- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06619925
Efterskoleøvelsernes rolle i at fremme nærsynethed og fysisk og mental sundhed hos børn
28. september 2024 opdateret af: Fangbiao Tao
En kohorteundersøgelse af efterskoleøvelser til fremme af nærsynethed og fysisk og mental sundhed hos børn
Dette projekt er et prospektivt kohortestudie for at evaluere effekten af udvidede idrætstjenester efter skoletid på den visuelle sundhed, fysiske sundhedsindikatorer og mental sundhed hos børn og unge, der deltager i disse tjenester over en etårig periode.
Undersøgelsen indsamlede data om deltagelsesraten, varigheden, aktivitetsindholdet og organisationsformen for den udvidede efterskoletjeneste gennem et spørgeskema; deltagernes demografiske karakteristika, sovevaner og kostvaner gennem et selvadministreret spørgeskema om børn og unges multisygdomsadfærd; intensiteten af aktiviteterne for de elever, der deltog i den udvidede efterskoletjeneste, blev undersøgt gennem et accelerometer og et fysisk aktivitetsspørgeskema; og data om elevernes synsstyrke, kropsmasseindeks og mentale helbredsstatus blev indsamlet gennem et lægetjek.
Elevernes synsstyrkedata, body mass index, maksimal iltoptagelse og andre indikatorer for fysisk sundhed og mental sundhed blev indsamlet gennem fysisk undersøgelse, og data om ændringer i et år blev indsamlet gennem halvårlige/opfølgningsbesøg for at etablere en kohorte til at evaluere virkningerne af forlængede åbningstider efter skoletid på elevernes nærsynethed, fysiske helbred og mentale sundhedsniveauer efter forskellige typer, intensitet og varighed af træning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elever i 1.-6. klassetrin fra flere folkeskoler blev udvalgt som studiefag.
Ifølge baseline-undersøgelsen blev undersøgelsesfagene opdelt i efterskole-udvidet idrætstjenestegruppe og ikke-efterskole udvidet idrætstjeneste-gruppe, og deres adfærdsvaner samt indholdet af den udvidede efterskole-idrætstjeneste. , synsstyrke, BMI, kardiorespiratorisk kondition, abnormitet i spinal krumning og mental sundhed blev undersøgt ved hjælp af spørgeskemaer og andre værktøjer for at analysere sammenhængen mellem efterskole udvidet idrætstjeneste og elevernes fysiske og mentale sundhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Fang biao professor
- Telefonnummer: 13856986775
- E-mail: taofangbiao@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elever i 1.-6. klassetrin på en række folkeskoler i en by blev udvalgt til undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
① De, der frivilligt deltager i efterskolens udvidede åbningstid;
- De, der frivilligt deltager i denne undersøgelse og underskriver det informerede samtykke; ③ Grundlæggende læse-, skrive- og forståelsesfærdigheder til at forstå spørgeskemaet og være i stand til at besvare det;
Ekskluderingskriterier:
① Uegnet til at deltage i sportsaktiviteter af helbredsmæssige eller fysiske årsager; ② Lider af glaukom, glaukom og andre sygdomme.
- Dem, der lider af glaukom, strabismus, brydningsfejl og andre øjensygdomme, der påvirker synet;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
efterskole udvidet idrætstjeneste
Virkningen af frivillig deltagelse i forskellige typer (f.eks.
udendørs fysiske aktiviteter, indendørs fysiske aktiviteter, boldspil, calisthenics osv.), intensitet og varighed af efterskole udvidet idrætstilbud om børns nærsynethed og andet fysisk og psykisk velvære
|
Virkningen af frivillig deltagelse i forskellige typer (f.eks.
udendørs fysiske aktiviteter, indendørs fysiske aktiviteter, boldspil, calisthenics osv.), intensitet og varighed af efterskole udvidet idrætstilbud om børns nærsynethed og andet fysisk og psykisk velvære
|
|
ikke-efterskole udvidet idrætstjeneste
Elever i samme klasse som eksponeringsgruppen, men som deltog i efterskole, ikke-fysisk uddannelse udvidede tjenester (f.eks. lektiehjælp, statiske aktiviteter såsom kalligrafi, skak osv.) fungerede som en kontrolgruppe med det formål at maksimere kontrollen med indflydelsen af andre potentielle faktorer end fysisk aktivitet på undersøgelsens resultater.
|
Elever i samme klasse som eksponeringsgruppen, men som deltog i efterskole, ikke-fysisk uddannelse udvidede tjenester (f.eks. lektiehjælp, statiske aktiviteter såsom kalligrafi, skak osv.) fungerede som en kontrolgruppe med det formål at maksimere kontrollen med indflydelsen af andre potentielle faktorer end fysisk aktivitet på undersøgelsens resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Blandt børn i skolealderen (5-9 år) og unge (10-19 år) afhænger BMI til at bestemme, om de er overvægtige eller undervægtige, af alder og køn.
Med henvisning til 2014 National Physical Fitness Standards for Students blev grænseværdier klassificeret som normal, lav vægt, overvægtig og fede.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Kardiorespiratorisk udholdenhed hos børn og unge blev målt ved hjælp af 20 m shuttle run-testen. Ekstrapoleret maksimal iltoptagelse hos børn og unge ved brug af en 20 m tur-retur-løb = 62,103 + (0,302*Antal 20 mSRT'er) - (0,877*BMI) 4,874*Køn) - (0,465*Alder) (M=0, F=1)
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
Spinal krumning abnormiteter
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Med henvisning til standarden 'Primær screening af abnormiteter i spinal krumning hos børn og unge' (GB/T 16133-2014), den visuelle inspektionsmetode, den fremadbøjningstest (FBT) og måling af trunkrotationsvinklen (ATR) og kombinationen af de tre metoder blev brugt til at udføre screening af spinal krumning abnormiteter hos børn og unge.
Typen af skoliose blev vurderet i henhold til kombinationen af de tre tests og blev klassificeret som ingen skoliose, skoliose I grad, skoliose II grad og skoliose III grad.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
mental sundhed
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Mental sundhedsstatus blev målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (kinesisk version), som består af 25 spørgsmål med fem dimensioner: følelsesmæssige problemer, jævnaldrende forhold, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer og prosocial adfærd.
Hvert spørgsmål blev tildelt en score på 0-2 i henhold til 'opfylder ikke', 'opfylder noget' og 'opfylder fuldt ud', med nogle af indtastningerne omvendt; den samlede score for alle spørgsmål blev beregnet med et interval på 0-40, hvor højere score repræsenterede tættere på abnormitet.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
nærsynet
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Screening af nærsynethed blev defineret som SE≤-0,50D
bestemt ved computerstyret optometri under ikke-ciliær muskellammelse, når børn og unge i alderen 6 år eller ældre havde en UCVA < 5,0; mild nærsynethed: -3,00D< SE≤-0,50D;
moderat nærsynethed: -6.00D <SE≤﹣3.00D;
høj nærsynethed: SE ≤ -6,00 D. Progression af nærsynethed blev defineret som progression af nærsynethed, hvis forsøgspersonernes baseline nærsynethed udviklede sig til mere alvorlig nærsynethed ved opfølgning.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .