- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06616935
Yli ikääntyneiden aikuisten toimintakyvyn.
Säännölliset viittaukset kolmannen sektorin organisaatioihin 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien iäkkäiden aikuisten yksinäisyyden parantamiseksi.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien rutiinilähetteet kolmannen sektorin organisaatioiden yhteisötoimintaan heidän yksinäisyyden riskiään.
Pääkysymys on; Vähentääkö ICT:stä riippumattomina kotiutuneiden yli 65-vuotiaiden aikuisten hoidossa rutiininomaisesti kolmannen sektorin organisaatioihin viittaaminen heidän yksinäisyysriskiään ja toistuvia sairaalahoitoja?
Tutkijat vertaavat ikääntyneiden aikuisten lähetteitä yhteisöaktiviteetteihin välihoidon tarjoaman uudelleenhoidon jälkeen verkkotoimintoihin osallistumiseen saadakseen selville, mikä vähentää tehokkaasti 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten yksinäisyyden riskiä. Tutkija selvittää myös, onko mahdollista suorittaa täydellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Ikääntyneiden aikuisten väestö kasvaa Englannissa ja Walesissa. Vuonna 2001 yli 65-vuotiaita oli 8,3 miljoonaa, kun se vuonna 2021 oli 11 miljoonaa. Tämä on johtanut heidän lisääntyneisiin sairaalahoitoihinsa ja myöhempään reablementin käyttöön kotiutuksen jälkeen. Vanhempia aikuisia käytetään edustamaan 65 vuotta täyttäneitä tässä tutkimuksessa.
Reablementin tavoitteena on lisätä iäkkäiden aikuisten itsenäisyyttä ja sitä käytetään alentamaan heidän hoitokustannuksiaan. Ilmeinen ristiriita on kuitenkin siinä, että monet vanhemmat aikuiset ovat usein sosiaalisesti eristyneitä toipumisjakson jälkeen. Yksinäisyyttä on raportoitu myös iäkkäiden aikuisten keskuudessa, ja tämä voi vaikuttaa heidän psyykkiseen ja fyysiseen hyvinvointiinsa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, miten rutiininomaisesti ohjataan iäkkäitä toipumisen saajia yhteisön palveluihin (ei julkisella eikä yksityisellä sektorilla), jotka tunnetaan nimellä kolmannen sektorin organisaatiot (Kansallinen tilintarkastusvirasto), jotka tähtäävät yksinäisyyteen vähentääkseen heidän toistuvia sairaalahoitoaan. Se suoritetaan Intermediate Care Teamissa, joka tarjoaa hoitoa Englannin East Midlandsissa. Tausta Reablement on lyhytaikainen (enintään kuusi viikkoa) ohjelma, jonka tavoitteena on oppia uudelleen taitoja, jotka menetetään sairaan terveyden vuoksi. Paikallisesti National Health Servicen (NHS) Intermediate Care Team (ICT) helpottaa ja ehkäisee sairaalahoitoon pääsyä sairaaloihin tarjoamalla hoitoa potilaiden kotona tutkittavassa piirikunnassa. Tieto- ja viestintätekniikan tehtävänä on kuitenkin kotiuttaa potilaat 17 päivän kuluessa vastaanotosta tapausmäärään. Ei ole selvää, onko uudelleenkäyttöohjelmat asetettu käsittelemään vastaanottajien pitkän aikavälin ongelmia palvelun aikana ja sen jälkeen. Tukijärjestelmät itsenäisiksi nousevien palvelun jälkeen eivät myöskään ole selviä. Nämä havaittiin tutkijan suorittamasta palveluarvioinnista, ja myös muut tutkijat ovat havainneet paradoksaalisen lisääntymisen sairaalahoitoon ikääntyneiden aikuisten toipumisen jälkeen. Nämä voivat liittyä psyykkisiin ja fyysisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat vastaanottajiin, jotka tulevat itsenäisiksi ja päätyvät asumaan yksin ilman palveluita. Kirjallisuuskatsaus Reablementin myönteisistä vaikutuksista iäkkäiden aikuisten fyysisiin kykyihin on olemassa runsaasti kirjallisuutta. Vanhemmat aikuiset vastaanottajat pitävät sitä hyödyllisenä, ja he raportoivat lisäävänsä itsenäisyyttään päivittäisessä elämässään. Joidenkin vastaanottajien on myös raportoitu vähentäneen kotihoidon määrää, mikä on vähentänyt hoidon taloudellisia kustannuksia. Joidenkin vastaanottajien positiivista henkistä hyvinvointia ja sosiaalista toimintakykyä on raportoitu.
On kuitenkin vähän kirjallisuutta yksinäisyyden vaikutuksista ikääntyneisiin aikuisiin, jotka saavat toipumisen, erityisesti sellaisiin, jotka on erotettu itsenäisinä, mutta joilla ei ole perheen tukea. Koska toipuminen edistää itsenäistä elämää, saattaa olla mahdollista, että jotkut vastaanottajat ovat vaarassa joutua yksinäisyyteen ja eristäytymiseen. Ikääntyvän aikuisväestön lisääntyessä ja kuntien budjettileikkauksissa tarvitaan tehokkaita tapoja ylläpitää ikääntyneiden elämänlaatua. Iäkkäiden yksinäisyyttä vähentävien toimenpiteiden tehokkuutta selvittävissä tutkimuksissa heidän aktiivisen osallistumisensa ryhmätoimintaan on todettu rajoittavan heidän yksinäisyyttään. Muissa tutkimuksissa ryhmäinterventiot eivät kuitenkaan olleet tehokkaampia ikääntyneiden yksinäisyyden torjunnassa kuin yksitellen. Jotkut tutkimukset eivät myöskään havainneet sosiaalista puuttumista tehokkaaksi yksinäisyyden vähentämiseen. Videoneuvottelujen on havaittu vähentävän suoraan ja epäsuorasti yksinäisyyttä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. He panevat kuitenkin merkille sen käyttöön liittyvät terveyserot. Sosiaalinen lääkemääräys auttaa potilaita saamaan ei-kliinistä tukea. Tämä on kuitenkin saatavilla pääasiassa joidenkin yleislääkäripalveluiden kautta. Tässä tutkimuksessa kuvatut vanhemmat aikuispotilaat eivät todennäköisesti saa tällaista tukea. Innovaatiopotentiaali Tässä tutkimuksessa selvitetään kolmannen sektorin organisaatioita, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla yhteisössä iäkkäille aikuisille, jotka katsotaan itsenäisiksi sidosryhmien kanssa. Siinä selvitetään, ovatko nämä palvelut riittäviä tai tarkoituksenmukaisia vastaamaan sosiaalisesti eristäytyneiden ja yksinäisyyden riskissä olevien ikääntyneiden tarpeisiin. Vanhemmat aikuiset otetaan mukaan hankkeen kehittämiseen ratkaisujen löytämiseksi. Tämä lisää todisteita pidemmän aikavälin vaikutuksista alkuperäisen toipumisjakson jälkeen. Tavoite Selvittää, vähentävätkö ICT:stä riippumattomina kotiutuneiden iäkkäiden aikuisten rutiinilähetteet kolmannen sektorin organisaatioihin tehokkaasti yksinäisyyden riskiä ja toistuvia sairaalahoitoja. Tavoitteet Tavoite 1: Suorittaa kirjallisuuskatsaus iäkkäiden aikuisten yksinäisyydestä ja toipumisesta. Tavoite 2: Tunnistaa kolmannen sektorin organisaatiot, jotka ovat saatavilla paikallisella alueella sosiaalisesti eristäytyneille iäkkäille aikuisille. Tavoite 3: Suunnitella kysymyksiä iäkkäiden aikuisten ICT-potilaiden puolistrukturoituihin haastatteluihin, jotka ohjataan tunnistettuihin kolmannen sektorin organisaatioihin sen jälkeen, kun iäkkäitä potilaita ja yleistä etua käsittelevän ryhmän (PPI) kanssa on sovittu.
Tavoite 4: Suorittaa toteutettavuustutkimus ikääntyneiden rutiininomaisesta ohjaamisesta tunnistettuihin kolmannen sektorin organisaatioihin pre- ja post-puolistrukturoiduilla haastatteluilla tieto- ja viestintätekniikasta vapautumisen jälkeen sen tehokkuuden määrittämiseksi yksinäisyyden riskin ja toistuvien sairaalahoitojen vähentämisessä. Tavoite 5: Arvioida kelpoisten iäkkäiden aikuisten osuus, jotka ovat halukkaita osallistumaan, jotka keskeyttävät ja jotka noudattavat osoitettua interventiota täyden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa. Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät. Kyseessä on soveltava terveystutkimus empiirisellä menetelmällä. Se on sekamenetelmätutkimusta sekä kvantitatiivisista (toteutettavuus) että kvalitatiivisista (puolistrukturoidut haastattelut) menetelmistä viidessä vaiheessa. Vaiheet ovat kirjallisuuskatsaus, palvelukartoitus, jota seuraa osallistava toimintatutkimus (PAR) -lähestymistapa, jonka avulla suunnitellaan kysymyksiä puolistrukturoituihin haastatteluihin toteutettavuustutkimusvaiheen osallistujille. Toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön toisen ja kolmannen vaiheen tulokset tehokkuuden ja toteutettavuuden varmistamiseksi suuremmassa mittakaavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Otos osallistujista haastatellaan ennen ja jälkeen triangulaatiointerventioiden (Hussein, 2009). Viimeisessä vaiheessa arvioidaan osallistumiskelpoisten osallistujien, keskeyttäneiden ja interventiota noudattavien osallistujien määrä, joka auttaa täydellisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa. Pragmatismin epistemologian oletetaan mahdollistavan yhteistuotannon ratkaisun tutkimuskysymykseen. ICT:n kautta tarjotun Reablement-palvelun asettaminen Englannin East Midlandsiin, koska palvelu helpottaa sairaaloiden kotiuttamista, mutta myös toistuvia vastaanottoja sen tapausmäärään. Prosessi Vaihe yksi: Kirjallisuuskatsaus Kirjallisuuskatsauksen loppuun saattamiseksi käytetään systemaattista lähestymistapaa, jossa etsitään kirjallisuutta sopivista tietokannoista.
Kirjallisuudessa tarkastellaan yksinäisyyden määritelmää ja sen asianmukaista mittaamista suhteessa iäkkäisiin aikuisiin. Myös yksinäisyyden vaikutusta ikääntyneisiin aikuisiin ja ikääntyneiden yksinäisyyden torjumiseen tähtääviä toimia tarkastellaan. Sairaalahoitoon pääsyn helpottamiseen ja ehkäisyyn tarjottavaa uudelleenkäytettävyyttä tarkastellaan myös. Vaihe kaksi: Palvelukartoitusharjoitus. Tutkittavana olevan läänin kansanterveysosastoihin otetaan yhteyttä, jotta saadaan tietoa paikkakunnalla tarjolla olevista iäkkäiden palveluista. Paikallinen Age Yhdistynyt kuningaskunta (Iso-Britannia), hyväntekeväisyyspalvelut, Englannin kirkon kirkot, Pelastusarmeijan kirkot, baptistikirkot, kirjastot, Karibian ryhmät, afrikkalaiset ryhmät, aasialaiset ryhmät, sikhiyhteisö ovat myös yhteydessä saadakseen tietoja heidän saatavilla olevista palveluistaan. Nämä on tunnistettu vanhustenhuollon sidosryhmiksi läänissä. Myös työpaikan terapiakollegat otetaan mukaan läänissä saatavilla oleviin palveluihin.
Kolmas vaihe:
Yhteissuunnittelu potilaan ja yleisen edun kanssa (PPI) -ryhmä A osallistuvan toimintatutkimuksen (PAR) lähestymistapaa on käytetty PPI-ryhmän sitouttamiseen. PPI-ryhmä koostui neljästä vanhemmasta aikuisesta, ja heitä konsultoitiin henkilökohtaisesti. PPI-ryhmä auttoi kehittämään puolistrukturoiduissa haastatteluissa esitettäviä kysymyksiä. Tämä mahdollistaa kysymysten yhteistuotannon toteutettavuusvaiheen puolistrukturoituja haastatteluja varten. Tutkimuskehityspalvelu (RDS) kannattaa PPI-ryhmän osallistumista terveystutkimukseen, koska heillä olisi parempi kokemus tutkittavasta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat aikuiset haluavat olla mukana projektin kehittämisessä ja toteuttamisessa. Interventiot, joissa käyttäjät ovat mukana suunnittelussa ja toteutuksessa, onnistuvat paremmin.
Vaihe neljä:
Toteutettavuustutkimus (Kvantitatiivinen tutkimus) Ikääntyneitä aikuisia, jotka ovat pian irtisanoutumassa itsenäisesti ICT:stä ja kohtaavat yksinäisyyttä, tullaan osallistumaan. Potentiaaliset osallistujat, jotka osoittavat kiinnostusta ja antavat tietoisen kirjallisen suostumuksensa, saavat 11 kohdan De Jong Gierveld yksinäisyysasteikkoa tunnistamaan yksinäisyyden riskinsä. Tämä on valittu Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) 3-kohteen yksinäisyysasteikon sijaan, koska se mittaa tutkimukseen liittyviä eristyneisyyteen ja yksinäisyyteen liittyviä asioita. Yksinäisyysvaarassa todetut (pistemäärä vähintään 3) otetaan mukaan tutkimukseen ja niitä, jotka eivät ole riskiryhmissä, ei enää oteta mukaan. Heidät jaetaan sitten satunnaisesti interventioryhmiin sealedenvelope.com-sivuston avulla. Tutkijalla, joka on myös päätutkija, ei ole pääsyä allokointisekvenssiin.
Interventioryhmän osallistujat voivat valita, mihin toimiin yhteisössä he haluavat osallistua. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat viikoittain verkossa suoritettaviin istuma- ja seisomaharjoituksiin ja keskusteluihin tutkijan johtaman TEAMS:n kautta. Osallistujien fyysistä ja henkistä hyvinvointia mitataan EQ-5D-5L-asteikolla ja otetaan huomioon demografiset tiedot iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, siviilisäädystä ja siitä, onko heillä perhettä. Heidän heikkoutensa indeksin pisteet kirjataan ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Nämä auttavat saamaan taustatietoa osallistujista.
Puolistrukturoidut haastattelut (laadullinen tutkimus) Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan joidenkin satunnaisesti valittujen osallistujien kanssa sekä ryhmistä ennen että sen jälkeen. Haastattelujen odotetaan kestävän enintään tunnin, ja ne tallennetaan salasanasuojatulla äänitallentimella.
Vaihe viisi:
Osallistumisprosentin arvioiminen. Varsinaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujien määrä, keskeyttäneiden, interventioita noudattavien ja otoskoko määritetään.
Aineiston analysointi Haastattelut järjestetään NVivo 12:lla ja analysoidaan temaattisella analyysillä pääteemien saamiseksi. Kaksisuuntainen ANOVA (Analysis of Variance), interventio yksi ryhmä ja interventio kaksi ryhmää ja esitestiä jakeet jälkitestauksessa suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistoa toteutettavuustutkimuksen tietojen analysoimiseksi. Myös väestötiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. Varsinaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa määritetään osallistumisprosentti, otoskoko sekä päätulosmittauksen De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikon keskihajonta. Hypoteesi testattava.
- De Jong Gierveldin yksinäisyyspisteissä ei ole eroa iäkkäiden aikuisten välillä, jotka osallistuivat yhteisön toimintaan kuusi kuukautta, ja niiden välillä, jotka osallistuivat verkkotoimintaan kuusi kuukautta.
- EQ 5L 5D -pisteissä ei ole eroa vanhemmilla aikuisilla, jotka osallistuivat yhteisön toimintaan kuusi kuukautta, ja niiden välillä, jotka osallistuivat verkkotoimintaan kuusi kuukautta.
- Herkkyyspisteissä ei ole eroa iäkkäiden aikuisten välillä, jotka osallistuivat yhteisön toimintaan kuusi kuukautta, ja niiden välillä, jotka osallistuivat verkkotoimintaan kuusi kuukautta.
Eettiset näkökohdat Lupa tutkimuksen suorittamiseen haetaan ICT-johtajilta. Eettistä hyväksyntää haetaan integroidulta tutkimushakemusjärjestelmältä (IRAS), Health Research Authorityltä (HRA) ja Northamptonin yliopiston eettiseltä komitealta.
Mahdollisille osallistujille jaetaan osallistujatietolomakkeet, ja heille annetaan seitsemän päivää aikaa lukea, ymmärtää ja esittää kysymyksiä. Kaksi vanhempaa aikuista on tarkistanut osallistujatietolomakkeen kielen ja selkeyden vuoksi.
Osallistujilta pyydetään tietoinen kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista ja heille tiedotetaan peruuttamisoikeudesta aineiston analysointivaiheeseen saakka osallistujatietolomakkeiden kautta ilman seurauksia Helsingin julistuksen mukaisesti (World Medical Association, 2013). ). Puolistrukturoituihin haastatteluihin valittujen osallistujien on allekirjoitettava toinen haastattelua koskeva suostumuslomake.
Osallistujien tiedot anonymisoidaan tunnistettavien tietojen poistamiseksi luottamuksellisuuden vuoksi. Tiedot tallennetaan turvallisesti yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) 2018 mukaisesti Northamptonin yliopiston SharePointiin.
Tutkimuksen aikana, jos osallistujalla ei ole kykyä, häntä ei enää oteta mukaan tutkimukseen siitä lähtien, kun hänellä on kapasiteettia. Heidän tietonsa siitä, kun heillä oli kapasiteettia, otetaan mukaan tutkimukseen, eikä heiltä kerätä enempää tietoja. Osallistujat tiedotetaan tästä osallistujatietolomakkeen kautta. Afrikkalaistaustaista kotoisin oleva tutkija, jossa vanhemmat aikuiset jäävät harvoin omilleen, sai kulttuurisokin, kun hän tiesi Yhdistyneessä kuningaskunnassa, että jotkut vanhemmat aikuiset ovat vaarassa joutua yksinäisyyteen. Yhdessä sen tosiasian kanssa, että tutkija on työskennellyt ikääntyneiden aikuisten reablementin parissa yli 12 vuotta ja osa nykyistä tutkittavaa ryhmää, tutkija on intohimoinen ikääntyneiden aikuisten elämänlaadun parantaminen ja siten tutkimuksen motivaatio. Nämä huomioiden tutkija lähestyy tutkimusta tiedustelevalla mielellä mahdollistaakseen yhteistuotannon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN16 8TD
- Intermediate Care Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ryhmän entiset ja nykyiset 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat haettiin 12 kuukauden iästä rekrytointikuukauteen (elokuu 2023 - syyskuu 2024).
- Potilaat, joilla on ollut vähintään kolme sairaalahoitoa ja kolme vastaanottoa tiimiin.
- Potilaat, joiden vastaanotto johti tai johtaa kotiutukseen ilman lisätoimenpiteitä.
- Potilaat, joiden yksinäisyysriski on 3 tai enemmän De Jonin yksinäisyysasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmän potilaat, jotka kotiutetaan suunnitellulla hoitopaketilla tai perhetuella.
- Ryhmän potilaat, joilla ei ole henkistä kapasiteettia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Säännölliset viittaukset yhteisön toimintaan
Säännölliset viittaukset yhteisön toimiin sen jälkeen, kun he ovat saaneet reablementin ja kotiutettu ilman lisätoimia. Interventioryhmän 1 lähetteet yhteisön toimintaan. |
Interventioryhmä yksi: osallistujat voivat valita kolmannen sektorin organisaatioiden tarjoaman luettelon ilmaisista aktiviteeteista yhteisössä. Osallistujat ohjataan heidän valitsemaansa toimintaan, ja heidän odotetaan osallistuvan kuuden kuukauden ajan. Interventioryhmä kaksi: Osallistujat osallistuvat viikoittain verkkoharjoituksiin ja tutkijan johtamiin aktiviteetteihin. |
|
Muut: Verkkoharjoituksia ja aktiviteetteja
Verkkoharjoitukset ja toimintaryhmä.
|
Verkkoharjoituksia ja aktiviteetteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien yksinäisyyden riski, joka tunnistetaan De Jon Gierveldin (DJG) yksinäisyysasteikolla.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, jossa ensimmäiset toimenpiteet suoritetaan, ja sen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisten toimenpiteiden suorittamisesta, mikä on tutkimuksen loppu.
|
Yksinäisyysriskin kvantitatiivinen mitta 0:sta (ei riskiä) 11:een (korkein riski) DJG-asteikolla, jonka pistemäärä vähintään 3 edustaa yksinäisyyden riskiä tässä tutkimuksessa.
|
Ilmoittautuminen, jossa ensimmäiset toimenpiteet suoritetaan, ja sen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisten toimenpiteiden suorittamisesta, mikä on tutkimuksen loppu.
|
|
Osallistujien heikkous Frailty Index Scale -asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Alkuperäinen heikkousindeksiasteikko mitataan, kun osallistujat satunnaistetaan interventioryhmiin, ja lopullinen heikkousindeksiasteikko mitataan kuuden kuukauden kuluttua interventioryhmään osoittamisesta.
|
Frailty Index Scale kvantifioi funktion välillä 1-9, jolloin yksi on vähiten hauras ja 9 on erittäin heikko. Tämä auttaa selvittämään, parantaako interventio osallistujien toimintaa. |
Alkuperäinen heikkousindeksiasteikko mitataan, kun osallistujat satunnaistetaan interventioryhmiin, ja lopullinen heikkousindeksiasteikko mitataan kuuden kuukauden kuluttua interventioryhmään osoittamisesta.
|
|
Osallistujien itsensä ilmoittamat fyysiset aktiivisuustasot ja henkinen hyvinvointi EQ-5D-5L-asteikolla.
Aikaikkuna: EQ-5D-5L kerätään aluksi, kun osallistujat satunnaistetaan interventioryhmiin ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun heidät satunnaistettiin interventioryhmiin.
|
EQ-5D-5L-asteikko on itse raportoitu tulosmittaus, jonka avulla osallistujat voivat arvioida omaa fyysistä toimintaansa, henkistä hyvinvointiaan ja terveyttään. Tämä auttaa selvittämään, parantavatko interventiot osallistujien ilmoitettua fyysistä toimintaa, henkistä hyvinvointia ja terveyttä vai eivät. |
EQ-5D-5L kerätään aluksi, kun osallistujat satunnaistetaan interventioryhmiin ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun heidät satunnaistettiin interventioryhmiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden tulokset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ilmoittautumisesta, jolloin tulosmittaukset kerätään aluksi.
|
|
Kuusi kuukautta ilmoittautumisesta, jolloin tulosmittaukset kerätään aluksi.
|
|
Satunnaistettujen osallistujien soveltuvuus mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka voivat osallistua heille määrättyihin interventioihin kuuden kuukauden ajan
Aikaikkuna: Osallistujien satunnaistamisen toteutettavuus määritetään kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat satunnaistettiin interventioryhmiin.
|
Osallistujien satunnaistamisen soveltuvuus auttaa suunnittelemaan todellista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen määrittämisessä, onko tarkoituksenmukaista satunnaistaa osallistujat interventioihin.
Jos vain 10 % osallistujista liittyy interventioryhmään, osallistujien satunnaistaminen ei ehkä ole sopivaa.
|
Osallistujien satunnaistamisen toteutettavuus määritetään kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat satunnaistettiin interventioryhmiin.
|
|
Interventioiden toteuttamisen toteutettavuus määrätyssä ajassa, joka on määritetty niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka ovat saaneet päätökseen määrätyt interventiot kuuden kuukauden kuluttua osallistujien alustavasta satunnaistamisesta.
Aikaikkuna: Interventioiden toteuttamiskelpoisuus määräajassa määritetään kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat on satunnaistettu interventioryhmiin.
|
Interventioiden toimittamisen toteutettavuus auttaa suunnittelemaan todellisen satunnaistetun kontrolloidun kokeilun todellisen keston.
Jos vain 10 % osallistujista pystyy aloittamaan ja lopettamaan määrätyt interventiot satunnaistamisesta interventioiden loppuun kuuden kuukauden kuluttua, tutkimuksen kestoa voidaan joutua pidentää.
|
Interventioiden toteuttamiskelpoisuus määräajassa määritetään kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat on satunnaistettu interventioryhmiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jacqueline Parkes, Professor, University of Northampton Faculty of Health, Education & Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-item scale for overall, emotional, and social loneliness: Confirmatory tests on survey data. Research on aging, 28(5), 582-598.
- Findlay, R. A. (2003). Interventions to reduce social isolation amongst older people: where is the evidence? Ageing & Society, 23(5), 647-658.
- Bartlett H., Warburton J., Lui C.-W., Peach L. & Carroll M. (2013). Preventing social isolation in later life: findings and insights from a pilot Queensland intervention study. Ageing & Society 33 (7), 1167-1189.
- Bowling, A., (2014). Research methods in health: investigating health and health services. McGraw-hill education (UK).
- Braun, V. Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3 (2). pp. 77-101. ISSN 1478-0887 Available from: http://eprints.uwe.ac.uk/11735
- Aspinal F, Glasby J, Rostgaard T, Tuntland H, Westendorp RG. New horizons: Reablement - supporting older people towards independence. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):572-6. doi: 10.1093/ageing/afw094. Epub 2016 May 21.
- Age UK (2012) Day care services for elderly "hit by cuts". Reported by BBC news on 12th December 2012. bbc.co.uk/news/uk-20855819 Accessed on 28/06/2017.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCaesar Reablement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .