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Ceppo fisiologico nei giovani adulti durante un'ondata di caldo simulata

16 giugno 2025 aggiornato da: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Gli effetti del surriscaldamento indoor sullo stress fisiologico nei giovani adulti durante un evento di calore simulato di più giorni

La probabilità di esposizione ad ambienti interni surriscaldati è in aumento poiché i cambiamenti climatici stanno esacerbando la frequenza e la gravità dei climi caldi e degli eventi di caldo estremo. L’esposizione prolungata a uno stress da calore eccessivo può provocare un deterioramento della funzione fisiologica che porta a una miriade di condizioni fisiopatologiche (ad esempio, colpo di calore, danno renale acuto, eventi cardiovascolari avversi, colpo di calore) che se non trattate possono portare alla morte. Mentre la relazione tra eventi di caldo estremo e salute umana è stata valutata in relazione all’esposizione esterna a condizioni di calore elevato, si sa relativamente poco sugli effetti delle esposizioni giornaliere al surriscaldamento interno sulla fisiologia del corpo.

In questo studio, i ricercatori esamineranno il cambiamento nelle risposte fisiologiche (cioè termiche, cardiovascolari) in giovani adulti (18-35 anni) esposti a giorni e notti consecutivi di temperature interne elevate tipiche delle condizioni registrate nelle abitazioni senza aria condizionata durante il 2021. Cupola di calore occidentale. Nello specifico, i partecipanti allo studio saranno alloggiati in una grande camera ambientale (dotata di letto, spazio di lavoro, area salotto, cucina e bagno) per tre giorni successivi (tre giorni e due notti) mentre saranno esposti al surriscaldamento interno dove le temperature diurne saranno mantenute a 36°C (45% di umidità relativa; nota: 36°C, temperature riscontrate in case senza aria condizionata) per un periodo di esposizione diurna di 10 ore (DAYTIME: definito come il periodo di tempo dalle 9:00 alle 19:00). Per il periodo di esposizione notturna (NIGHTTIME: definito come il periodo di tempo dalle 19:00 alle 9:00), i partecipanti saranno esposti a temperature notturne fissate a 31°C (45% di umidità relativa; nota: riduzioni delle temperature interne durante le ore notturne nei grandi centri urbani oscilla tra i 4-6°C). I partecipanti potranno muoversi liberamente nella camera per tutta la giornata, ma non potranno svolgere alcuna attività fisica ad eccezione del completamento di una serie di test (valutazioni cardiovascolari, cognitive e posturali eseguite prima (eseguite tra le 7:00 e le 7:00) 9:00) e la fine (in quanto eseguita tra le 17:00 e le 19:00) dell'esposizione diurna). Durante il periodo notturno i partecipanti potranno muoversi liberamente fino a quando non decideranno di coricarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non fumatori.
  • Di lingua inglese o francese.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di salute croniche.
  • Allenato alla resistenza
  • Esposizione regolare al calore (ad esempio, bagni caldi, sauna, esercizio fisico regolare al caldo, vacanze recenti in aree con temperature elevate).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione giornaliera al caldo estremo
Giovani adulti esposti a un surriscaldamento interno prolungato durante il giorno associato a un evento di caldo estremo che comporta un'esposizione diurna di 10 ore a 36°C (45% di umidità relativa) seguita da un'esposizione notturna di 14 ore a 31°C (45% di umidità relativa) per tre giorni successivi con la sola esposizione diurna nell'ultimo giorno.
Altro: Esposizione simulata al surriscaldamento interno
Giovani adulti esposti a un evento di caldo estremo di più giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna (Picco) durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Temperatura rettale di picco (media di 15 minuti) durante l'esposizione. La temperatura rettale viene misurata continuamente durante il periodo diurno dell'ondata di caldo simulata.
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Temperatura interna (AUC) durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Area sotto la curva della temperatura rettale (in gradi-ora)
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Temperatura interna alla fine dell'esposizione diurna
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Temperatura rettale misurata alla decima ora di ogni esposizione diurna all'ondata di calore simulata (media di 15 minuti)
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Picco del tasso di calore durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Frequenza cardiaca durante ogni esposizione diurna all'ondata di caldo simulata (media di 15 minuti)
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Tasso di calore AUC durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Frequenza cardiaca misurata durante ogni esposizione diurna all'ondata di caldo simulata (media di 15 minuti)
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Risposta cardiaca alla posizione supina (rapporto 30:15) durante il giorno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Risposta cardiaca alla posizione eretta valutata come rapporto tra l'intervallo tra l'onda R più alta e l'onda R (frequenza cardiaca più bassa) misurato al 30° battito cardiaco dopo la posizione supina (+/- 5 battiti) e l'intervallo tra l'onda R più bassa e l'onda R- intervallo d'onda (frequenza cardiaca massima) misurato al 15° battito cardiaco dopo essersi alzati (+/- 5 battiti). La risposta cardiaca alla posizione eretta sarà valutata due volte, durante due test da sdraiato a posizione eretta (separati da 10 minuti di riposo supino). La valutazione viene eseguita la mattina prima e dopo l'esposizione diurna.
All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Funzione cognitiva durante il giorno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)

Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo tablet con la piattaforma di test mobile (Sway Medical). I partecipanti completeranno i seguenti test cognitivi di seguito:

Tempo di reazione: ai partecipanti verrà chiesto di avviare un movimento del dispositivo in risposta a un segnale visivo.

Controllo degli impulsi: ai partecipanti verrà chiesto di rispondere sia ai segnali visivi "vai" che "non vai". In risposta al segnale "vai", i partecipanti inizieranno un movimento del dispositivo.

Memoria: i partecipanti completano sia un test di richiamo ritardato che un test di memoria di lavoro.

Funzione esecutiva: i partecipanti completeranno il test Cued Stroop, in cui viene presentata loro una sequenza di compiti relativi a parole colore congruenti, neutri e incongruenti.
All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Stabilità posturale durante il giorno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)

Il saldo verrà valutato in due modi:

Metodo 1: test dell'equilibrio a 4 fasi CDC. I partecipanti tengono un tablet sul petto, quindi segnali uditivi guidano i partecipanti attraverso quattro posizioni consecutive, piedi affiancati, collo del piede di un piede che tocca l'alluce dell'altro piede, posizione in tandem con un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta e stare su un piede solo. La valutazione dell'equilibrio verrà valutata sulla base del movimento rilevato da un accelerometro integrato nell'hardware del dispositivo tablet (Sway Medical Inc).

Metodo 2: ai partecipanti verrà chiesto di stare su una piastra di forza BTracks con i piedi divaricati alla larghezza delle spalle, la mano sui fianchi e gli occhi chiusi. La valutazione comprenderà quattro prove (una prova pratica) della durata di 20 secondi e 20 secondi tra le prove. I dati vettoriali del centro di pressione (COP) lungo gli assi verticale (y) e orizzontale (x) verranno sommati per la lunghezza totale dell'escursione del percorso (cm) durante ciascuna prova.
All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Risposta sistolica alla posizione supina durante il giorno
Lasso di tempo: All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Risposta della pressione arteriosa sistolica alla posizione eretta valutata come differenza di pressione arteriosa misurata tra la posizione eretta e quella supina. La pressione arteriosa sistolica in posizione eretta verrà presa come il valore più basso tra quelli misurati dopo 60 e 120 secondi di posizione eretta. La risposta sistolica alla posizione eretta sarà valutata due volte, durante due test da sdraiato a posizione eretta (separati da 10 minuti di riposo supino).
All'inizio (ora 0) e alla fine dell'esposizione diurna (ora 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Pressione arteriosa sistolica durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Pressione arteriosa sistolica misurata in triplo tramite oscillometria automatizzata (~60 secondi tra le misurazioni)
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Pressione diastolica durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Pressione arteriosa diastolica misurata in triplicato tramite oscillometria automatizzata (~60 secondi tra le misurazioni)
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Valutare il prodotto della pressione durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Prodotto della pressione arteriosa, un indice del lavoro e dello sforzo miocardico, calcolato come pressione sanguigna sistolica x frequenza cardiaca.
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Variabilità della frequenza cardiaca: SDNN durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Deviazione standard degli intervalli da normale a normale tra onde R e onde R (SDNN) misurata durante 5 minuti di respirazione stimolata (15 respiri/min) con i partecipanti in posizione seduta. L'SDNN verrà valutato due volte, durante due periodi di respirazione stimolata (separati da 4 minuti di riposo seduto).
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Variabilità della frequenza cardiaca: RMSSD durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Deviazione standard quadratica media degli intervalli da normale a normale da onda R a onda R (RMSSD) misurata durante 5 minuti di respirazione stimolata (15 respiri/min) con i partecipanti in posizione seduta. L'RMSSD verrà valutato due volte, durante due periodi di respirazione stimolata (separati da 4 minuti di riposo seduto).
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Consumo di liquidi durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Consumo medio orario di liquidi calcolato pesando l'assunzione di acqua da parte dei partecipanti all'inizio e alla fine di ogni ora di esposizione (normalizzata in base alla durata dell'esposizione).
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Perdita di liquidi durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Perdita di liquidi calcolata come variazione della massa corporea durante ciascuna esposizione presentata come percentuale della massa corporea basale (corretta per il consumo di cibo)
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Variazione del volume plasmatico durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Variazione del volume plasmatico rispetto ai valori basali calcolata da misurazioni duplicate di emoglobina ed ematocrito all'inizio e alla fine di ciascuna esposizione utilizzando la tecnica di Dill e Costill
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Scala del comfort termico durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") che va da "estremamente scomodo" a "estremamente confortevole" (punto medio: neutro).
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Scala delle sensazioni termiche durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Sensazione termica valutata tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti caldo?") che va da "estremamente caldo" a "neutro" (punto medio: caldo).
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Scala della sensazione della sete durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Scala della sensazione della sete valutata tramite una scala analogica visiva ("Quanta sete hai?") che vanno da "Molto, molto assetato" a "Per niente assetato" (punto medio: moderatamente assetato).
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Scala di eccitazione durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Scala di eccitazione percepita valutata tramite una scala analogica visiva ("Quanto sei agitato?") che vanno da "alta eccitazione" a "bassa eccitazione".
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Valutazione dei sintomi dell’intolleranza ortostatica durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedevano ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica durante i test di stare in piedi. Tutti i sintomi hanno un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 10 (il peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di vista (offuscamento, visione a macchie, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "fastidio alla testa e al collo".
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Temperatura interna (Picco) durante la notte
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Temperatura rettale di picco (media di 15 minuti) durante l'esposizione. La temperatura rettale viene misurata continuamente durante il periodo diurno dell'ondata di caldo simulata.
Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Temperatura interna (AUC) durante la notte
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Area sotto la curva della temperatura rettale (in gradi-ora)
Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Temperatura interna fine notte
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Temperatura rettale misurata alla decima ora di ogni esposizione diurna all'ondata di calore simulata (media di 15 minuti)
Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Picco del tasso di calore durante la notte
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Frequenza cardiaca durante ogni esposizione diurna all'ondata di caldo simulata (media di 15 minuti)
Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Tasso di calore AUC durante la notte
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Frequenza cardiaca misurata durante ogni esposizione diurna all'ondata di caldo simulata (media di 15 minuti)
Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Variabilità della frequenza cardiaca: SDNN durante la notte
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Deviazione standard degli intervalli da normale a normale tra onde R e onde R (SDNN) misurata durante 5 minuti di respirazione stimolata (15 respiri/min) con i partecipanti in posizione seduta. L'SDNN verrà valutato due volte, durante due periodi di respirazione stimolata (separati da 4 minuti di riposo seduto).
Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Variabilità della frequenza cardiaca: RMSSD durante la notte
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)
Deviazione standard quadratica media degli intervalli da normale a normale da onda R a onda R (RMSSD) misurata durante 5 minuti di respirazione stimolata (15 respiri/min) con i partecipanti in posizione seduta. L'RMSSD verrà valutato due volte, durante due periodi di respirazione stimolata (separati da 4 minuti di riposo seduto).
Fine dell'esposizione notturna (ore 24 per il giorno 1 e il giorno 2 dell'esposizione di tre giorni; nessuna esposizione notturna per il giorno 3) (giorno definito come periodo tra le 19:00 e le 9:00)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigeno muscolare durante una batteria di test cardiovascolari, posturali e cognitivi durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Ai partecipanti verranno collegate 2 sonde per misurare l'ossigenazione dei tessuti in due posizioni tramite uno strumento non invasivo: spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Il dispositivo (Portalite, Artinis Medical, Paesi Bassi) è posizionato sulla corteccia prefrontale sinistra e sul ventre muscolare del vasto laterale. Misura le variazioni locali della concentrazione di ossi-, deossi- ed emoglobina totale e l'indice di saturazione dei tessuti (TSI) sulla posizione specifica del corpo umano e fornisce preziose informazioni durante una serie diversificata di test.
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Profili degli Stati dell'Umore (POMS) durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Potenziali cambiamenti dell'umore (7 sottoscale dell'umore: tensione, rabbia, depressione, stanchezza, confusione, vigore e affetti legati alla stima). Il POMS-40 è un questionario validato e autosomministrato che esamina sette aspetti distinti dello stato dell'umore attraverso due sottoscale positive (affetto correlato alla stima e vigore) e cinque sottoscale negative (affaticamento, tensione, confusione, rabbia e depressione). che sono descritti attraverso 40 aggettivi distinti (riferimento). Per ogni singolo item, ai partecipanti è stato chiesto di descrivere "come ti senti in questo momento" rispondendo utilizzando una scala Likert a 5 punti (0 = "Per niente", 1 = "Un po'", 2 = "Moderatamente", 3 = "Molto", o 4 = "Estremamente"). I valori degli elementi associati a una sottoscala specifica (ad esempio, Fatica) sono stati sommati per calcolarne il punteggio.
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Questionario sui sintomi ambientali (ESQ)
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Reazioni ambientali auto-riferite e sintomatologia medica associate all'esposizione prolungata al calore. L'ESQ-IV è un questionario autosomministrato convalidato di 68 voci che è stato utilizzato con successo per identificare la sintomatologia durante l'esposizione a un'ampia varietà di condizioni ambientali, inclusa l'esposizione al calore [24, 25]. Ai partecipanti viene chiesto di valutare e descrivere "come si sono sentiti oggi" rispondendo a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a 6 punti (0 = "Per niente", 1 = "Leggero", 2 = "Un po'", 3 = "Moderato", 4 = "Abbastanza" o 5 = "Estremo"). Il punteggio totale dei sintomi è stato calcolato da questi dati prendendo la somma delle valutazioni di intensità di tutti i 68 singoli elementi utilizzando punteggi inversi per i tre elementi positivi dell'elenco ("Mi sentivo bene", "Mi sentivo attento" e "Mi sentivo largo Sveglio").
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Qualità del sonno e valutazione quantitativa
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)

Verranno somministrati i seguenti questionari:

  • Consensus Sleep Diary (CSD) per fornire una panoramica della quantità e qualità del sonno della notte precedente.
  • Questionario sul sonno Richards-Campbell per valutare la percezione del sonno.
  • Questionario di valutazione del sonno di Leeds, un questionario soggettivo composto da 10 voci, progettato per valutare i cambiamenti nella qualità del sonno nel corso dell'intervento.
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)
Sonnolenza durante il giorno
Lasso di tempo: Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)

Verranno somministrati i seguenti questionari per valutare la sonnolenza dei partecipanti durante il periodo di esposizione diurna:

  • La scala della sonnolenza Karolinska misura il livello soggettivo di sonnolenza in un particolare momento della giornata.
  • La scala della sonnolenza di Stanford è composta da un solo item, in cui il partecipante deve identificare una delle sette affermazioni che meglio rappresenta il suo livello di sonnolenza percepita
Fine dell'esposizione diurna (ore 10 per i giorni 1, 2 e 3 dei tre giorni di esposizione) (giorno definito come periodo compreso tra le 9:00 e le 19:00)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ottawa

Investigatori

  • Investigatore principale: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEPRU-2024-09-C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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