- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06616935
Voorbij de revalidatie van ouderen.
Routinematige verwijzingen naar organisaties uit de derde sector na herstel om de eenzaamheid onder oudere volwassenen van 65 jaar en ouder aan te pakken.
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om erachter te komen of routinematige verwijzingen van oudere volwassenen van 65 jaar en ouder naar gemeenschapsactiviteiten aangeboden door organisaties uit de derde sector hun eenzaamheidsrisico zullen verminderen.
De belangrijkste vraag die gesteld wordt is; Vermindert het routinematig verwijzen naar organisaties uit de derde sector in de zorg voor oudere volwassenen van 65 jaar en ouder die ontslagen zijn als onafhankelijk van ICT het risico op eenzaamheid en terugkerende ziekenhuisopnames?
Onderzoekers zullen verwijzingen van oudere volwassenen naar gemeenschapsactiviteiten na herstel door intermediaire zorg vergelijken met het bijwonen van online activiteiten om erachter te komen welke effectief zijn in het verminderen van het eenzaamheidsrisico van oudere volwassenen van 65 jaar en ouder. De onderzoeker zal ook uitzoeken of het haalbaar is om een volledig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De oudere volwassen bevolking in Engeland en Wales neemt toe. In 2001 waren er 8,3 miljoen mensen van 65 jaar en ouder, vergeleken met 11 miljoen in 2021. Dit heeft geresulteerd in een toename van het aantal ziekenhuisopnames, gevolgd door het gebruik van reablement na ontslag. Voor dit onderzoek zullen ouderen van 65 jaar en ouder worden gebruikt.
Reablement heeft tot doel de onafhankelijkheid van oudere volwassenen te vergroten en wordt gebruikt om hun zorgkosten te verlagen. Er schuilt echter een schijnbare tegenstrijdigheid in het feit dat veel oudere volwassenen vaak sociaal geïsoleerd zijn na een periode van herstel. Eenzaamheid is ook gemeld onder oudere volwassenen en dit kan van invloed zijn op hun psychologische en fysieke welzijn.
Dit onderzoek zal de impact onderzoeken van het routinematig doorverwijzen van ouderen met een handicap naar diensten in de gemeenschap (noch de publieke noch de private sector), bekend als organisaties uit de derde sector (National Audit Office), die zich richten op eenzaamheid om hun terugkerende ziekenhuisopnames te verminderen. Het zal worden uitgevoerd in een Intermediate Care Team dat herstel biedt in de East Midlands van Engeland. Achtergrond Reablement is een kortetermijnprogramma (tot zes weken) gericht op het opnieuw aanleren van vaardigheden die verloren zijn gegaan door een slechte gezondheid. Lokaal faciliteert en voorkomt het Intermediate Care Team (ICT) van de National Health Service (NHS) opnames uit ziekenhuizen door revalidatie aan te bieden bij patiënten thuis in de onderzochte provincie. ICT heeft echter de opdracht om patiënten binnen 17 dagen na opname in haar dossier te ontslaan. Het is niet duidelijk of reablement-programma's bedoeld zijn om langetermijnproblemen van ontvangers tijdens en na de dienst aan te pakken. Ondersteuningssystemen na de dienst van degenen die onafhankelijk worden, zijn ook niet duidelijk. Deze werden opgemerkt uit een door de onderzoeker uitgevoerde service-evaluatie, en andere onderzoekers hebben ook de paradoxale stijging van het aantal ziekenhuisopnames opgemerkt na de revalidatie van oudere volwassenen. Deze kunnen verband houden met de psychologische en fysieke factoren die van invloed zijn op ontvangers die zelfstandig worden en uiteindelijk alleen gaan wonen zonder dat er diensten bij betrokken zijn. Literatuuroverzicht Er is een overvloed aan literatuur over de positieve effecten van reablement op de fysieke mogelijkheden van oudere volwassenen. Oudere volwassen ontvangers vinden het nuttig en geven aan dat ze de onafhankelijkheid van hun dagelijkse levensactiviteiten vergroten. Van sommige ontvangers is ook gemeld dat ze de thuiszorg hebben verminderd, wat heeft geleid tot een verlaging van de financiële kosten van de zorg. Er is melding gemaakt van positief geestelijk welzijn en sociaal functioneren van sommige ontvangers.
Er is echter weinig literatuur over de impact van eenzaamheid op oudere volwassenen die revalidatie ontvangen, vooral degenen die als zelfstandig ontslagen worden maar geen steun van hun familie hebben. Omdat herstel een zelfstandig leven bevordert, bestaat de mogelijkheid dat sommige ontvangers het risico lopen op eenzaamheid en isolatie. Er zijn efficiënte manieren nodig om de levenskwaliteit van oudere volwassenen te behouden, te midden van de toename van de oudere bevolking en de bezuinigingen bij lokale overheden. Uit onderzoek naar de effectiviteit van interventies om eenzaamheid onder ouderen terug te dringen blijkt dat hun actieve deelname aan groepsactiviteiten hun eenzaamheid beperkt. Uit andere onderzoeken is echter niet gebleken dat groepsinterventies effectiever zijn dan één-op-één-interventies bij het aanpakken van de eenzaamheid van ouderen. Uit sommige onderzoeken blijkt ook dat sociale interventie niet effectief is bij het terugdringen van eenzaamheid. Videoconferenties zijn effectief gebleken bij het direct en indirect terugdringen van eenzaamheid onder oudere volwassenen. Ze wijzen echter op de ongelijkheid op gezondheidsgebied die met het gebruik ervan gepaard gaat. Sociaal voorschrijven helpt patiënten toegang te krijgen tot niet-klinische ondersteuning. Dit is echter voornamelijk beschikbaar via sommige huisartsendiensten. De oudere volwassen patiënten die in dit onderzoek worden beschreven, hebben waarschijnlijk geen toegang tot dergelijke ondersteuning. Het innovatiepotentieel Deze studie zal organisaties uit de derde sector nagaan die momenteel beschikbaar zijn in de gemeenschap voor oudere volwassenen die als onafhankelijk worden beschouwd na overleg met belanghebbenden. Er zal worden onderzocht of deze diensten voldoende of geschikt zijn om tegemoet te komen aan de behoeften van oudere volwassenen die sociaal geïsoleerd zijn en het risico lopen eenzaam te worden. Oudere volwassenen zullen worden betrokken bij de ontwikkeling van het project om oplossingen te identificeren. Dit zal bijdragen aan de wetenschappelijke basis voor impact op de langere termijn na de eerste herstelperiode. Doel Uitzoeken of routinematige verwijzingen naar organisaties uit de derde sector van oudere volwassenen die zijn ontslagen als onafhankelijk van ICT effectief zullen zijn in het verminderen van hun eenzaamheidsrisico en terugkerende ziekenhuisopnames. Doelstellingen Doelstelling 1: Een literatuuronderzoek voltooien naar de eenzaamheid en het herstel van ouderen. Doelstelling 2: Het identificeren van organisaties uit de derde sector die in de lokale omgeving beschikbaar zijn voor sociaal geïsoleerde ouderen. Doelstelling 3: Samen vragen ontwerpen voor semi-gestructureerde interviews van oudere volwassen ICT-patiënten die doorverwezen moeten worden naar de geïdentificeerde organisaties uit de derde sector na herschikking met een oudere volwassen groep Patiënten en Publiek Belang (PPI).
Doelstelling 4: Een haalbaarheidsstudie uitvoeren naar het routinematig verwijzen van oudere volwassenen naar de geïdentificeerde organisaties uit de derde sector met pre- en post-semi-gestructureerde interviews na ontslag uit de ICT om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verminderen van het eenzaamheidsrisico en terugkerende ziekenhuisopnames. Doelstelling 5: Het schatten van het aantal in aanmerking komende oudere volwassenen die bereid zijn deel te nemen, degenen die zullen afhaken en degenen die zich zullen houden aan de toegewezen interventie om te helpen bij het ontwerpen van een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie. Onderzoeksontwerp en -methoden. Dit zal een toegepast gezondheidsonderzoek zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van een empirische methode. Het zal een gemengd methodenonderzoek zijn van zowel kwantitatieve (haalbaarheid) als kwalitatieve (semi-gestructureerde interviews) methoden in vijf fasen. De fasen bestaan uit literatuuronderzoek en het in kaart brengen van diensten, gevolgd door een participatieve actieonderzoeksaanpak (PAR) om samen vragen te ontwerpen voor de semi-gestructureerde interviews voor deelnemers aan de fase van het haalbaarheidsonderzoek. Het haalbaarheidsonderzoek zal tot doel hebben de resultaten uit de tweede en derde fase te implementeren op het gebied van effectiviteit en haalbaarheid voor een grootschaliger gerandomiseerde gecontroleerde studie. Een steekproef van de deelnemers zal vóór en na de interventies worden geïnterviewd voor triangulatie (Hussein, 2009). In de laatste fase wordt een schatting gemaakt van het aantal in aanmerking komende deelnemers dat bereid is deel te nemen, van degenen die zullen afhaken en van degenen die zich zullen houden aan de interventie om te helpen bij het ontwerpen van een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er wordt aangenomen dat een pragmatistische epistemologie een gecoproduceerde oplossing voor de onderzoeksvraag mogelijk maakt. Setting Reablement-service aangeboden via ICT in de East Midlands van Engeland vanwege de service die ontslag uit ziekenhuizen vergemakkelijkt, maar ook te maken heeft met terugkerende opnames in de caseload. Proces Fase één: Literatuuronderzoek Een systematische aanpak van het zoeken in de literatuur via geschikte databases zal worden gebruikt om het literatuuronderzoek te voltooien.
De literatuur zal worden beoordeeld op de definitie van eenzaamheid en de passende meting ervan met betrekking tot oudere volwassenen. Ook de impact van eenzaamheid op ouderen en de interventies om eenzaamheid onder ouderen aan te pakken zullen worden onderzocht. Ook de mogelijkheden die worden geboden om ziekenhuisopnames te vergemakkelijken en te voorkomen, zullen worden beoordeeld. Fase twee: oefening in het in kaart brengen van services. Er zal contact worden opgenomen met de volksgezondheidsafdelingen van de onderzochte provincie om informatie te verkrijgen over de beschikbare diensten voor oudere volwassenen in de gemeenschap. Er zal ook contact worden opgenomen met de plaatselijke Age United Kingdom (VK), liefdadigheidsdiensten, kerken van de Church of England, kerken van het Leger des Heils, baptistenkerken, bibliotheken, Caribische groepen, Afrikaanse groepen, Aziatische groepen en de Sikh-gemeenschap voor informatie over hun beschikbare diensten. Deze zijn geïdentificeerd als belanghebbenden in de ouderenzorg in de provincie. Therapiecollega's van de werkplek zullen ook worden ingeschakeld voor hun inbreng over de beschikbare diensten binnen de provincie.
Fase drie:
Samen ontwerpen met een groep van patiënten en algemeen belang (PPI) Er is een Participatory Action Research (PAR)-aanpak toegepast om een PPI-groep te betrekken. De PPI-groep bestond uit vier oudere volwassenen en werd één-op-één geraadpleegd. De PPI-groep hielp bij het ontwikkelen van de vragen die in de semi-gestructureerde interviews moesten worden gesteld. Dit is om een coproductie van de vragen voor de semi-gestructureerde interviews voor de haalbaarheidsfase mogelijk te maken. De Research Development Service (RDS) pleit voor de betrokkenheid van de PPI-groep bij gezondheidsonderzoek, omdat zij een betere ervaring zouden hebben met wat er wordt onderzocht. Uit onderzoek is gebleken dat oudere volwassenen betrokken willen worden bij de ontwikkeling en uitvoering van projecten. Interventies waarbij gebruikers worden betrokken bij ontwerp en implementatie zijn succesvoller.
Fase vier:
Haalbaarheidsonderzoek (kwantitatief onderzoek) Ouderen die op het punt staan zelfstandig uit de ICT te stappen en te maken krijgen met eenzaamheid worden benaderd voor deelname. Potentiële deelnemers die interesse tonen en geïnformeerde schriftelijke toestemming geven, zullen de eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld met 11 items laten afnemen om hun eenzaamheidsrisico in kaart te brengen. Deze schaal is gekozen boven de eenzaamheidsschaal van de University of California Los Angeles (UCLA) met drie items, omdat deze items meet die specifiek zijn voor het onderzoek met betrekking tot isolatie en eenzaamheid. Degenen waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op eenzaamheid (score van minimaal 3), worden in het onderzoek opgenomen en degenen die geen risico lopen, worden niet langer opgenomen. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan de interventiegroepen met behulp vansealedenvelope.com. De onderzoeker die tevens hoofdonderzoeker is, heeft geen toegang tot de toewijzingsvolgorde.
Deelnemers aan de interventie en één groep zullen de keuze hebben uit de activiteiten in de gemeenschap die zij willen bijwonen. Deelnemers aan de interventiegroep twee volgen wekelijks online zit- en sta-oefeningen en discussies via TEAMS onder leiding van de onderzoeker. Het fysieke en mentale welzijn van de deelnemers wordt gemeten met de EQ-5D-5L-schaal en demografische gegevens over leeftijd, geslacht, etniciteit, burgerlijke staat en of ze familie hebben, worden verzameld. Hun kwetsbaarheidsindexscore wordt vóór en na het onderzoek genoteerd. Hiermee kunt u achtergrondinformatie over de deelnemers verkrijgen.
Semi-gestructureerde interviews (kwalitatieve studie) Semi-gestructureerde interviews zullen worden afgenomen met enkele willekeurig geselecteerde deelnemers uit beide groepen, vóór en na de interventie. De interviews zullen naar verwachting maximaal een uur duren en worden opgenomen met een met een wachtwoord beveiligde audiorecorder.
Fase vijf:
Het inschatten van het deelnamepercentage. Het aantal deelnemers dat bereid is deel te nemen, degenen die zullen afhaken, zich zullen houden aan de interventies en de steekproefomvang voor de daadwerkelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen worden bepaald.
Data-analyse De interviews zullen worden georganiseerd met behulp van NVivo 12 en worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse om de hoofdthema's te achterhalen. Tweezijdige ANOVA (variantieanalyse), interventie één groep versus interventie twee groepen en pre-test verzen post-test zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software om gegevens uit het haalbaarheidsonderzoek te analyseren. Demografische gegevens zullen ook worden geanalyseerd met de SPSS-software. Voor het eigenlijke gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zullen het deelnamepercentage, de steekproefomvang en de standaardafwijking van de belangrijkste uitkomstmaat van De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal worden bepaald. Hypothese die getest moet worden.
- Er is geen verschil in de eenzaamheidsscores van De Jong Gierveld tussen ouderen die zes maanden lang gemeenschapsactiviteiten bijwoonden en ouderen die zes maanden online activiteiten bijwoonden.
- Er is geen verschil in de EQ 5L 5D-scores tussen ouderen die zes maanden lang gemeenschapsactiviteiten hebben bijgewoond en degenen die zes maanden lang online-activiteiten hebben bijgewoond.
- Er is geen verschil in de kwetsbaarheidsscores tussen ouderen die zes maanden lang gemeenschapsactiviteiten hebben bijgewoond en ouderen die zes maanden lang onlineactiviteiten hebben bijgewoond.
Ethische overwegingen Voor het voltooien van het onderzoek zal toestemming worden gevraagd aan ICT-managers. Er zal ethische goedkeuring worden gevraagd aan het Integrated Research Application System (IRAS), de Health Research Authority (HRA) en de ethische commissie van de Universiteit van Northampton.
Potentiële deelnemers ontvangen deelnemersinformatiebladen en krijgen zeven dagen de tijd om het te lezen, te begrijpen en vragen te stellen. Het deelnemersinformatieblad is door twee oudere volwassenen gecontroleerd op taal en duidelijkheid.
Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek zal aan de deelnemers geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd en zij zullen op de hoogte worden gesteld van hun recht om zich terug te trekken tot aan de data-analysefase via de deelnemersinformatiebladen zonder gevolgen volgens de verklaring van Helsinki (World Medical Association, 2013). ). Deelnemers die worden geselecteerd voor de semi-gestructureerde interviews zullen een tweede toestemmingsformulier moeten ondertekenen dat specifiek is voor het interview.
De gegevens van de deelnemers worden geanonimiseerd om identificeerbare informatie te verwijderen voor hun vertrouwelijkheid. De gegevens worden veilig opgeslagen in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) 2018 in de SharePoint van de Universiteit van Northampton.
Als een deelnemer tijdens het onderzoek capaciteitsgebrek heeft, wordt hij vanaf het moment dat hij capaciteitsgebrek heeft, niet meer meegenomen in het onderzoek. Hun gegevens vanaf het moment dat zij capaciteit hadden, worden in het onderzoek meegenomen en er worden geen verdere gegevens van hen verzameld. Via de deelnemersinformatiebladen worden de deelnemers hiervan op de hoogte gesteld. De onderzoeker met een Afrikaanse achtergrond, waar oudere volwassenen zelden alleen worden gelaten, kreeg een cultuurschok, wetende dat sommige oudere volwassenen in Groot-Brittannië het risico lopen eenzaam te worden. Gecombineerd met het feit dat de onderzoeker al meer dan twaalf jaar in de ouderenzorg werkt en deel uitmaakt van het huidige onderzoeksteam, is de onderzoeker gepassioneerd door het verbeteren van de kwaliteit van leven van oudere volwassenen en daarmee de motivatie voor het onderzoek. Met dit in gedachten zal de onderzoeker het onderzoek benaderen met een onderzoekende geest om een gecoproduceerd resultaat mogelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN16 8TD
- Intermediate Care Team
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroegere en huidige patiënten van het team van 65 jaar en ouder, opgehaald van 12 maanden tot de maand van rekrutering (augustus 2023 tot september 2024).
- Patiënten die minimaal drie ziekenhuisopnames en drie opnames in het team hebben gehad.
- Patiënten van wie de opname resulteerde of zal resulteren in ontslag zonder verdere actie.
- Patiënten die zijn geïdentificeerd als een eenzaamheidsrisico met een score van 3 of meer op de De Jon Eenzaamheidsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van het team die zullen worden ontslagen met een gepland zorgpakket of gezinsondersteuning.
- Patiënten van het team die geen mentale capaciteit hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Routinematige verwijzingen naar gemeenschapsactiviteiten
Routinematige verwijzingen naar gemeenschapsactiviteiten na ontvangst van herstel en ontslag zonder verdere actie. Interventiegroep 1 verwijst naar gemeenschapsactiviteiten. |
Interventiegroep één: deelnemers krijgen een lijst met gratis activiteiten in de gemeenschap, aangeboden door organisaties uit de derde sector, waaruit ze kunnen kiezen. Deelnemers worden verwezen naar de door hen gekozen activiteiten en zullen naar verwachting zes maanden aanwezig zijn. Interventiegroep twee: Deelnemers volgen wekelijks online oefeningen en activiteiten onder leiding van de onderzoeker. |
|
Ander: Online oefeningen en activiteiten
Online oefeningen en activiteitengroep.
|
Online oefeningen en activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op eenzaamheid van deelnemers zoals geïdentificeerd met de eenzaamheidsschaal van De Jon Gierveld (DJG).
Tijdsspanne: Inschrijving waar de eerste maatregelen zullen worden genomen en vervolgens zes maanden na het nemen van de eerste maatregelen, wat het einde van het onderzoek zal zijn.
|
Kwantitatieve maatstaf voor het eenzaamheidsrisico van 0 (geen risico) tot 11 (hoogste risico) waarbij de DJG-schaal met een score van ten minste 3 het risico op eenzaamheid aangeeft voor het huidige onderzoek.
|
Inschrijving waar de eerste maatregelen zullen worden genomen en vervolgens zes maanden na het nemen van de eerste maatregelen, wat het einde van het onderzoek zal zijn.
|
|
Kwetsbaarheid van deelnemers zoals gemeten met de Frailty Index Scale.
Tijdsspanne: De initiële Frailty Index-schaal zal worden gemeten wanneer deelnemers worden gerandomiseerd naar interventiegroepen en de uiteindelijke Frailty Index-schaal zal worden gemeten zes maanden nadat ze aan de interventiegroep zijn toegewezen.
|
De Frailty Index Scale kwantificeert de functie tussen 1 en 9, waarbij één het minst kwetsbaar is en 9 zeer kwetsbaar. Dit zal helpen vaststellen of de interventie het functioneren van deelnemers verbetert. |
De initiële Frailty Index-schaal zal worden gemeten wanneer deelnemers worden gerandomiseerd naar interventiegroepen en de uiteindelijke Frailty Index-schaal zal worden gemeten zes maanden nadat ze aan de interventiegroep zijn toegewezen.
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus en mentaal welzijn van deelnemers zoals geïdentificeerd door de EQ-5D-5L-schaal.
Tijdsspanne: EQ-5D-5L zal in eerste instantie worden verzameld wanneer deelnemers worden gerandomiseerd naar interventiegroepen en opnieuw zes maanden nadat ze zijn gerandomiseerd naar interventiegroepen.
|
De EQ-5D-5L-schaal is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat waarmee deelnemers hun eigen fysieke functioneren, mentaal welzijn en gezondheid kunnen beoordelen. Dit zal helpen vaststellen of de interventies het gerapporteerde fysieke functioneren, het mentale welzijn en de gezondheid van de deelnemers verbeteren of niet. |
EQ-5D-5L zal in eerste instantie worden verzameld wanneer deelnemers worden gerandomiseerd naar interventiegroepen en opnieuw zes maanden nadat ze zijn gerandomiseerd naar interventiegroepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsresultaten
Tijdsspanne: Zes maanden na inschrijving, waarbij de uitkomstmaten in eerste instantie worden verzameld.
|
|
Zes maanden na inschrijving, waarbij de uitkomstmaten in eerste instantie worden verzameld.
|
|
Geschiktheid van het randomiseren van deelnemers, gemeten aan de hand van het percentage deelnemers dat de hun toegewezen interventies gedurende de duur van zes maanden kan bijwonen
Tijdsspanne: De haalbaarheid van het randomiseren van deelnemers zal worden bepaald zes maanden nadat de deelnemers zijn gerandomiseerd naar interventiegroepen.
|
De geschiktheid van het randomiseren van deelnemers zal helpen bij het plannen van een daadwerkelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie om te bepalen of het passend zal zijn om deelnemers te randomiseren voor interventies.
Als slechts 10% van de deelnemers zich aan hun interventiegroep houdt, is het wellicht niet geschikt om deelnemers te randomiseren.
|
De haalbaarheid van het randomiseren van deelnemers zal worden bepaald zes maanden nadat de deelnemers zijn gerandomiseerd naar interventiegroepen.
|
|
Haalbaarheid van het leveren van de interventies binnen de vastgestelde tijd zoals geïdentificeerd door het percentage deelnemers dat de hun toegewezen interventies voltooit zes maanden na de initiële randomisatie van deelnemers.
Tijdsspanne: De haalbaarheid van het leveren van de interventies binnen de gestelde termijn zal worden bepaald op zes maanden vanaf het moment van initiële randomisatie van deelnemers aan interventiegroepen.
|
De haalbaarheid van het uitvoeren van de interventies zal helpen bij het plannen van de daadwerkelijke tijdsduur die nodig is voor een feitelijk gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Als slechts 10% van de deelnemers in staat is om de toegewezen interventies na zes maanden te starten en af te ronden, vanaf de randomisatie tot het einde van de interventies, moet de duur van het onderzoek mogelijk worden verlengd.
|
De haalbaarheid van het leveren van de interventies binnen de gestelde termijn zal worden bepaald op zes maanden vanaf het moment van initiële randomisatie van deelnemers aan interventiegroepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-item scale for overall, emotional, and social loneliness: Confirmatory tests on survey data. Research on aging, 28(5), 582-598.
- Findlay, R. A. (2003). Interventions to reduce social isolation amongst older people: where is the evidence? Ageing & Society, 23(5), 647-658.
- Bartlett H., Warburton J., Lui C.-W., Peach L. & Carroll M. (2013). Preventing social isolation in later life: findings and insights from a pilot Queensland intervention study. Ageing & Society 33 (7), 1167-1189.
- Bowling, A., (2014). Research methods in health: investigating health and health services. McGraw-hill education (UK).
- Braun, V. Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3 (2). pp. 77-101. ISSN 1478-0887 Available from: http://eprints.uwe.ac.uk/11735
- Aspinal F, Glasby J, Rostgaard T, Tuntland H, Westendorp RG. New horizons: Reablement - supporting older people towards independence. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):572-6. doi: 10.1093/ageing/afw094. Epub 2016 May 21.
- Age UK (2012) Day care services for elderly "hit by cuts". Reported by BBC news on 12th December 2012. bbc.co.uk/news/uk-20855819 Accessed on 28/06/2017.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DCaesar Reablement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .