- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06618352
Tensão fisiológica em jovens adultos durante uma onda de calor simulada
Os efeitos do superaquecimento interno na tensão fisiológica em jovens adultos durante um evento simulado de calor de vários dias
A probabilidade de exposição a ambientes interiores sobreaquecidos está a aumentar à medida que as alterações climáticas agravam a frequência e a gravidade do tempo quente e dos fenómenos de calor extremo. A exposição prolongada ao estresse térmico excessivo pode resultar em uma deterioração da função fisiológica, levando a uma infinidade de condições fisiopatológicas (por exemplo, exaustão pelo calor, lesão renal aguda, eventos cardiovasculares adversos, insolação) que, se não tratadas, podem levar à morte. Embora a relação entre eventos extremos de calor e a saúde humana tenha sido avaliada em relação à exposição externa a condições de calor elevado, relativamente pouco se sabe sobre os efeitos das exposições diurnas ao superaquecimento interno na fisiologia do corpo.
Neste estudo, os investigadores examinarão a mudança nas respostas fisiológicas (ou seja, térmicas, cardiovasculares) em adultos jovens (18-35 anos) expostos a dias e noites sucessivos de altas temperaturas internas, típicas de condições registradas em residências sem ar condicionado durante 2021. Cúpula de Calor Ocidental. Especificamente, os participantes do estudo serão alojados em uma grande câmara ambiental (equipada com cama, espaço de trabalho, área de estar, cozinha e banheiro) por três dias sucessivos (três dias e duas noites), enquanto expostos ao superaquecimento interno, onde as temperaturas diurnas serão mantidas em 36°C (45% de humidade relativa; nota: 36°C, temperaturas registadas em casas sem ar condicionado) durante um período de exposição diurna de 10 horas (DAYTIME: definido como o período de tempo das 9:00 às 19:00). Para o período de exposição noturna (NOITE: definido como o período das 19h00 às 9h00), os participantes serão expostos a temperaturas noturnas fixadas em 31°C (45% de umidade relativa; nota: reduções nas temperaturas internas durante a noite nos grandes centros urbanos variam entre 4-6°C). Os participantes terão permissão para se movimentar livremente durante todo o dia na câmara, mas serão proibidos de realizar qualquer atividade física, exceto a realização de uma bateria de testes (avaliações cardiovasculares, cognitivas e posturais realizadas antes (realizadas entre 7h e 00h). 9h00) e o final (realizado entre as 17h00 e as 19h00) da exposição diurna). Durante o período noturno, os participantes poderão circular livremente até decidirem ir para a cama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N1A2
- University of Ottawa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não fumante.
- Falando inglês ou francês.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Condições crônicas de saúde.
- Treino de resistência
- Exposição regular ao calor (por exemplo, banhos quentes, sauna, exercícios regulares no calor, férias recentes em áreas com alta temperatura).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição durante todo o dia ao calor extremo
Adultos jovens expostos ao superaquecimento interno durante o dia associado a um evento de calor extremo envolvendo uma exposição diurna de 10 horas a 36°C (45% de umidade relativa) seguida por uma exposição noturna de 14 horas a 31°C (45% de umidade relativa) durante três dias sucessivos com apenas uma exposição diurna no último dia.
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Jovens adultos expostos a um evento de calor extremo de vários dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura central (pico) durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura retal máxima (média de 15 min) durante a exposição.
A temperatura retal é medida continuamente durante todo o período diurno da onda de calor simulada.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura central (AUC) durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Área sob a curva da temperatura retal (em graus-hora)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura central no final da exposição diurna
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura retal medida na 10ª hora de cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pico da taxa de calor durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Frequência cardíaca durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Taxa de calor AUC durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Frequência cardíaca medida durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta cardíaca ao levantar-se em decúbito dorsal (proporção 30:15) durante o dia
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta cardíaca à posição ortostática avaliada como a razão entre a onda R mais alta e o intervalo da onda R (frequência cardíaca mais baixa) medido no 30º batimento cardíaco após levantar-se em decúbito dorsal (+/- 5 batimentos) e a onda R mais baixa para R- intervalo de onda (frequência cardíaca mais alta) medido no 15º batimento cardíaco após levantar (+/- 5 batimentos).
A resposta cardíaca à posição ortostática será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentir para ficar em pé (separados por 10 min de repouso supino).
A avaliação é realizada pela manhã antes (e após a exposição diurna).
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Função cognitiva durante o dia
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os participantes receberão um tablet com plataforma de teste móvel (Sway Medical). Os participantes realizarão os seguintes testes cognitivos abaixo: Tempo de reação: os participantes serão solicitados a iniciar um movimento do dispositivo em resposta a uma dica visual. Controle de impulso: os participantes serão solicitados a responder às dicas visuais "vá" e "não vá". Em resposta à dica “vá”, os participantes iniciarão um movimento do dispositivo. Memória: os participantes completam um teste de recordação retardada e um teste de memória de trabalho. Função executiva: os participantes realizarão o teste Cued Stroop, no qual são apresentadas uma sequência de tarefas de cores e palavras congruentes, neutras e incongruentes. |
No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Estabilidade postural durante o dia
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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O saldo será avaliado de duas maneiras: Método 1: Teste de equilíbrio em 4 estágios do CDC. Os participantes seguram um tablet contra o peito e, em seguida, sinais auditivos guiam os participantes através de quatro posturas consecutivas, pés lado a lado, peito do pé tocando o dedão do outro pé, posição tandem com um pé na frente do outro, calcanhar tocando o dedo do pé e fique em um pé só. A avaliação do equilíbrio será avaliada com base no movimento detectado por um acelerômetro integrado ao hardware do tablet (Sway Medical Inc). Método 2: Os participantes serão solicitados a ficar em pé em uma plataforma de força BTracks com os pés afastados na largura dos ombros, as mãos nos quadris e os olhos fechados. A avaliação será composta por quatro tentativas (uma tentativa prática) com duração de 20 segundos e 20 segundos entre tentativas. Os dados vetoriais do centro de pressão (COP) ao longo dos eixos vertical (y) e horizontal (x) serão somados para o comprimento total da excursão do caminho (cm) durante cada tentativa. |
No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta sistólica ao levantar-se da posição supina durante o dia
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta da pressão arterial sistólica à posição ortostática avaliada como a diferença na pressão arterial medida entre a posição ortostática e supina.
A pressão arterial sistólica em pé será considerada o valor mais baixo daqueles medidos após 60 e 120 segundos de pé.
A resposta sistólica à posição ortostática será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentir para ficar em pé (separados por 10 min de repouso supino).
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial sistólica durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial sistólica medida em triplicata por meio de oscilometria automatizada (~60 segundos entre medidas)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial diastólica durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial diastólica medida em triplicata por meio de oscilometria automatizada (~60 segundos entre medidas)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Taxa de produto de pressão durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Produto de pressão arterial, um índice de trabalho e tensão miocárdica, calculado como pressão arterial sistólica x frequência cardíaca.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: SDNN durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Desvio padrão da onda R normal para normal aos intervalos da onda R (SDNN) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O SDNN será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: RMSSD durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Média quadrática do desvio padrão da onda R normal a normal aos intervalos da onda R (RMSSD) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O RMSSD será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Consumo de líquidos durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Consumo médio horário de líquidos calculado pela pesagem da ingestão de água do participante no início e no final de cada hora de exposição (normalizado para a duração da exposição).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Perda de líquidos durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Perda de líquidos calculada como a mudança na massa corporal durante cada exposição apresentada como uma porcentagem da massa corporal basal (corrigida para consumo de alimentos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Mudança no volume plasmático durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Alteração no volume plasmático a partir dos valores basais calculados a partir de medições duplicadas de hemoglobina e hematócrito no início e no final de cada exposição usando a técnica de Dill e Costill
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de conforto térmico durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a temperatura do seu corpo?"), variando de "extremamente desconfortável" a "extremamente confortável" (ponto médio: neutro).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de sensação térmica durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Sensação térmica avaliada por meio de uma escala visual analógica (“Quão quente você sente?”) variando de “extremamente quente” a “neutro” (ponto médio: quente).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de sensação de sede durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de sensação de sede avaliada por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?")
variando de “Muita, muita sede” a “Sem sede” (ponto médio: moderadamente sede).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de excitação durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de excitação sentida avaliada por meio de uma escala visual analógica ("Quão agitado você está?")
variando de "alta excitação" a "baixa excitação".
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática durante os testes de mentir para ficar em pé.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura central (pico) durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura retal máxima (média de 15 min) durante a exposição.
A temperatura retal é medida continuamente durante todo o período diurno da onda de calor simulada.
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura central (AUC) durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Área sob a curva da temperatura retal (em graus-hora)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura central no final da noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura retal medida na 10ª hora de cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Pico da taxa de calor durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Frequência cardíaca durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Taxa de calor AUC durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Frequência cardíaca medida durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: SDNN durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Desvio padrão da onda R normal para normal aos intervalos da onda R (SDNN) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O SDNN será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: RMSSD durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Média quadrática do desvio padrão da onda R normal a normal aos intervalos da onda R (RMSSD) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O RMSSD será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigênio muscular durante bateria de testes cardiovasculares, posturais e cognitivos durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os participantes receberão 2 sondas para medir a oxigenação dos tecidos em dois locais por meio de uma ferramenta não invasiva: espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS).
O dispositivo (Portalite, Artinis Medical, Holanda) é colocado no córtex pré-frontal esquerdo e no ventre muscular do vasto lateral.
Ele mede alterações locais na concentração de oxi, desoxi e hemoglobina total e índice de saturação de tecido (TSI) na localização específica do corpo humano e fornece informações valiosas durante um conjunto diversificado de testes.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Perfis de estados de humor (POMS) durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Potenciais alterações de humor (7 subescalas de humor: tensão, raiva, depressão, fadiga, confusão, vigor e afeto relacionado à estima).
O POMS-40 é um questionário validado e autoadministrado que examina sete aspectos distintos do estado de humor em duas subescalas positivas (Afeto Relacionado à Estima e Vigor) e cinco subescalas negativas (Fadiga, Tensão, Confusão, Raiva e Depressão). que são descritos em 40 adjetivos distintos (referência).
Para cada item individual, os participantes foram solicitados a descrever “como você se sente agora”, respondendo usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = “Nada”, 1 = “Um pouco”, 2 = “Moderadamente”, 3 = "Bastante" ou 4 = "Extremamente").
Os valores dos itens associados a uma subescala específica (por exemplo, Fadiga) foram somados para calcular sua pontuação.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Questionário de Sintomas Ambientais (ESQ)
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Reações ambientais autorrelatadas e sintomatologia médica associada à exposição prolongada ao calor.
O ESQ-IV é um questionário validado de 68 itens e autoaplicável que tem sido usado com sucesso na identificação de sintomatologia durante a exposição a uma ampla variedade de condições ambientais, incluindo exposição ao calor [24, 25].
Os participantes são convidados a avaliar e descrever "como você está se sentindo hoje", respondendo a cada item usando uma escala Likert de 6 pontos (0 = "Nada", 1 = "Leve", 2 = "Um pouco", 3 = "Moderado", 4 = "Bastante" ou 5 = "Extremo").
A pontuação total de sintomas foi calculada a partir desses dados, tomando a soma das classificações de intensidade de todos os 68 itens individuais, usando pontuações reversas para os três itens positivos da lista ("Eu me senti bem", "Eu me senti alerta" e "Eu me senti bem". Acordado").
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Qualidade do sono e avaliação quantificada
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Serão aplicados os seguintes questionários:
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Sonolência durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os seguintes questionários serão aplicados para avaliar a sonolência dos participantes durante o período de exposição diurna:
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Termos relacionados a este estudo
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPRU-2024-09-C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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