Transfusão em pacientes com SMD de baixo risco: preditores de adequação da transfusão e qualidade de vida em pacientes com SMD de baixo risco (MDS-QUAL)

Os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão:

1. Eles devem ser capazes de compreender os procedimentos do estudo, cumpri-los e consentir por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo.
2. Deve ser capaz de compreender os procedimentos do estudo, cumpri-los e dar consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo.
3. Indivíduos adultos ≥ 18 anos de idade com diagnóstico de síndrome mielodisplásica.
4. Categoria de risco IPSS-R muito baixo, baixo ou intermédio.
5. O sujeito requer transfusão de glóbulos vermelhos dependente dos seguintes critérios: requer uma média de 2 a 6 unidades de CH em média durante um período de 8 semanas.
6. ECOG 0-3.

Critérios de exclusão

1. Sujeito submetido a qualquer um dos seguintes tratamentos: azacitidina, decitabina, venetoclax, quimioterapia citotóxica, radioterapia, trióxido de arsênico, interferon ou interleucina.
2. Categoria de risco IPSS-R elevado ou muito elevado.

3. Indivíduo diagnosticado com qualquer neoplasia ativa, exceto:

   • carcinoma epidermóide ou basocelular,
   • carcinoma in situ do colo uterino
   • Carcinoma in situ da mama
4. Indivíduos com pontuação na Escala IV da New York Heart Association.
5. Indivíduos com cirurgia de grande porte nas 8 semanas anteriores à inclusão no estudo. Os indivíduos devem ter se recuperado totalmente de qualquer cirurgia anterior antes da inclusão no estudo.
6. Indivíduo com anemia clinicamente significativa conhecida devido a deficiências de ferro, vitamina B12 ou folato ou anemia hemolítica autoimune ou hereditária ou hipotireoidismo não controlado ou hemorragia ou sequestro clinicamente significativo conhecido ou indivíduo com anemia induzida por drogas.
7. Novo início ou convulsões não controladas.
8. Indivíduos com infecções sistêmicas fúngicas, bacterianas ou virais não controladas (definidas como sinais ou sintomas contínuos relacionados à infecção sem melhora apesar de antibióticos apropriados ou terapia antimicrobiana).
9. Mulheres grávidas ou amamentando.
10. O sujeito tem qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais que colocariam o sujeito em risco inaceitável se ele participasse do estudo.
11. O sujeito tem alguma condição ou recebe medicação concomitante que confunde a capacidade de interpretar os dados do estudo.