Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie fizjologiczne u młodych dorosłych podczas symulowanej fali upałów

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Wpływ przegrzania w pomieszczeniach na obciążenie fizjologiczne u młodych dorosłych podczas symulowanych wielodniowych upałów

Prawdopodobieństwo narażenia na przegrzane środowisko wewnętrzne wzrasta, ponieważ zmiany klimatyczne zwiększają częstotliwość i dotkliwość upałów i ekstremalnych upałów. Długotrwała ekspozycja na nadmierny stres cieplny może skutkować pogorszeniem funkcji fizjologicznych, prowadząc do niezliczonych stanów patofizjologicznych (np. wyczerpania cieplnego, ostrego uszkodzenia nerek, niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, udaru cieplnego), które nieleczone mogą prowadzić do śmierci. Chociaż związek między ekstremalnymi upałami a zdrowiem człowieka oceniano w odniesieniu do narażenia na działanie wysokich temperatur na zewnątrz, stosunkowo niewiele wiadomo na temat wpływu całodniowego narażenia na przegrzanie w pomieszczeniach na fizjologię organizmu.

W tym badaniu badacze zbadają zmianę reakcji fizjologicznych (tj. cieplnych, sercowo-naczyniowych) u młodych dorosłych (18–35 lat) narażonych na kolejne dni i noce wysokich temperatur w pomieszczeniach, typowych dla warunków panujących w mieszkaniach bez klimatyzacji w roku 2021. Zachodnia Kopuła Ciepła. W szczególności uczestnicy badania będą umieszczani w dużej komorze środowiskowej (wyposażonej w łóżko, miejsce do pracy, część wypoczynkową, kuchnię i łazienkę) przez trzy kolejne dni (trzy dni i dwie noce), narażeni na przegrzanie pomieszczeń, w których temperatura w ciągu dnia będzie utrzymywana na poziomie 36°C (45% wilgotności względnej; uwaga: 36°C, temperatury panujące w domach bez klimatyzacji) przez 10-godzinny okres ekspozycji w ciągu dnia (DZIEŃ: zdefiniowany jako okres od 9:00 do 19:00). W okresie ekspozycji nocnej (PORA NOCNA: zdefiniowana jako okres od 19:00 do 9:00) uczestnicy będą wystawieni na działanie nocnej temperatury ustalonej na poziomie 31°C (45% wilgotności względnej; uwaga: obniżenie temperatury wewnętrznej w nocy w dużych ośrodkach miejskich waha się w granicach 4-6°C). Uczestnicy będą mogli swobodnie poruszać się po komorze przez cały dzień, ale nie będą mogli wykonywać żadnej aktywności fizycznej, z wyjątkiem wykonania szeregu testów (ocena układu krążenia, funkcji poznawczych i postawy przeprowadzanych przed (przeprowadzanych między 7:00 a 9:00) i zakończenie (wykonywane pomiędzy 17:00 a 19:00) ekspozycji dziennej). W porze nocnej uczestnicy będą mogli swobodnie się poruszać, dopóki nie zdecydują się pójść spać.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla niepalących.
  • Mówiący po angielsku lub francusku.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe schorzenia.
  • Trenowana wytrzymałość
  • Regularna ekspozycja na ciepło (np. gorące kąpiele, sauna, regularne ćwiczenia w upale, niedawne wakacje w miejscach o wysokiej temperaturze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całodniowa ekspozycja na ekstremalne ciepło
Młode osoby dorosłe narażone na całodzienne przegrzanie pomieszczeń w związku z ekstremalnym upałem obejmującym 10-godzinną ekspozycję w ciągu dnia w temperaturze 36°C (45% wilgotności względnej), a następnie 14-godzinną ekspozycję w nocy w temperaturze 31°C (45% wilgotności względnej) przez trzy kolejne dni, przy czym ostatniego dnia ekspozycja była wyłącznie dzienna.
Młode osoby dorosłe narażone na wielodniowe ekstremalne upały

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia (szczytowa) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Szczytowa temperatura w odbycie (średnia 15 minut) podczas ekspozycji. Temperaturę w odbycie mierzy się w sposób ciągły przez cały dzień symulowanej fali upałów.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Temperatura rdzenia (AUC) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Pole pod krzywą temperatury w odbycie (w stopniogodzinach)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Temperatura wewnętrzna na koniec ekspozycji dziennej
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Temperatura w odbycie mierzona w 10. godzinie każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Szczyt natężenia ciepła w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Tętno podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Szybkość ogrzewania AUC w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Tętno mierzone podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Reakcja serca na stanie z pozycji leżącej (stosunek 30:15) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Reakcja serca na pozycję stojącą oceniana jako stosunek najwyższego odstępu załamka R do odstępu załamka R (najniższe tętno) mierzonego w 30. uderzeniu serca po wstaniu z pozycji leżącej (+/- 5 uderzeń) i najniższego załamka R do R- odstęp fal (najwyższe tętno) mierzony w 15. uderzeniu serca po pozycji stojącej (+/- 5 uderzeń). Reakcja serca na stanie jest oceniana dwukrotnie podczas dwóch testów ze wstawania z pozycji leżącej (w odstępie 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej). Ocenę przeprowadza się rano przed (i po ekspozycji dziennej).
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Funkcje poznawcze w ciągu dnia
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)

Uczestnicy otrzymają tablet z mobilną platformą testową (Sway Medical). Uczestnicy przejdą następujące testy poznawcze:

Czas reakcji: uczestnicy zostaną poproszeni o zainicjowanie ruchu urządzenia w odpowiedzi na wskazówkę wizualną.

Kontrola impulsów: uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na sygnały wizualne „idź” i „nie idź”. W odpowiedzi na sygnał „start” uczestnicy inicjują ruch urządzenia.

Pamięć: uczestnicy wykonują zarówno test opóźnionego przypominania, jak i test pamięci roboczej.

Funkcja wykonawcza: uczestnicy rozwiązują test Cued Stroopa, w którym przedstawiana jest im sekwencja zadań z kolorami zgodnymi, neutralnymi i niespójnymi.

Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Stabilność postawy w ciągu dnia
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)

Saldo będzie oceniane na dwa sposoby:

Metoda 1: 4-stopniowy test równowagi CDC. Uczestnicy przykładają tablet do klatki piersiowej, a następnie wskazówki dźwiękowe prowadzą uczestników przez cztery kolejne pozycje, stopy obok siebie, podbicie jednej stopy dotyka dużego palca drugiej stopy, stanie w tandemie z jedną stopą przed drugą, pięta dotyka palca i stań na jednej nodze. Ocena równowagi zostanie dokonana na podstawie ruchu wykrytego przez akcelerometr zintegrowany ze sprzętem tabletu (Sway Medical Inc).

Metoda 2: Uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na płycie siłowej BTracks ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion, dłońmi opartymi na biodrach i zamkniętymi oczami. Ocena będzie składać się z czterech prób (jedna próba próbna) trwających 20 sekund i 20 sekund pomiędzy próbami. Dane wektora środka ciśnienia (COP) wzdłuż osi pionowej (y) i poziomej (x) zostaną zsumowane w celu uzyskania całkowitej długości przebytej ścieżki (cm) podczas każdej próby.

Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Reakcja skurczowa na stanie w pozycji leżącej w ciągu dnia
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Reakcję skurczowego ciśnienia krwi na pozycję stojącą oceniano jako różnicę ciśnienia krwi mierzoną pomiędzy pozycjami stojącymi i leżącymi. Jako najniższą wartość zmierzoną po 60 i 120 sekundach stania przyjmuje się skurczowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Reakcję skurczową na pozycję stojącą ocenia się dwukrotnie podczas dwóch testów pozycji leżącej i stojącej (w odstępie 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej).
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (~60 sekund pomiędzy pomiarami)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (~60 sekund między pomiarami)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Dawkowanie produktu pod ciśnieniem w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Iloczyn ciśnienia tętna, wskaźnik pracy i napięcia mięśnia sercowego, obliczany jako skurczowe ciśnienie krwi x częstość akcji serca.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmienność tętna: SDNN w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Odchylenie standardowe między normalną a normalną wartością załamka R do odstępów załamka R (SDNN) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. SDNN zostanie ocenione dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w rytmie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmienność tętna: RMSSD w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Średniokwadratowe odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów załamka R do odstępów załamka R (RMSSD) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. RMSSD będzie oceniane dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w tempie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Spożycie płynów w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Średnie godzinne spożycie płynów obliczone poprzez zważenie spożycia wody przez uczestnika na początku i na końcu każdej godziny ekspozycji (znormalizowane do czasu trwania ekspozycji).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Utrata płynów w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Utrata płynów obliczona jako zmiana masy ciała podczas każdej ekspozycji, przedstawiona jako procent podstawowej masy ciała (skorygowanej o spożycie pokarmu)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmiana objętości osocza w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmiana objętości osocza w stosunku do wartości wyjściowych obliczona na podstawie podwójnych pomiarów hemoglobiny i hematokrytu na początku i na końcu każdej ekspozycji przy użyciu techniki Dilla i Costilla
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala komfortu cieplnego w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura Twojego ciała?”), od „ekstremalnie niewygodnego” do „wyjątkowo wygodnego” (punkt środkowy: neutralny).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala wrażeń cieplnych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Wrażenie termiczne oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak gorąco się czujesz?”) w zakresie od „bardzo gorąco” do „neutralnego” (punkt środkowy: gorąco).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala uczucia pragnienia w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala uczucia pragnienia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”) od „Bardzo, bardzo spragniony” do „Wcale nie spragniony” (punkt środkowy: umiarkowane pragnienie).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala pobudzenia w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala odczuwanego pobudzenia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś podekscytowany?”) od „wysokiego pobudzenia” do „niskiego pobudzenia”.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skumulowana suma wyników z 6 pytań proszących uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną podczas testów leżenia i stania. Wszystkie objawy oceniane są w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie, że możesz stracić przytomność”; (2) „Problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, widzenie plam, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Temperatura rdzenia (szczytowa) w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Szczytowa temperatura w odbycie (średnia 15 minut) podczas ekspozycji. Temperaturę w odbycie mierzy się w sposób ciągły przez cały dzień symulowanej fali upałów.
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Temperatura rdzenia (AUC) w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Pole pod krzywą temperatury w odbycie (w stopniogodzinach)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Temperatura wewnętrzna na koniec nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Temperatura w odbycie mierzona w 10. godzinie każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Szczyt natężenia ciepła w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Tętno podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Szybkość ogrzewania AUC w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Tętno mierzone podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Zmienność tętna: SDNN w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Odchylenie standardowe między normalną a normalną wartością załamka R do odstępów załamka R (SDNN) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. SDNN zostanie ocenione dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w rytmie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Zmienność tętna: RMSSD w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Średniokwadratowe odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów załamka R do odstępów załamka R (RMSSD) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. RMSSD będzie oceniane dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w tempie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tlen mięśniowy podczas zestawu testów sercowo-naczyniowych, posturalnych i poznawczych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Do uczestników zostaną dołączone 2 sondy umożliwiające pomiar natlenienia tkanek w dwóch lokalizacjach za pomocą nieinwazyjnego narzędzia: spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Urządzenie (Portalite, Artinis Medical, Holandia) umieszcza się na lewej korze przedczołowej i brzuszku mięśnia obszernego bocznego. Mierzy lokalne zmiany stężenia tlenu, deoksy i całkowitej hemoglobiny oraz wskaźnik nasycenia tkanek (TSI) w konkretnym miejscu ludzkiego ciała i dostarcza cennych informacji podczas różnorodnego zestawu testów.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Profile stanów nastroju (POMS) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Potencjalne zmiany nastroju (7 podskal nastroju: napięcie, złość, depresja, zmęczenie, dezorientacja, wigor i afekt związany z poczuciem wartości). POMS-40 to zatwierdzony, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który bada siedem różnych aspektów stanu nastroju w dwóch pozytywnych podskalach (afekt związany z poczuciem wartości i wigor) i pięciu negatywnych podskalach (zmęczenie, napięcie, dezorientacja, złość i depresja). które są opisane za pomocą 40 różnych przymiotników (odniesienie). W przypadku każdej pozycji uczestnicy zostali poproszeni o opisanie „jak się teraz czujesz” za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale nie”, 1 = „Trochę”, 2 = „Umiarkowanie”, 3 = „Całkiem dużo” lub 4 = „Bardzo”). Wartości pozycji powiązanych z konkretną podskalą (np. Zmęczenie) zostały zsumowane w celu obliczenia jej wyniku.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Kwestionariusz objawów środowiskowych (ESQ)
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zgłaszane przez siebie reakcje środowiskowe i objawy medyczne związane z przedłużoną ekspozycją na ciepło. ESQ-IV to zatwierdzony, składający się z 68 pozycji kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który z powodzeniem stosuje się do identyfikacji symptomatologii podczas narażenia na różnorodne warunki środowiskowe, w tym ekspozycję na ciepło [24, 25]. Uczestnicy proszeni są o ocenę i opisanie „jak się dzisiaj czujecie”, odpowiadając na każdy element przy użyciu 6-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale nie”, 1 = „Nieznacznie”, 2 = „Raczej”, 3 = „Umiarkowany”, 4 = „Dość sporo” lub 5 = „Ekstremalny”). Na podstawie tych danych obliczono całkowitą ocenę objawów, sumując oceny intensywności ze wszystkich 68 indywidualnych pozycji, stosując odwrotne wyniki dla trzech pozytywnych pozycji z listy („Czułem się dobrze”, „Czułem się czujny” i „Czułem się szeroko” Obudzony").
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Jakość snu i ocena ilościowa
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)

Przeprowadzane będą następujące ankiety:

  • Konsensusowy dziennik snu (CSD) zawierający przegląd ilości i jakości snu poprzedniej nocy.
  • Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella służący do oceny postrzegania snu.
  • Kwestionariusz oceny snu Leeds to 10-elementowy, subiektywny kwestionariusz przeznaczony do oceny zmian w jakości snu w trakcie interwencji.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)

W celu oceny senności uczestników w okresie ekspozycji dziennej zostaną przeprowadzone następujące kwestionariusze:

  • Skala senności Karolinskiej mierzy subiektywny poziom senności w określonym momencie dnia.
  • Skala senności Stanforda składa się tylko z jednej pozycji, przy czym uczestnik musi wskazać jedno z siedmiu stwierdzeń, które najlepiej odzwierciedla jego poziom postrzeganej senności
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj