Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forbindelsesprogrammet for at forbedre kommunikationen mellem patienter med uhelbredelig kræft og deres børn

13. februar 2019 opdateret af: University of Washington

Enhancing Connections Program in Palliative Care: At tage sig af børnene

Dette kliniske pilotforsøg studerer brugen af ​​Enhancing Connections-programmet til at forbedre kommunikationen mellem patienter med uhelbredelig cancer og deres børn. Enhancing Connections Program er et uddannelsesprogram, der kan give patienterne nye kompetencer til at forbedre kommunikationen med deres børn og hjælpe dem med at klare deres forældres uhelbredelige kræftsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste gennemførligheden af ​​undersøgelsesprotokollen hos fremskredne cancerpatienter (rekruttering/retention, dosering og interventionens troværdighed; programmets accept af programmet; og logistik).

II. At evaluere den kortsigtede effekt af programmet på de diagnosticerede forældres og børns tilpasning ved hjælp af et inden for gruppedesign (pre- og post-test design).

III. At sammenligne resultater fra Enhancing Connections-programmet med resultater opnået fra det afsluttede fase III-forsøg (mellem gruppedesign).

OMRIDS:

Patienter deltager i Enhancing Connections-programmet, der omfatter forankring af patienter til at hjælpe deres barn, føje til lyttefærdigheder, bygge videre på lyttefærdigheder, være en detektiv for deres barns mestring og fejre succes i 5 sessioner. Patienterne modtager også en arbejdsbog, som indeholder tekst fra sessionerne, uddelinger og hjemmeopgaver, der skal udfyldes mellem sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre vil være berettiget, hvis de har en diagnose af uhelbredelig kræft af enhver art
  • Læs og skriv engelsk blandt deres valgte sprog
  • Har et hjemmeboende barn på 5-17 år, som har fået at vide, at deres forældres kræftdiagnose
  • Barnet har ikke læringsudfordringer

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre vil blive udelukket, hvis de er indskrevet på hospice på tidspunktet for tilmeldingen; (de vil dog få lov til at fortsætte i undersøgelsen, hvis de tilmelder sig hospice efter påbegyndelse af undersøgelsen)
  • Forældre vil være udelukket, hvis deres barn bor i hjemmet mindre end 50 % af tiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (Enhancing Connections Program)
Patienter deltager i Enhancing Connections-programmet, der omfatter forankring af patienter til at hjælpe deres barn, føje til lyttefærdigheder, bygge videre på lyttefærdigheder, være en detektiv for deres barns mestring og fejre succes i 5 sessioner. Patienterne modtager også en arbejdsbog, som indeholder tekst fra sessionerne, uddelinger og hjemmeopgaver, der skal udfyldes mellem sessionerne.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag Forbedrende Forbindelser Program
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EC-palliativ pleje (PC) forældres og børns score (forældre-rapporteret) på standardiserede spørgeskemaer fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline til op til 3 måneder
Baseline-scorer vil blive sammenlignet med post-interventionsscore på de samme mål. Analyse af kovarians vil blive brugt til at teste for signifikante forskelle mellem præ- og post-testscore.
Baseline til op til 3 måneder
Forskelle mellem det telefonleverede og det personligt leverede program
Tidsramme: Op til 3 måneder
Lineær blandet modellering baseret på estimering af maksimal sandsynlighed vil blive brugt til at teste forskellene mellem det telefonleverede og det personligt leverede program.
Op til 3 måneder
Dosering og troskab
Tidsramme: Op til 3 måneder
Overvåges for hver interventionssession ved hjælp af præstationstjeklister, de samme tjeklister, der bruges til at overvåge dosering og pålidelighed i Enhancing Connections (EC) forsøget. (Hver session i programmet har sin egen unikke præstationstjekliste, og hvert punkt scores fra 0-2. Præstationstjeklistepunkter er specifikke for hver session i programmet, som skal leveres af patientunderviseren. Højere score angiver højere ydeevne af patientunderviseren og større tillid til, at programmet blev leveret som designet. Præstationstjeklisten bruges kun til at overvåge ydeevnen af
Op til 3 måneder
Varighed af interventionssessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Antal patienter rekrutteret og fastholdt, sporet på rekrutteringsregneark
Tidsramme: Op til 3 måneder
Tre metoder til rekruttering vil blive overvåget: selvhenvisning, udbyderhenvisning og rekrutteringsbrev.
Op til 3 måneder
Forældre- og barntilpasning ved afslutningen af ​​EC-PC-programmet, målt ved standardiseret spørgeskema
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive sammenlignet med resultater opnået fra interventionsgruppen i EC-RCT (historisk sammenligningsgruppe).
Op til 3 måneder
Procentdel af deltagere, der udfylder både baseline og post-intervention sæt af spørgeskemaer uden manglende data
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vurderet ved baseline og post-intervention (op til 3 måneder).
Op til 3 måneder
Procentdel af deltagere, der returnerer både baseline og post-intervention sæt af spørgeskemaer inden for 2 uger efter modtagelsen
Tidsramme: Op til 14 uger
Vurderet ved baseline og post-intervention (op til 3 måneder).
Op til 14 uger
Programacceptabilitet (pr. session, samlet, varighed af programmet, interval mellem interventionssessioner)
Tidsramme: Ved session 5, der finder sted inden for op til 3 måneder
Vil blive vurderet ud fra en udredningssamtale i session 5, der inkluderer forældrenes tilskrevne gevinster af programmet og deres svar på programmets indhold, format, i-session og hjemmeopgaver.
Ved session 5, der finder sted inden for op til 3 måneder
Frekvens for modtagelse af postede materialer både til deltagere og fra deltagere (f.eks. underskrevne samtykker, basisdata; forældres materialer)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Succesrate med at planlægge og gennemføre interventionssessioner
Tidsramme: Ved session 5, der finder sted inden for op til 3 måneder
Ved session 5, der finder sted inden for op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9480 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-01941 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret malignt neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner