Transfusjon hos MDS-pasienter med lavere risiko: Prediktorer for tilstrekkelig transfusjon og livskvalitet ved MDS med lavere risiko (MDS-QUAL)

Emner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

1. De må være i stand til å forstå studieprosedyrene, følge dem og samtykke skriftlig før en spesifikk studieprosedyre.
2. Må være i stand til å forstå studieprosedyrene, følge dem og gi skriftlig informert samtykke før enhver studiespesifikk prosedyre.
3. Voksne personer ≥ 18 år med diagnosen myelodysplastisk syndrom.
4. Svært lav, lav eller middels IPSS-R risikokategori.
5. Forsøkspersonen krever er transfusjonsavhengige av røde blodlegemer med følgende kriterier: krever et gjennomsnitt på 2 til 6 enheter CH i gjennomsnitt over en 8-ukers periode.
6. ECOG 0-3.

Eksklusjonskriterier

1. Person som gjennomgår en av følgende behandlinger: azacitidin, decitabin, venetoklaks, cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling, arsentrioksid, interferon eller interleukin.
2. Høy eller svært høy IPSS-R risikokategori.

3. Person diagnostisert med aktiv neoplasma unntatt:

   • epidermoid eller basalcellekarsinom,
   • karsinom in situ i livmorhalsen
   • Karsinom in situ i brystet
4. Emner med poengsum på New York Heart Association Scale IV.
5. Personer med større operasjon innen 8 uker før studieinkludering. Forsøkspersonene må ha kommet seg helt fra tidligere operasjoner før de ble inkludert i studien.
6. Person med kjent klinisk signifikant anemi på grunn av jern-, vitamin B12- eller folatmangel eller autoimmun eller arvelig hemolytisk anemi eller ukontrollert hypotyreose eller kjent klinisk signifikant blødning eller sekvestrering eller pasient med legemiddelindusert anemi.
7. Nyoppstått eller ukontrollerte anfall.
8. Personer med ukontrollerte systemiske sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner (definert som pågående tegn eller symptomer relatert til infeksjonen uten bedring til tross for passende antibiotika eller antimikrobiell behandling).
9. Gravide eller ammende kvinner.
10. Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand, inkludert tilstedeværelsen av laboratorieavvik som ville sette forsøkspersonen i uakseptabel risiko dersom han/hun skulle delta i studien.
11. Forsøkspersonen har en tilstand eller mottar samtidig medisinering som forstyrrer evnen til å tolke studiedataene.