- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06601439
Äitien terveydenhuoltopalvelujen ja imeväisten ruokintakäytäntöjen hyödyntäminen (HTHMCH)
Äitien terveydenhuoltopalvelujen ja imeväisten ruokintakäytäntöjen hyödyntäminen slummissa asuvien naisten keskuudessa Punessa, Intiassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kotitalouksien ruokaturvaa slummissa asuvien naisten keskuudessa Intiassa ja selvittää, liittyykö kotitalouksien elintarviketurvallisuus äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja vauvojen ruokintakäytäntöihin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttö synnytystä edeltävästi, synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen kotitalouksien ruokaturvaan Punessa Intiassa?
- Liittyykö kotitalouksien elintarviketurvallisuus näiden naisten synnytystuloksiin ja vauvan kasvuun?
Osallistujilta kysytään:
- Tietoa sosio-demografisista ominaisuuksista, terveydenhuollon palveluiden käytöstä, elintarviketurvallisuudesta, ravinnon saannista ja imeväisten ruokintaindikaattoreista kyselylomakkeella.
- Osallistujan, hänen aviomiehensä ja hänen vauvansa antropometriset mittaukset kerätään.
- Focus group -keskusteluja (FGD) järjestetään myös, jotta saadaan tietoa näiden naisten käsityksistä äitiysterveydenhuollon palvelujen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävän kehityksen tavoitteen (SDG) 3 ensimmäinen tavoiteindikaattori ts. Hyvä terveys ja hyvinvointi kaikenikäisille vähentää maailmanlaajuisen äitiyskuolleisuussuhteen (MMR) alle 70:een 100 000 elävänä syntynyttä kohti vuoteen 2030 mennessä. Intia on kuitenkin pärjännyt hyvin tällä indikaattorilla: MMR on laskenut asteittain 130 kuolemasta 100 000 elävänä syntynyttä kohti vuosina 2014–2016 97 kuolemaan 100 000 elävänä syntynyttä kohden vuosina 2018–2020, ja kahdeksan Intian osavaltiota on saavuttanut kestävän kehityksen tavoitteen MMR:stä. alle 70, missä Maharashtra on näiden osavaltioiden joukossa toisella sijalla. On tunnettua, että äitien terveydenhuoltopalvelujen asianmukainen hyödyntäminen vähentää osaltaan äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa jälkeläisten terveyttä. Naiset, jotka käyttivät edes yhtä synnytyshoidon (ANC) käyntiä, valitsivat todennäköisemmin laitossynnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon. Intia tarjoaa kattavan jatkumon äitien ja vastasyntyneen terveydenhuollon, johon kuuluu laadukas ANC, synnytyshoito ja postnatal care (PNC). Näiden palvelujen hyödyntämisessä on kuitenkin huomattavaa alueellista epätasa-arvoa. Äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön vaikuttavat monet tekijät, jotka vaihtelevat muun muassa alueen, uskonnon, sosioekonomisen aseman ja palvelujen toimitusympäristön mukaan. Siten on välttämätöntä tunnistaa mahdollistajat, esteet ja tarveaukot sijaintikohtaisesti, jotta voidaan kehittää asianmukaisia toimenpiteitä terveydenhuollon palvelujen hyödyntämisen edistämiseksi. Punen MMR:n on raportoitu olevan 49 per 100 000 elävänä syntynyttä, mutta slummissa asuvien naisten MMR:stä on vain vähän tietoa. Myös Punen slummissa asuvien naisten äitien terveydenhuollon käytöstä ei ole riittävästi tietoa. Ottaen huomioon, että äitien terveydenhuoltopalvelujen jatkuvuuden tarpeet ovat ainutlaatuisia sosioekonomisen aseman ja sijainnin mukaan, on tärkeää tehdä tarvearviointi äitien terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämisestä Punen slummissa asuvien naisten keskuudessa. Lisäksi, koska synnytystä edeltävä hoito ei liity pelkästään äitien terveyden parantumiseen vaan myös vastasyntyneiden ja vauvojen selviytymiseen ja terveyteen, on tärkeää arvioida synnytystuloksia ja vauvan kasvua suhteessa äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön. Ruoan epävarmuus vaikuttaa kielteisesti raskaana oleviin ja imettäviin naisiin, koska sukupuoliharha voi häiritä heidän saantiaan riittävästi ruokaa ja siten vaikuttaa heidän terveyteensä ja jälkeläisten terveyteen. Näin ollen katsottiin tarpeelliseksi arvioida Intian slummissa asuvien raskaana olevien naisten kotitalouksien ruokaturvaa ja selvittää, liittyykö kotitalouksien elintarviketurvallisuus äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu seuraavilla tavoitteilla:
- Arvioida Punen slummissa asuvien naisten synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten terveydenhuoltopalvelujen käyttöä
- Arvioida vauvojen ruokintakäytäntöjä Punen slummissa asuvien naisten keskuudessa
- Tutkia äitiysterveydenhuollon käytön yhteyttä syntymän tuloksiin ja lapsen kasvuun ennen ja synnytyksen jälkeen
- Tutkia kotitalouksien ruokaturvan yhteyttä äitien terveydenhuollon palvelujen käyttöön, synnytystuloksiin ja imeväisten ruokkimiseen ja kasvuun
- Luoda Social and Behavioral Change Communication (SBCC) -moduuli, jonka tavoitteena on parantaa äitiyspalvelujen omaksumista ja edistää imeväisten täydentävää ruokintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistuja
- on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- on asunut slummissa vähintään 3 vuotta
- on 18-49-vuotias
- hänellä on lapsi tai alle 2-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei ole halukas suostumaan tutkimukseen
- Hänen lapsensa tai lastensa ikä on yli 2 vuotta.
- Äidillä tai lapsella on synnynnäisiä/kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 100 rautafoolihappotablettia nauttineiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vähintään 100 rautafoolihappotablettia nauttineiden naisten prosenttiosuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttivät madotustabletteja vähintään kerran raskauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttivät madotustabletteja vähintään kerran raskauden aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Synnytykseen valmistautuneiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Synnytykseen valmistautuneiden naisten prosenttiosuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka tietävät tärkeimmät vaaramerkit raskauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka tietävät tärkeimmistä vaaran merkeistä raskauden aikana, kuten emättimen verenvuoto, vakava päänsärky
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Laitoksessa synnyttäneiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laitoksessa synnyttäneiden naisten prosenttiosuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka viipyivät laitoksessa vähintään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka viipyivät laitoksessa vähintään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Naisten prosenttiosuus, jotka saivat synnytyksen jälkeistä hoitoa viikon sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Naisten prosenttiosuus, jotka saivat synnytyksen jälkeistä hoitoa viikon sisällä synnytyksestä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus naisista, jotka käyttivät vähintään kolme synnytyshoidon (ANC) käyntiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Prosenttiosuus naisista, jotka käyttivät vähintään kolme synnytyshoidon (ANC) käyntiä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka olivat yhteydessä ASHA-työntekijään raskauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Prosenttiosuus naisista, jotka olivat yhteydessä Accredited Social Health Activist (ASHA) -työntekijään raskauden aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisten ominaisuuksien ja kotitalouksien ruokaturvapisteiden yhdistäminen terveydenhuollon palveluiden käyttömittareihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Demografisten ominaisuuksien, kuten osallistujan ikä, osallistujan ja hänen aviomiehensä koulutus, osallistujan ja hänen miehensä ammatti, perheen sosioekonominen asema, vauvan sukupuoli ja kotitalouden ruokaturvapisteet, yhteyttä tutkitaan jokaisen indikaattorin kanssa. äitiysterveydenhuollon palvelujen käyttö.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon palvelujen käytön indikaattoreiden korrelaatio synnytystuloksiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttöindikaattoreiden korrelaatio synnytyksen tuloksiin, kuten 1. raskausikä syntymässä - ennenaikainen tai ennenaikainen syntymä 2. syntymäpaino - alhainen syntymäpaino tai sopiva syntymäpaino 3. gestaatiokoko - raskausikään nähden pieni / sopiva gestaatioon ikä 4. Vastasyntyneiden komplikaatiot
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttöasteen indikaattoreiden korrelaatio pikkulasten kasvuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttöindikaattoreiden korrelaatio vauvan kasvuparametrien kanssa, kuten 1. ruumiinpaino 2. pituus 3. olkavarren ympärysmitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCDC/BHR/24/045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .