Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poza reaktywacją osób starszych.

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: The University of Northampton

Rutynowe skierowania do organizacji trzeciego sektora po ponownym włączeniu leczenia w celu zwalczania samotności wśród starszych osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Celem tego studium wykonalności jest sprawdzenie, czy rutynowe kierowanie osób starszych w wieku 65 lat i starszych na zajęcia społeczne prowadzone przez organizacje trzeciego sektora zmniejszy ryzyko ich samotności.

Główne zadawane pytanie brzmi; Czy pod opieką osób starszych w wieku 65 lat i starszych, wypisywanych ze szpitala jako niezależne od ICT, czy rutynowe zwracanie się do organizacji trzeciego sektora zmniejsza ryzyko ich samotności i częstych hospitalizacji?

Naukowcy porównają kierowanie osób starszych do zajęć społecznych po przywróceniu możliwości korzystania przez opiekę pośrednią z udziału w zajęciach online, aby dowiedzieć się, które z nich skutecznie zmniejszają ryzyko samotności u osób starszych w wieku 65 lat i starszych. Badacz dowie się także, czy możliwe będzie przeprowadzenie pełnego, randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Populacja osób starszych w Anglii i Walii rośnie. W 2001 r. było 8,3 mln osób w wieku 65 lat i więcej w porównaniu z 11 mln w 2021 r. Doprowadziło to do zwiększonej liczby przyjęć do szpitala, a po wypisaniu ze szpitala konieczne było ponowne wykorzystanie pacjentów. W tym badaniu osoby starsze będą reprezentować osoby w wieku 65 lat i starsze.

Reablement ma na celu zwiększenie niezależności osób starszych i jest stosowany w celu zmniejszenia kosztów ich opieki. Istnieje jednak wyraźna sprzeczność polegająca na tym, że wiele osób starszych jest często izolowanych społecznie po epizodzie powrotu do zdrowia. Donoszono także o samotności wśród osób starszych, co może mieć wpływ na ich samopoczucie psychiczne i fizyczne.

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ rutynowego kierowania starszych dorosłych odbiorców usług rehabilitacyjnych do usług świadczonych w społeczności (ani z sektora publicznego, ani prywatnego) znanych jako organizacje trzeciego sektora (Krajowy Urząd Kontroli), których celem jest przeciwdziałanie samotności w celu ograniczenia ich powtarzających się przyjęć do szpitali. Zostanie ono przeprowadzone w zespole opieki pośredniej zapewniającym powrót do zdrowia w East Midlands w Anglii. Kontekst Reablement to krótkoterminowy (do sześciu tygodni) program mający na celu ponowne nauczenie się umiejętności utraconych w wyniku złego stanu zdrowia. Lokalnie Zespół Opieki Pośredniej (ICT) Narodowej Służby Zdrowia (NHS) ułatwia i uniemożliwia przyjęcia ze szpitali, zapewniając powrót do domu pacjentów w badanym hrabstwie. Jednakże ICT zleca wypis pacjentów w ciągu 17 dni od przyjęcia do oddziału. Nie jest jasne, czy programy naprawcze mają na celu rozwiązanie długoterminowych problemów odbiorców w trakcie świadczenia usługi i po jej zakończeniu. Systemy wsparcia po obsłudze tych, którzy wychodzą na wolność, również nie są jasne. Zostało to odnotowane w ocenie usług przeprowadzonej przez badacza, a inni badacze również odnotowali paradoksalny wzrost liczby przyjęć do szpitala po ponownym przyjęciu do szpitala osób starszych. Mogą one być związane z czynnikami psychologicznymi i fizycznymi wpływającymi na odbiorców, którzy wychodzą na wolność i ostatecznie mieszkają samotnie, bez żadnych usług. Przegląd literatury Istnieje mnóstwo literatury na temat pozytywnego wpływu rehabilitacji na zdolności fizyczne osób starszych. Osoby starsze uznają to za korzystne i zgłaszają większą niezależność w codziennych czynnościach. Donoszono również, że niektórzy beneficjenci ograniczyli opiekę domową, co doprowadziło do zmniejszenia kosztów finansowych opieki. Odnotowano pozytywne samopoczucie psychiczne i funkcjonowanie społeczne niektórych odbiorców.

Niewiele jest jednak literatury na temat wpływu samotności na osoby starsze, które otrzymują rehabilitację, zwłaszcza te, które zostały zwolnione ze szpitala jako niezależne, ale nie mają wsparcia ze strony rodziny. Ponieważ reablement promuje niezależne życie, może się zdarzyć, że niektórzy odbiorcy będą zagrożeni samotnością i izolacją. skuteczne sposoby utrzymania jakości życia osób starszych są potrzebne w obliczu wzrostu populacji osób starszych i cięć budżetowych samorządów. W badaniach mających na celu sprawdzenie skuteczności interwencji zmniejszających samotność wśród osób starszych stwierdzono, że ich aktywne uczestnictwo w zajęciach grupowych ogranicza ich samotność. Inne badania nie wykazały jednak, że interwencje grupowe są skuteczniejsze w porównaniu z interwencjami indywidualnymi w walce z samotnością osób starszych. Niektóre badania nie wykazały również, że interwencja społeczna jest skuteczna w zmniejszaniu samotności. Stwierdzono, że wideokonferencje skutecznie bezpośrednio i pośrednio zmniejszają samotność wśród osób starszych. Zwracają jednak uwagę na nierówności zdrowotne związane z jego używaniem. Przepisywanie leków przez społeczność pomaga pacjentom uzyskać dostęp do wsparcia pozaklinicznego. Jest to jednak dostępne głównie za pośrednictwem niektórych usług lekarzy pierwszego kontaktu (GP). Starsi dorośli pacjenci opisani w tym badaniu prawdopodobnie nie będą mieli dostępu do takiego wsparcia. Potencjał innowacyjny Badanie to ustali, że organizacje trzeciego sektora są obecnie dostępne w społeczności dla osób starszych, uznawanych za niezależne, po uzyskaniu ponownej konsultacji z zainteresowanymi stronami. Zbadane zostanie, czy usługi te są wystarczające lub odpowiednie, aby zaspokoić potrzeby osób starszych, które są społecznie izolowane i zagrożone samotnością. Starsi dorośli zostaną zaangażowani w rozwój projektu w celu znalezienia rozwiązań. Poszerzy to bazę dowodów o długoterminowym wpływie wykraczającym poza początkowy epizod ponownego uruchomienia. Cel Dowiedzenie się, czy rutynowe kierowanie osób starszych do organizacji trzeciego sektora, które zostały wypisane ze szpitala jako osoby niezależne od ICT, będzie skuteczne w zmniejszaniu ryzyka samotności i częstych hospitalizacji. Cele Cel 1: Dokonanie przeglądu literatury na temat samotności i powrotu do zdrowia osób starszych. Cel 2: Identyfikacja organizacji trzeciego sektora dostępnych w okolicy na rzecz społecznie izolowanych osób starszych. Cel 3: Wspólne zaprojektowanie pytań do częściowo ustrukturyzowanych wywiadów ze starszymi dorosłymi pacjentami ICT, które mają zostać skierowane do zidentyfikowanych organizacji trzeciego sektora po ponownym spotkaniu z grupą pacjentów starszych dorosłych i grupą interesu publicznego (PPI).

Cel 4: Przeprowadzenie studium wykonalności rutynowego kierowania osób starszych do zidentyfikowanych organizacji trzeciego sektora za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przed i po wypisaniu z ICT w celu określenia jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka samotności i częstych hospitalizacji. Cel 5: Oszacowanie odsetka kwalifikujących się starszych osób dorosłych, które są chętne do udziału, tych, które zrezygnują i tych, które zastosują się do przydzielonej interwencji, aby pomóc w zaprojektowaniu pełnego randomizowanego, kontrolowanego badania. Projekt i metody badawcze. Będą to badania stosowane w zdrowiu, wykorzystujące metodę empiryczną. Będzie to badanie metodami mieszanymi, zarówno ilościowymi (wykonalność), jak i jakościowymi (wywiady częściowo ustrukturyzowane) w pięciu etapach. Fazy ​​obejmą przegląd literatury, mapowanie usług, a następnie podejście oparte na badaniach w działaniu partycypacyjnym (PAR) w celu wspólnego zaprojektowania pytań do częściowo ustrukturyzowanych wywiadów dla uczestników na etapie studium wykonalności. Studium wykonalności będzie obejmowało wdrożenie wyników z drugiej i trzeciej fazy pod kątem skuteczności i wykonalności w randomizowanym badaniu kontrolowanym na większą skalę. Wywiady z próbką uczestników zostaną przeprowadzone przed i po interwencjach w celu triangulacji (Hussein, 2009). Ostatnią fazą będzie oszacowanie odsetka kwalifikujących się uczestników, którzy chcą wziąć udział, tych, którzy zrezygnują i tych, którzy zastosują się do interwencji, aby pomóc w zaprojektowaniu pełnego randomizowanego, kontrolowanego badania. Zakłada się, że epistemologia pragmatyzmu umożliwia wspólne rozwiązanie problemu badawczego. Usługa przywracania ustawień świadczona za pośrednictwem ICT w East Midlands w Anglii ze względu na usługę ułatwiającą wypisy ze szpitali, ale także przypadki powtarzających się przyjęć do grupy spraw. Proces Faza pierwsza: Przegląd literatury W celu zakończenia przeglądu literatury zastosowane zostanie systematyczne podejście polegające na przeszukiwaniu literatury w odpowiednich bazach danych.

Dokonany zostanie przegląd literatury na temat definicji samotności i jej odpowiedniego pomiaru w odniesieniu do osób starszych. Dokonany zostanie również przegląd wpływu samotności na osoby starsze oraz interwencje mające na celu rozwiązanie problemu samotności wśród osób starszych. Omówione zostaną również możliwości zapewnienia ułatwień i zapobiegania przyjęciom do szpitala. Faza druga: Ćwiczenie mapowania usług. Skontaktujemy się z wydziałami zdrowia publicznego badanego hrabstwa, aby uzyskać informacje na temat usług dostępnych dla osób starszych w społeczności. Skontaktujemy się również z lokalnymi organizacjami Age United Kingdom (Wielka Brytania), organizacjami charytatywnymi, kościołami Kościoła anglikańskiego, kościołami Armii Zbawienia, kościołami baptystów, bibliotekami, grupami karaibskimi, grupami afrykańskimi, grupami azjatyckimi i społecznością sikhijską w celu uzyskania informacji na temat dostępnych usług. Zostały one zidentyfikowane jako zainteresowane strony w opiece nad osobami starszymi w hrabstwie. Współpracownicy terapeuci z miejsca pracy również zostaną zaangażowani w wyrażanie opinii na temat usług dostępnych na terenie hrabstwa.

Faza trzecia:

Wspólne projektowanie z grupą pacjentów i interesu publicznego (PPI) Aby zaangażować grupę PPI, zastosowano podejście oparte na badaniach w ramach działań partycypacyjnych (PAR). Grupa PPI składała się z czterech starszych osób dorosłych i konsultowano się z nią indywidualnie. Grupa PPI pomogła w opracowaniu pytań, które należy zadać w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych. Ma to na celu umożliwienie współprodukcji pytań do częściowo ustrukturyzowanych wywiadów na etapie studium wykonalności. Służba Rozwoju Badań (RDS) opowiada się za zaangażowaniem grupy PPI w badania nad zdrowiem, ponieważ miałaby ona lepsze doświadczenie w zakresie badań. Badania wykazały, że osoby starsze chcą brać udział w opracowywaniu i realizacji projektów. Interwencje angażujące użytkowników w projektowanie i wdrażanie są bardziej skuteczne.

Faza czwarta:

Studium wykonalności (badanie ilościowe) O udział w projekcie zostaną poproszone starsze osoby dorosłe, które mają zostać samodzielnie zwolnione z ICT i borykają się z samotnością. Potencjalnym uczestnikom, którzy wykażą zainteresowanie i wyrażą świadomą pisemną zgodę, zostanie zastosowana 11-punktowa skala samotności De Jong Giervelda w celu określenia ryzyka samotności. Zostało to wybrane na podstawie 3-punktowej skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), ponieważ mierzy elementy specyficzne dla badania w odniesieniu do izolacji i samotności. Osoby zidentyfikowane jako zagrożone samotnością (wynik co najmniej 3) zostaną uwzględnione w badaniu, a osoby niezagrożone nie będą już uwzględniane. Następnie zostaną oni losowo przydzieleni do grup interwencyjnych za pośrednictwem witryny sealenvelope.com. Badacz będący jednocześnie głównym badaczem nie będzie miał dostępu do kolejności alokacji.

Uczestnicy interwencji w jednej grupie będą mieli możliwość wyboru działań w społeczności, w których chcieliby uczestniczyć. Uczestnicy dwóch grup interwencyjnych będą uczestniczyć w cotygodniowych ćwiczeniach online w pozycji siedzącej i stojącej oraz dyskusjach za pośrednictwem zespołów TEAMS prowadzonych przez badacza. Dobrostan fizyczny i psychiczny uczestników będzie mierzony za pomocą skali EQ-5D-5L i zostaną uwzględnione dane demograficzne dotyczące wieku, płci, pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego i posiadania rodziny. Ich wynik w Indeksie słabości zostanie odnotowany przed i po badaniu. Pomogą one uzyskać podstawowe informacje o uczestnikach.

Wywiady częściowo ustrukturyzowane (badanie jakościowe) Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone z kilkoma losowo wybranymi uczestnikami z obu grup przed i po interwencji. Przewiduje się, że rozmowy kwalifikacyjne będą trwać maksymalnie godzinę i będą nagrywane na rejestratorze dźwięku chronionym hasłem.

Faza piąta:

Szacowanie wskaźnika uczestnictwa. Określona zostanie liczba uczestników chcących wziąć udział, tych, którzy zrezygnują, zastosują się do interwencji oraz wielkość próby w rzeczywistym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Analiza danych Wywiady będą organizowane przy użyciu NVivo 12 i analizowane przy użyciu analizy tematycznej w celu uzyskania głównych tematów. Dwuczynnikowa ANOVA (analiza wariancji), interwencja w jednej grupie w porównaniu z interwencją w dwóch grupach i przed testem w porównaniu z testem po teście, zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w celu analizy danych ze studium wykonalności. Dane demograficzne będą również analizowane za pomocą oprogramowania SPSS. Odsetek uczestników, wielkość próby, a także odchylenie standardowe głównego miernika wyniku, Skala samotności De Jong Giervelda, zostaną określone dla rzeczywistego randomizowanego, kontrolowanego badania. Hipoteza do sprawdzenia.

  1. Nie ma różnicy w wynikach dotyczących samotności w badaniu De Jong Gierveld pomiędzy osobami starszymi, które przez sześć miesięcy uczestniczyły w zajęciach społecznościowych, a tymi, które przez sześć miesięcy uczestniczyły w zajęciach online.
  2. Nie ma różnicy w wynikach EQ 5L 5D pomiędzy osobami starszymi, które uczestniczyły w zajęciach społecznościowych przez sześć miesięcy, a tymi, które uczestniczyły w zajęciach online przez sześć miesięcy.
  3. Nie ma różnicy w wynikach dotyczących słabości pomiędzy osobami starszymi, które uczestniczyły w zajęciach społecznościowych przez sześć miesięcy, a osobami, które uczestniczyły w zajęciach online przez sześć miesięcy.

Względy etyczne O zgodę na ukończenie badania należy zwrócić się do menedżerów ICT. Należy uzyskać zgodę etyczną od Zintegrowanego Systemu Aplikacji Badawczych (IRAS), Urzędu ds. Badań nad Zdrowiem (HRA) oraz Komisji ds. Etyki Uniwersytetu w Northampton.

Potencjalni Uczestnicy otrzymają Arkusze Informacyjne dla Uczestników i będą mieli siedem dni na ich przeczytanie, zrozumienie i zadawanie pytań. Arkusz informacyjny dla uczestnika został sprawdzony przez dwie starsze osoby pod kątem języka i przejrzystości.

Przed wzięciem udziału w badaniu od uczestników wymagana będzie świadoma pisemna zgoda i zostaną oni poinformowani o prawie do wycofania się do etapu analizy danych za pośrednictwem arkuszy informacyjnych dla uczestników bez żadnych konsekwencji, zgodnie z deklaracją Helsińską (World Medical Association, 2013). ). Uczestnicy, którzy zostaną wybrani do wywiadów częściowo ustrukturyzowanych, będą musieli podpisać drugi formularz zgody dotyczący wywiadu.

Dane uczestników zostaną zanonimizowane w celu usunięcia informacji umożliwiających ich identyfikację ze względu na ich poufność. Dane będą bezpiecznie przechowywane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) 2018 w programie SharePoint Uniwersytetu w Northampton.

Jeżeli w trakcie badania uczestnik nie będzie miał wystarczających możliwości, nie będzie już uwzględniany w badaniu, jeśli nie będzie miał takich możliwości. Ich dane z okresu, kiedy posiadali zdolności produkcyjne, zostaną uwzględnione w badaniu i nie będą od nich zbierane żadne dalsze dane. Uczestnicy zostaną o tym poinformowani poprzez arkusze informacyjne dla uczestników. Badaczka pochodząca z Afryki, gdzie osoby starsze rzadko są pozostawione same sobie, przeżyła szok kulturowy, wiedząc, że w Wielkiej Brytanii niektórym osobom starszym grozi samotność. W połączeniu z faktem, że badaczka pracuje w opiece nad osobami starszymi od ponad 12 lat i jest częścią obecnie badanego zespołu, badaczowi pasjonuje się poprawą jakości życia osób starszych, co stanowi motywację do badania. Mając to na uwadze, badacz podejdzie do badania z nastawieniem dociekającym, aby umożliwić wspólne uzyskanie wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northamptonshire
      • Kettering, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN16 8TD
        • Intermediate Care Team

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Byli i obecni pacjenci zespołu w wieku 65 lat i starsi, pobrani od 12 miesięcy do miesiąca rekrutacji (sierpień 2023 r. – wrzesień 2024 r.).
  • Pacjenci, którzy przeszli co najmniej trzy przyjęcia do szpitala i trzy przyjęcia do zespołu.
  • Pacjenci, których przyjęcie spowodowało lub spowoduje wypisanie ze szpitala bez dalszych działań.
  • Pacjenci zidentyfikowani jako zagrożeni samotnością na podstawie wyniku 3 lub więcej w Skali Samotności De Jona.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zespołu, którzy zostaną wypisani z planowym pakietem opieki lub wsparciem rodzinnym.
  • Pacjenci zespołu, którym brakuje zdolności umysłowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rutynowe skierowania do działań społecznych

Rutynowe kierowanie do działań społecznych po otrzymaniu ponownego przyjęcia i wypisaniu bez dalszych działań.

Grupa interwencyjna 1 skierowania do działań społecznych.

Grupa interwencyjna pierwsza: uczestnicy będą mieli do wyboru listę bezpłatnych zajęć społecznych oferowanych przez organizacje trzeciego sektora. Uczestnicy zostaną skierowani do wybranych przez siebie zajęć i będą uczestniczyć w nich przez sześć miesięcy.

Grupa interwencyjna druga: Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych ćwiczeniach i zajęciach online prowadzonych przez badacza.

Inny: Ćwiczenia i aktywność online
Ćwiczenia i grupa aktywności online.
Ćwiczenia i zajęcia online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko samotności uczestników identyfikowane za pomocą Skali samotności De Jona Giervelda (DJG).
Ramy czasowe: Rejestracja, w przypadku której zostaną podjęte wstępne działania, a następnie po sześciu miesiącach od podjęcia wstępnych działań, co będzie końcem badania.
Ilościowa miara ryzyka samotności od 0 (brak ryzyka) do 11 (najwyższe ryzyko) w skali DJG z wynikiem co najmniej 3 oznaczającym ryzyko samotności w bieżącym badaniu.
Rejestracja, w przypadku której zostaną podjęte wstępne działania, a następnie po sześciu miesiącach od podjęcia wstępnych działań, co będzie końcem badania.
Słabość uczestników mierzona za pomocą Skali Indeksu Słabości.
Ramy czasowe: Początkowa skala Wskaźnika Słabości zostanie zmierzona, gdy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych, a ostateczna Skala Wskaźnika Słabości zostanie zmierzona sześć miesięcy od przydzielenia do grupy interwencyjnej.

Skala Wskaźnika Słabości określa ilościowo funkcję w przedziale od 1 do 9, gdzie 1 oznacza najmniej słabą, a 9 bardzo słabą.

Pomoże to ustalić, czy interwencja poprawia funkcjonowanie uczestników.

Początkowa skala Wskaźnika Słabości zostanie zmierzona, gdy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych, a ostateczna Skala Wskaźnika Słabości zostanie zmierzona sześć miesięcy od przydzielenia do grupy interwencyjnej.
Samodzielnie zgłaszane poziomy aktywności fizycznej i dobrostan psychiczny uczestników określone za pomocą skali EQ-5D-5L.
Ramy czasowe: EQ-5D-5L zostanie początkowo zebrany, gdy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych, a następnie ponownie po sześciu miesiącach od randomizacji do grup interwencyjnych.

Skala EQ-5D-5L to samoopisowa miara wyników, która pozwala uczestnikom ocenić własne funkcjonowanie fizyczne, samopoczucie psychiczne i zdrowie.

Pomoże to ustalić, czy interwencje poprawiają zgłaszaną sprawność fizyczną, samopoczucie psychiczne i zdrowie uczestników, czy nie.

EQ-5D-5L zostanie początkowo zebrany, gdy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych, a następnie ponownie po sześciu miesiącach od randomizacji do grup interwencyjnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od rejestracji, podczas której zostaną początkowo zebrane pomiary wyników.
  1. Przydatność randomizacji uczestników.
  2. Możliwość dostarczenia interwencji w określonym terminie.
  3. Przydatność i czułość miar wyniku do zastosowania w dużym badaniu.
Sześć miesięcy od rejestracji, podczas której zostaną początkowo zebrane pomiary wyników.
Odpowiedniość randomizowanych uczestników mierzona odsetkiem uczestników, którzy będą mogli uczestniczyć w przypisanych im interwencjach przez okres sześciu miesięcy
Ramy czasowe: Możliwość randomizacji uczestników zostanie ustalona po sześciu miesiącach od randomizacji uczestników do grup interwencyjnych.
Odpowiedniość randomizacji uczestników pomoże w planowaniu faktycznego randomizowanego badania kontrolowanego w celu ustalenia, czy właściwe będzie randomizowanie uczestników do interwencji. Jeśli tylko 10% uczestników będzie przyłączyć się do swojej grupy interwencyjnej, randomizacja uczestników może nie być odpowiednia.
Możliwość randomizacji uczestników zostanie ustalona po sześciu miesiącach od randomizacji uczestników do grup interwencyjnych.
Możliwość dostarczenia interwencji w określonym czasie, określona na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończyli przydzielone im interwencje w ciągu sześciu miesięcy od wstępnej randomizacji uczestników.
Ramy czasowe: Możliwość przeprowadzenia interwencji w określonym terminie zostanie ustalona po sześciu miesiącach od momentu wstępnego przydzielenia uczestników do grup interwencyjnych.
Możliwość przeprowadzenia interwencji pomoże w zaplanowaniu rzeczywistego czasu trwania wymaganego w rzeczywistym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Jeżeli tylko 10% uczestników jest w stanie rozpocząć i zakończyć przydzielone im interwencje od randomizacji do zakończenia interwencji po sześciu miesiącach, wówczas konieczne może być przedłużenie czasu trwania badania.
Możliwość przeprowadzenia interwencji w określonym terminie zostanie ustalona po sześciu miesiącach od momentu wstępnego przydzielenia uczestników do grup interwencyjnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCaesar Reablement

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie to rozważone później.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj