- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06616935
Beyond Older Adults' Reablement.
Rutinemessige henvisninger til organisasjoner i tredje sektor etter reablement for å målrette mot ensomhet blant eldre voksne i alderen 65 år og over.
Målet med denne mulighetsstudien er å finne ut om rutinemessige henvisninger av eldre voksne i alderen 65 år og over til samfunnsaktiviteter levert av organisasjoner i tredje sektor vil redusere risikoen for ensomhet.
Hovedspørsmålet som stilles er; I omsorgen for eldre voksne i alderen 65 år og over utskrevet som uavhengige av IKT, reduserer rutinemessig henvisning til organisasjoner fra tredje sektor deres ensomhetsrisiko og gjentatte sykehusinnleggelser?
Forskere vil sammenligne henvisninger fra eldre voksne til fellesskapsaktiviteter etter gjenoppretting gitt av mellomomsorg med deltakelse på nettaktiviteter for å finne ut hvilke som vil være effektive for å redusere risikoen for ensomhet for eldre voksne i alderen 65 år og over. Forsker vil også finne ut om det vil være mulig å gjennomføre en fullstendig randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Den eldre voksne befolkningen øker i England og Wales. I 2001 var det 8,3 millioner i alderen 65 år og eldre sammenlignet med 11 millioner i 2021. Dette har resultert i økte sykehusinnleggelser med påfølgende bruk av reablement etter utskrivning. Eldre voksne vil bli brukt til å representere de i alderen 65 år og over for denne studien.
Reablement tar sikte på å øke uavhengigheten til eldre voksne og brukes til å redusere omsorgskostnadene deres. Imidlertid er det en tilsynelatende motsetning ved at mange eldre voksne ofte er sosialt isolert etter en episode med reablement. Ensomhet har også blitt rapportert blant eldre voksne, og dette har potensial til å påvirke deres psykiske og fysiske velvære.
Denne forskningen vil undersøke virkningen av rutinemessig å henvise eldre voksne reablement-mottakere til tjenester i samfunnet (verken offentlig eller privat sektor) kjent som tredje sektororganisasjoner (National Audit Office) som retter seg mot ensomhet for å redusere deres gjentatte innleggelser på sykehus. Det vil bli utført i et Intermediate Care Team som gir reablement i East Midlands i England. Bakgrunn Reablement er et kortsiktig (opptil seks uker) program rettet mot å lære om ferdigheter som går tapt på grunn av dårlig helse. Lokalt legger Intermediate Care Team (IKT) i National Health Service (NHS) til rette for og forhindrer innleggelser fra sykehus ved å gi reablement hjemme hos pasienter i fylket som studeres. IKT har imidlertid i oppdrag å skrive ut pasienter innen 17 dager etter innleggelse til sin saksmengde. Det er ikke klart om reablement-programmer er satt til å ta opp langsiktige problemer med mottakere under og etter tjenesten. Støttesystemer etter tjenesten til de som trer frem selvstendige er heller ikke klare. Disse ble notert fra en tjenesteevaluering utført av forskeren og andre forskere har også merket seg den paradoksale økningen i sykehusinnleggelser etter revalidering av eldre voksne. Disse kan være relatert til de psykologiske og fysiske faktorene som påvirker mottakere som blir selvstendige og ender opp med å bo alene uten tjenester involvert. Litteraturgjennomgang Det finnes en mengde litteratur om de positive virkningene av reablement på de fysiske evnene til eldre voksne. Eldre voksne mottakere synes det er fordelaktig, og rapporterer økt uavhengighet av dagliglivets aktiviteter. Noen mottakere har også blitt rapportert å ha redusert hjemmesykepleie som fører til reduserte økonomiske kostnader ved omsorg. Positiv mental velvære og sosial funksjon hos noen mottakere er rapportert.
Det er imidlertid mangel på litteratur om virkningen av ensomhet på eldre voksne som får revalidering, spesielt de som blir utskrevet som uavhengige, men ikke har støtte fra familien. Ettersom reabilitering fremmer selvstendig liv, kan det være en mulighet for at enkelte mottakere risikerer ensomhet og isolasjon. effektive måter å opprettholde livskvaliteten til eldre voksne er nødvendig midt i økningen i den eldre voksne befolkningen og budsjettkutt i lokale myndigheter. I studier for å finne ut effektiviteten av intervensjoner for å redusere ensomhet blant eldre voksne, har det vist seg at deres aktive deltakelse i gruppeaktiviteter begrenser deres ensomhet. Andre studier fant imidlertid ikke gruppeintervensjoner mer effektive sammenlignet med en-til-en intervensjoner for å takle eldre voksnes ensomhet. Noen studier fant heller ikke sosial intervensjon effektivt for å redusere ensomhet. Videokonferanser har vist seg å være effektive for direkte og indirekte å redusere ensomhet blant eldre voksne. De bemerker imidlertid helseforskjellene knyttet til bruken. Sosial forskrivning hjelper pasienter med ikke-klinisk støtte. Dette er imidlertid hovedsakelig tilgjengelig gjennom enkelte allmennlegetjenester. De eldre voksne pasientene beskrevet i denne studien vil sannsynligvis ikke få tilgang til slik støtte. Innovasjonspotensialet Denne studien vil fastslå organisasjoner fra tredje sektor som for tiden er tilgjengelige i samfunnet for eldre voksne som anses som uavhengige etter å ha mottatt reaktivering med interessenter. Den vil undersøke om disse tjenestene er tilstrekkelige eller hensiktsmessige for å møte behovene til eldre voksne som er sosialt isolert og i fare for ensomhet. Eldre voksne vil bli involvert i utviklingen av prosjektet for å identifisere løsninger. Dette vil legge til bevisgrunnlaget for langsiktig påvirkning utover den første reablement-episoden. Mål Å finne ut om rutinemessige henvisninger til organisasjoner i tredje sektor av eldre voksne som har blitt skrevet ut som uavhengige av IKT vil være effektive for å redusere risikoen for ensomhet og gjentatte sykehusinnleggelser. Mål Mål 1: Å fullføre en litteraturgjennomgang om eldre voksnes ensomhet og reabilitering. Mål 2: Å identifisere organisasjoner fra tredje sektor tilgjengelig i lokalområdet for sosialt isolerte eldre voksne. Mål 3: Å utforme spørsmål for semistrukturerte intervjuer av eldre voksne IKT-pasienter som skal henvises til identifiserte organisasjoner i tredje sektor etter reablering med en eldre voksen pasient- og offentlig interessegruppe (PPI).
Mål 4: Å gjennomføre en mulighetsstudie av rutinemessig henvisning av eldre voksne til identifiserte organisasjoner i tredje sektor med pre- og post semistrukturerte intervjuer etter utskrivning fra IKT for å fastslå effektiviteten i å redusere ensomhetsrisiko og gjentatte sykehusinnleggelser. Mål 5: Å estimere andelen kvalifiserte eldre voksne som er villige til å delta, de som vil droppe ut og de som vil overholde den tildelte intervensjonen for å hjelpe til med utformingen av en fullstendig randomisert kontrollert studie. Forskningsdesign og metoder. Dette vil være en anvendt helseforskning ved bruk av empirisk metode. Det vil være blandet metodeforskning av både kvantitative (gjennomførbarhet) og kvalitative (semistrukturerte intervjuer) metoder i fem faser. Fasene vil være litteraturgjennomgang, tjenestekartlegging, etterfulgt av en deltakende aksjonsforskning (PAR) tilnærming til codesign spørsmål for de semistrukturerte intervjuene for deltakere i mulighetsstudiefasen. Mulighetsstudien vil være å implementere resultater fra andre og tredje fase for effektivitet og gjennomførbarhet for en større skala randomisert kontrollert studie. Et utvalg av deltakerne vil bli intervjuet før og etter intervensjonene for triangulering (Hussein, 2009). Den siste fasen vil være estimering av andelen kvalifiserte deltakere som er villige til å delta, de som vil droppe ut og de som vil følge intervensjonen for å hjelpe til med å utforme en fullstendig randomisert kontrollert studie. En pragmatisme epistemologi vil bli antatt å tillate en samprodusert løsning på forskningsspørsmålet. Setting Reablement-tjeneste levert gjennom IKT i East Midlands of England på grunn av tjenesten som letter utskrivninger fra sykehus, men også opplever gjentatte innleggelser i saksmengden. Prosessfase én: Litteraturgjennomgang En systematisk tilnærming til å søke i litteraturen gjennom passende databaser vil bli brukt for å fullføre litteraturgjennomgangen.
Litteraturen vil bli gjennomgått om definisjonen av ensomhet og dens passende måling med hensyn til eldre voksne. Effekten av ensomhet på eldre voksne og tiltakene for å takle ensomhet blant eldre vil også bli gjennomgått. Reablement som gis for å tilrettelegge og forebygge sykehusinnleggelser vil også bli gjennomgått. Fase to: Tjenestekartleggingsøvelse. Folkehelseavdelingene i fylket som utredes vil bli kontaktet for å få informasjon om tilgjengelige tjenester for eldre voksne i samfunnet. De lokale Age United Kingdom (UK), veldedighetstjenester, Church of England-kirker, Frelsesarmeens kirker, baptistkirker, biblioteker, karibiske grupper, afrikanske grupper, asiatiske grupper, Sikh-samfunnet vil også bli kontaktet for informasjon om deres tilgjengelige tjenester. Disse er identifisert som interessenter i eldreomsorgen i fylket. Terapikolleger fra arbeidsplassen vil også bli engasjert for sine innspill om tilgjengelige tjenester innenfor fylket.
Fase tre:
Codesigning with Patient and Public Interest Group (PPI) En deltakende aksjonsforskning (PAR)-tilnærming har blitt brukt for å engasjere en PPI-gruppe. PPI-gruppen besto av fire eldre voksne og ble konsultert på en-til-en-basis. PPI-gruppen hjalp til med å utvikle spørsmålene som skulle stilles i de semistrukturerte intervjuene. Dette for å muliggjøre en samproduksjon av spørsmålene til de semistrukturerte intervjuene for gjennomførbarhetsfasen. Forskningsutviklingstjenesten (RDS) tar til orde for involvering av PPI-gruppen i helseforskning, da de vil få en bedre opplevelse av det som forskes på. Studier har vist at eldre voksne ønsker å være involvert i prosjektutvikling og levering. Intervensjoner som involverer brukere i design og implementering er mer vellykkede.
Fase fire:
Mulighetsstudie (kvantitativ studie) Eldre voksne som skal skrives ut fra IKT uavhengig, som står overfor ensomhet, vil bli kontaktet for deltakelse. Potensielle deltakere som viser interesse og gir informert skriftlig samtykke vil få administrert De Jong Gierveld-ensomhetsskalaen på 11 for å identifisere risikoen for ensomhet. Dette er valgt fremfor ensomhetsskalaen fra University of California Los Angeles (UCLA) med 3 elementer, da den måler elementer som er spesifikke for forskningen med hensyn til isolasjon og ensomhet. De som er identifisert som i faresonen for ensomhet (score på minst 3) vil bli inkludert i studien og de som ikke er i fare vil ikke lenger inkluderes. De vil deretter bli tildelt tilfeldig til intervensjonsgruppene ved å bruke sealedenvelope.com. Forskeren som også er hovedetterforsker vil ikke ha tilgang til tildelingssekvensen.
Deltakere i intervensjonen en gruppe vil ha et valg av aktivitetene i samfunnet de ønsker å delta på. Deltakere i intervensjon to-gruppen vil delta på ukentlige online sittende og stående øvelser og diskusjoner via TEAMS ledet av forskeren. Deltakernes fysiske og mentale velvære vil bli målt med EQ-5D-5L skalaen og demografiske data om alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus og om de har familie vil bli tatt. Deres skrøpelighetsindeksscore vil bli notert før og etter studien. Disse vil bidra til å få bakgrunnsinformasjon om deltakerne.
Semistrukturerte intervjuer (kvalitativ studie) Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med noen tilfeldig utvalgte deltakere fra både grupper før og etter intervensjon. Intervjuene forventes å vare i inntil en time og vil bli tatt opp med passordbeskyttet lydopptaker.
Fase fem:
Estimerer deltakerraten. Antall deltakere som er villige til å delta, de som vil droppe ut, overholde intervensjonene og utvalgsstørrelsen for den faktiske randomiserte kontrollerte studien vil bli bestemt.
Dataanalyse Intervjuene vil bli organisert ved hjelp av NVivo 12 og analysert ved hjelp av tematisk analyse for å få frem hovedtemaene. Toveis ANOVA (Analysis of Variance), intervensjon én gruppe vers intervensjon to gruppe og pre-test vers etter test vil bli utført ved hjelp av SPSS-programvare for å analysere data fra mulighetsstudien. Demografiske data vil også bli analysert med SPSS-programvaren. Deltakerfrekvensen, utvalgsstørrelsen samt standardavviket til hovedresultatmålet De Jong Gierveld Ensomhetsskalaen vil bli bestemt for den faktiske randomiserte kontrollerte studien. Hypotese som skal testes.
- Det er ingen forskjell i De Jong Gierveld-ensomhetsskårene mellom eldre voksne som deltok på samfunnsaktiviteter i seks måneder og de som deltok på nettaktiviteter i seks måneder.
- Det er ingen forskjell i EQ 5L 5D-score mellom eldre voksne som deltok på samfunnsaktiviteter i seks måneder og de som deltok på nettaktiviteter i seks måneder.
- Det er ingen forskjell i skrøpelighetsskårene mellom eldre voksne som deltok på samfunnsaktiviteter i seks måneder og de som deltok på nettaktiviteter i seks måneder.
Etiske vurderinger Tillatelse til å fullføre studien vil bli søkt fra IKT-ledere. Etisk godkjenning vil bli søkt fra Integrated Research Application System (IRAS), Health Research Authority (HRA) og University of Northampton Ethics Committee.
Potensielle deltakere vil bli utstedt deltakerinformasjonsark og gitt syv dager til å lese, forstå og stille spørsmål. Deltakerinformasjonsarket er sjekket av to eldre voksne for språk og klarhet.
Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne før de deltar i studien, og de vil bli informert om deres rett til å trekke seg frem til dataanalysestadiet gjennom deltakerinformasjonsarkene uten konsekvenser i henhold til Helsinki-erklæringen (World Medical Association, 2013) ). Deltakere som vil bli valgt ut til de semistrukturerte intervjuene, må signere et annet samtykkeskjema spesifikt for intervjuet.
Deltakernes data vil bli anonymisert for å fjerne identifiserbar informasjon for deres konfidensialitet. Dataene vil bli lagret sikkert i henhold til General Data Protection Regulation (GDPR) 2018 i University of Northamptons SharePoint.
Hvis en deltaker mangler kapasitet i løpet av studien, vil de ikke lenger inkluderes i studien fra de mangler kapasitet. Dataene deres fra da de hadde kapasitet vil bli inkludert i studien og ingen ytterligere data vil bli samlet inn fra dem. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på dette gjennom deltakerinformasjonsarkene. Forskeren som kommer fra afrikansk bakgrunn hvor eldre voksne sjelden blir stående alene, fikk et kultursjokk, da han visste at noen eldre voksne i Storbritannia risikerer å bli ensom. Sammen med det faktum at forskeren har jobbet med reablering for eldre voksne i over 12 år og en del av det nåværende teamet som studeres, brenner forskeren for å forbedre livskvaliteten til eldre voksne og derav motivasjonen for studien. Ved å være oppmerksom på disse, vil forskeren nærme seg studien med et spørrende sinn for å tillate et co-produsert resultat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Storbritannia, NN16 8TD
- Intermediate Care Team
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tidligere og nåværende pasienter i teamet i alderen 65 år og over hentet fra 12 måneder til måneden for rekruttering (august 2023 til september 2024).
- Pasienter som har hatt minst tre sykehusinnleggelser og tre innleggelser i teamet.
- Pasienter hvis innleggelse førte til eller vil føre til utskrivning uten ytterligere handling.
- Pasienter identifisert som ensomhetsrisiko med en score på 3 eller mer på De Jon Loneliness Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i teamet som skal skrives ut med planlagt omsorgspakke eller familiestøtte.
- Pasienter i teamet som mangler mental kapasitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rutinemessige henvisninger til samfunnsaktiviteter
Rutinemessige henvisninger til samfunnsaktiviteter etter å ha mottatt reaktivering og blitt utskrevet uten ytterligere handling. Intervensjonsgruppe 1 henviser til samfunnsaktiviteter. |
Intervensjonsgruppe én: Deltakerne vil ha en liste over gratis aktiviteter i samfunnet levert av organisasjoner fra tredje sektor å velge mellom. Deltakerne vil bli henvist til sine valgte aktiviteter og forventes å delta i seks måneder. Intervensjonsgruppe to: Deltakerne vil delta på ukentlige nettøvelser og aktiviteter ledet av forskeren. |
|
Annen: Online øvelser og aktivitet
Nettøvelser og aktivitetsgruppe.
|
Online øvelser og aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for ensomhet hos deltakere som identifisert med De Jon Gierveld (DJG) ensomhetsskalaen.
Tidsramme: Påmelding hvor de første tiltakene vil bli iverksatt og deretter seks måneder etter at de første tiltakene ble iverksatt som vil være slutten av studiet.
|
Kvantitativt mål på ensomhetsrisiko fra 0 (ingen risiko) til 11 (høyest risiko) med DJG-skalaen med en poengsum på minst 3 som representerer å være i fare for ensomhet for den nåværende studien.
|
Påmelding hvor de første tiltakene vil bli iverksatt og deretter seks måneder etter at de første tiltakene ble iverksatt som vil være slutten av studiet.
|
|
Skjørhet hos deltakere målt ved skrøpelighetsindeksskalaen.
Tidsramme: Initial Frailty Index-skalaen vil bli målt når deltakerne er randomisert til intervensjonsgrupper, og den endelige Frailty Index-skalaen vil bli målt seks måneder fra de ble tildelt intervensjonsgruppen.
|
Skrøpelighetsindeksskalaen kvantifiserer funksjon mellom 1 og 9, hvor en er minst skrøpelig og 9 er veldig skrøpelig. Dette vil bidra til å fastslå om intervensjonen forbedrer funksjonen hos deltakerne. |
Initial Frailty Index-skalaen vil bli målt når deltakerne er randomisert til intervensjonsgrupper, og den endelige Frailty Index-skalaen vil bli målt seks måneder fra de ble tildelt intervensjonsgruppen.
|
|
Selvrapporterte fysiske aktivitetsnivåer og mentalt velvære til deltakerne som identifisert av EQ-5D-5L skala.
Tidsramme: EQ-5D-5L vil i utgangspunktet bli samlet inn når deltakerne blir randomisert til intervensjonsgrupper og igjen seks måneder etter at de ble randomisert til intervensjonsgrupper.
|
EQ-5D-5L-skalaen er et selvrapportert resultatmål som lar deltakerne vurdere sin egen fysiske funksjon, mentale velvære og helse. Dette vil bidra til å fastslå om intervensjonene forbedrer den rapporterte fysiske funksjonen, mentale velværet og helsen til deltakerne eller ikke. |
EQ-5D-5L vil i utgangspunktet bli samlet inn når deltakerne blir randomisert til intervensjonsgrupper og igjen seks måneder etter at de ble randomisert til intervensjonsgrupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: Seks måneder fra innmelding hvor utfallsmålene i utgangspunktet skal samles inn.
|
|
Seks måneder fra innmelding hvor utfallsmålene i utgangspunktet skal samles inn.
|
|
Egnetheten til å randomisere deltakere målt ved prosentandelen av deltakerne som vil være i stand til å delta på de tildelte intervensjonene i løpet av seks måneders varighet
Tidsramme: Gjennomførbarheten av å randomisere deltakere vil bli bestemt ved seks måneder fra da deltakerne ble randomisert til intervensjonsgrupper.
|
Egnetheten til å randomisere deltakere vil hjelpe til med å planlegge en faktisk randomisert kontrollert studie for å avgjøre om det vil være hensiktsmessig å randomisere deltakere til intervensjoner.
Hvis bare 10 % av deltakerne vil følge sin intervensjonsgruppe, kan det hende at det ikke er egnet å randomisere deltakerne.
|
Gjennomførbarheten av å randomisere deltakere vil bli bestemt ved seks måneder fra da deltakerne ble randomisert til intervensjonsgrupper.
|
|
Mulighet for å levere intervensjonene innen den fastsatte tiden som identifisert av prosentandelen av deltakerne som fullfører sine tildelte intervensjoner seks måneder fra den første randomiseringen av deltakerne.
Tidsramme: Muligheten for å levere intervensjonene innen den fastsatte tiden vil bli fastsatt til seks måneder fra tidspunktet for første randomisering av deltakere til intervensjonsgrupper.
|
Gjennomførbarheten av å levere intervensjonene vil hjelpe til med å planlegge den faktiske varigheten som kreves i en faktisk randomisert kontrollert prøvelse.
Hvis bare 10 % av deltakerne er i stand til å starte og fullføre sine tildelte intervensjoner fra randomisering til slutten av intervensjonene etter seks måneder, kan det hende at varigheten av studien må forlenges.
|
Muligheten for å levere intervensjonene innen den fastsatte tiden vil bli fastsatt til seks måneder fra tidspunktet for første randomisering av deltakere til intervensjonsgrupper.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-item scale for overall, emotional, and social loneliness: Confirmatory tests on survey data. Research on aging, 28(5), 582-598.
- Findlay, R. A. (2003). Interventions to reduce social isolation amongst older people: where is the evidence? Ageing & Society, 23(5), 647-658.
- Bartlett H., Warburton J., Lui C.-W., Peach L. & Carroll M. (2013). Preventing social isolation in later life: findings and insights from a pilot Queensland intervention study. Ageing & Society 33 (7), 1167-1189.
- Bowling, A., (2014). Research methods in health: investigating health and health services. McGraw-hill education (UK).
- Braun, V. Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3 (2). pp. 77-101. ISSN 1478-0887 Available from: http://eprints.uwe.ac.uk/11735
- Aspinal F, Glasby J, Rostgaard T, Tuntland H, Westendorp RG. New horizons: Reablement - supporting older people towards independence. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):572-6. doi: 10.1093/ageing/afw094. Epub 2016 May 21.
- Age UK (2012) Day care services for elderly "hit by cuts". Reported by BBC news on 12th December 2012. bbc.co.uk/news/uk-20855819 Accessed on 28/06/2017.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DCaesar Reablement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .