- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601439
Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej nad matkami i praktyk karmienia niemowląt (HTHMCH)
Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej nad matkami i praktyk karmienia niemowląt wśród kobiet mieszkających w slumsach w Pune w Indiach
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych wśród kobiet mieszkających w slumsach w Indiach oraz sprawdzenie, czy brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym jest powiązany z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej nad matkami i praktykami karmienia niemowląt
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy korzystanie z usług opieki zdrowotnej nad matką w okresie przedporodowym, podczas porodu i po porodzie wiąże się z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym wśród kobiet mieszkających w slumsach w Pune w Indiach?
- Czy brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym ma związek z porodami i rozwojem dziecka u tych kobiet?
Uczestnicy zostaną zapytani:
- Aby uzyskać informacje dotyczące cech społeczno-demograficznych, wykorzystania usług opieki zdrowotnej, doświadczenia związanego z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, spożycia i wskaźników żywienia niemowląt za pomocą kwestionariusza.
- Zostaną zebrane pomiary antropometryczne uczestniczki, jej męża i dziecka.
- Zostaną również przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych (FGD), aby uzyskać wgląd w postrzeganie tych kobiet w odniesieniu do korzystania z usług opieki zdrowotnej położniczej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszy docelowy wskaźnik Celu Zrównoważonego Rozwoju (SDG) 3 tj. Dobre zdrowie i dobre samopoczucie wszystkich osób w każdym wieku zmniejsza do roku 2030 globalny współczynnik umieralności matek (MMR) do poziomu poniżej 70 na 100 000 żywych urodzeń. Indie osiągają jednak dobre wyniki w tym wskaźniku, odnotowując stopniową redukcję MMR ze 130 zgonów na 100 000 żywych urodzeń w latach 2014–2016 do 97 zgonów na 100 000 żywych urodzeń w latach 2018–2020, przy czym osiem stanów Indii osiągnęło cel zrównoważonego rozwoju dotyczący MMR wynoszący mniej niż 70, gdzie Maharasztra zajmuje 2. miejsce wśród tych stanów. Powszechnie wiadomo, że właściwe wykorzystanie usług opieki zdrowotnej położniczej przyczynia się do zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności matek oraz poprawy zdrowia potomstwa. Kobiety, które skorzystały choć z jednej wizyty w ramach opieki przedporodowej (ANC), częściej wybierały poród instytucjonalny i opiekę poporodową. Indie zapewniają kompleksową ciągłość opieki nad matką i noworodkiem, obejmującą wysokiej jakości ANC, opiekę porodową i opiekę poporodową (PNC). Występują jednak znaczne regionalne nierówności w korzystaniu z tych usług. Na korzystanie z usług opieki zdrowotnej położniczej wpływa wiele czynników, które różnią się między innymi w zależności od regionu, religii, statusu społeczno-ekonomicznego i środowiska świadczenia usług. Dlatego też konieczne jest zidentyfikowanie czynników umożliwiających, barier i luk w potrzebach pod względem lokalizacji, aby można było opracować odpowiednie interwencje promujące wykorzystanie usług opieki zdrowotnej. Donoszono, że w Pune wskaźnik MMR wynosi 49 na 100 000 żywych urodzeń, jednak istnieją ograniczone dane na temat MMR wśród kobiet mieszkających w slumsach. Ponadto nie ma wystarczających danych na temat korzystania z opieki zdrowotnej przez matki wśród kobiet mieszkających w slumsach w Pune. Biorąc pod uwagę, że luki w potrzebach w zakresie usług opieki zdrowotnej położniczej są specyficzne dla statusu społeczno-ekonomicznego i lokalizacji, ważne jest przeprowadzenie oceny potrzeb w zakresie korzystania z usług opieki zdrowotnej położniczej wśród kobiet mieszkających w slumsach w Pune. Ponadto, ponieważ opieka w okresie przedporodowym wiąże się nie tylko z poprawą zdrowia matki, ale także z przeżyciem i zdrowiem noworodków i niemowląt, ważna jest ocena wyników porodu i wzrostu dziecka w odniesieniu do korzystania przez matkę z usług opieki zdrowotnej. Brak bezpieczeństwa żywnościowego negatywnie wpływa na kobiety w ciąży i karmiące piersią, ponieważ uprzedzenia związane z płcią mogą utrudniać im dostęp do odpowiedniej żywności, wpływając w ten sposób na ich zdrowie i zdrowie ich potomstwa. W związku z tym uznano za konieczne dokonanie oceny braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych wśród kobiet w ciąży mieszkających w slumsach w Indiach oraz zbadanie, czy brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym jest powiązany z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej dla matek.
Dlatego też zaplanowano niniejsze badanie, mając na uwadze następujące cele:
- Ocena wykorzystania usług opieki zdrowotnej przedporodowej i poporodowej przez kobiety mieszkające w slumsach z Pune
- Ocena praktyk karmienia niemowląt wśród kobiet mieszkających w slumsach w Pune
- Zbadanie związku korzystania z usług opieki zdrowotnej nad matką przed i po urodzeniu z wynikami porodu i rozwojem dziecka
- Zbadanie związku braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej nad matką, przebiegiem porodu oraz karmieniem i wzrostem dziecka
- Stworzenie modułu komunikacji dotyczącego zmian społecznych i behawioralnych (SBCC), mającego na celu poprawę korzystania z usług matek i promowanie żywienia uzupełniającego niemowląt.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnik
- chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- mieszka w slumsach od co najmniej 3 lat
- jest w wieku od 18 do 49 lat
- ma dziecko lub dzieci w wieku poniżej 2 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Wiek jej dziecka lub dzieci jest większy niż 2 lata.
- Matka lub dziecko ma jakiekolwiek choroby wrodzone/przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet, które zażyły co najmniej 100 tabletek kwasu foliowego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które zażyły co najmniej 100 tabletek kwasu foliowego
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet, które choć raz w ciąży zażyły tabletki na odrobaczenie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które choć raz w ciąży zażyły tabletki na odrobaczenie
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet, które zostały poddane przygotowaniu do porodu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które zostały poddane przygotowaniu do porodu
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet posiadających wiedzę na temat kluczowych objawów zagrożenia w czasie ciąży
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet posiadających wiedzę o kluczowych objawach zagrożenia w czasie ciąży, takich jak krwawienie z pochwy, silne bóle głowy
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet, które rodziły w placówce
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które rodziły w placówce
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet, które przebywały w placówce co najmniej 24 godziny po porodzie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które przebywały w placówce co najmniej 24 godziny po porodzie
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet, które otrzymały opiekę poporodową w ciągu tygodnia od porodu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które otrzymały opiekę poporodową w ciągu tygodnia od porodu
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet, które skorzystały z co najmniej trzech wizyt w ramach opieki przedporodowej (ANC).
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które skorzystały z co najmniej trzech wizyt w ramach opieki przedporodowej (ANC).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek kobiet, które w czasie ciąży miały kontakt z pracownikiem ASHA
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek kobiet, które w czasie ciąży miały kontakt z pracownikiem Akredytowanej Działaczki na rzecz Zdrowia Społecznego (ASHA).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie cech demograficznych i wskaźników braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych ze wskaźnikami wykorzystania usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dla każdego wskaźnika badane będzie powiązanie cech demograficznych, takich jak wiek uczestniczki, wykształcenie uczestniczki i jej męża, zawód uczestniczki i jej męża, status społeczno-ekonomiczny rodziny, płeć niemowlęcia oraz wyniki w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym. korzystanie ze służby zdrowia położniczego.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wskaźników wykorzystania świadczeń opieki zdrowotnej z przebiegiem porodu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korelacja wskaźników wykorzystania świadczeń opieki zdrowotnej z wynikami porodu, takimi jak: 1. wiek ciążowy w chwili urodzenia – poród przedwczesny lub donoszony 2. masa urodzeniowa – niska masa urodzeniowa lub prawidłowa masa urodzeniowa 3. wielkość ciąży – mała w stosunku do wieku ciążowego / odpowiednia dla ciąży wiek 4. Powikłania noworodkowe
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Korelacja wskaźników wykorzystania świadczeń opieki zdrowotnej ze wzrostem dziecka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korelacja wskaźników korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej z parametrami wzrostu noworodków, takimi jak: 1. masa ciała, 2. długość, 3. obwód połowy ramienia
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCDC/BHR/24/045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .