- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06619925
Роль внеклассных занятий физкультурой в развитии близорукости и физического и психического здоровья детей
28 сентября 2024 г. обновлено: Fangbiao Tao
Когортное исследование услуг внеклассных физических упражнений, способствующих развитию близорукости и физического и психического здоровья у детей
Этот проект представляет собой проспективное когортное исследование для оценки влияния расширенных услуг физического воспитания после школы на визуальное здоровье, показатели физического здоровья и психическое здоровье детей и подростков, участвующих в этих услугах, в течение одного года.
В ходе исследования с помощью анкеты были собраны данные об уровне участия, продолжительности, содержании деятельности и организационной форме внеклассной службы продленного дня; демографические характеристики, режим сна и пищевые привычки участников с помощью анкеты для самостоятельного заполнения о поведении детей и подростков при множественных заболеваниях; интенсивность деятельности учащихся, участвовавших во внеурочной работе, исследовалась с помощью акселерометра и опросника физической активности; данные об остроте зрения студентов, индексе массы тела и состоянии психического здоровья собирались посредством медицинского осмотра.
Данные об остроте зрения учащихся, индексе массы тела, максимальном потреблении кислорода и других показателях физического и психического здоровья студентов собирались посредством медицинского осмотра, а данные об изменениях за один год собирались посредством полугодовых/последующих посещений для установления когорта для оценки влияния услуг продленного дня после школы на уровень близорукости учащихся, уровень физического и психического здоровья в зависимости от различных типов, интенсивности и продолжительности упражнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В качестве предметов изучения были выбраны учащиеся 1-6 классов нескольких начальных школ.
Согласно базовому опросу, субъекты исследования были разделены на группу расширенных услуг по физическому воспитанию после школы и группу расширенных услуг по физическому воспитанию после школы, а также их поведенческие привычки, а также содержание расширенных услуг по физическому воспитанию после школы. , острота зрения, ИМТ, кардиореспираторная работоспособность, аномалии искривления позвоночника и психическое здоровье исследовались с помощью анкет и других инструментов, чтобы проанализировать взаимосвязь между внеклассными дополнительными услугами по физическому воспитанию и физическим и психическим здоровьем учащихся.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Fang biao professor
- Номер телефона: 13856986775
- Электронная почта: taofangbiao@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для исследования были отобраны учащиеся 1-6 классов ряда начальных школ города.
Описание
Критерии включения:
① Те, кто добровольно участвует в дополнительных занятиях после школы;
- Те, кто добровольно участвует в этом исследовании и подписывает информированное согласие; ③ Базовые навыки чтения, письма и понимания, необходимые для понимания анкеты и возможности ответить на нее;
Критерии исключения:
① Непригодность к занятиям спортом по состоянию здоровья или физическим причинам; ② Страдает глаукомой, глаукомой и другими заболеваниями.
- Тем, кто страдает глаукомой, косоглазием, аномалиями рефракции и другими заболеваниями глаз, влияющими на зрение;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
расширенная спортивная услуга после школы
Влияние добровольного участия в различных видах (например,
физические нагрузки на свежем воздухе, физические занятия в помещении, игры с мячом, художественная гимнастика и т. д.), интенсивность и продолжительность внеклассных занятий физической культурой при близорукости детей и других физических и психологических состояниях
|
Влияние добровольного участия в различных видах (например,
физические нагрузки на свежем воздухе, физические занятия в помещении, игры с мячом, художественная гимнастика и т. д.), интенсивность и продолжительность внеклассных занятий физической культурой при близорукости детей и других физических и психологических состояниях
|
|
расширенные спортивные услуги не после школы
Учащиеся того же класса, что и экспериментальная группа, но участвующие в расширенных услугах после школы, не связанных с физическим воспитанием (например, помощь в выполнении домашних заданий, статические занятия, такие как каллиграфия, шахматы и т. д.), служили контрольной группой, стремясь максимизировать контроль над влияние потенциальных факторов, отличных от физической активности, на результаты исследования.
|
Учащиеся того же класса, что и экспериментальная группа, но участвующие в расширенных услугах после школы, не связанных с физическим воспитанием (например, помощь в выполнении домашних заданий, статические занятия, такие как каллиграфия, шахматы и т. д.), служили контрольной группой, стремясь максимизировать контроль над влияние потенциальных факторов, отличных от физической активности, на результаты исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
Среди детей школьного возраста (5–9 лет) и подростков (10–19 лет) ИМТ для определения того, страдают ли они ожирением или недостаточным весом, зависит от возраста и пола.
Ссылаясь на Национальные стандарты физической подготовки для студентов 2014 года, пороговые значения были классифицированы как нормальный, низкий вес, избыточный вес и ожирение.
|
Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
|
кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
Кардиореспираторную выносливость у детей и подростков измеряли с помощью теста челночного бега на 20 м. Экстраполированное максимальное потребление кислорода у детей и подростков с помощью бега туда и обратно на 20 м = 62,103 + (0,302*Количество 20 мСРТ) - (0,877*ИМТ) - ( 4,874*Пол) - (0,465*Возраст) (М=0, Ж=1)
|
Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
|
Нарушения искривления позвоночника
Временное ограничение: Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
Ссылаясь на стандарт «Первичный скрининг нарушений искривления позвоночника у детей и подростков» (GB/T 16133-2014), метод визуального осмотра, тест на наклон вперед (FBT) и измерение угла поворота туловища (ATR), и Комбинация трех методов была использована для проведения скрининга аномалий искривления позвоночника у детей и подростков.
Тип сколиоза оценивали по совокупности трех тестов и классифицировали как отсутствие сколиоза, сколиоз I степени, сколиоз II степени и сколиоз III степени.
|
Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
|
психическое здоровье
Временное ограничение: Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
Состояние психического здоровья оценивалось с помощью опросника сильных и слабых сторон (SDQ) (китайская версия), который состоит из 25 вопросов по пяти измерениям: эмоциональные проблемы, отношения со сверстниками, проблемы поведения, проблемы с гиперактивностью/вниманием и просоциальное поведение.
Каждому вопросу была присвоена оценка 0–2 по категориям «не соответствует», «в некоторой степени соответствует» и «полностью соответствует», при этом некоторые записи были поменяны местами; Общий балл по всем вопросам рассчитывался в диапазоне от 0 до 40, причем более высокие баллы соответствовали степени отклонения от нормы.
|
Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
|
близорукий
Временное ограничение: Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
Скрининговая близорукость определялась как SE≤-0,50D.
определяется с помощью компьютерной оптометрии при параличе нецилиарной мышцы, когда у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше UCVA < 5,0; легкая близорукость: -3,00D< SE≤-0,50D;
умеренная близорукость: -6,00D <SE≤﹣3,00D;
высокая миопия: SE ≤ -6,00 D. Прогрессирование близорукости определялось как прогрессирование близорукости, если исходная близорукость субъектов исследования прогрессировала до более тяжелой близорукости при последующем наблюдении.
|
Исходно, 6-й и 12-й месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .