Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

За пределами возможности восстановления пожилых людей.

18 ноября 2025 г. обновлено: The University of Northampton

Регулярные направления в организации третьего сектора после выздоровления для борьбы с одиночеством среди пожилых людей в возрасте 65 лет и старше.

Цель данного технико-экономического обоснования – выяснить, снизит ли регулярное направление пожилых людей в возрасте 65 лет и старше на общественные мероприятия, проводимые организациями третьего сектора, риск их одиночества.

Главный вопрос, который задают: При уходе за пожилыми людьми в возрасте 65 лет и старше, выписанными как независимые от ИКТ, снижает ли регулярное обращение в организации третьего сектора риск одиночества и повторных госпитализаций?

Исследователи будут сравнивать направление пожилых людей на общественные мероприятия после восстановления, обеспечиваемого промежуточным уходом, с посещением онлайн-мероприятий, чтобы выяснить, какие из них будут эффективными в снижении риска одиночества пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Исследователь также выяснит, возможно ли провести полное рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Численность населения старшего возраста в Англии и Уэльсе увеличивается. В 2001 году их было 8,3 миллиона в возрасте 65 лет и старше по сравнению с 11 миллионами в 2021 году. Это привело к увеличению количества госпитализаций с последующим использованием повторной реабилитации после выписки. В этом исследовании в качестве представителей людей в возрасте 65 лет и старше будут использоваться пожилые люди.

Reablement направлен на повышение независимости пожилых людей и используется для снижения затрат на их уход. Однако существует очевидное противоречие в том, что многие пожилые люди часто оказываются в социальной изоляции после эпизода восстановления. Сообщалось также об одиночестве среди пожилых людей, и это потенциально может повлиять на их психологическое и физическое благополучие.

В этом исследовании будет изучено влияние регулярного направления пожилых людей, получающих реабилитационную помощь, в общественные службы (ни в государственный, ни в частный сектор), известные как организации третьего сектора (Национальное контрольно-ревизионное управление), которые нацелены на одиночество, чтобы уменьшить их повторные госпитализации в больницы. Оно будет проводиться в бригаде промежуточного ухода, обеспечивающей восстановление в Ист-Мидлендсе, Англия. Background Reablement — это краткосрочная (до шести недель) программа, направленная на повторное изучение навыков, утраченных из-за плохого здоровья. На местном уровне группа промежуточной медицинской помощи (ICT) Национальной службы здравоохранения (NHS) облегчает и предотвращает госпитализацию из больниц, обеспечивая реабилитацию пациентов на дому в исследуемом округе. Однако ICT поручено выписывать пациентов в течение 17 дней с момента поступления в число пациентов. Неясно, предназначены ли программы восстановления для решения долгосрочных проблем получателей во время и после оказания услуги. Системы поддержки после службы тех, кто становится независимым, также не ясны. Это было отмечено в ходе оценки услуг, проведенной исследователем, и другие исследователи также отмечают парадоксальное увеличение числа госпитализаций после восстановления пожилых людей. Это может быть связано с психологическими и физическими факторами, влияющими на получателей помощи, которые становятся независимыми и в конечном итоге живут одни, без каких-либо услуг. Обзор литературы Существует множество литературы о положительном влиянии реабилитации на физические способности пожилых людей. Пожилые получатели находят это полезным и сообщают о большей независимости в своей повседневной жизни. Сообщается также, что некоторые получатели сократили объем ухода на дому, что привело к снижению финансовых затрат на уход. Сообщалось о положительном психическом благополучии и социальном функционировании некоторых реципиентов.

Однако существует мало литературы о влиянии одиночества на пожилых людей, получающих пособие, особенно на тех, кто выписан как независимый, но не имеет поддержки со стороны семьи. Поскольку восстановление способствует независимой жизни, существует вероятность того, что некоторые получатели могут оказаться под угрозой одиночества и изоляции. эффективные способы поддержания качества жизни пожилых людей необходимы в условиях увеличения численности пожилого населения и сокращения бюджетов местных органов власти. В исследованиях, направленных на выяснение эффективности мер по снижению одиночества среди пожилых людей, было обнаружено, что их активное участие в групповой деятельности ограничивает их одиночество. Однако другие исследования не обнаружили, что групповые вмешательства более эффективны по сравнению с индивидуальными вмешательствами в борьбе с одиночеством пожилых людей. Некоторые исследования также не выявили эффективности социального вмешательства в уменьшении одиночества. Видеоконференции оказались эффективным средством прямого и косвенного снижения одиночества среди пожилых людей. Однако они отмечают неравенство в отношении здоровья, связанное с его использованием. Социальное назначение помогает пациентам получить доступ к доклинической поддержке. Однако в основном это доступно через некоторые службы врачей общей практики (GP). Пациенты старшего возраста, описанные в этом исследовании, вероятно, не будут иметь доступа к такой поддержке. Инновационный потенциал. В ходе данного исследования будут определены организации третьего сектора, существующие в настоящее время в обществе для пожилых людей, которые считаются независимыми после получения согласия с заинтересованными сторонами. Будет изучено, являются ли эти услуги достаточными и подходящими для удовлетворения потребностей пожилых людей, которые социально изолированы и подвержены риску одиночества. Пожилые люди будут участвовать в разработке проекта для поиска решений. Это пополнит доказательную базу долгосрочного воздействия, выходящего за рамки первоначального эпизода восстановления. Цель Определить, будет ли регулярное направление в организации третьего сектора пожилых людей, выписанных из больницы как независимых от ИКТ, эффективным для снижения риска их одиночества и повторных госпитализаций. Цели Задача 1: Завершить обзор литературы об одиночестве и восстановлении жизни пожилых людей. Задача 2: Определить организации третьего сектора, доступные в данном районе для социально изолированных пожилых людей. Цель 3: Совместно с группой пожилых пациентов и общественных интересов (PPI) разработать вопросы для полуструктурированных интервью с пациентами ИКТ пожилых людей, которые будут направлены в определенные организации третьего сектора после повторного включения.

Задача 4: Провести технико-экономическое обоснование регулярного направления пожилых людей в определенные организации третьего сектора с проведением полуструктурированных интервью до и после выписки из ИКТ, чтобы определить его эффективность в снижении риска одиночества и повторных госпитализаций. Задача 5: Оценить долю пожилых людей, отвечающих критериям участия, которые готовы участвовать, тех, кто прекратит участие, и тех, кто согласится на назначенное вмешательство, чтобы помочь в разработке полного рандомизированного контролируемого исследования. Дизайн и методы исследования. Это будет прикладное медицинское исследование с использованием эмпирического метода. Это будет исследование смешанных методов, включающее как количественные (технико-экономические обоснования), так и качественные (полуструктурированные интервью) методы в пять этапов. Этапами будут обзор литературы, картирование услуг, за которым последует подход исследования совместных действий (PAR) для совместной разработки вопросов для полуструктурированных интервью для участников на этапе технико-экономического обоснования. Технико-экономическое обоснование будет заключаться в том, чтобы учесть результаты второго и третьего этапов для обеспечения эффективности и осуществимости более масштабного рандомизированного контролируемого исследования. Выборочная группа участников будет опрошена до и после проведения триангуляции (Хусейн, 2009). Заключительным этапом будет оценка количества подходящих участников, желающих принять участие, тех, кто прекратит участие, и тех, кто согласится на вмешательство, чтобы помочь в разработке полного рандомизированного контролируемого исследования. Предполагается, что прагматическая эпистемология позволит найти совместное решение исследовательского вопроса. Услуга Setting Reablement предоставляется через ИКТ в Ист-Мидлендсе Англии, поскольку эта услуга способствует выписке из больниц, но также обеспечивает повторную госпитализацию в рамках своей нагрузки. Первый этап процесса: обзор литературы. Для завершения обзора литературы будет использоваться систематический подход к поиску литературы в соответствующих базах данных.

Будет рассмотрена литература по определению одиночества и его адекватному измерению применительно к пожилым людям. Также будут рассмотрены влияние одиночества на пожилых людей и меры по борьбе с одиночеством среди пожилых людей. Также будут рассмотрены меры по облегчению и предотвращению госпитализации. Второй этап: картирование услуг. С департаментами общественного здравоохранения изучаемого округа свяжутся для получения информации о доступных услугах для пожилых людей в обществе. С местными организациями Age United Kingdom (Великобритания), благотворительными службами, церквями англиканской церкви, церквями Армии спасения, баптистскими церквями, библиотеками, карибскими группами, африканскими группами, азиатскими группами, сикхским сообществом также можно связаться для получения информации об их доступных услугах. Они были определены как заинтересованные стороны в уходе за пожилыми людьми в округе. Коллеги-терапевты с работы также будут привлечены к участию в предоставлении информации о доступных услугах в округе.

Этап третий:

Совместное проектирование с группой пациентов и общественных интересов (PPI) Для привлечения группы PPI был использован подход исследования совместных действий (PAR). Группа PPI состояла из четырех пожилых людей, и их консультировали индивидуально. Группа PPI помогла разработать вопросы, которые следует задавать в полуструктурированных интервью. Это сделано для того, чтобы обеспечить возможность совместного составления вопросов для полуструктурированных интервью на этапе технико-экономического обоснования. Служба развития исследований (RDS) выступает за участие группы PPI в медицинских исследованиях, поскольку они будут иметь лучший опыт в том, что исследуется. Исследования показали, что пожилые люди желают участвовать в разработке и реализации проектов. Вмешательства, в разработке и реализации которых участвуют пользователи, более успешны.

Этап четвертый:

Технико-экономическое обоснование (Количественное исследование) К участию будут привлечены пожилые люди, которые собираются самостоятельно отказаться от ИКТ и сталкиваются с одиночеством. Потенциальным участникам, которые проявят интерес и дадут информированное письменное согласие, будет предложена шкала одиночества Де Йонга Гирвельда из 11 пунктов для определения риска одиночества. Она была выбрана вместо шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), состоящей из трех пунктов, поскольку она измеряет элементы, специфичные для исследования в отношении изоляции и одиночества. Те, у кого выявлен риск одиночества (оценка не менее 3), будут включены в исследование, а те, кто не подвержен риску, больше не будут включены. Затем они будут случайным образом распределены по группам вмешательства с помощью сайта Sealenvelope.com. Исследователь, который также является главным исследователем, не будет иметь доступа к последовательности распределения.

Участники одной из групп будут иметь возможность выбора мероприятий в сообществе, которые они хотели бы посетить. Участники второй группы вмешательства будут еженедельно посещать онлайн-упражнения сидя и стоя, а также обсуждения через КОМАНДЫ под руководством исследователя. Физическое и психическое благополучие участников будет измеряться с помощью шкалы EQ-5D-5L, а также будут приниматься демографические данные о возрасте, поле, этнической принадлежности, семейном положении и наличии у них семьи. Их индекс слабости будет отмечен до и после исследования. Это поможет получить дополнительную информацию об участниках.

Полуструктурированные интервью (качественное исследование) Полуструктурированные интервью будут проводиться с некоторыми случайно выбранными участниками из обеих групп до и после вмешательства. Ожидается, что интервью продлятся до одного часа и будут записаны на диктофон, защищенный паролем.

Этап пятый:

Оценка участия. Будет определено количество участников, желающих принять участие, тех, кто прекратит участие, будут соблюдать меры вмешательства, а также размер выборки для реального рандомизированного контролируемого исследования.

Анализ данных Интервью будут организованы с использованием NVivo 12 и проанализированы с использованием тематического анализа для выявления основных тем. Двусторонний дисперсионный анализ (дисперсионный анализ), интервенция в одной группе, интервенция во второй группе и предварительное тестирование, а также пост-тест будут проводиться с использованием программного обеспечения SPSS для анализа данных технико-экономического обоснования. Демографические данные также будут проанализированы с помощью программного обеспечения SPSS. Доля участников, размер выборки, а также стандартное отклонение основного показателя результата по шкале одиночества Де Йонга Гирвельда будут определены для настоящего рандомизированного контролируемого исследования. Гипотеза, которую необходимо проверить.

  1. Нет никакой разницы в показателях одиночества Де Йонга Гирвельда между пожилыми людьми, которые посещали общественные мероприятия в течение шести месяцев, и теми, кто посещал онлайн-мероприятия в течение шести месяцев.
  2. Нет никакой разницы в показателях EQ 5L 5D между пожилыми людьми, которые посещали общественные мероприятия в течение шести месяцев, и теми, кто посещал онлайн-мероприятия в течение шести месяцев.
  3. Нет никакой разницы в показателях слабости между пожилыми людьми, которые посещали общественные мероприятия в течение шести месяцев, и теми, кто посещал онлайн-мероприятия в течение шести месяцев.

Этические соображения. Разрешение на проведение исследования будет запрошено у менеджеров по ИКТ. Этическое одобрение будет получено от Интегрированной системы применения исследований (IRAS), Управления медицинских исследований (HRA) и Комитета по этике Университета Нортгемптона.

Потенциальным участникам будут выданы информационные листы участников и предоставлено семь дней на то, чтобы прочитать, понять и задать вопросы. Информационный лист участника был проверен двумя пожилыми людьми на предмет языка и ясности.

Перед участием в исследовании у участников будет запрошено информированное письменное согласие, и они будут проинформированы об их праве выйти из исследования до этапа анализа данных через информационные листы участников без каких-либо последствий в соответствии с Хельсинкской декларацией (Всемирная медицинская ассоциация, 2013 г.). ). Участники, которые будут выбраны для полуструктурированного интервью, должны будут подписать вторую форму согласия, специфичную для интервью.

Данные участников будут анонимизированы для удаления идентифицирующей информации в целях их конфиденциальности. Данные будут надежно храниться в соответствии с Общим регламентом защиты данных (GDPR) 2018 года в SharePoint Университета Нортгемптона.

Если во время исследования участнику не хватает способностей, он больше не будет включен в исследование с момента отсутствия способностей. Их данные за тот период, когда они обладали дееспособностью, будут включены в исследование, и никакие дальнейшие данные от них собираться не будут. Участники будут проинформированы об этом через информационные листы участников. Исследователь, родом из Африки, где пожилые люди редко остаются одни, испытал культурный шок, узнав, что в Великобритании некоторые пожилые люди подвергаются риску одиночества. В сочетании с тем фактом, что исследователь работал в сфере реабилитации пожилых людей более 12 лет и является частью нынешней изучаемой команды, исследователь увлечен улучшением качества жизни пожилых людей и, следовательно, мотивацией для исследования. Помня об этом, исследователь подойдет к исследованию с исследовательской точки зрения, чтобы обеспечить совместный результат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Бывшие и нынешние пациенты команды в возрасте 65 лет и старше, собранные в период от 12 месяцев до месяца набора (с августа 2023 г. по сентябрь 2024 г.).
  • Пациенты, у которых было как минимум три госпитализации и три приема в команду.
  • Пациенты, госпитализация которых привела или приведет к выписке без дальнейших действий.
  • Пациенты, идентифицированные как находящиеся в группе риска одиночества, набравшие 3 или более баллов по шкале одиночества Де Джона.

Критерии исключения:

  • Пациенты команды, которые будут выписаны с плановым пакетом ухода или поддержкой семьи.
  • Пациенты команды, у которых отсутствуют умственные способности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Регулярные направления на общественную деятельность

Регулярное направление на общественную деятельность после восстановления и выписки без дальнейших действий.

Группа вмешательства 1 — направление на общественную деятельность.

Первая группа вмешательства: участникам будет предоставлен список бесплатных мероприятий в обществе, предоставленный организациями третьего сектора на выбор. Участники будут направлены на выбранные ими мероприятия и, как ожидается, будут присутствовать на них в течение шести месяцев.

Вторая группа вмешательства: участники будут посещать еженедельные онлайн-упражнения и мероприятия под руководством исследователя.

Другой: Онлайн упражнения и занятия
Онлайн упражнения и группа занятий.
Онлайн упражнения и занятия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск одиночества участников, определенный с помощью шкалы одиночества Де Йона Гирвельда (DJG).
Временное ограничение: Зачисление, при котором будут приняты первоначальные меры, а затем через шесть месяцев с момента принятия первоначальных мер, что станет окончанием исследования.
Количественная мера риска одиночества от 0 (нет риска) до 11 (наивысший риск) по шкале DJG с оценкой не менее 3, обозначающей риск одиночества для текущего исследования.
Зачисление, при котором будут приняты первоначальные меры, а затем через шесть месяцев с момента принятия первоначальных мер, что станет окончанием исследования.
Слабость участников, измеряемая по шкале индекса слабости.
Временное ограничение: Первоначальная шкала индекса слабости будет измеряться, когда участники будут рандомизированы в группы вмешательства, а окончательная шкала индекса слабости будет измеряться через шесть месяцев после распределения в группу вмешательства.

Шкала индекса слабости количественно оценивает функцию от 1 до 9, где единица соответствует наименее хрупкой, а 9 — очень хрупкой.

Это поможет установить, улучшает ли вмешательство функции участников.

Первоначальная шкала индекса слабости будет измеряться, когда участники будут рандомизированы в группы вмешательства, а окончательная шкала индекса слабости будет измеряться через шесть месяцев после распределения в группу вмешательства.
Уровни физической активности и психического благополучия участников, о которых они сообщали сами, согласно шкале EQ-5D-5L.
Временное ограничение: EQ-5D-5L первоначально будет собираться, когда участники будут рандомизированы в группы вмешательства, и снова через шесть месяцев с момента их рандомизации в группы вмешательства.

Шкала EQ-5D-5L представляет собой самооценку результатов, которая позволяет участникам оценить свои собственные физические функции, психическое благополучие и здоровье.

Это поможет установить, улучшают ли вмешательства заявленные физические функции, психическое благополучие и здоровье участников или нет.

EQ-5D-5L первоначально будет собираться, когда участники будут рандомизированы в группы вмешательства, и снова через шесть месяцев с момента их рандомизации в группы вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты технико-экономического обоснования
Временное ограничение: Шесть месяцев с момента регистрации, когда первоначально будут собраны показатели результатов.
  1. Пригодность рандомизации участников.
  2. Возможность проведения мероприятий в установленные сроки.
  3. Пригодность и чувствительность показателей исходов для использования в крупном исследовании.
Шесть месяцев с момента регистрации, когда первоначально будут собраны показатели результатов.
Пригодность рандомизированных участников, измеряемая процентом участников, которые смогут посещать назначенные им мероприятия в течение шести месяцев.
Временное ограничение: Возможность рандомизации участников будет определена через шесть месяцев с момента рандомизации участников в группы вмешательства.
Пригодность рандомизации участников поможет при планировании реального рандомизированного контролируемого исследования и определении целесообразности рандомизации участников для вмешательства. Если только 10% участников будут придерживаться своей группы вмешательства, рандомизация участников может оказаться неприемлемой.
Возможность рандомизации участников будет определена через шесть месяцев с момента рандомизации участников в группы вмешательства.
Целесообразность проведения вмешательств в установленные сроки определяется процентом участников, завершивших назначенные им вмешательства через шесть месяцев с момента первоначальной рандомизации участников.
Временное ограничение: Возможность проведения мероприятий в установленные сроки будет определена через шесть месяцев с момента первоначальной рандомизации участников в группы вмешательства.
Осуществимость проведения вмешательств поможет спланировать фактическую продолжительность, необходимую для реального рандомизированного контролируемого исследования. Если только 10% участников смогут начать и завершить назначенные им вмешательства с момента рандомизации до окончания вмешательств через шесть месяцев, то продолжительность исследования, возможно, придется продлить.
Возможность проведения мероприятий в установленные сроки будет определена через шесть месяцев с момента первоначальной рандомизации участников в группы вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DCaesar Reablement

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это будет рассмотрено позже.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться