Fysiologisk belastning hos unge voksne under en simulert hetebølge
16. juni 2025 oppdatert av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Effektene av innendørs overoppheting på fysiologisk belastning hos unge voksne under en simulert flerdagers varmehendelse
Sannsynligheten for eksponering for overopphetede innendørsmiljøer øker ettersom klimaendringene forverrer hyppigheten og alvorlighetsgraden av varmt vær og ekstreme varmehendelser. Langvarig eksponering for overdreven varmestress kan resultere i en forverring av fysiologisk funksjon som fører til en myriade av patofysiologiske tilstander (f.eks. varmeutmattelse, akutt nyreskade, uønskede kardiovaskulære hendelser, heteslag) som hvis de ikke behandles kan føre til døden. Mens forholdet mellom ekstreme varmehendelser og menneskers helse har blitt vurdert i forhold til utendørs eksponering for høye varmeforhold, er relativt lite kjent om effektene av dagslange eksponeringer for innendørs overoppheting på kroppens fysiologi.
I denne studien vil etterforskere undersøke endringen i fysiologiske responser (dvs. termiske, kardiovaskulære) hos unge (18-35 år) voksne som er utsatt for påfølgende dager og netter med høye innendørstemperaturer som er typiske for forhold som registreres i boliger uten klimaanlegg i løpet av 2021. Western Heat Dome. Nærmere bestemt vil studiedeltakerne bli innlosjert i et stort miljøkammer (utstyrt med seng, arbeidsplass, sittegruppe, kjøkken og bad) i tre påfølgende dager (tre dager og to netter) mens de utsettes for innendørs overoppheting der dagtemperaturer vil opprettholdes kl. 36 °C (45 % relativ luftfuktighet; merk: 36 °C, temperaturer som oppleves i hjem uten klimaanlegg) i en 10-timers eksponeringsperiode på dagtid (DAGTID: definert som tidsperioden fra 9:00 til 19:00). For eksponeringsperioden om natten (NATT: definert som tidsperioden fra 19:00 til 9:00), vil deltakerne bli utsatt for nattetemperaturer fastsatt til 31 °C (45 % relativ fuktighet; merk: reduksjoner i innendørstemperaturer om natten) i store bysentre varierer mellom 4-6°C). Deltakerne vil få lov til å bevege seg fritt hele dagen i kammeret, men vil være begrenset fra å utføre fysisk aktivitet bortsett fra fullføringen av en rekke tester (kardiovaskulære, kognitive og holdningsvurderinger utført før (som utført mellom 7:00 og 9:00) og slutten (som utført mellom 17:00 og 19:00) av eksponeringen på dagtid). I løpet av natteperioden vil deltakerne få lov til å bevege seg fritt til de bestemmer seg for å legge seg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-røyk.
- engelsk eller fransktalende.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske helsetilstander.
- Utholdenhet trent
- Regelmessig eksponering for varme (f.eks. varme bad, badstue, regelmessig trening i varmen, nylig ferie til område med høy temperatur).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dagslang eksponering for ekstrem varme
Unge voksne utsatt for daglang innendørs overoppheting assosiert med en ekstrem varmehendelse som involverer en 10-timers eksponering på dagtid ved 36 °C (45 % relativ fuktighet) etterfulgt av en 14-timers natteksponering ved 31 °C (45 % relativ fuktighet) over tre påfølgende dager med kun en dagseksponering på den siste dagen.
|
Unge voksne utsatt for en flerdagers ekstrem varmehendelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur (Peak) på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gjennomsnitt) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hele dagperioden av den simulerte hetebølgen.
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Kjernetemperatur (AUC) på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Kjernetemperatur eksponering ved slutten av dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Rektal temperatur målt på time 10 av hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighetstopp på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Hjertefrekvens under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighet AUC på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Hjerterespons på å stå på rygg (forhold 30:15) på dagtid
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Hjerterespons på stående evaluert som forholdet mellom høyeste R-bølge- og R-bølgeintervall (laveste hjertefrekvens) målt ved 30. hjerteslag etter å ha stått fra liggende (+/- 5 slag) og laveste R-bølge til R- bølgeintervall (høyeste hjertefrekvens) målt ved 15. hjerteslag etter stående (+/- 5 slag).
Hjertets respons på stående vil bli evaluert to ganger, i løpet av to liggende-til-stående tester (atskilt med 10 min liggende hvile).
Vurdering utføres om morgenen før (og etter eksponering på dagtid).
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Kognitiv funksjon på dagtid
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Deltakerne vil få et nettbrett med den mobile testplattformen (Sway Medical). Deltakerne vil gjennomføre følgende kognitive tester nedenfor: Reaksjonstid: Deltakerne vil bli bedt om å sette i gang en bevegelse av enheten som svar på et visuelt signal. Impulskontroll: deltakerne vil bli bedt om å svare på både "go" og "no-go" visuelle signaler. Som svar på "go"-signalet, vil deltakerne sette i gang en bevegelse av enheten. Minne: deltakerne gjennomfører både en forsinket gjenkallingstest og en arbeidsminnetest. Utøvende funksjon: deltakerne skal fullføre Cued Stroop-testen, der de blir presentert en sekvens av kongruente, nøytrale og inkongruente fargeordoppgaver. |
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Postural stabilitet på dagtid
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Balansen vil bli vurdert på to måter: Metode 1: CDC 4-trinns balansetest. Deltakerne holder en nettbrett til brystet, deretter fører auditive signaler deltakerne gjennom fire påfølgende stillinger, føttene side ved side, vristen på den ene foten berører stortåen på den andre foten, tandem stå med den ene foten foran den andre, hælen berører tåen , og stå på en fot. Balansevurderingen vil bli evaluert basert på bevegelse oppdaget av et akselerometer integrert i maskinvaren til nettbrettet (Sway Medical Inc). Metode 2: Deltakerne vil bli bedt om å stå på en BTracks kraftplate med føttene spredt ut til skulderbredden, hånden på hoftene og øynene lukket. Vurderingen vil bestå av fire forsøk (en praksisprøve) som varer i 20 sekunder og 20 sekunder mellom forsøkene. Vektordata for senter for trykk (COP) langs vertikale (y) og horisontale (x) akser vil summeres for den totale lengden på banens ekskursjon (cm) under hvert forsøk. |
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk respons på stående fra liggende på dagtid
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtrykksrespons på stående evaluert som forskjellen i blodtrykk målt mellom stående og liggende.
Stående systolisk blodtrykk vil bli tatt som den laveste verdien av de målte etter 60 og 120 sekunders stående.
Systolisk respons på stående vil bli evaluert to ganger, i løpet av to liggende-til-stående tester (atskilt med 10 min liggende hvile).
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk blodtrykk på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Diastolisk blodtrykk på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Diastolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Vurder trykkprodukt på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Frekvenstrykkprodukt, en indeks for myokardarbeid og belastning, beregnet som systolisk blodtrykk x hjertefrekvens.
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: SDNN på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Standardavvik for normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
SDNN vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: RMSSD på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
RMSSD vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Væskeforbruk på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Gjennomsnittlig væskeforbruk per time beregnet ved å veie deltakerens vanninntak ved starten og slutten av hver time med eksponering (normalisert til eksponeringsvarigheten).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Væsketap på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Væsketap beregnet som endringen i kroppsmasse under hver eksponering presentert som en prosentandel av baseline kroppsmasse (korrigert for matforbruk)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Endring i plasmavolum på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Endring i plasmavolum fra baseline-verdier beregnet fra duplikatmålinger av hemoglobin og hematokrit ved starten og slutten av hver eksponering ved bruk av teknikken til Dill og Costill
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk komfortvekt på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" (midtpunkt: nøytral).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk sensasjonsskala på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Termisk følelse vurdert via en visuell analog skala ("Hvor varm føler du deg?") som strekker seg fra "ekstremt varm" til "nøytral" (midtpunkt: varm).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Tørstefølelsesskala på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Tørstesensasjonsskala vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
alt fra "Veldig, veldig tørst" til "Ikke tørst i det hele tatt" (midtpunkt: moderat tørst).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Arousal-skala på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Følt opphisselse skala vurdert via en visuell analog skala ("Hvor opparbeidet er du?")
alt fra "høy opphisselse" til "lav opphisselse".
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Vurdering av ortostatiske intoleransesymptomer på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Kumulativ sum av poengsum på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse under løgn til stående tester.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av besvimelse eller følelse av at du kan bli svart"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentrasjonsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Kjernetemperatur (topp) om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gjennomsnitt) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hele dagperioden av den simulerte hetebølgen.
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Kjernetemperatur (AUC) om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Kjernetemperatur slutten av natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Rektal temperatur målt på time 10 av hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Varmehastighetstopp om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Hjertefrekvens under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Varmehastighet AUC om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: SDNN om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Standardavvik for normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
SDNN vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: RMSSD om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
RMSSD vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloksygen under batteri av kardiovaskulære, posturale og kognitive tester på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Deltakerne vil bli festet med 2 prober for å måle oksygenering av vev på to steder via et ikke-invasivt verktøy: nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Enheten (Portalite, Artinis Medical, Nederland) er plassert på venstre prefrontal cortex og muskelmage i vastus lateralis.
Den måler lokale oksy-, deoksy- og total hemoglobinkonsentrasjonsendringer og vevsmetningsindeks (TSI) på den spesifikke plasseringen av menneskekroppen og gir verdifull innsikt under et mangfoldig sett med tester.
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Profiler av humørtilstander (POMS) på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Potensielle endringer i humør (7 underskalaer av humør: spenning, sinne, depresjon, tretthet, forvirring, kraft og aktelse-relatert påvirkning).
POMS-40 er et validert, selvadministrert spørreskjema som undersøker syv forskjellige aspekter av humørstilstand på tvers av to positive underskalaer (aktelse-relatert påvirkning og kraft) og fem negative underskalaer (tretthet, spenning, forvirring, sinne og depresjon). som er beskrevet på tvers av 40 distinkte adjektiver (referanse).
For hvert enkelt element ble deltakerne bedt om å beskrive "hvordan du føler deg akkurat nå" ved å svare med en 5-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 1 = "Litt", 2 = "Moderat", 3 = "Ganske mye", eller 4 = "Ekstremt").
Verdiene til elementer knyttet til en spesifikk underskala (f.eks. Fatigue) ble summert for å beregne poengsummen.
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ)
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Selvrapporterte miljøreaksjoner og medisinsk symptomatologi assosiert med langvarig varmeeksponering.
ESQ-IV er et validert 68-elements, selvadministrert spørreskjema som har blitt brukt med suksess for å identifisere symptomatologi under eksponering for en lang rekke miljøforhold, inkludert varmeeksponering [24, 25].
Deltakerne blir bedt om å vurdere og beskrive "hvordan du har følt deg i dag" ved å svare på hvert element ved å bruke en 6-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 1 = "Litt", 2 = "Noe", 3 = "Moderat", 4 = "Ganske mye", eller 5 = "Ekstrem").
Total Symptom Score ble beregnet fra disse dataene ved å ta summen av intensitetsvurderingene fra alle 68 individuelle elementer ved å bruke omvendte poeng for de tre positive elementene fra listen ("I Felt Good", "I Felt Alert" og "I Felt Wide" Våken").
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnkvalitet og kvantifiser vurdering
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørreskjemaer vil bli administrert:
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørreskjemaer vil bli administrert for å evaluere deltakernes søvnighet i løpet av eksponeringsperioden på dagtid:
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEPRU-2024-09-C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .