- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06619925
Koulun jälkeisten liikuntapalvelujen rooli likinäköisyyden sekä lasten fyysisen ja mielenterveyden edistämisessä
lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Fangbiao Tao
Kohorttitutkimus koulun jälkeisistä liikuntapalveluista likinäköisyyden sekä lasten fyysisen ja mielenterveyden edistämiseksi
Tämä projekti on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan koulun jälkeisten pidennettyjen liikuntapalveluiden vaikutusta näihin palveluihin osallistuvien lasten ja nuorten näön terveyteen, fyysiseen terveyteen ja mielenterveyteen vuoden aikana.
Tutkimuksessa kerättiin kyselylomakkeella tietoa koulun jälkeisen pidempituntipalvelun osallistumisasteesta, kestosta, aktiviteettisisällöstä ja organisaatiomuodosta; osallistujien demografiset ominaisuudet, nukkumistottumukset ja ruokailutottumukset lasten ja nuorten monitautikäyttäytymistä koskevan itsetehdyn kyselylomakkeen avulla; koulun jälkeiseen pidennettyyn palveluun osallistuneiden opiskelijoiden toiminnan intensiteettiä selvitettiin kiihtyvyysmittarilla ja liikuntakyselylomakkeella; ja tiedot opiskelijoiden näöntarkkuudesta, painoindeksistä ja mielenterveyden tilasta kerättiin lääkärintarkastuksen kautta.
Opiskelijoiden näöntarkkuustiedot, kehon massaindeksi, maksimaalinen hapenottokyky ja muut fyysistä terveyttä ja mielenterveyttä kuvaavat indikaattorit kerättiin fyysisen tarkastuksen avulla ja tiedot vuoden aikana tapahtuneista muutoksista kerättiin puolivuosittaisilla/seurantakäynneillä, jotta voidaan määrittää kohortti arvioida koulun jälkeisten pidennettyjen tuntien palvelujen vaikutuksia opiskelijoiden likinäköisyyteen, fyysiseen terveyteen ja mielenterveyteen erityyppisten, intensiteetin ja keston mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoaineiksi valittiin useiden peruskoulujen 1-6 luokkien opiskelijat.
Perustutkimuksen mukaan opiskeluaineet jaettiin koulun jälkeiseen laajennettuun liikuntapalveluryhmään ja koulun ulkopuoliseen laajennettuun liikuntapalveluryhmään ja heidän käyttäytymistottumuksiinsa sekä koulun jälkeisen laajennetun liikuntapalvelun sisältöön. , näöntarkkuutta, painoindeksiä, sydän- ja hengityselimistön kuntoa, selkärangan kaarevuuden poikkeavuuksia ja mielenterveyttä tutkittiin kyselylomakkeilla ja muilla työkaluilla, jotta voidaan analysoida koulun jälkeisen laajennetun liikuntapalvelun ja opiskelijoiden fyysisen ja henkisen terveyden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Fang biao professor
- Puhelinnumero: 13856986775
- Sähköposti: taofangbiao@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen valittiin 1-6 luokkien opiskelijat useista kaupungin peruskouluista
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
① Vapaaehtoisesti koulun jälkeiseen pidennettyyn palveluun osallistuvat;
- Ne, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen; ③ Perusluku-, kirjoitus- ja ymmärtämistaidot kyselyn ymmärtämiseen ja siihen vastaamiseen;
Poissulkemiskriteerit:
① Terveydellisistä tai fyysisistä syistä kelpaamaton osallistumaan urheilutoimintaan; ② Kärsivät glaukoomasta, glaukoomasta ja muista sairauksista.
- Ne, jotka kärsivät glaukoomasta, strabismuksesta, taittovirheestä ja muista näköön vaikuttavista silmäsairauksista;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koulun jälkeen laajennettu liikuntapalvelu
Vapaaehtoisen osallistumisen vaikutus erityyppisiin (esim.
ulkoliikunta, sisäliikunta, pallopelit, liikuntaharrastukset jne.), lasten likinäköisyyttä ja muuta fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia koskevien koulun jälkeisten pidennettyjen liikuntapalveluiden intensiteetti ja kesto
|
Vapaaehtoisen osallistumisen vaikutus erityyppisiin (esim.
ulkoliikunta, sisäliikunta, pallopelit, liikuntaharrastukset jne.), lasten likinäköisyyttä ja muuta fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia koskevien koulun jälkeisten pidennettyjen liikuntapalveluiden intensiteetti ja kesto
|
|
ei koulun jälkeen laajennettu liikuntapalvelu
Opiskelijat, jotka olivat samalla luokalla kuin altistusryhmä, mutta osallistuivat koulun jälkeiseen ei-fyysiseen opetukseen laajennettuihin palveluihin (esim. kotitehtäviin, staattisiin aktiviteetteihin, kuten kalligrafia, shakki jne.) toimivat kontrolliryhmänä, jonka tavoitteena oli maksimoida muiden mahdollisten tekijöiden kuin fyysisen aktiivisuuden vaikutus tutkimuksen tuloksiin.
|
Opiskelijat, jotka olivat samalla luokalla kuin altistusryhmä, mutta osallistuivat koulun jälkeiseen ei-fyysiseen opetukseen laajennettuihin palveluihin (esim. kotitehtäviin, staattisiin aktiviteetteihin, kuten kalligrafia, shakki jne.) toimivat kontrolliryhmänä, jonka tavoitteena oli maksimoida muiden mahdollisten tekijöiden kuin fyysisen aktiivisuuden vaikutus tutkimuksen tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Kouluikäisten lasten (5–9-vuotiaat) ja nuorten (10–19-vuotiaat) BMI-indeksi sen määrittämiseksi, ovatko he lihavia tai alipainoisia, riippuu iästä ja sukupuolesta.
Viitaten vuoden 2014 kansallisiin opiskelijoiden fyysisiin kuntostandardeihin raja-arvot luokiteltiin normaaliksi, kevyeksi, ylipainoiseksi ja lihavaksi.
|
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Lasten ja nuorten kardiorespiratorinen kestävyys mitattiin 20 m:n sukkulatestillä. Ekstrapoloitu maksimaalinen hapenotto lapsilla ja nuorilla 20 metrin edestakaisella juoksulla = 62,103 + (0,302*20 mSRT:n määrä) - (0,877*BMI) - 4,874*sukupuoli) - (0,465*Ikä) (M=0, F=1)
|
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Selkärangan kaarevuuden poikkeavuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Viitaten standardiin "Lasten ja nuorten selkärangan kaarevuuden poikkeavuuksien ensisijainen seulonta" (GB/T 16133-2014), silmämääräinen tarkastusmenetelmä, eteenpäin taivutustesti (FBT) ja rungon kiertokulman mittaus (ATR) ja näiden kolmen menetelmän yhdistelmää käytettiin lasten ja nuorten selkärangan kaarevuuden poikkeavuuksien seulonnassa.
Skolioosin tyyppi arvioitiin kolmen testin yhdistelmän perusteella ja luokiteltiin skolioosittomaksi, skolioosi I asteen, skolioosi II asteen ja skolioosi III asteen.
|
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Mielenterveyden tilaa mitattiin vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ) (kiinalainen versio), joka koostuu 25 kysymyksestä viidellä ulottuvuudella: emotionaaliset ongelmat, vertaissuhteet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/tarkkailuongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Jokaiselle kysymykselle annettiin pisteet 0-2 "ei täytä", "jossain määrin vastaa" ja "täyttää täysin" ja jotkin kohdat käännettiin. kaikkien kysymysten kokonaispistemäärä laskettiin välillä 0-40, korkeammat pisteet edustavat lähempänä poikkeavuutta.
|
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
likinäköinen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Seulontalikinäköisyys määriteltiin SE≤-0,50D:ksi
määritetty tietokoneistetun optometrian avulla ei-siliaarisen lihashalvauksen yhteydessä, kun 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla ja nuorilla oli UCVA < 5,0; lievä likinäköisyys: -3.00D< SE<-0.50D;
kohtalainen likinäköisyys: -6.00D <SE≤﹣3.00D;
korkea likinäköisyys: SE ≤ -6,00 D. Myopian eteneminen määriteltiin likinäköisyyden etenemiseksi, jos tutkimushenkilöiden lähtötilanteen likinäköisyys eteni seurannassa vakavammaksi likinäköisyydeksi.
|
Lähtötilanteessa kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .