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Más allá de la responsabilidad de los adultos mayores.

18 de noviembre de 2025 actualizado por: The University of Northampton

Referencias de rutina a organizaciones del tercer sector después de la recapacitación para abordar la soledad entre los adultos mayores de 65 años o más.

El objetivo de este estudio de viabilidad es averiguar si las derivaciones rutinarias de adultos mayores de 65 años o más a actividades comunitarias proporcionadas por organizaciones del tercer sector reducirán su riesgo de soledad.

La pregunta principal que se hace es; En la atención a adultos mayores de 65 años y más dados de alta como independientes de las TIC, ¿la derivación rutinaria a organizaciones del tercer sector reduce su riesgo de soledad y de ingresos hospitalarios recurrentes?

Los investigadores compararán las derivaciones de adultos mayores a actividades comunitarias después de la recapacitación brindada por cuidados intermedios con la asistencia a actividades en línea para descubrir cuáles serán efectivas para reducir el riesgo de soledad de los adultos mayores de 65 años o más. El investigador también descubrirá si será factible completar un ensayo controlado aleatorio completo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La población de adultos mayores está aumentando en Inglaterra y Gales. En 2001, había 8,3 millones de personas de 65 años o más, frente a 11 millones en 2021. Esto ha resultado en un aumento de las admisiones hospitalarias con el uso posterior de reablement después del alta. Se utilizarán adultos mayores para representar a las personas de 65 años o más en este estudio.

Reablement tiene como objetivo aumentar la independencia de los adultos mayores y se está utilizando para reducir el costo de su atención. Sin embargo, existe una aparente contradicción en el hecho de que muchos adultos mayores suelen quedar socialmente aislados después de un episodio de recapacitación. También se ha informado de soledad entre los adultos mayores y esto tiene el potencial de afectar su bienestar físico y psicológico.

Esta investigación investigará el impacto de derivar habitualmente a los adultos mayores beneficiarios de recapacitación a servicios en la comunidad (ni del sector público ni del privado) conocidos como organizaciones del tercer sector (Oficina Nacional de Auditoría) que apuntan a la soledad para reducir sus admisiones recurrentes a los hospitales. Se llevará a cabo en un equipo de cuidados intermedios que brindará recapacitación en East Midlands de Inglaterra. Antecedentes Reablement es un programa a corto plazo (hasta seis semanas) destinado a volver a aprender habilidades que se pierden debido a una mala salud. A nivel local, el Equipo de Cuidados Intermedios (TIC) del Servicio Nacional de Salud (NHS) facilita y previene los ingresos hospitalarios proporcionando rehabilitación en el domicilio de los pacientes en el condado en estudio. Sin embargo, ICT tiene el encargo de dar de alta a los pacientes dentro de los 17 días siguientes a la admisión a su grupo de casos. No está claro si los programas de recapacitación están diseñados para abordar problemas a largo plazo de los destinatarios durante y después del servicio. Los sistemas de apoyo tras el servicio de quienes emergen independientes tampoco están claros. Estos fueron constatados en una evaluación de servicios realizada por el investigador y otros investigadores también observaron el paradójico aumento de las admisiones hospitalarias tras la recapacitación de adultos mayores. Estos podrían estar relacionados con los factores psicológicos y físicos que afectan a los beneficiarios que emergen independientes y terminan viviendo solos sin servicios involucrados. Revisión de la literatura Existe una gran cantidad de literatura sobre los impactos positivos de la recapacidad en las capacidades físicas de los adultos mayores. Los adultos mayores que lo reciben lo encuentran beneficioso e informan una mayor independencia de sus actividades de la vida diaria. También se ha informado que algunos receptores han reducido la atención domiciliaria, lo que ha resultado en una reducción del costo financiero de la atención. Se ha informado de bienestar mental y funcionamiento social positivos de algunos receptores.

Sin embargo, hay escasez de literatura sobre el impacto de la soledad en los adultos mayores que reciben recapacitación, particularmente aquellos que son dados de alta como independientes pero no tienen apoyo familiar. Dado que la reablementación promueve una vida independiente, podría existir la posibilidad de que algunos destinatarios corran el riesgo de sentirse solos y aislados. Se necesitan formas eficientes de mantener la calidad de vida de los adultos mayores en medio del aumento de la población de adultos mayores y los recortes presupuestarios de los gobiernos locales. En estudios para determinar la eficacia de las intervenciones para reducir la soledad entre los adultos mayores, se ha descubierto que su participación activa en actividades grupales limita su soledad. Sin embargo, otros estudios no encontraron que las intervenciones grupales fueran más efectivas en comparación con las intervenciones individuales para abordar la soledad de los adultos mayores. Algunos estudios tampoco encontraron que la intervención social fuera eficaz para reducir la soledad. Se ha descubierto que las videoconferencias son eficaces para reducir directa e indirectamente la soledad entre los adultos mayores. Sin embargo, señalan las desigualdades en salud asociadas con su uso. La prescripción social ayuda a los pacientes a acceder a apoyo no clínico. Sin embargo, esto está disponible principalmente a través de algunos servicios de médico de cabecera (GP). Es posible que los pacientes adultos mayores descritos en este estudio no accedan a dicho apoyo. El potencial de innovación Este estudio determinará las organizaciones del tercer sector actualmente disponibles en la comunidad para adultos mayores considerados independientes después de recibir recapacitación con las partes interesadas. Explorará si estos servicios son suficientes o apropiados para satisfacer las necesidades de los adultos mayores que están socialmente aislados y en riesgo de soledad. Los adultos mayores participarán en el desarrollo del proyecto para identificar soluciones. Esto se sumará a la base de evidencia para un impacto a más largo plazo más allá del episodio de recapacitación inicial. Objetivo Descubrir si las derivaciones rutinarias a organizaciones del tercer sector de adultos mayores que han sido dados de alta como independientes de las TIC serán efectivas para reducir su riesgo de soledad y sus ingresos hospitalarios recurrentes. Objetivos Objetivo 1: Completar una revisión de la literatura sobre la soledad y la recapacidad de los adultos mayores. Objetivo 2: Identificar organizaciones del tercer sector disponibles en el ámbito local para personas adultas mayores socialmente aisladas. Objetivo 3: Codiseñar preguntas para entrevistas semiestructuradas de pacientes adultos mayores con TIC que serán remitidos a las organizaciones identificadas del tercer sector después de la recapacitación con un grupo de pacientes e interés público (PPI) de adultos mayores.

Objetivo 4: Realizar un estudio de viabilidad de derivar rutinariamente a adultos mayores a las organizaciones identificadas del tercer sector con entrevistas semiestructuradas previas y posteriores al alta de las TIC para determinar su eficacia para reducir el riesgo de soledad y los ingresos hospitalarios recurrentes. Objetivo 5: Estimar la tasa de adultos mayores elegibles que están dispuestos a participar, los que abandonarán y los que cumplirán con la intervención asignada para ayudar en el diseño de un ensayo controlado aleatorio completo. Diseño y métodos de investigación. Esta será una investigación en salud aplicada que empleará un método empírico. Será una investigación de métodos mixtos, tanto cuantitativos (viabilidad) como cualitativos (entrevistas semiestructuradas) en cinco fases. Las fases serán revisión de la literatura, mapeo de servicios, seguido de un enfoque de investigación de acción participativa (PAR) para codiseñar preguntas para las entrevistas semiestructuradas para los participantes en la fase de estudio de viabilidad. El estudio de viabilidad consistirá en implementar los resultados de la segunda y tercera fases de eficacia y viabilidad para un ensayo controlado aleatorio a mayor escala. Se entrevistará a una muestra de los participantes antes y después de las intervenciones para la triangulación (Hussein, 2009). La fase final será la estimación de la tasa de participantes elegibles que estén dispuestos a participar, los que abandonarán y los que cumplirán con la intervención para ayudar en el diseño de un ensayo controlado aleatorio completo. Se asumirá una epistemología pragmática que permita una solución coproducida a la pregunta de investigación. Entorno Servicio de reablementación proporcionado a través de TIC en East Midlands de Inglaterra debido a que el servicio facilita las altas hospitalarias pero también experimenta admisiones recurrentes entre su número de casos. Primera fase del proceso: revisión de la literatura Se utilizará un enfoque sistemático de búsqueda de la literatura a través de bases de datos apropiadas para completar la revisión de la literatura.

Se revisará la literatura sobre la definición de soledad y su medición adecuada con respecto a los adultos mayores. También se revisará el impacto de la soledad en los adultos mayores y las intervenciones para abordar la soledad entre los adultos mayores. También se revisará la capacidad que se brinda para facilitar y prevenir las admisiones hospitalarias. Fase dos: ejercicio de mapeo de servicios. Se contactará a los departamentos de salud pública del condado en estudio para obtener información sobre los servicios disponibles para adultos mayores en la comunidad. También se contactará a Age United Kingdom (Reino Unido) local (Reino Unido), servicios de caridad, iglesias de la Iglesia de Inglaterra, iglesias del Ejército de Salvación, iglesias bautistas, bibliotecas, grupos caribeños, grupos africanos, grupos asiáticos y la comunidad sikh para obtener información sobre sus servicios disponibles. Estos han sido identificados como partes interesadas en el cuidado de adultos mayores en el condado. Los colegas de terapia del lugar de trabajo también participarán para brindar sus comentarios sobre los servicios disponibles dentro del condado.

Fase tres:

Codiseño con el grupo de pacientes y de interés público (PPI) Se ha empleado un enfoque de investigación de acción participativa (PAR) para involucrar a un grupo de PPI. El grupo PPI estuvo formado por cuatro adultos mayores y fueron consultados uno a uno. El grupo PPI ayudó a desarrollar las preguntas que se formularían en las entrevistas semiestructuradas. Esto es para permitir una coproducción de las preguntas de las entrevistas semiestructuradas para la fase de viabilidad. El Servicio de Desarrollo de la Investigación (RDS) aboga por la participación del grupo PPI en la investigación sanitaria, ya que tendrían una mejor experiencia de lo que se está investigando. Los estudios han demostrado que los adultos mayores desean participar en el desarrollo y ejecución de proyectos. Las intervenciones que involucran a los usuarios en el diseño y la implementación tienen más éxito.

Fase cuatro:

Estudio de viabilidad (estudio cuantitativo) Se acercará a los adultos mayores a punto de ser dados de alta de las TIC de forma independiente, frente a la soledad, para participar. A los participantes potenciales que muestren interés y den su consentimiento informado por escrito se les administrará la escala de soledad de De Jong Gierveld de 11 ítems para identificar su riesgo de soledad. Esta se ha elegido en lugar de la escala de soledad de tres ítems de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), ya que mide ítems específicos de la investigación con respecto al aislamiento y la soledad. Aquellos identificados como en riesgo de soledad (puntuación de al menos 3) se incluirán en el estudio y aquellos que no estén en riesgo ya no se incluirán. Luego serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención utilizando sealenvelope.com. El investigador que también sea el investigador jefe no tendrá acceso a la secuencia de asignación.

Los participantes en el grupo de intervención podrán elegir las actividades en la comunidad a las que les gustaría asistir. Los participantes en el grupo de intervención dos asistirán semanalmente en línea a ejercicios y debates de pie y sentados a través de EQUIPOS dirigidos por el investigador. El bienestar físico y mental de los participantes se medirá con la escala EQ-5D-5L y se tomarán datos demográficos de edad, sexo, etnia, estado civil y si tienen familia. Su puntuación del índice de fragilidad se anotará antes y después del estudio. Estos ayudarán a obtener información general sobre los participantes.

Entrevistas semiestructuradas (estudio cualitativo) Se realizarán entrevistas semiestructuradas con algunos participantes seleccionados al azar de ambos grupos antes y después de la intervención. Se espera que las entrevistas duren hasta una hora y se graben con una grabadora de audio protegida con contraseña.

Fase cinco:

Estimación de la tasa de participación. Se determinará el número de participantes dispuestos a participar, los que abandonarán, cumplirán con las intervenciones y el tamaño de la muestra para el ensayo controlado aleatorio real.

Análisis de datos Las entrevistas se organizarán utilizando NVivo 12 y se analizarán mediante análisis temático para obtener los temas principales. ANOVA bidireccional (análisis de varianza), intervención de un grupo versus intervención de dos grupos y prueba previa versus prueba posterior se realizará utilizando el software SPSS para analizar los datos del estudio de viabilidad. Los datos demográficos también se analizarán con el software SPSS. La tasa de participación, el tamaño de la muestra y la desviación estándar de la medida de resultado principal La escala de soledad de De Jong Gierveld se determinará para el ensayo controlado aleatorio real. Hipótesis a probar.

  1. No hay diferencia en las puntuaciones de soledad de De Jong Gierveld entre los adultos mayores que asistieron a actividades comunitarias durante seis meses y los que asistieron a actividades en línea durante seis meses.
  2. No hay diferencias en las puntuaciones del EQ 5L 5D entre los adultos mayores que asistieron a actividades comunitarias durante seis meses y los que asistieron a actividades en línea durante seis meses.
  3. No hay diferencias en las puntuaciones de fragilidad entre los adultos mayores que asistieron a actividades comunitarias durante seis meses y los que asistieron a actividades en línea durante seis meses.

Consideraciones éticas Se solicitará permiso a los administradores de TIC para completar el estudio. Se buscará la aprobación ética del Sistema Integrado de Aplicaciones de Investigación (IRAS), la Autoridad de Investigación en Salud (HRA) y el Comité de Ética de la Universidad de Northampton.

Los participantes potenciales recibirán hojas de información para participantes y tendrán siete días para leer, comprender y hacer preguntas. Dos adultos mayores han verificado el lenguaje y la claridad de la hoja de información para los participantes.

Se solicitará el consentimiento informado por escrito a los participantes antes de participar en el estudio y se les informará de su derecho a retirarse hasta la etapa de análisis de datos a través de las hojas de información del participante sin repercusiones según la declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 2013). ). Los participantes que serán seleccionados para las entrevistas semiestructuradas deberán firmar un segundo formulario de consentimiento específico para la entrevista.

Los datos de los participantes serán anonimizados para eliminar información identificable por su confidencialidad. Los datos se almacenarán de forma segura de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) de 2018 en el SharePoint de la Universidad de Northampton.

Durante el estudio, si un participante carece de capacidad, ya no será incluido en el estudio desde el momento en que carezca de capacidad. Sus datos sobre cuándo tenían capacidad se incluirán en el estudio y no se recopilarán más datos de ellos. Los participantes serán conscientes de ello a través de las hojas de información para participantes. El investigador, procedente de un entorno africano donde los adultos mayores rara vez se quedan solos, tuvo un choque cultural al saber que en el Reino Unido algunos adultos mayores corren el riesgo de sentirse solos. Sumado al hecho de que el investigador ha trabajado en la recapacitación de adultos mayores durante más de 12 años y es parte del equipo actual en estudio, al investigador le apasiona mejorar la calidad de vida de los adultos mayores y de ahí la motivación para el estudio. Teniendo esto en cuenta, el investigador abordará el estudio con una mentalidad inquisitiva para permitir un resultado coproducido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northamptonshire
      • Kettering, Northamptonshire, Reino Unido, NN16 8TD
        • Intermediate Care Team

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pasados ​​y actuales del equipo de 65 años o más recuperados desde los 12 meses hasta el mes de reclutamiento (agosto de 2023 a septiembre de 2024).
  • Pacientes que hayan tenido al menos tres ingresos hospitalarios y tres ingresos al equipo.
  • Pacientes cuyos ingresos resultaron o resultarán en el alta sin ninguna otra acción.
  • Pacientes identificados como en riesgo de soledad mediante una puntuación de 3 o más en la Escala de Soledad De Jon.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes del equipo que serán dados de alta con paquete de atención planificado o apoyo familiar.
  • Pacientes del equipo que carecen de capacidad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Referencias de rutina a actividades comunitarias.

Referencias de rutina a actividades comunitarias después de recibir la recapacitación y ser dado de alta sin ninguna otra acción.

Grupo de intervención 1 derivaciones a actividades comunitarias.

Grupo de intervención uno: los participantes tendrán un listado de actividades gratuitas en la comunidad proporcionadas por organizaciones del tercer sector para elegir. Los participantes serán remitidos a las actividades elegidas y se espera que asistan durante seis meses.

Grupo de intervención dos: los participantes asistirán semanalmente a ejercicios y actividades en línea dirigidos por el investigador.

Otro: Ejercicios y actividades online.
Grupo de ejercicios y actividades online.
Ejercicios y actividades online.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de soledad de los participantes identificado con la escala de soledad de De Jon Gierveld (DJG).
Periodo de tiempo: Inscripción donde se tomarán las medidas iniciales y luego a los seis meses desde que se tomaron las medidas iniciales que será el final del estudio.
Medida cuantitativa del riesgo de soledad de 0 (sin riesgo) a 11 (riesgo más alto) con la escala DJG con una puntuación de al menos 3 que representa estar en riesgo de soledad para el estudio actual.
Inscripción donde se tomarán las medidas iniciales y luego a los seis meses desde que se tomaron las medidas iniciales que será el final del estudio.
Fragilidad de los participantes medida por la Escala del Índice de Fragilidad.
Periodo de tiempo: La escala del índice de fragilidad inicial se medirá cuando los participantes sean asignados al azar a grupos de intervención y la escala del índice de fragilidad final se medirá seis meses después de su asignación al grupo de intervención.

La escala del índice de fragilidad cuantifica la función entre 1 y 9, siendo uno el menos frágil y 9 el muy frágil.

Esto ayudará a establecer si la intervención mejora la función de los participantes.

La escala del índice de fragilidad inicial se medirá cuando los participantes sean asignados al azar a grupos de intervención y la escala del índice de fragilidad final se medirá seis meses después de su asignación al grupo de intervención.
Niveles de actividad física y bienestar mental autoinformados de los participantes según lo identificado por la escala EQ-5D-5L.
Periodo de tiempo: EQ-5D-5L se recopilará inicialmente cuando los participantes sean asignados al azar a los grupos de intervención y nuevamente a los seis meses de haber sido asignados al azar a los grupos de intervención.

La escala EQ-5D-5L es una medida de resultado autoinformada que permite a los participantes evaluar su propia función física, bienestar mental y salud.

Esto ayudará a establecer si las intervenciones mejoran o no la función física, el bienestar mental y la salud de los participantes.

EQ-5D-5L se recopilará inicialmente cuando los participantes sean asignados al azar a los grupos de intervención y nuevamente a los seis meses de haber sido asignados al azar a los grupos de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de viabilidad
Periodo de tiempo: Seis meses desde la inscripción donde se recopilarán inicialmente las medidas de resultado.
  1. Idoneidad de la aleatorización de los participantes.
  2. Viabilidad de realizar las intervenciones en el plazo estipulado.
  3. Idoneidad y sensibilidad de las medidas de resultado que se utilizarán en un ensayo grande.
Seis meses desde la inscripción donde se recopilarán inicialmente las medidas de resultado.
Idoneidad de la aleatorización de los participantes medida por el porcentaje de participantes que podrán asistir a sus intervenciones asignadas durante los seis meses de duración.
Periodo de tiempo: La viabilidad de la aleatorización de los participantes se determinará a los seis meses desde que los participantes fueron asignados al azar a los grupos de intervención.
La idoneidad de la asignación aleatoria de los participantes ayudará a planificar un ensayo controlado aleatorio real para determinar si será apropiado asignar aleatoriamente a los participantes a las intervenciones. Si sólo el 10% de los participantes se adherirá a su grupo de intervención, puede que no sea adecuado asignar al azar a los participantes.
La viabilidad de la aleatorización de los participantes se determinará a los seis meses desde que los participantes fueron asignados al azar a los grupos de intervención.
Viabilidad de realizar las intervenciones dentro del tiempo estipulado según lo identificado por el porcentaje de participantes que completaron las intervenciones asignadas a los seis meses de la asignación al azar inicial de los participantes.
Periodo de tiempo: La viabilidad de realizar las intervenciones dentro del tiempo estipulado se determinará a los seis meses desde el momento de la asignación aleatoria inicial de los participantes a los grupos de intervención.
La viabilidad de realizar las intervenciones ayudará a planificar la duración real requerida en un ensayo controlado aleatorio real. Si solo el 10% de los participantes pueden comenzar y finalizar las intervenciones asignadas desde la aleatorización hasta el final de las intervenciones a los seis meses, entonces es posible que sea necesario ampliar la duración del estudio.
La viabilidad de realizar las intervenciones dentro del tiempo estipulado se determinará a los seis meses desde el momento de la asignación aleatoria inicial de los participantes a los grupos de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DCaesar Reablement

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esto se considerará más adelante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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