- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06619925
De rol van naschoolse bewegingsdiensten bij het bevorderen van bijziendheid en de lichamelijke en geestelijke gezondheid bij kinderen
28 september 2024 bijgewerkt door: Fangbiao Tao
Een cohortonderzoek naar naschoolse bewegingsdiensten ter bevordering van bijziendheid en lichamelijke en geestelijke gezondheid bij kinderen
Dit project is een prospectieve cohortstudie om de impact van uitgebreide lichamelijke opvoedingsdiensten na schooltijd op de visuele gezondheid, indicatoren voor de lichamelijke gezondheid en de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten die aan deze diensten deelnemen, over een periode van een jaar te evalueren.
In het onderzoek werden via een vragenlijst gegevens verzameld over de deelnamegraad, de duur, de inhoud van de activiteit en de organisatievorm van de naschoolse opvang; de demografische kenmerken, slaapgewoonten en voedingsgewoonten van de deelnemers door middel van een zelf in te vullen vragenlijst over het multiziektegedrag van kinderen en adolescenten; de intensiteit van de activiteiten van de leerlingen die deelnamen aan de naschoolse opvang werd onderzocht door middel van een versnellingsmeter en een vragenlijst over fysieke activiteit; en gegevens over de gezichtsscherpte, de body mass index en de geestelijke gezondheidstoestand van studenten werden verzameld via een medische controle.
Gegevens over de gezichtsscherpte van leerlingen, de body mass index, de maximale zuurstofopname en andere indicatoren van de lichamelijke en geestelijke gezondheid werden verzameld door middel van lichamelijk onderzoek, en gegevens over veranderingen in één jaar werden verzameld door middel van halfjaarlijkse/vervolgbezoeken om een cohort om de effecten van naschoolse diensten op het gebied van bijziendheid, de lichamelijke gezondheid en de geestelijke gezondheid van leerlingen te evalueren op basis van verschillende typen, intensiteit en duur van de oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als proefpersonen zijn leerlingen uit groep 1 t/m 6 van verschillende basisscholen geselecteerd.
Volgens het basisonderzoek werden de proefpersonen verdeeld in een naschoolse dienst voor uitgebreide lichamelijke opvoeding en een niet-naschoolse dienst voor uitgebreide lichamelijke opvoeding, en hun gedragsgewoonten en de inhoud van de naschoolse dienst voor uitgebreide lichamelijke opvoeding. , gezichtsscherpte, BMI, cardiorespiratoire conditie, afwijkingen aan de wervelkolomkromming en geestelijke gezondheid werden onderzocht door middel van vragenlijsten en andere hulpmiddelen, om de relatie tussen de uitgebreide lichamelijke opvoeding na schooltijd en de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de leerlingen te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Fang biao professor
- Telefoonnummer: 13856986775
- E-mail: taofangbiao@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor het onderzoek zijn leerlingen uit groep 1 t/m 6 van een aantal basisscholen in een stad geselecteerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Degenen die vrijwillig deelnemen aan de naschoolse opvang;
- Degenen die vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen; ③ Basisvaardigheden lezen, schrijven en begrijpen om de vragenlijst te begrijpen en te kunnen beantwoorden;
Uitsluitingscriteria:
① Ongeschikt om deel te nemen aan sportactiviteiten vanwege gezondheids- of fysieke redenen; ② Lijdt aan glaucoom, glaucoom en andere ziekten.
- Degenen die lijden aan glaucoom, scheelzien, brekingsfouten en andere oogziekten die het gezichtsvermogen beïnvloeden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
uitgebreide naschoolse sportdienst
Impact van vrijwillige deelname in verschillende soorten (bijv.
fysieke activiteiten buitenshuis, fysieke activiteiten binnenshuis, balspelen, gymnastiekoefeningen, enz.), intensiteit en duur van uitgebreide lichamelijke opvoedingsdiensten na schooltijd over bijziendheid van kinderen en ander fysiek en psychologisch welzijn
|
Impact van vrijwillige deelname in verschillende soorten (bijv.
fysieke activiteiten buitenshuis, fysieke activiteiten binnenshuis, balspelen, gymnastiekoefeningen, enz.), intensiteit en duur van uitgebreide lichamelijke opvoedingsdiensten na schooltijd over bijziendheid van kinderen en ander fysiek en psychologisch welzijn
|
|
niet-naschoolse uitgebreide sportdienst
Leerlingen in dezelfde klas als de blootstellingsgroep, maar die deelnamen aan uitgebreide diensten voor niet-lichamelijke opvoeding na schooltijd (bijvoorbeeld huiswerkhulp, statische activiteiten zoals kalligrafie, schaken, enz.) dienden als controlegroep, met als doel de controle over het onderwijs te maximaliseren. de invloed van andere potentiële factoren dan fysieke activiteit op de resultaten van het onderzoek.
|
Leerlingen in dezelfde klas als de blootstellingsgroep, maar die deelnamen aan uitgebreide diensten voor niet-lichamelijke opvoeding na schooltijd (bijvoorbeeld huiswerkhulp, statische activiteiten zoals kalligrafie, schaken, enz.) dienden als controlegroep, met als doel de controle over het onderwijs te maximaliseren. de invloed van andere potentiële factoren dan fysieke activiteit op de resultaten van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
body mass index
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
Bij schoolgaande kinderen (5-9 jaar) en adolescenten (10-19 jaar) hangt de BMI, om te bepalen of ze zwaarlijvig of ondergewicht hebben, af van leeftijd en geslacht.
Verwijzend naar de National Physical Fitness Standards for Students uit 2014 werden de grenswaarden geclassificeerd als normaal, laag gewicht, overgewicht en obesitas.
|
Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
|
cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
Het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen bij kinderen en adolescenten werd gemeten met behulp van de 20 m shutle run-test. Geëxtrapoleerde maximale zuurstofopname bij kinderen en adolescenten tijdens een rondje van 20 m rennen = 62,103 + (0,302*Aantal 20 mSRT's) - (0,877*BMI) - ( 4,874*Geslacht) - (0,465*Leeftijd) (M=0, V=1)
|
Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
|
Afwijkingen van de wervelkolomkromming
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
Verwijzend naar de standaard ‘Primaire screening van afwijkingen van de wervelkolomkromming bij kinderen en adolescenten’ (GB/T 16133-2014), de visuele inspectiemethode, de voorwaartse buigtest (FBT), en de meting van de romprotatie (ATR), en de combinatie van de drie methoden werd gebruikt voor het screenen van afwijkingen aan de wervelkolomkromming bij kinderen en adolescenten.
Het type scoliose werd beoordeeld aan de hand van de combinatie van de drie tests en werd geclassificeerd als geen scoliose, scoliose I-graad, scoliose II-graad en scoliose III-graad.
|
Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
|
geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
De geestelijke gezondheidstoestand werd gemeten met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Chinese versie), die bestaat uit 25 vragen met vijf dimensies: emotionele problemen, relaties met leeftijdsgenoten, gedragsproblemen, hyperactiviteit/aandachtsproblemen en pro-sociaal gedrag.
Aan elke vraag werd een score van 0-2 toegekend op basis van 'voldoet niet', 'voldoet enigszins' en 'voldoet volledig', waarbij sommige antwoorden omgedraaid waren; de totale score voor alle vragen werd berekend, met een bereik van 0-40, waarbij hogere scores dichter bij de afwijking stonden.
|
Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
|
bijziend
Tijdsspanne: Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
Screeningsbijziendheid werd gedefinieerd als SE≤-0,50D
bepaald door geautomatiseerde optometrie onder niet-ciliaire spierverlamming wanneer kinderen en adolescenten van 6 jaar of ouder een UCVA < 5,0 hadden; milde bijziendheid: -3,00D< SE≤-0,50D;
matige bijziendheid: -6,00D <SE≤﹣3,00D;
hoge bijziendheid: SE ≤ -6,00 D. Bijziendheidprogressie werd gedefinieerd als bijziendheidprogressie als de bijziendheid bij aanvang van de studie bij de follow-up verergerde tot ernstiger bijziendheid.
|
Bij baseline, maand 6 en maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .