Tensión fisiológica en adultos jóvenes durante una ola de calor simulada
16 de junio de 2025 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Los efectos del sobrecalentamiento interior sobre la tensión fisiológica en adultos jóvenes durante un evento de calor simulado de varios días
La probabilidad de exposición a ambientes interiores sobrecalentados está aumentando a medida que el cambio climático exacerba la frecuencia y gravedad del clima cálido y los eventos de calor extremo. La exposición prolongada al estrés por calor excesivo puede provocar un deterioro de la función fisiológica que conduzca a una multitud de condiciones fisiopatológicas (p. ej., agotamiento por calor, lesión renal aguda, eventos cardiovasculares adversos, insolación) que, si no se tratan, pueden provocar la muerte. Si bien se ha evaluado la relación entre los eventos de calor extremo y la salud humana en relación con la exposición al aire libre a condiciones de alto calor, se sabe relativamente poco sobre los efectos de la exposición durante un día al sobrecalentamiento interior en la fisiología del cuerpo.
En este estudio, los investigadores examinarán el cambio en las respuestas fisiológicas (es decir, térmicas, cardiovasculares) en adultos jóvenes (18-35 años) expuestos a días y noches sucesivos de altas temperaturas interiores típicas de las condiciones registradas en viviendas sin aire acondicionado durante el 2021. Cúpula de calor occidental. Específicamente, los participantes del estudio serán alojados en una gran cámara ambiental (equipada con cama, espacio de trabajo, sala de estar, cocina y baño) durante tres días sucesivos (tres días y dos noches) mientras se exponen al sobrecalentamiento interior donde las temperaturas diurnas se mantendrán a 36°C (45% de humedad relativa; nota: 36°C, temperaturas experimentadas en hogares sin aire acondicionado) durante un período de exposición diurna de 10 horas (DÍA: definido como el período de tiempo de 9:00 a 19:00). Para el período de exposición nocturna (NOCHE: definido como el período de 19:00 a 9:00), los participantes estarán expuestos a temperaturas nocturnas fijadas en 31°C (45% de humedad relativa; nota: reducciones en las temperaturas interiores durante la noche en los grandes centros urbanos oscilan entre 4-6°C). A los participantes se les permitirá moverse libremente durante todo el día en la cámara, pero se les restringirá la realización de cualquier actividad física excepto la realización de una batería de pruebas (evaluaciones cardiovasculares, cognitivas y posturales realizadas antes de (como se realiza entre las 7:00 y 9:00) y el final (realizado entre las 17:00 y las 19:00) de la exposición diurna). Durante el periodo nocturno, los participantes podrán moverse libremente hasta que decidan irse a dormir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N1A2
- University of Ottawa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores.
- Habla inglés o francés.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Condiciones de salud crónicas.
- Entrenamiento de resistencia
- Exposición regular al calor (p. ej., baños calientes, sauna, ejercicio regular en el calor, vacaciones recientes a una zona con temperatura alta).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición durante todo el día al calor extremo
Adultos jóvenes expuestos a un sobrecalentamiento interior durante todo el día asociado con un evento de calor extremo que involucra una exposición diurna de 10 horas a 36°C (45% de humedad relativa) seguida de una exposición nocturna de 14 horas a 31°C (45% de humedad relativa) durante tres días sucesivos con sólo una exposición diurna el último día.
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Adultos jóvenes expuestos a un evento de calor extremo de varios días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura central (pico) durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura rectal máxima (promedio de 15 minutos) durante la exposición.
La temperatura rectal se mide continuamente durante el período diurno de la ola de calor simulada.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura central (AUC) durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (en grados-hora)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura central al final de la exposición diurna
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura rectal medida a las 10 horas de cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Pico de tasa de calor durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Frecuencia cardíaca durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Tasa de calor AUC durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Frecuencia cardíaca medida durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Respuesta cardíaca al estar de pie en decúbito supino (proporción 30:15) durante el día
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Respuesta cardíaca al estar de pie evaluada como la relación entre el intervalo de onda R más alto a onda R (frecuencia cardíaca más baja) medido en el latido cardíaco número 30 después de estar de pie desde posición supina (+/- 5 latidos) y la onda R más baja a R- intervalo de onda (frecuencia cardíaca más alta) medido en el decimoquinto latido del corazón después de estar de pie (+/- 5 latidos).
La respuesta cardíaca al ponerse de pie se evaluará dos veces, durante dos pruebas de acostado y de pie (separadas por 10 minutos de reposo en decúbito supino).
La evaluación se realiza en la mañana antes (y después de la exposición diurna).
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Función cognitiva durante el día.
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Los participantes recibirán una tableta con la plataforma de prueba móvil (Sway Medical). Los participantes completarán las siguientes pruebas cognitivas a continuación: Tiempo de reacción: se pedirá a los participantes que inicien un movimiento del dispositivo en respuesta a una señal visual. Control de impulsos: se pedirá a los participantes que respondan a señales visuales de "ir" y "no ir". En respuesta a la señal de "ir", los participantes iniciarán un movimiento del dispositivo. Memoria: los participantes completan una prueba de recuerdo retardado y una prueba de memoria de trabajo. Función ejecutiva: los participantes completarán la prueba Cued Stroop, en la que se les presenta una secuencia de tareas de palabras con colores congruentes, neutrales e incongruentes. |
Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Estabilidad postural durante el día.
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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El saldo se valorará de dos formas: Método 1: Prueba de equilibrio de 4 etapas de los CDC. Los participantes sostienen una tableta contra su pecho, luego señales auditivas los guían a través de cuatro posturas consecutivas, con los pies uno al lado del otro, el empeine de un pie tocando el dedo gordo del otro pie, parados en tándem con un pie delante del otro, el talón tocando el dedo del pie. y párese sobre un pie. La evaluación del equilibrio se evaluará en función del movimiento detectado por un acelerómetro integrado en el hardware de la tableta (Sway Medical Inc). Método 2: Se pedirá a los participantes que se paren sobre una placa de fuerza BTracks con los pies extendidos al ancho de los hombros, la mano en las caderas y los ojos cerrados. La evaluación constará de cuatro pruebas (una prueba de práctica) que durarán 20 segundos y 20 segundos entre pruebas. Los datos del vector del centro de presión (COP) a lo largo de los ejes vertical (y) y horizontal (x) se sumarán para obtener la longitud total de excursión del camino (cm) durante cada prueba. |
Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Respuesta sistólica al permanecer de pie en decúbito supino durante el día
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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La respuesta de la presión arterial sistólica al estar de pie se evaluó como la diferencia en la presión arterial medida entre el estado de pie y el decúbito supino.
La presión arterial sistólica en bipedestación se tomará como el valor más bajo de los medidos tras 60 y 120 segundos de bipedestación.
La respuesta sistólica al ponerse de pie se evaluará dos veces, durante dos pruebas de acostado y de pie (separadas por 10 minutos de reposo en decúbito supino).
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial sistólica durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial sistólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial diastólica durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial diastólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Producto de presión nominal durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Producto de la presión arterial, un índice de trabajo y tensión del miocardio, calculado como presión arterial sistólica x frecuencia cardíaca.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: SDNN durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Desviación estándar de los intervalos de onda R a onda R (SDNN) de normal a normal medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
SDNN se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: RMSSD durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Desviación estándar cuadrática media de los intervalos de onda R a onda R (RMSSD) normales a normales medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
RMSSD se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Consumo de líquidos durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Consumo promedio de líquidos por hora calculado pesando la ingesta de agua de los participantes al inicio y al final de cada hora de exposición (normalizada a la duración de la exposición).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Pérdida de líquidos durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal durante cada exposición presentado como porcentaje de la masa corporal inicial (corregido por el consumo de alimentos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Cambio en el volumen plasmático durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Cambio en el volumen plasmático con respecto a los valores iniciales calculados a partir de mediciones duplicadas de hemoglobina y hematocrito al inicio y al final de cada exposición utilizando la técnica de Dill y Costill.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de confort térmico durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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El confort térmico se evalúa mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") que va desde "extremadamente incómodo" hasta "extremadamente cómodo" (punto medio: neutral).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de sensación térmica durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Sensación térmica evaluada mediante una escala visual analógica ("¿Qué calor te sientes?") que va desde "extremadamente caliente" hasta "neutral" (punto medio: calor).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de sensación de sed durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de sensación de sed evaluada mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?")
desde "mucha, mucha sed" hasta "nada de sed" (punto medio: moderadamente sediento).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de excitación durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de excitación sentida evaluada mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan excitado estás?")
que van desde "alta excitación" hasta "baja excitación".
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Evaluación de los síntomas de intolerancia ortostática durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática durante las pruebas de acostado y de pie.
Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura central (pico) durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura rectal máxima (promedio de 15 minutos) durante la exposición.
La temperatura rectal se mide continuamente durante el período diurno de la ola de calor simulada.
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura central (AUC) durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (en grados-hora)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura central al final de la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura rectal medida a las 10 horas de cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Pico de tasa de calor durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Frecuencia cardíaca durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Tasa de calor AUC durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Frecuencia cardíaca medida durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: SDNN durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Desviación estándar de los intervalos de onda R a onda R (SDNN) de normal a normal medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
SDNN se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: RMSSD durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Desviación estándar cuadrática media de los intervalos de onda R a onda R (RMSSD) normales a normales medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
RMSSD se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxígeno muscular durante batería de pruebas cardiovasculares, posturales y cognitivas durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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A los participantes se les conectarán 2 sondas para medir la oxigenación de los tejidos en dos lugares mediante una herramienta no invasiva: espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
El dispositivo (Portalite, Artinis Medical, Países Bajos) se coloca en la corteza prefrontal izquierda y en el vientre muscular del vasto lateral.
Mide los cambios locales en la concentración de oxi, desoxi y hemoglobina total y el índice de saturación tisular (TSI) en la ubicación específica del cuerpo humano y proporciona información valiosa durante un conjunto diverso de pruebas.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Perfiles de estados de ánimo (POMS) durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Posibles cambios de humor (7 subescalas de humor: tensión, ira, depresión, fatiga, confusión, vigor y afecto relacionado con la estima).
El POMS-40 es un cuestionario validado y autoadministrado que examina siete aspectos distintos del estado de ánimo en dos subescalas positivas (afecto relacionado con la estima y vigor) y cinco subescalas negativas (fatiga, tensión, confusión, ira y depresión). que se describen a través de 40 adjetivos distintos (referencia).
Para cada ítem individual, se pidió a los participantes que describieran "cómo se sienten ahora mismo" respondiendo usando una escala Likert de 5 puntos (0 = "En absoluto", 1 = "Un poco", 2 = "Moderadamente", 3 = "Bastante", o 4 = "Extremadamente").
Los valores de los ítems asociados con una subescala específica (por ejemplo, fatiga) se sumaron para calcular su puntuación.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Cuestionario de síntomas ambientales (ESQ)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Reacciones ambientales y sintomatología médica autoinformadas asociadas con la exposición prolongada al calor.
El ESQ-IV es un cuestionario autoadministrado validado de 68 ítems que se ha utilizado con éxito para identificar sintomatología durante la exposición a una amplia variedad de condiciones ambientales, incluida la exposición al calor [24, 25].
Se pide a los participantes que evalúen y describan "cómo se ha sentido hoy" respondiendo a cada ítem usando una escala Likert de 6 puntos (0 = "En absoluto", 1 = "Leve", 2 = "Algo", 3 = "Moderado", 4 = "Bastante" o 5 = "Extremo").
La puntuación total de síntomas se calculó a partir de estos datos tomando la suma de las calificaciones de intensidad de los 68 elementos individuales utilizando puntuaciones inversas para los tres elementos positivos de la lista ("Me sentí bien", "Me sentí alerta" y "Me sentí amplio"). Despierto").
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Calidad del sueño y evaluación cuantificada.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Se administrarán los siguientes cuestionarios:
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Somnolencia durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Se administrarán los siguientes cuestionarios para evaluar la somnolencia de los participantes durante el período de exposición diurna:
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPRU-2024-09-C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .