Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut intermitterende hypoxi på sensorisk funktion hos raske voksne (SensoryFLO)

18. august 2023 opdateret af: University of Florida
Eksponering for akut intermitterende hypoxi (AIH) kan lette motorisk output, men ingen undersøgelser af sensoriske effekter er blevet rapporteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de stærke resultater af motoriske undersøgelser er virkningerne af AIH på sensorisk funktion ikke blevet fastslået. Vi vil bruge en kommercielt tilgængelig hypoxicator, der kan programmeres til at opnå et målrettet niveau af arteriel iltmætning. Vi planlægger at sammenligne 3 tidligere offentliggjorte protokoller, der har genereret motorisk facilitering (og en falsk tilstand) for at karakterisere og effekter på sensorisk funktion hos raske voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Unversity of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hjerte-kar-sygdomme (hypertension, arytmier, koronararteriesygdomme, medfødte og hjerteklapsygdomme)
  • Diagnose af neuromuskulær sygdom
  • Diagnose af enhver neurologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af samtidig medicinsk sygdom, herunder infektion, frakturer
  • Diagnose af obstruktiv søvnapnø
  • Diagnose af obstruktiv/restriktiv lungesygdom
  • Diagnose af træningsinduceret astma
  • FEV1/FVC<80 % og/eller FVC<80 % af den forudsagte værdi, hvilket indikerer luftvejsobstruktion
  • Forsøgspersoner i prednisolonbehandling eller selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) behandling vil blive udelukket fra undersøgelsen, da disse farmakologiske midler vides at forstærke virkningerne af IH[22, 23]
  • Diagnose af epilepsi eller historie med anfald og opmærksomhedsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Historie om koagulationsforstyrrelser
  • Historie med kroniske smerter
  • Kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • Forsøgspersoner på receptpligtig medicin såsom betablokkere og andre lægemidler, der er ordineret til nogen af ​​de ekskluderende lidelser, der er anført ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens 1
Intervention 1: 15 anfald af 2min:1 min hypoxi:hyperoksi Intervention 2: 15 anfald af 1min:1min hypoxi:hyperoksi Intervention 3: 8 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi 15 anfald af 1min:1min normoxi (
Enhed: Intervention 1
15 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 2
15 anfald af 1 min:1 min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 3
8 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 4 (sham)
15 anfald af 1 min:1 min normoksi
Eksperimentel: Sekvens 2
Intervention 2: 15 anfald af 1 min:1 min hypoxi: hyperoksi Intervention 3: 8 anfald af 2 min: 1 min hypoxi: hyperoksi 15 anfald af 1 min: 1 min normoksi (sham) Intervention 1: 15 anfald af 2 min: 1 min hypoxi:
Enhed: Intervention 1
15 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 2
15 anfald af 1 min:1 min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 3
8 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 4 (sham)
15 anfald af 1 min:1 min normoksi
Eksperimentel: Sekvens 3
Intervention 3: 8 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi 15 anfald af 1min:1min normoksi (sham) Intervention 1: 15 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi Intervention 2: 15 anfald af 1min:1min hypoxi:hyperoksi:
Enhed: Intervention 1
15 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 2
15 anfald af 1 min:1 min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 3
8 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 4 (sham)
15 anfald af 1 min:1 min normoksi
Eksperimentel: Sekvens 4
15 anfald af 1min:1min normoksi (sham) Intervention 1: 15 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi Intervention 2: 15 anfald af 1min:1min hypoxi:hyperoksi Intervention 3: 8 anfald af 2min:1min hypoxi:
Enhed: Intervention 1
15 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 2
15 anfald af 1 min:1 min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 3
8 anfald af 2min:1min hypoxi:hyperoksi
Enhed: Intervention 4 (sham)
15 anfald af 1 min:1 min normoksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk funktion
Tidsramme: Hvert 10. minut i 60 minutter efter intervention, gennemsnit rapporteret
Termiske tærskler. Gennemsnit rapporteret.
Hvert 10. minut i 60 minutter efter intervention, gennemsnit rapporteret
Temporal Sensorisk Summation
Tidsramme: Hvert 10. minut i 60 minutter efter intervention, gennemsnit rapporteret
Temporal summation repræsenterer stigninger i vurderinger af smerteintensitet målt ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (0-ingen smerte til 100-værst tænkelige smerte) til gentagne varmestimuli af samme intensitet; det vil sige, "summation" repræsenterer stigninger i deltagervurderinger af smerte på trods af opretholdelse af en standardtemperatur og beregnes som forskellen mellem smertevurdering 1 og smertevurdering 6. Positive forskelsscore indikerer, at smerte rapporteret steg over de 6 varmeimpulser. Her rapporteres den gennemsnitlige forskel på tværs af deltagere og over tid.
Hvert 10. minut i 60 minutter efter intervention, gennemsnit rapporteret
Sensorisk funktion - tryk
Tidsramme: Hvert 10. minut i 60 minutter efter intervention, gennemsnit rapporteret
Tryktærskel er den kraft, ved hvilken fornemmelsen af ​​tryk først anses for smertefuld af deltageren, gennemsnitligt rapporteret
Hvert 10. minut i 60 minutter efter intervention, gennemsnit rapporteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201700637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhed

Kliniske forsøg med Intervention 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner