Transfusion hos MDS-patienter med lavere risiko: Prædiktorer for transfusions tilstrækkelighed og livskvalitet ved MDS med lavere risiko (MDS-QUAL)

Emner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier:

1. De skal være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne, overholde dem og give skriftligt samtykke forud for en specifik undersøgelsesprocedure.
2. Skal kunne forstå undersøgelsesprocedurerne, overholde dem og give skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure.
3. Voksne forsøgspersoner ≥ 18 år med diagnosen myelodysplastisk syndrom.
4. Meget lav, lav eller mellemliggende IPSS-R risikokategori.
5. Forsøgspersonen kræver transfusion af røde blodlegemer med følgende kriterier: kræver et gennemsnit på 2 til 6 enheder CH i gennemsnit over en 8-ugers periode.
6. ØKOG 0-3.

Eksklusionskriterier

1. Person, der gennemgår en af ​​følgende behandlinger: azacitidin, decitabin, venetoclax, cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling, arsentrioxid, interferon eller interleukin.
2. Høj eller meget høj IPSS-R risikokategori.

3. Person diagnosticeret med enhver aktiv neoplasma undtagen:

   • epidermoid eller basalcellekarcinom,
   • carcinom in situ af livmoderhalsen
   • Carcinom in situ af brystet
4. Emner med en score på New York Heart Association Scale IV.
5. Forsøgspersoner med større operation inden for 8 uger før studieinklusionen. Forsøgspersonerne skal være helt restituerede fra enhver tidligere operation før inklusion i undersøgelsen.
6. Person med kendt klinisk signifikant anæmi på grund af jern-, vitamin B12- eller folatmangel eller autoimmun eller arvelig hæmolytisk anæmi eller ukontrolleret hypothyroidisme eller kendt klinisk signifikant blødning eller sekvestrering eller individ med lægemiddelinduceret anæmi.
7. Nyopstået eller ukontrollerede anfald.
8. Personer med ukontrollerede systemiske svampe-, bakterie- eller virusinfektioner (defineret som vedvarende tegn eller symptomer relateret til infektionen uden bedring på trods af passende antibiotika eller antimikrobiel behandling).
9. Gravide eller ammende kvinder.
10. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormiteter, der ville sætte forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen.
11. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand eller modtager samtidig medicin, der forstyrrer evnen til at fortolke undersøgelsesdataene.