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Além da Recapacitação dos Idosos.

18 de novembro de 2025 atualizado por: The University of Northampton

Encaminhamentos de rotina para organizações do terceiro setor após reabilitação para combater a solidão entre idosos com 65 anos ou mais.

O objetivo deste estudo de viabilidade é descobrir se os encaminhamentos rotineiros de idosos com 65 anos ou mais para atividades comunitárias fornecidas por organizações do terceiro setor reduzirão o risco de solidão.

A principal questão que está sendo feita é; No cuidado de idosos com 65 anos ou mais que recebem alta como independentes das TIC, o encaminhamento rotineiro para organizações do terceiro setor reduz o risco de solidão e internações hospitalares recorrentes?

Os investigadores irão comparar os encaminhamentos de idosos para atividades comunitárias após a reabilitação fornecida por cuidados intermédios com a frequência de atividades online para descobrir quais serão eficazes na redução do risco de solidão de idosos com 65 anos ou mais. O pesquisador também descobrirá se será viável concluir um ensaio clínico randomizado completo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução A população idosa está a aumentar em Inglaterra e no País de Gales. Em 2001, havia 8,3 milhões de pessoas com 65 anos ou mais, em comparação com 11 milhões em 2021. Isso resultou no aumento de internações hospitalares com subsequente uso de reabilitação após a alta. Os adultos mais velhos serão usados ​​para representar aqueles com 65 anos ou mais neste estudo.

O Reablement visa aumentar a independência dos idosos e está a ser utilizado para reduzir os seus custos de cuidados. No entanto, existe uma aparente contradição no facto de muitos idosos ficarem frequentemente isolados socialmente após um episódio de readaptação. A solidão também foi relatada entre adultos mais velhos e isto tem o potencial de impactar o seu bem-estar psicológico e físico.

Esta pesquisa investigará o impacto do encaminhamento rotineiro de beneficiários de reabilitação de idosos para serviços na comunidade (nem do setor público nem privado) conhecidos como organizações do terceiro setor (Escritório Nacional de Auditoria) que visam a solidão para reduzir suas internações recorrentes em hospitais. Será realizado em uma Equipe de Cuidados Intermediários que oferece reabilitação nas East Midlands da Inglaterra. Antecedentes O Reablement é um programa de curto prazo (até seis semanas) que visa reaprender competências que são perdidas devido a problemas de saúde. Localmente, a Equipe de Cuidados Intermediários (TIC) do Serviço Nacional de Saúde (NHS) facilita e evita internações hospitalares, fornecendo atendimento domiciliar aos pacientes do município em estudo. No entanto, o ICT é contratado para dar alta aos pacientes no prazo de 17 dias após a admissão ao seu número de casos. Não está claro se os programas de reabilitação estão definidos para abordar questões de longo prazo dos beneficiários durante e após o serviço. Os sistemas de apoio após o serviço daqueles que emergem independentes também não são claros. Estes foram observados a partir de uma avaliação do serviço realizada pelo pesquisador e outros pesquisadores também observaram o aumento paradoxal nas internações hospitalares após a readmissão de idosos. Estes podem estar relacionados com factores psicológicos e físicos que afectam os receptores que emergem independentes e acabam por viver sozinhos, sem serviços envolvidos. Revisão da Literatura Existe uma infinidade de literatura sobre os impactos positivos da reabilitação nas capacidades físicas dos idosos. Os beneficiários adultos mais velhos consideram-no benéfico e relatam maior independência nas suas atividades de vida diária. Foi também relatado que alguns beneficiários reduziram os cuidados domiciliários, levando à redução dos custos financeiros dos cuidados. Foram relatados bem-estar mental positivo e funcionamento social de alguns receptores.

Há, no entanto, uma escassez de literatura sobre o impacto da solidão nos idosos que recebem reinstalação, particularmente aqueles que recebem alta como independentes, mas não têm apoio familiar. Dado que a readaptação promove uma vida independente, poderá existir a possibilidade de alguns beneficiários correrem o risco de solidão e isolamento. são necessárias formas eficientes de manter a qualidade de vida dos idosos, face ao aumento da população idosa e aos cortes orçamentais dos governos locais. Em estudos para descobrir a eficácia das intervenções para reduzir a solidão entre os idosos, descobriu-se que a sua participação activa em actividades de grupo limita a sua solidão. Outros estudos, no entanto, não concluíram que as intervenções em grupo são mais eficazes em comparação com as intervenções individuais no combate à solidão dos idosos. Alguns estudos também não consideraram a intervenção social eficaz na redução da solidão. A videoconferência foi considerada eficaz na redução direta e indireta da solidão entre os idosos. No entanto, observam as desigualdades de saúde associadas ao seu uso. A prescrição social ajuda os pacientes a ter acesso a suporte não clínico. No entanto, isto está disponível principalmente através de alguns serviços de Clínico Geral (GP). Os pacientes idosos descritos neste estudo provavelmente não terão acesso a esse apoio. O Potencial de Inovação Este estudo irá verificar as organizações do terceiro setor atualmente disponíveis na comunidade para idosos considerados independentes após receberem reabilitação com as partes interessadas. Irá explorar se estes serviços são suficientes ou apropriados para satisfazer as necessidades dos idosos que estão socialmente isolados e em risco de solidão. Os idosos serão envolvidos no desenvolvimento do projeto para identificar soluções. Isto aumentará a base de evidências para um impacto a longo prazo, para além do episódio inicial de reabilitação. Objectivo Descobrir se os encaminhamentos de rotina para organizações do terceiro sector de idosos que receberam alta como independentes das TIC serão eficazes na redução do risco de solidão e de internamentos hospitalares recorrentes. Objectivos Objectivo 1: Completar uma revisão da literatura sobre a solidão e a reinserção dos idosos. Objectivo 2: Identificar organizações do terceiro sector disponíveis na área local para idosos socialmente isolados. Objetivo 3: Co-projetar perguntas para entrevistas semiestruturadas de pacientes idosos de TIC a serem encaminhados para as organizações do terceiro setor identificadas após o reajuste com um grupo de pacientes idosos e de interesse público (PPI).

Objetivo 4: Realizar um estudo de viabilidade de encaminhamento rotineiro de idosos para as organizações do terceiro setor identificadas com entrevistas semiestruturadas pré e pós após a alta das TIC para determinar sua eficácia na redução do risco de solidão e internações hospitalares recorrentes. Objetivo 5: Estimar a taxa de idosos elegíveis que desejam participar, aqueles que desistirão e aqueles que cumprirão a intervenção alocada para auxiliar no desenho de um ensaio clínico randomizado completo. Desenho e Métodos de Pesquisa. Esta será uma pesquisa aplicada em saúde, empregando método empírico. Será uma pesquisa de métodos mistos de métodos quantitativos (viabilidade) e qualitativos (entrevistas semiestruturadas) em cinco fases. As fases serão revisão da literatura, mapeamento de serviços, seguida por uma abordagem de pesquisa-ação participativa (PAR) para co-projetar questões para as entrevistas semiestruturadas para participantes na fase de estudo de viabilidade. O estudo de viabilidade consistirá em implementar os resultados da segunda e terceira fases para eficácia e viabilidade de um ensaio clínico randomizado em maior escala. Uma amostra dos participantes será entrevistada antes e depois das intervenções para triangulação (Hussein, 2009). A fase final será a estimativa da taxa de participantes elegíveis dispostos a participar, aqueles que desistirão e aqueles que cumprirão a intervenção para auxiliar na concepção de um ensaio clínico randomizado completo. Uma epistemologia pragmatista será assumida para permitir uma solução coproduzida para a questão de pesquisa. Configuração do serviço de Reablement fornecido através das TIC nas East Midlands da Inglaterra devido ao serviço que facilita as altas hospitalares, mas também enfrenta admissões recorrentes no seu número de casos. Fase um do processo: Revisão da literatura Uma abordagem sistemática de pesquisa da literatura através de bases de dados apropriadas será usada para completar a revisão da literatura.

A literatura será revisada sobre a definição de solidão e sua mensuração adequada em relação aos idosos. O impacto da solidão nos idosos e as intervenções para lidar com a solidão entre os idosos também serão revistos. As medidas fornecidas para facilitar e prevenir internações hospitalares também serão analisadas. Fase dois: Exercício de mapeamento de serviços. As secretarias de saúde pública do município em estudo serão contatadas para obter informações sobre os serviços disponíveis para idosos na comunidade. A Age United Kingdom (UK), serviços de caridade, igrejas da Igreja da Inglaterra, igrejas do Exército de Salvação, igrejas batistas, bibliotecas, grupos caribenhos, grupos africanos, grupos asiáticos, comunidade Sikh também serão contatados para obter informações sobre os serviços disponíveis. Estes foram identificados como partes interessadas no cuidado de idosos no condado. Os colegas de terapia do local de trabalho também serão contratados para fornecer informações sobre os serviços disponíveis no condado.

Fase três:

Co-projetando com pacientes e grupo de interesse público (PPI) Uma abordagem de Pesquisa-Ação Participativa (PAR) foi empregada para envolver um grupo PPI. O grupo PPI foi composto por quatro idosos e foram consultados individualmente. O grupo PPI auxiliou na elaboração das questões a serem feitas nas entrevistas semiestruturadas. Isto permite uma coprodução das perguntas para as entrevistas semiestruturadas para a fase de viabilidade. O Research Development Service (RDS) defende o envolvimento do grupo PPI na pesquisa em saúde, pois eles teriam uma melhor experiência com o que está sendo pesquisado. Estudos demonstraram que os adultos mais velhos desejam estar envolvidos no desenvolvimento e execução do projeto. As intervenções que envolvem os utilizadores na concepção e implementação são mais bem sucedidas.

Fase quatro:

Estudo de viabilidade (estudo quantitativo) Idosos prestes a receber alta das TIC de forma independente, confrontados com a solidão, serão abordados para participação. Os participantes potenciais que demonstrarem interesse e derem consentimento informado por escrito terão a escala de solidão De Jong Gierveld de 11 itens administrada para identificar seu risco de solidão. Esta foi escolhida em vez da escala de solidão de 3 itens da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA), pois mede itens específicos da pesquisa em relação ao isolamento e à solidão. Aqueles identificados como em risco de solidão (pontuação de pelo menos 3) serão incluídos no estudo e aqueles que não estão em risco não serão mais incluídos. Eles serão então designados aleatoriamente aos grupos de intervenção usando sealenvelope.com. O pesquisador que também é o investigador principal não terá acesso à sequência de alocação.

Os participantes da intervenção, um grupo, poderão escolher as atividades na comunidade que gostariam de participar. Os participantes dos dois grupos de intervenção participarão semanalmente de exercícios sentados e em pé online e de discussões via TEAMS lideradas pelo pesquisador. O bem-estar físico e mental dos participantes será medido com a escala EQ-5D-5L e serão coletados dados demográficos de idade, sexo, etnia, estado civil e se eles têm família. A pontuação do Índice de fragilidade será anotada antes e depois do estudo. Isso ajudará a obter informações básicas sobre os participantes.

Entrevistas semiestruturadas (estudo qualitativo) Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com alguns participantes selecionados aleatoriamente de ambos os grupos pré e pós-intervenção. As entrevistas terão duração prevista de até uma hora e serão gravadas em gravador de áudio protegido por senha.

Fase cinco:

Estimando a taxa de participação. O número de participantes dispostos a participar, aqueles que desistirão, cumprirão as intervenções e o tamanho da amostra para o ensaio clínico randomizado real serão determinados.

Análise dos dados As entrevistas serão organizadas no NVivo 12 e analisadas por meio de análise temática para obtenção dos temas principais. ANOVA bidirecional (Análise de Variância), intervenção um grupo versus intervenção dois grupos e pré-teste versus pós-teste serão realizados usando o software SPSS para analisar os dados do estudo de viabilidade. Os dados demográficos também serão analisados ​​com o software SPSS. A taxa de participação, o tamanho da amostra, bem como o desvio padrão da principal medida de resultado, a escala de solidão De Jong Gierveld serão determinados para o ensaio clínico randomizado real. Hipótese a ser testada.

  1. Não há diferença nas pontuações de solidão de De Jong Gierveld entre os idosos que participaram de atividades comunitárias durante seis meses e aqueles que participaram de atividades online durante seis meses.
  2. Não há diferença nas pontuações do EQ 5L 5D entre os idosos que participaram de atividades comunitárias durante seis meses e aqueles que participaram de atividades online durante seis meses.
  3. Não há diferença nos escores de fragilidade entre idosos que frequentaram atividades comunitárias durante seis meses e aqueles que frequentaram atividades online durante seis meses.

Considerações Éticas A permissão para concluir o estudo será solicitada aos gerentes de TIC. A aprovação ética será solicitada ao Sistema Integrado de Aplicação de Pesquisa (IRAS), à Autoridade de Pesquisa em Saúde (HRA) e ao Comitê de Ética da Universidade de Northampton.

Os potenciais participantes receberão Fichas de Informações do Participante e terão sete dias para ler, compreender e fazer perguntas. A ficha de informações do participante foi verificada por dois adultos mais velhos quanto à linguagem e clareza.

O consentimento informado por escrito será solicitado aos participantes antes de participarem do estudo e eles serão informados de seu direito de retirada até a fase de análise de dados por meio das fichas de informações do participante sem repercussões de acordo com a declaração de Helsinque (Associação Médica Mundial, 2013 ). Os participantes que serão selecionados para as entrevistas semiestruturadas deverão assinar um segundo termo de consentimento específico para a entrevista.

Os dados dos participantes serão anonimizados para remoção de informações identificáveis ​​para sua confidencialidade. Os dados serão armazenados de forma segura de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) 2018 no SharePoint da Universidade de Northampton.

Durante o estudo, se um participante não tiver capacidade, ele não será mais incluído no estudo a partir do momento em que não tiver capacidade. Os seus dados de quando tinham capacidade serão incluídos no estudo e não serão recolhidos mais dados deles. Os participantes serão informados disso através das fichas de informações do participante. O investigador oriundo de uma origem africana, onde os idosos raramente são deixados sozinhos, teve um choque cultural ao saber que no Reino Unido alguns idosos correm o risco de ficarem sozinhos. Aliado ao facto de o investigador trabalhar na reabilitação de idosos há mais de 12 anos e fazer parte da atual equipa em estudo, o investigador é apaixonado por melhorar a qualidade de vida dos idosos e daí a motivação para o estudo. Estando atento a isso, o pesquisador abordará o estudo com uma mente investigativa para permitir um resultado coproduzido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northamptonshire
      • Kettering, Northamptonshire, Reino Unido, NN16 8TD
        • Intermediate Care Team

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes antigos e atuais da equipe com 65 anos ou mais recuperados de 12 meses até o mês de recrutamento (agosto de 2023 a setembro de 2024).
  • Pacientes que tiveram pelo menos três internações hospitalares e três internações na equipe.
  • Pacientes cujas internações resultaram ou resultarão em alta sem qualquer ação adicional.
  • Pacientes identificados como em risco de solidão por uma pontuação de 3 ou mais na Escala de Solidão De Jon.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes da equipe que receberão alta com pacote de cuidados planejados ou apoio familiar.
  • Pacientes da equipe que não possuem capacidade mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Encaminhamentos de rotina para atividades comunitárias

Encaminhamentos de rotina para atividades comunitárias após receber realocação e receber alta sem ação adicional.

Grupo de intervenção 1 encaminhamentos para atividades comunitárias.

Grupo de intervenção um: os participantes terão uma lista de atividades gratuitas na comunidade fornecidas por organizações do terceiro setor para escolher. Os participantes serão encaminhados para as atividades escolhidas e deverão comparecer por seis meses.

Grupo de intervenção dois: Os participantes participarão de exercícios e atividades online semanais conduzidos pelo pesquisador.

Outro: Exercícios e atividades online
Exercícios online e grupo de atividades.
Exercícios e atividades online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de solidão dos participantes identificado com a escala de solidão De Jon Gierveld (DJG).
Prazo: Inscrição onde serão tomadas as medidas iniciais e depois seis meses a partir da data em que as medidas iniciais foram tomadas, que será o final do estudo.
Medida quantitativa do risco de solidão de 0 (sem risco) a 11 (risco mais alto) com a escala DJG com uma pontuação de pelo menos 3 representando estar em risco de solidão para o estudo atual.
Inscrição onde serão tomadas as medidas iniciais e depois seis meses a partir da data em que as medidas iniciais foram tomadas, que será o final do estudo.
Fragilidade dos participantes medida pela Escala de Índice de Fragilidade.
Prazo: A escala inicial do Índice de Fragilidade será medida quando os participantes forem randomizados para grupos de intervenção e a escala final do Índice de Fragilidade será medida seis meses após serem atribuídos ao grupo de intervenção.

A Escala do Índice de Fragilidade quantifica a função entre 1 e 9, sendo um o menos frágil e o 9 o muito frágil.

Isso ajudará a estabelecer se a intervenção melhora a função dos participantes.

A escala inicial do Índice de Fragilidade será medida quando os participantes forem randomizados para grupos de intervenção e a escala final do Índice de Fragilidade será medida seis meses após serem atribuídos ao grupo de intervenção.
Níveis de atividade física auto-relatados e bem-estar mental dos participantes, conforme identificado pela escala EQ-5D-5L.
Prazo: EQ-5D-5L será coletado inicialmente quando os participantes forem randomizados para grupos de intervenção e novamente seis meses a partir de quando foram randomizados para grupos de intervenção.

A escala EQ-5D-5L é uma medida de resultados auto-relatados que permite aos participantes avaliar a sua própria função física, bem-estar mental e saúde.

Isto ajudará a estabelecer se as intervenções melhoram ou não a função física relatada, o bem-estar mental e a saúde dos participantes.

EQ-5D-5L será coletado inicialmente quando os participantes forem randomizados para grupos de intervenção e novamente seis meses a partir de quando foram randomizados para grupos de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de Viabilidade
Prazo: Seis meses a partir da inscrição, onde as medidas de resultados serão coletadas inicialmente.
  1. Adequação da randomização dos participantes.
  2. Viabilidade de entrega das intervenções dentro do prazo estipulado.
  3. Adequação e sensibilidade das medidas de resultados a serem usadas em um grande estudo.
Seis meses a partir da inscrição, onde as medidas de resultados serão coletadas inicialmente.
Adequação da randomização dos participantes medida pela porcentagem de participantes que poderão comparecer às intervenções designadas durante o período de seis meses
Prazo: A viabilidade de randomizar os participantes será determinada seis meses a partir de quando os participantes foram randomizados para grupos de intervenção.
A adequação da randomização dos participantes ajudará no planejamento de um ensaio clínico randomizado real para determinar se será apropriado randomizar os participantes para as intervenções. Se apenas 10% dos participantes aderirem ao seu grupo de intervenção, pode não ser adequado randomizar os participantes.
A viabilidade de randomizar os participantes será determinada seis meses a partir de quando os participantes foram randomizados para grupos de intervenção.
Viabilidade de entrega das intervenções dentro do prazo estipulado, conforme identificado pela percentagem de participantes que concluíram as intervenções atribuídas seis meses após a randomização inicial dos participantes.
Prazo: A viabilidade de entrega das intervenções dentro do prazo estipulado será determinada seis meses a partir do momento da randomização inicial dos participantes para os grupos de intervenção.
A viabilidade de realizar as intervenções ajudará no planejamento do tempo real necessário em um ensaio clínico randomizado e controlado real. Se apenas 10% dos participantes conseguirem iniciar e terminar as intervenções atribuídas desde a aleatorização até ao final das intervenções aos seis meses, então a duração do estudo poderá ter de ser prolongada.
A viabilidade de entrega das intervenções dentro do prazo estipulado será determinada seis meses a partir do momento da randomização inicial dos participantes para os grupos de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DCaesar Reablement

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Isto será considerado mais tarde.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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