- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601439
Gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders en praktijken voor zuigelingenvoeding (HTHMCH)
Gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders en zuigelingenvoeding onder vrouwen in sloppenwijken in Pune, India
Het doel van deze observationele studie is om de voedselonzekerheid van huishoudens onder vrouwen in sloppenwijken in India te beoordelen en om te onderzoeken of voedselonzekerheid in huishoudens verband houdt met het gebruik van moederlijke gezondheidszorgdiensten en de voedingspraktijken voor baby's.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het gebruik van moederlijke gezondheidszorg prenataal, tijdens de bevalling en postnataal geassocieerd met voedselonzekerheid onder vrouwen in sloppenwijken in Pune, India?
- Houdt de voedselonzekerheid bij huishoudens verband met de geboorteresultaten en de groei van het kind bij deze vrouwen?
Aan de deelnemers wordt gevraagd:
- Voor informatie met betrekking tot sociaal-demografische kenmerken, gebruik van gezondheidszorgdiensten, ervaringen met voedselonzekerheid, voedingsinname en indicatoren voor zuigelingenvoeding met behulp van een vragenlijst.
- Antropometrische metingen van de deelnemer, haar man en haar baby('s) zullen worden verzameld.
- Er zullen ook focusgroepgesprekken (FGD's) worden gevoerd om inzicht te krijgen in de percepties van deze vrouwen met betrekking tot het gebruik van diensten voor moederlijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste doelindicator van Duurzame Ontwikkelingsdoelstelling (SDG) 3, d.w.z. Een goede gezondheid en welzijn voor iedereen op alle leeftijden zorgt ervoor dat de mondiale moedersterfte (MMR) in 2030 daalt tot minder dan 70 per 100.000 levendgeborenen. India presteert echter goed op deze indicator, met een geleidelijke daling van de BMR van 130 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen in 2014-2016 naar 97 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen in 2018-2020, waarbij acht Indiase staten de SDG-doelstelling van BMR bereiken om minder dan 70, waar Maharashtra op de tweede plaats staat van deze staten. Het is bekend dat het juiste gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders bijdraagt aan een vermindering van de morbiditeit en mortaliteit van moeders en een betere gezondheid van het nageslacht. Vrouwen die gebruik maakten van zelfs maar één bezoek aan prenatale zorg (ANC), kozen vaker voor institutionele bevallingen en postnatale zorg. India biedt een uitgebreid continuüm van zorg op het gebied van de gezondheidszorg voor moeders en pasgeborenen, bestaande uit kwaliteitsvolle ANC, bevallingszorg en postnatale zorg (PNC). Er bestaat echter aanzienlijke regionale ongelijkheid in het gebruik van deze diensten. Er zijn meerdere factoren die van invloed zijn op het gebruik van diensten voor moederzorg, die onder andere variëren per regio, religie, sociaal-economische status en dienstverleningsomgeving. Het is dus absoluut noodzakelijk om de factoren, barrières en lacunes in de behoeften op locatie te identificeren, zodat passende interventies kunnen worden ontwikkeld ter bevordering van het gebruik van gezondheidszorgdiensten. Er is gemeld dat Pune een MMR heeft van 49 per 100.000 levendgeborenen, maar er zijn beperkte gegevens over BMR onder vrouwen die in sloppenwijken wonen. Ook zijn er onvoldoende gegevens over het gebruik van moederlijke gezondheidszorg onder vrouwen in sloppenwijken in Pune. Gezien het feit dat de tekorten in de zorgcontinuüm voor gezondheidszorg voor moeders uniek zijn voor de sociaal-economische status en locatie, is het belangrijk om een behoefteanalyse uit te voeren voor het gebruik van gezondheidszorg voor moeders onder vrouwen in sloppenwijken in Pune. Omdat zorg in de prenatale periode bovendien niet alleen verband houdt met een betere gezondheid van de moeder, maar ook met de overleving en de gezondheid van pasgeborenen en zuigelingen, is het belangrijk om de geboorteresultaten en de groei van het kind te beoordelen in relatie tot het gebruik van gezondheidszorgdiensten door de moeder. Voedselonzekerheid heeft een negatieve invloed op zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, aangezien gendervooroordelen hun toegang tot voldoende voedsel kunnen belemmeren en zo hun gezondheid en de gezondheid van hun nakomelingen kunnen aantasten. Het werd dus noodzakelijk geacht om de voedselonzekerheid van huishoudens onder zwangere vrouwen in sloppenwijken in India te beoordelen en om te onderzoeken of de voedselonzekerheid van huishoudens verband houdt met het gebruik van gezondheidszorgdiensten door moeders.
Daarom is dit onderzoek gepland met de volgende doelstellingen:
- Om het gebruik van prenatale en postnatale gezondheidszorgdiensten door vrouwen in sloppenwijken uit Pune te beoordelen
- Om de voedingspraktijken voor baby's onder vrouwen in sloppenwijken uit Pune te beoordelen
- Het verband onderzoeken tussen het gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders ante en postnataal met de geboorteresultaten en de groei van het kind
- Onderzoek naar het verband tussen voedselonzekerheid bij huishoudens en het gebruik van gezondheidszorgdiensten door moeders, geboorteresultaten en de voeding en groei van zuigelingen
- Het creëren van een module voor communicatie over sociale en gedragsverandering (SBCC), gericht op het verbeteren van de acceptatie van moederlijke diensten en het bevorderen van aanvullende voeding voor zuigelingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Deelnemer
- bereid en in staat is geïnformeerde toestemming te geven
- minimaal 3 jaar in een sloppenwijk heeft gewoond
- tussen de 18 en 49 jaar oud is
- een kind of kinderen jonger dan 2 jaar heeft
Uitsluitingscriteria:
- Zij wil niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- De leeftijd van haar kind of kinderen is groter dan 2 jaar.
- De moeder of het kind heeft een aangeboren/chronische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat minstens 100 ijzer-foliumzuurtabletten heeft ingenomen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat minstens 100 ijzer-foliumzuurtabletten heeft ingenomen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap minstens één keer ontwormingstabletten heeft gebruikt
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap minstens één keer ontwormingstabletten heeft gebruikt
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat zich heeft voorbereid op de bevalling
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat zich heeft voorbereid op de bevalling
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen met kennis van de belangrijkste gevarensignalen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen met kennis van de belangrijkste gevarensignalen tijdens de zwangerschap, zoals vaginale bloedingen en ernstige hoofdpijn
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat in een instelling heeft bevallen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat in een instelling heeft bevallen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat ten minste 24 uur na de bevalling in een instelling verbleef
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat ten minste 24 uur na de bevalling in een instelling verbleef
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat binnen een week na de bevalling postnatale zorg ontving
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat binnen een week na de bevalling postnatale zorg ontving
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat ten minste drie bezoeken aan prenatale zorg (ANC) heeft ondergaan
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat ten minste drie bezoeken aan prenatale zorg (ANC) heeft ondergaan
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap contact heeft gehad met een ASHA-werknemer
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap contact heeft gehad met een erkende sociale gezondheidsactivist (ASHA).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verband tussen demografische kenmerken en de voedselonzekerheid van huishoudens scoort met de indicatoren voor het gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het verband tussen demografische kenmerken zoals leeftijd van de deelnemer, opleiding van deelnemer en haar echtgenoot, beroep van deelnemer en haar echtgenoot, sociaal-economische status van het gezin, geslacht van het kind en scores op het gebied van de voedselonzekerheid van huishoudens zal worden onderzocht met elke indicator van gebruik van de moederzorg.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van indicatoren van het gebruik van gezondheidszorgdiensten met geboorteresultaten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Correlatie van de indicatoren voor het gebruik van gezondheidszorgdiensten met geboorteresultaten zoals 1. zwangerschapsduur bij geboorte - vroeggeboorte of voldragen geboorte 2. geboortegewicht - laag geboortegewicht of passend geboortegewicht 3. zwangerschapsduur - klein voor zwangerschapsduur / geschikt voor zwangerschapsduur leeftijd 4. Neonatale complicaties
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Correlatie van indicatoren van het gebruik van gezondheidszorgdiensten met de groei van jonge kinderen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Correlatie van de indicatoren voor het gebruik van gezondheidszorgdiensten met parameters voor de groei van baby's, zoals 1. lichaamsgewicht 2. lengte 3. omtrek van het midden van de bovenarm
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JCDC/BHR/24/045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .