Transfusie bij MDS-patiënten met een lager risico: voorspellers van de geschiktheid van transfusies en de kwaliteit van leven bij MDS-patiënten met een lager risico (MDS-QUAL)

Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

1. Zij moeten in staat zijn de onderzoeksprocedures te begrijpen, deze na te leven en schriftelijk toestemming te geven voorafgaand aan een specifieke onderzoeksprocedure.
2. Moet in staat zijn de onderzoeksprocedures te begrijpen, deze na te leven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan een studiespecifieke procedure.
3. Volwassen proefpersonen ≥ 18 jaar met de diagnose myelodysplastisch syndroom.
4. Zeer lage, lage of gemiddelde IPSS-R-risicocategorie.
5. De patiënt heeft behoefte aan transfusie van rode bloedcellen en voldoet aan de volgende criteria: heeft gemiddeld 2 tot 6 eenheden CH nodig over een periode van 8 weken.
6. ECOG 0-3.

Uitsluitingscriteria

1. Proefpersoon die een van de volgende behandelingen ondergaat: azacitidine, decitabine, venetoclax, cytotoxische chemotherapie, radiotherapie, arseentrioxide, interferon of interleukine.
2. Hoge of zeer hoge IPSS-R-risicocategorie.

3. Proefpersoon waarbij een actief neoplasma is vastgesteld, behalve:

   • epidermoïde of basaalcelcarcinoom,
   • carcinoom in situ van de baarmoederhals
   • Carcinoom in situ van de borst
4. Proefpersonen met een score op de New York Heart Association Scale IV.
5. Proefpersonen die binnen 8 weken vóór opname in het onderzoek een grote operatie hebben ondergaan. De proefpersonen moeten vóór opname in het onderzoek volledig hersteld zijn van een eerdere operatie.
6. Proefpersoon met bekende klinisch significante anemie als gevolg van ijzer-, vitamine B12- of folaatdeficiënties of auto-immuun- of erfelijke hemolytische anemie of ongecontroleerde hypothyreoïdie of bekende klinisch significante bloeding of sekwestratie of proefpersoon met geneesmiddelgeïnduceerde anemie.
7. Nieuw optredende of ongecontroleerde aanvallen.
8. Personen met ongecontroleerde systemische schimmel-, bacteriële of virale infecties (gedefinieerd als aanhoudende tekenen of symptomen die verband houden met de infectie zonder verbetering ondanks geschikte antibiotica of antimicrobiële therapie).
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
10. De proefpersoon heeft een aandoening, inclusief de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico zou lopen als hij/zij aan het onderzoek zou deelnemen.
11. De proefpersoon heeft een aandoening of krijgt gelijktijdig medicatie die het vermogen om de onderzoeksgegevens te interpreteren belemmert.