Transfusion bei MDS-Patienten mit geringerem Risiko: Prädiktoren für die Angemessenheit der Transfusion und die Lebensqualität bei MDS mit geringerem Risiko (MDS-QUAL)

Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Sie müssen in der Lage sein, die Studienabläufe zu verstehen, diese einzuhalten und vor einem bestimmten Studienablauf schriftlich zuzustimmen.
2. Muss in der Lage sein, die Studienabläufe zu verstehen, sie einzuhalten und vor jedem studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
3. Erwachsene Probanden ≥ 18 Jahre mit der Diagnose eines myelodysplastischen Syndroms.
4. Sehr niedrige, niedrige oder mittlere IPSS-R-Risikokategorie.
5. Der Proband benötigt eine Transfusion roter Blutkörperchen mit den folgenden Kriterien: Erfordert durchschnittlich 2 bis 6 Einheiten CH im Durchschnitt über einen Zeitraum von 8 Wochen.
6. ECOG 0-3.

Ausschlusskriterien

1. Proband, der sich einer der folgenden Behandlungen unterzieht: Azacitidin, Decitabin, Venetoclax, zytotoxische Chemotherapie, Strahlentherapie, Arsentrioxid, Interferon oder Interleukin.
2. Hohe oder sehr hohe IPSS-R-Risikokategorie.

3. Bei der Person wurde ein aktives Neoplasma diagnostiziert, außer:

   • Epidermoid- oder Basalzellkarzinom,
   • Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
   • Carcinoma in situ der Brust
4. Probanden mit einer Punktzahl auf der Skala IV der New York Heart Association.
5. Probanden mit größeren chirurgischen Eingriffen innerhalb von 8 Wochen vor Studieneinschluss. Die Probanden müssen sich vor der Aufnahme in die Studie vollständig von einer früheren Operation erholt haben.
6. Patienten mit bekannter klinisch signifikanter Anämie aufgrund von Eisen-, Vitamin B12- oder Folatmangel oder autoimmuner oder hereditärer hämolytischer Anämie oder unkontrollierter Hypothyreose oder bekannter klinisch signifikanter Blutung oder Sequestrierung oder Patienten mit medikamenteninduzierter Anämie.
7. Neu auftretende oder unkontrollierte Anfälle.
8. Personen mit unkontrollierten systemischen Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen (definiert als anhaltende Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit der Infektion ohne Besserung trotz geeigneter Antibiotika oder antimikrobieller Therapie).
9. Schwangere oder stillende Frauen.
10. Der Proband hat eine Erkrankung, einschließlich des Vorliegens von Laboranomalien, die den Probanden einem inakzeptablen Risiko aussetzen würden, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde.
11. Der Proband hat eine Erkrankung oder erhält Begleitmedikation, die die Fähigkeit zur Interpretation der Studiendaten beeinträchtigt.