Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ud over ældre voksnes reablement.

18. november 2025 opdateret af: The University of Northampton

Rutinemæssige henvisninger til organisationer i tredje sektor efter reablement for at målrette mod ensomhed blandt ældre voksne på 65 år og derover.

Målet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at finde ud af, om rutinemæssige henvisninger af ældre voksne i alderen 65 år og derover til samfundsaktiviteter leveret af organisationer i tredje sektor vil reducere deres ensomhedsrisiko.

Det vigtigste spørgsmål, der stilles er; I plejen af ​​ældre voksne på 65 år og derover, der er udskrevet som uafhængige af IKT, reducerer rutinemæssig henvisning til organisationer i tredje sektor deres risiko for ensomhed og gentagne hospitalsindlæggelser?

Forskere vil sammenligne henvisninger af ældre voksne til fællesskabsaktiviteter efter reaktivering leveret af mellemliggende pleje med deltagelse i onlineaktiviteter for at finde ud af, hvad der vil være effektivt til at reducere risikoen for ensomhed hos ældre voksne i alderen 65 år og derover. Forsker vil også finde ud af, om det vil være muligt at gennemføre et komplet randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning Den ældre voksne befolkning er stigende i England og Wales. I 2001 var der 8,3 millioner i alderen 65 år og derover sammenlignet med 11 millioner i 2021. Dette har resulteret i deres øgede hospitalsindlæggelser med efterfølgende brug af reablement efter udskrivelse. Ældre voksne vil blive brugt til at repræsentere dem i alderen 65 år og derover til denne undersøgelse.

Reablement sigter mod at øge ældre voksnes uafhængighed og bliver brugt til at reducere deres plejeomkostninger. Der er dog en tilsyneladende modsætning i, at mange ældre voksne ofte er socialt isolerede efter en episode med reablement. Ensomhed er også blevet rapporteret blandt ældre voksne, og dette har potentiale til at påvirke deres psykiske og fysiske velbefindende.

Denne forskning vil undersøge virkningen af ​​rutinemæssigt at henvise ældre voksne reablement-modtagere til tjenester i samfundet (hverken den offentlige eller private sektor), kendt som tredjepartsorganisationer (National Audit Office), som målretter ensomhed for at reducere deres tilbagevendende indlæggelser på hospitaler. Det vil blive udført i et Intermediate Care Team, der sørger for reablement i East Midlands i England. Baggrund Reablement er et kortvarigt (op til seks uger) program, der sigter på at genindlære færdigheder, der går tabt på grund af dårligt helbred. Lokalt faciliterer og forhindrer Intermediate Care Team (ICT) fra National Health Service (NHS) indlæggelser fra hospitaler ved at sørge for reablement hjemme hos patienter i amtet, der undersøges. ICT har dog til opgave at udskrive patienter inden for 17 dage efter indlæggelsen til sin sagsmængde. Det er ikke klart, om reablement-programmer er sat til at løse langsigtede problemer for modtagere under og efter tjenesten. Støttesystemer efter tjenesten for dem, der opstår uafhængige, er heller ikke klare. Disse blev noteret fra en serviceevaluering udført af forskeren, og andre forskere har også bemærket den paradoksale stigning i hospitalsindlæggelser efter revalidering af ældre voksne. Disse kan være relateret til de psykologiske og fysiske faktorer, der påvirker modtagere, der opstår uafhængige og ender med at bo alene uden nogen tjenester involveret. Litteraturgennemgang Der er et væld af litteratur om de positive virkninger af reablement på ældre voksnes fysiske evner. Ældre voksne modtagere finder det gavnligt og rapporterer øget uafhængighed af deres daglige aktiviteter. Nogle modtagere er også blevet rapporteret at have reduceret hjemmeplejen, hvilket fører til reduktion i de økonomiske omkostninger til pleje. Positivt mentalt velvære og social funktion hos nogle modtagere er blevet rapporteret.

Der er imidlertid en mangel på litteratur om virkningen af ​​ensomhed på ældre voksne, der modtager genoptræning, især dem, der udskrives som selvstændige, men ikke har familiestøtte. Da reablement fremmer et selvstændigt liv, kan der være mulighed for, at nogle modtagere er i risiko for ensomhed og isolation. Der er behov for effektive måder at opretholde ældre voksnes livskvalitet på midt i stigningen i den ældre voksne befolkning og de lokale myndigheders budgetnedskæringer. I undersøgelser for at finde ud af effektiviteten af ​​interventioner til at reducere ensomhed blandt ældre voksne, har deres aktive deltagelse i gruppeaktiviteter vist sig at begrænse deres ensomhed. Andre undersøgelser fandt dog ikke gruppeinterventioner mere effektive sammenlignet med en-til-en-interventioner til at tackle ældre voksnes ensomhed. Nogle undersøgelser fandt heller ikke, at social intervention var effektiv til at reducere ensomhed. Videokonferencer har vist sig at være effektive til direkte og indirekte at reducere ensomhed blandt ældre voksne. De bemærker dog de sundhedsmæssige uligheder, der er forbundet med brugen af ​​det. Social ordination hjælper patienter med at få adgang til ikke-klinisk støtte. Dette er dog hovedsageligt tilgængeligt gennem nogle praktiserende læger. De ældre voksne patienter, der er beskrevet i denne undersøgelse, får sandsynligvis ikke adgang til en sådan støtte. Innovationspotentialet Denne undersøgelse vil fastslå tredjesektororganisationer, der i øjeblikket er tilgængelige i samfundet for ældre voksne, der anses for at være uafhængige efter at have modtaget reablement med interessenter. Det vil undersøge, om disse tjenester er tilstrækkelige eller passende til at imødekomme behovene hos ældre voksne, der er socialt isolerede og i risiko for ensomhed. Ældre voksne vil blive involveret i udviklingen af ​​projektet for at finde løsninger. Dette vil føje til evidensgrundlaget for langsigtet indvirkning ud over den indledende reablement-episode. Formål At finde ud af, om rutinemæssige henvisninger til organisationer i tredje sektor af ældre voksne, der er blevet udskrevet som uafhængige af IKT, vil være effektive til at reducere deres risiko for ensomhed og gentagne hospitalsindlæggelser. Mål Mål 1: At færdiggøre en litteraturgennemgang om ældre voksnes ensomhed og reablement. Mål 2: At identificere tredjepartsorganisationer til rådighed i lokalområdet for socialt isolerede ældre voksne. Mål 3: At co-designe spørgsmål til semistrukturerede interviews af ældre voksne IKT-patienter, der skal henvises til de identificerede tredjepartsorganisationer efter reablering med en ældre voksen patient- og offentlig interessegruppe (PPI).

Mål 4: At gennemføre en gennemførlighedsundersøgelse af rutinemæssigt at henvise ældre voksne til de identificerede tredjesektororganisationer med før og efter semistrukturerede interviews efter udskrivelse fra IKT for at fastslå dets effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for ensomhed og tilbagevendende hospitalsindlæggelser. Mål 5: At estimere antallet af berettigede ældre voksne, der er villige til at deltage, dem, der vil droppe ud, og dem, der vil overholde den tildelte intervention for at hjælpe med udformningen af ​​et komplet randomiseret kontrolleret forsøg. Forskningsdesign og -metoder. Dette vil være en anvendt sundhedsforskning, der anvender empiriske metoder. Det vil være blandet metodeforskning af både kvantitative (feasibility) og kvalitative (semistrukturerede interviews) metoder i fem faser. Faserne vil være litteraturgennemgang, service kortlægning, efterfulgt af en deltagende aktionsforskning (PAR) tilgang til co-design spørgsmål til de semistrukturerede interviews for deltagere i forundersøgelsesfasen. Feasibility-studiet vil være at implementere resultater fra anden og tredje fase for effektivitet og gennemførlighed for et randomiseret kontrolleret forsøg i større skala. Et udsnit af deltagerne vil blive interviewet før og efter interventionerne til triangulering (Hussein, 2009). Den sidste fase vil være estimering af antallet af berettigede deltagere, der er villige til at deltage, dem, der vil droppe ud, og dem, der vil overholde interventionen for at hjælpe med at designe et komplet randomiseret kontrolleret forsøg. En pragmatisme epistemologi vil blive antaget for at tillade en co-produceret løsning på forskningsspørgsmålet. Indstilling af reablement-service leveret gennem IKT i East Midlands i England på grund af den service, der letter udskrivninger fra hospitaler, men også oplever gentagne indlæggelser i dens sagsmængde. Proces Fase et: Litteraturgennemgang En systematisk tilgang til at søge i litteraturen gennem passende databaser vil blive brugt til at færdiggøre litteraturgennemgangen.

Litteraturen vil blive gennemgået om definitionen af ​​ensomhed og dens passende måling med hensyn til ældre voksne. Ensomhedens indvirkning på ældre voksne og indsatsen for at tackle ensomhed blandt ældre vil også blive gennemgået. Reablement, der ydes til at lette og forebygge hospitalsindlæggelser, vil også blive gennemgået. Fase to: Tjenestekortlægningsøvelse. De offentlige sundhedsafdelinger i det amt, der undersøges, vil blive kontaktet for at få information om de tilgængelige tjenester for ældre voksne i samfundet. De lokale Age United Kingdom (UK), velgørenhedstjenester, Church of England kirker, Frelsens Hær kirker, baptistkirker, biblioteker, caribiske grupper, afrikanske grupper, asiatiske grupper, Sikh Community vil også blive kontaktet for information om deres tilgængelige tjenester. Disse er blevet identificeret som interessenter i ældreplejen i amtet. Terapikollegaer fra arbejdspladsen vil også blive engageret for deres input til tilgængelige ydelser i amtet.

Fase tre:

Co-designing with Patient and Public Interest (PPI) Group En Participatory Action Research (PAR) tilgang er blevet brugt til at engagere en PPI-gruppe. PPI-gruppen bestod af fire ældre voksne og blev konsulteret på en-til-en-basis. PPI-gruppen hjalp med at udvikle de spørgsmål, der skulle stilles i de semistrukturerede interviews. Dette er for at muliggøre en samproduktion af spørgsmålene til de semistrukturerede interviews til feasibility-fasen. Forskningsudviklingstjenesten (RDS) går ind for inddragelse af PPI-gruppen i sundhedsforskning, da de ville få en bedre oplevelse af, hvad der forskes i. Undersøgelser har vist, at ældre voksne ønsker at blive involveret i projektudvikling og levering. Interventioner, der involverer brugere i design og implementering, er mere vellykkede.

Fase fire:

Gennemførlighedsundersøgelse (kvantitativ undersøgelse) Ældre voksne, der er ved at blive udskrevet fra IKT uafhængigt, konfronteret med ensomhed, vil blive kontaktet for deltagelse. Potentielle deltagere, der viser interesse og giver informeret skriftligt samtykke, vil få administreret De Jong Gierveld-ensomhedsskalaen på 11 punkter for at identificere deres ensomhedsrisiko. Dette er valgt frem for 3-punkts University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskalaen, da det måler emner, der er specifikke for forskningen med hensyn til isolation og ensomhed. Dem, der er identificeret som i risiko for ensomhed (score på mindst 3) vil blive inkluderet i undersøgelsen, og dem, der ikke er i risiko, vil ikke længere være inkluderet. De vil derefter blive tilfældigt tildelt interventionsgrupperne ved hjælp af sealedenvelope.com. Forskeren, der også er forskningschef, vil ikke have adgang til tildelingssekvensen.

Deltagere i interventionen en gruppe vil have et valg af de aktiviteter i samfundet, de gerne vil deltage i. Deltagerne i den to interventionsgruppe vil deltage i ugentlige online siddende og stående øvelser og diskussioner via TEAMS ledet af forskeren. Deltageres fysiske og mentale velbefindende vil blive målt med EQ-5D-5L skalaen, og demografiske data om alder, køn, etnicitet, civilstand og om de har familie vil blive taget. Deres skrøbelighedsindeksscore vil blive noteret før og efter undersøgelsen. Disse vil hjælpe med at få baggrundsinformation om deltagerne.

Semistrukturerede interviews (kvalitativ undersøgelse) Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med nogle tilfældigt udvalgte deltagere fra både grupper før og efter intervention. Interviewene forventes at vare i op til en time og vil blive optaget med en adgangskodebeskyttet lydoptager.

Fase fem:

Estimering af deltagerraten. Antallet af deltagere, der er villige til at deltage, dem, der vil droppe ud, overholder interventionerne, og stikprøvestørrelsen for det faktiske randomiserede kontrollerede forsøg vil blive bestemt.

Dataanalyse Interviewene vil blive tilrettelagt ved hjælp af NVivo 12 og analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at opnå hovedtemaerne. To-vejs ANOVA (Analysis of Variance), intervention en gruppe vers intervention to gruppe og pre-test vers efter test vil blive udført ved hjælp af SPSS software til at analysere data fra feasibility studiet. Demografiske data vil også blive analyseret med SPSS-softwaren. Deltagerraten, stikprøvestørrelsen samt standardafvigelsen af ​​hovedresultatmålet De Jong Gierveld Ensomhedsskalaen vil blive bestemt for det faktiske randomiserede kontrollerede forsøg. Hypotese skal testes.

  1. Der er ingen forskel i De Jong Giervelds ensomhedsscore mellem ældre voksne, der deltog i samfundsaktiviteter i seks måneder, og dem, der deltog i onlineaktiviteter i seks måneder.
  2. Der er ingen forskel i EQ 5L 5D-score mellem ældre voksne, der deltog i samfundsaktiviteter i seks måneder, og dem, der deltog i onlineaktiviteter i seks måneder.
  3. Der er ingen forskel i skrøbelighedsscorerne mellem ældre voksne, der deltog i samfundsaktiviteter i seks måneder, og dem, der deltog i onlineaktiviteter i seks måneder.

Etiske overvejelser Tilladelse til at gennemføre undersøgelsen vil blive søgt hos IKT-ledere. Etisk godkendelse vil blive søgt fra det integrerede forskningsansøgningssystem (IRAS), Health Research Authority (HRA) og University of Northamptons etiske komité.

Potentielle deltagere vil få udstedt deltagerinformationsark og få syv dage til at læse, forstå og stille spørgsmål. Deltagerinformationsarket er blevet tjekket af to ældre voksne for sprog og klarhed.

Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra deltagerne, inden de deltager i undersøgelsen, og de vil blive informeret om deres ret til at trække sig op til dataanalysestadiet gennem deltagerinformationsarkene uden konsekvenser i henhold til Helsinki-erklæringen (World Medical Association, 2013) ). Deltagere, der vil blive udvalgt til de semistrukturerede interviews, skal underskrive en anden samtykkeerklæring, der er specifik for interviewet.

Deltageres data vil blive anonymiseret for at fjerne identificerbare oplysninger af hensyn til deres fortrolighed. Dataene vil blive opbevaret sikkert i overensstemmelse med General Data Protection Regulation (GDPR) 2018 i University of Northamptons SharePoint.

Hvis en deltager i løbet af undersøgelsen mangler kapacitet, vil de ikke længere indgå i undersøgelsen, fra de mangler kapacitet. Deres data fra da de havde kapacitet vil blive inkluderet i undersøgelsen, og der vil ikke blive indsamlet yderligere data fra dem. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på dette gennem deltagerinformationsbladene. Forskeren, der kommer fra en afrikansk baggrund, hvor ældre voksne sjældent bliver efterladt på egen hånd, fik et kulturchok ved at vide, at nogle ældre voksne i Storbritannien risikerer at blive ensomme. Sammen med det faktum, at forskeren har arbejdet med reablering af ældre voksne i over 12 år og en del af det nuværende team, der er under undersøgelse, brænder forskeren for at forbedre livskvaliteten for ældre voksne og dermed motivationen for undersøgelsen. Ved at være opmærksom på disse, vil forskeren gå til undersøgelsen med et spørgende sind for at tillade et co-produceret resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northamptonshire
      • Kettering, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN16 8TD
        • Intermediate Care Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere og nuværende patienter i teamet i alderen 65 år og derover hentet fra 12 måneder op til måneden for rekruttering (august 2023 til september 2024).
  • Patienter, der har haft mindst tre hospitalsindlæggelser og tre indlæggelser på teamet.
  • Patienter, hvis indlæggelser resulterede i eller vil resultere i at blive udskrevet uden yderligere handling.
  • Patienter identificeret som i risiko for ensomhed med en score på 3 eller mere på De Jon Loneliness Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i teamet, der vil blive udskrevet med planlagt plejepakke eller familiestøtte.
  • Patienter i teamet, der mangler mental kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rutinemæssige henvisninger til samfundsaktiviteter

Rutinemæssige henvisninger til samfundsaktiviteter efter modtagelse af reablement og udskrivning uden yderligere handling.

Interventionsgruppe 1 henviser til fællesaktiviteter.

Interventionsgruppe 1: Deltagerne vil have en liste over gratis aktiviteter i samfundet leveret af tredjepartsorganisationer at vælge imellem. Deltagerne vil blive henvist til deres valgte aktiviteter og forventes at deltage i seks måneder.

Interventionsgruppe to: Deltagerne vil deltage i ugentlige onlineøvelser og aktiviteter ledet af forskeren.

Andet: Online øvelser og aktivitet
Online øvelser og aktivitetsgruppe.
Online øvelser og aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for ensomhed hos deltagere som identificeret med De Jon Gierveld (DJG) ensomhedsskalaen.
Tidsramme: Indskrivning, hvor de indledende foranstaltninger vil blive truffet og derefter seks måneder efter, at de indledende foranstaltninger blev truffet, hvilket vil være afslutningen på undersøgelsen.
Kvantitativt mål for ensomhedsrisiko fra 0 (ingen risiko) til 11 (højeste risiko) med DJG-skalaen med en score på mindst 3, der repræsenterer at være i risiko for ensomhed for den aktuelle undersøgelse.
Indskrivning, hvor de indledende foranstaltninger vil blive truffet og derefter seks måneder efter, at de indledende foranstaltninger blev truffet, hvilket vil være afslutningen på undersøgelsen.
Deltageres skrøbelighed målt ved skrøbelighedsindeksskalaen.
Tidsramme: Den indledende skrøbelighedsindeksskala vil blive målt, når deltagerne randomiseres til interventionsgrupper, og den endelige skrøbelighedsindeksskala vil blive målt seks måneder fra tildelingen til interventionsgruppen.

Skrøbelighedsindeksskalaen kvantificerer funktion mellem 1 og 9, hvor en er den mindst skrøbelige og 9 er meget skrøbelig.

Dette vil hjælpe med at fastslå, om interventionen forbedrer funktionen hos deltagerne.

Den indledende skrøbelighedsindeksskala vil blive målt, når deltagerne randomiseres til interventionsgrupper, og den endelige skrøbelighedsindeksskala vil blive målt seks måneder fra tildelingen til interventionsgruppen.
Selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer og mentalt velbefindende hos deltagere som identificeret ved EQ-5D-5L skala.
Tidsramme: EQ-5D-5L vil i første omgang blive indsamlet, når deltagerne randomiseres til interventionsgrupper og igen seks måneder efter, de blev randomiseret til interventionsgrupper.

EQ-5D-5L skalaen er et selvrapporteret resultatmål, som giver deltagerne mulighed for at vurdere deres egen fysiske funktion, mentale velvære og helbred.

Dette vil hjælpe med at fastslå, om interventionerne forbedrer deltagernes rapporterede fysiske funktion, mentale velbefindende og helbred eller ej.

EQ-5D-5L vil i første omgang blive indsamlet, når deltagerne randomiseres til interventionsgrupper og igen seks måneder efter, de blev randomiseret til interventionsgrupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: Seks måneder fra indskrivning, hvor resultatmålene oprindeligt vil blive indsamlet.
  1. Egnethed til at randomisere deltagere.
  2. Mulighed for at levere interventionerne inden for den fastsatte tidsskala.
  3. Egnethed og følsomhed af resultatmål til brug i et stort forsøg.
Seks måneder fra indskrivning, hvor resultatmålene oprindeligt vil blive indsamlet.
Egnethed af randomisering af deltagere målt ved procentdelen af ​​deltagere, der vil være i stand til at deltage i deres tildelte interventioner i seks måneders varighed
Tidsramme: Muligheden for at randomisere deltagere vil blive fastlagt seks måneder efter, at deltagerne blev randomiseret til interventionsgrupper.
Egnetheden af ​​at randomisere deltagere vil hjælpe med at planlægge et faktisk randomiseret kontrolleret forsøg med at afgøre, om det vil være hensigtsmæssigt at randomisere deltagere til interventioner. Hvis kun 10 % af deltagerne vil tilslutte sig deres interventionsgruppe, er det muligvis ikke egnet at randomisere deltagerne.
Muligheden for at randomisere deltagere vil blive fastlagt seks måneder efter, at deltagerne blev randomiseret til interventionsgrupper.
Mulighed for at levere interventionerne inden for den fastsatte tid som identificeret af procentdelen af ​​deltagere, der fuldfører deres tildelte interventioner seks måneder efter den første randomisering af deltagerne.
Tidsramme: Muligheden for at levere interventionerne inden for den fastsatte tid vil blive fastlagt ved seks måneder fra tidspunktet for den første randomisering af deltagere til interventionsgrupper.
Muligheden for at levere interventionerne vil hjælpe med at planlægge den faktiske varighed, der kræves i et faktisk randomiseret kontrolleret forsøg. Hvis kun 10 % af deltagerne er i stand til at starte og afslutte deres tildelte interventioner fra randomisering til slutningen af ​​interventionerne efter seks måneder, skal undersøgelsens varighed muligvis forlænges.
Muligheden for at levere interventionerne inden for den fastsatte tid vil blive fastlagt ved seks måneder fra tidspunktet for den første randomisering af deltagere til interventionsgrupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCaesar Reablement

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette vil blive overvejet senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner