som 1. kroppsvekt 2. lengde 3. midt-overarmsomkrets
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JCDC/BHR/24/045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .