Fysiologisk belastning hos unge voksne under en simuleret hedebølge
16. juni 2025 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Virkningerne af indendørs overophedning på fysiologisk belastning hos unge voksne under en simuleret flerdages varmebegivenhed
Sandsynligheden for at blive udsat for overophedede indendørs miljøer er stigende, da klimaændringer forværrer hyppigheden og sværhedsgraden af varmt vejr og ekstreme varmebegivenheder. Langvarig udsættelse for overdreven varmestress kan resultere i en forringelse af den fysiologiske funktion, der fører til et utal af patofysiologiske tilstande (f.eks. varmeudmattelse, akut nyreskade, uønskede kardiovaskulære hændelser, hedeslag), som, hvis de ikke behandles, kan føre til døden. Mens forholdet mellem ekstreme varmebegivenheder og menneskers sundhed er blevet vurderet i forhold til udendørs eksponering for høje varmeforhold, ved man relativt lidt om virkningerne af dagslange eksponeringer for indendørs overophedning på kroppens fysiologi.
I denne undersøgelse vil efterforskere undersøge ændringen i fysiologiske reaktioner (dvs. termiske, kardiovaskulære) hos unge (18-35 år) voksne, der udsættes for på hinanden følgende dage og nætter med høje indendørstemperaturer, der er typiske for forhold, der registreres i boliger uden aircondition i løbet af 2021 Western Heat Dome. Konkret vil deltagerne i undersøgelsen blive anbragt i et stort miljøkammer (udstyret med seng, arbejdsplads, siddeområde, køkken og badeværelse) i tre på hinanden følgende dage (tre dage og to nætter), mens de udsættes for indendørs overophedning, hvor dagtemperaturerne vil blive holdt kl. 36°C (45 % relativ luftfugtighed; bemærk: 36°C, temperaturer oplevet i hjem uden aircondition) i en 10-timers eksponeringsperiode i dagtimerne (DAGTID: defineret som tidsrummet fra 9:00 til 19:00). For nattens eksponeringsperiode (NATETID: defineret som tidsrummet fra 19:00 til 9:00) vil deltagerne blive udsat for nattemperaturer fastsat til 31°C (45 % relativ luftfugtighed; bemærk: reduktioner i indendørstemperaturer om natten) i store bycentre mellem 4-6°C). Deltagerne får tilladelse til at bevæge sig frit hele dagen i kammeret, men vil være begrænset fra at udføre enhver fysisk aktivitet undtagen færdiggørelsen af en række tests (kardiovaskulære, kognitive og holdningsvurderinger udført før (som udført mellem kl. 7:00 og 9:00) og slutningen (som udført mellem 17:00 og 19:00) af eksponeringen i dagtimerne). I natperioden vil deltagerne få lov til at bevæge sig frit, indtil de beslutter sig for at gå i seng.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger.
- engelsk eller fransktalende.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske helbredstilstande.
- Udholdenhed trænet
- Regelmæssig udsættelse for varme (f.eks. varme bade, sauna, regelmæssig motion i varmen, nylig ferie til område med høj temperatur).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dagslang udsættelse for ekstrem varme
Unge voksne udsat for daglang indendørs overophedning forbundet med en ekstrem varmebegivenhed, der involverer en 10-timers eksponering i dagtimerne ved 36°C (45 % relativ luftfugtighed) efterfulgt af en 14-timers natteeksponering ved 31°C (45 % relativ luftfugtighed) over tre på hinanden følgende dage med kun en dagseksponering på den sidste dag.
|
Unge voksne udsat for en flerdages ekstrem varmebegivenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur (peak) i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gennemsnit) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerligt i hele dagperioden af den simulerede hedebølge.
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Kernetemperatur (AUC) i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Kernetemperatur slutningen af dagseksponering
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Rektal temperatur målt i time 10 af hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighed peak i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Puls under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighed AUC i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Hjerterespons på at stå på ryggen (forhold 30:15) i dagtimerne
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Hjerterespons på stående vurderet som forholdet mellem det højeste R-bølge- og R-bølgeinterval (laveste hjertefrekvens) målt ved det 30. hjerteslag efter stående fra rygliggende (+/- 5 slag) og den laveste R-bølge til R- bølgeinterval (højeste hjertefrekvens) målt ved 15. hjerteslag efter stående (+/- 5 slag).
Hjertets reaktion på stående vil blive evalueret to gange i løbet af to liggende-til-stående tests (adskilt af 10 minutters liggende hvile).
Vurdering udføres om morgenen før (og efter eksponering i dagtimerne).
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Kognitiv funktion i dagtimerne
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Deltagerne vil blive udstyret med en tablet-enhed med den mobile testplatform (Sway Medical). Deltagerne skal gennemføre følgende kognitive tests nedenfor: Reaktionstid: Deltagerne vil blive bedt om at starte en bevægelse af enheden som svar på en visuel cue. Impulskontrol: Deltagerne vil blive bedt om at reagere på både "go" og "no-go" visuelle signaler. Som svar på "go"-signalet vil deltagerne påbegynde en bevægelse af enheden. Hukommelse: Deltagerne gennemfører både en forsinket genkaldelsestest og en arbejdshukommelsestest. Eksekutiv funktion: Deltagerne vil gennemføre Cued Stroop-testen, hvor de præsenteres for en sekvens af kongruente, neutrale og inkongruente farveordsopgaver. |
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Postural stabilitet i dagtimerne
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Balancen vil blive vurderet på to måder: Metode 1: CDC 4-trins balancetest. Deltagerne holder en tablet til deres bryst, derefter guider auditive signaler deltagerne gennem fire på hinanden følgende stillinger, fødderne side om side, vristen på den ene fod rører ved storetåen på den anden fod, tandem stå med den ene fod foran den anden, hælen rører ved tåen , og stå på én fod. Balancevurderingen vil blive evalueret baseret på bevægelse detekteret af et accelerometer integreret i hardwaren på tablet-enheden (Sway Medical Inc.). Metode 2: Deltagerne vil blive bedt om at stå på en BTracks kraftplade med fødderne spredt ud til skulderbredden, hånden på hofterne og lukkede øjne. Bedømmelsen vil bestå af fire forsøg (et praksisforsøg) af en varighed på 20 sekunder og 20 sekunder mellem forsøgene. Vektordata for trykcentrum (COP) langs lodrette (y) og vandrette (x) akser vil blive summeret for den samlede vejudsvingslængde (cm) under hvert forsøg. |
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk reaktion på at stå fra rygliggende i dagtimerne
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtryksrespons på stående vurderet som forskellen i blodtryk målt mellem stående og liggende.
Stående systolisk blodtryk vil blive taget som den laveste værdi af de målte efter 60 og 120 sekunders stående.
Systolisk respons på stående vil blive evalueret to gange i løbet af to liggende-til-stående tests (adskilt af 10 minutters liggende hvile).
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk blodtryk i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~60 sekunder mellem målinger)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Diastolisk blodtryk i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Diastolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~60 sekunder mellem målinger)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Vurder trykprodukt i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Frekvenstrykprodukt, et indeks for myokardiearbejde og belastning, beregnet som systolisk blodtryk x puls.
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Pulsvariabilitet: SDNN i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Standardafvigelse af normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
SDNN vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Pulsvariabilitet: RMSSD i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
RMSSD vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Væskeforbrug i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Gennemsnitligt væskeforbrug pr. time beregnet ved at veje deltagernes vandindtag ved starten og slutningen af hver times eksponering (normaliseret til eksponeringens varighed).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Væsketab i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Væsketab beregnet som ændringen i kropsmasse under hver eksponering præsenteret som en procentdel af baseline kropsmasse (korrigeret for fødevareforbrug)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Ændring i plasmavolumen i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Ændring i plasmavolumen fra baseline-værdier beregnet ud fra dobbelte målinger af hæmoglobin og hæmatokrit ved starten og slutningen af hver eksponering ved hjælp af teknikken fra Dill og Costill
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk komfortvægt i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?"), der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" (midtpunkt: neutral).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk fornemmelsesskala i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Termisk fornemmelse vurderet via en visuel analog skala ("Hvor varm føler du dig?"), der spænder fra "ekstremt varm" til "neutral" (midtpunkt: varm).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Tørstfornemmelsesskala i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Tørstfornemmelsesskala vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
lige fra "Meget, meget tørstig" til "Slet ikke tørstig" (midtpunkt: moderat tørstig).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Arousal skala i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Følt ophidselsesskala vurderet via en visuel analog skala ("Hvor ophidset er du?")
lige fra "high arousal" til "low arousal".
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Vurdering af ortostatiske intolerancesymptomer i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Kumulativ sum af score på 6 spørgsmål, der beder deltageren om at rangere symptomer forbundet med ortostatisk intolerance under liggende til stående test.
Alle symptomer scores på en skala fra 0 (ingen) til 10 (værst muligt) og inkluderer følelser af: (1) "svimmelhed, svimmelhed, følelse af besvimelse eller følelse af, at du kan blive mørklagt"; (2) "Problemer med synet (sløring, se pletter, tunnelsyn osv.)"; (3) "Svaghed"; (4) "træthed"; (5) "Koncentreringsbesvær"; og (6) "Ubehag i hoved og nakke".
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Kernetemperatur (Peak) om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gennemsnit) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerligt i hele dagperioden af den simulerede hedebølge.
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Kernetemperatur (AUC) om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Kernetemperatur slutningen af natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Rektal temperatur målt i time 10 af hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Varmehastighedspeak om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Puls under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Varmehastighed AUC om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Pulsvariabilitet: SDNN om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Standardafvigelse af normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
SDNN vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Pulsvariabilitet: RMSSD om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
RMSSD vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelilt under batteri af kardiovaskulære, posturale og kognitive tests i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Deltagerne vil blive knyttet med 2 prober til at måle vævsiltning på to steder via et ikke-invasivt værktøj: nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Enheden (Portalite, Artinis Medical, Holland) er placeret på venstre præfrontale cortex og muskelmave i vastus lateralis.
Den måler lokale oxy-, deoxy- og total hæmoglobinkoncentrationsændringer og vævsmætningsindeks (TSI) på den specifikke placering af den menneskelige krop og giver værdifuld indsigt under en række forskellige tests.
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Profiler af humørtilstande (POMS) i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Potentielle ændringer i humør (7 underskalaer af humør: spænding, vrede, depression, træthed, forvirring, handlekraft og agtelse-relateret affekt).
POMS-40 er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der undersøger syv forskellige aspekter af humørtilstand på tværs af to positive underskalaer (Virtighedsrelateret affekt og Vigor) og fem negative underskalaer (træthed, spænding, forvirring, vrede og depression). som er beskrevet på tværs af 40 forskellige adjektiver (reference).
For hvert enkelt punkt blev deltagerne bedt om at beskrive "hvordan du har det lige nu" ved at svare på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Slet ikke", 1 = "Lidt", 2 = "Moderat", 3 = "Ganske meget", eller 4 = "Ekstremt").
Værdierne af elementer forbundet med en specifik underskala (f.eks. træthed) blev summeret for at beregne dens score.
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Spørgeskema om miljøsymptomer (ESQ)
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Selvrapporterede miljøreaktioner og medicinsk symptomatologi forbundet med langvarig varmepåvirkning.
ESQ-IV er et valideret 68-element, selvadministreret spørgeskema, der er blevet brugt med succes til at identificere symptomatologi under eksponering for en lang række miljøforhold, herunder varmeeksponering [24, 25].
Deltagerne bliver bedt om at vurdere og beskrive "hvordan du har haft det i dag" ved at svare på hvert punkt ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (0 = "Slet ikke", 1 = "Lille", 2 = "Noget", 3 = "Moderat", 4 = "Ganske lidt", eller 5 = "Ekstrem").
Total Symptom Score blev beregnet ud fra disse data ved at tage summen af intensitetsvurderingerne fra alle 68 individuelle elementer ved hjælp af omvendte scores for de tre positive elementer fra listen ("Jeg følte mig godt", "Jeg følte mig opmærksom" og "Jeg følte mig bred" Vågen").
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnkvalitet og kvantificer vurdering
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørgeskemaer vil blive administreret:
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørgeskemaer vil blive administreret for at evaluere deltagernes søvnighed i løbet af eksponeringsperioden i dagtimerne:
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2024-09-C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .