- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06619925
Le rôle des services d'exercices parascolaires dans la promotion de la myopie et de la santé physique et mentale chez les enfants
28 septembre 2024 mis à jour par: Fangbiao Tao
Une étude de cohorte sur les services d'exercices parascolaires pour promouvoir la myopie et la santé physique et mentale chez les enfants
Ce projet est une étude de cohorte prospective visant à évaluer l'impact des services d'éducation physique prolongés parascolaires sur la santé visuelle, indicateurs de santé physique et santé mentale des enfants et adolescents participant à ces services sur une période d'un an.
L'étude a collecté des données sur le taux de participation, la durée, le contenu de l'activité et la forme organisationnelle du service après l'école à heures prolongées au moyen d'un questionnaire ; les caractéristiques démographiques, les habitudes de sommeil et les habitudes alimentaires des participants à travers un questionnaire auto-administré sur le comportement multimaladie des enfants et adolescents ; l'intensité des activités des élèves ayant participé au service après l'école à heures prolongées a été étudiée au moyen d'un accéléromètre et d'un questionnaire d'activité physique ; et des données sur l'acuité visuelle, l'indice de masse corporelle et l'état de santé mentale des étudiants ont été collectées lors d'un examen médical.
Les données sur l'acuité visuelle des étudiants, l'indice de masse corporelle, la consommation maximale d'oxygène et d'autres indicateurs de santé physique et mentale ont été collectés par le biais d'un examen physique, et les données sur les changements survenus en un an ont été collectées lors de visites semestrielles/de suivi pour établir un cohorte pour évaluer les effets des services après l'école à heures prolongées sur les taux de myopie, la santé physique et les niveaux de santé mentale des élèves selon différents types, intensités et durées d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les élèves des niveaux 1 à 6 de plusieurs écoles primaires ont été sélectionnés comme matières d'étude.
Selon l'enquête de base, les sujets de l'étude ont été divisés en groupes de services d'éducation physique étendus parascolaires et en groupes de services d'éducation physique étendus non extrascolaires, ainsi que leurs habitudes comportementales ainsi que le contenu du service d'éducation physique étendu parascolaire. , l'acuité visuelle, l'IMC, la condition cardiorespiratoire, l'anomalie de courbure de la colonne vertébrale et la santé mentale ont été étudiés au moyen de questionnaires et d'autres outils, afin d'analyser la relation entre le service d'éducation physique prolongé parascolaire et la santé physique et mentale des élèves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Fang biao professor
- Numéro de téléphone: 13856986775
- E-mail: taofangbiao@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des élèves de la 1re à la 6e année d'un certain nombre d'écoles primaires d'une ville ont été sélectionnés pour l'étude.
La description
Critères d'intégration :
① Ceux qui participent volontairement au service après l'école à heures prolongées ;
- Ceux qui participent volontairement à cette étude et signent le consentement éclairé ; ③ Compétences de base en lecture, écriture et compréhension pour comprendre le questionnaire et être capable d'y répondre ;
Critères d'exclusion :
① Inapte à participer à des activités sportives pour des raisons de santé ou physiques ; ② Souffrant de glaucome, de glaucome et d'autres maladies.
- Ceux qui souffrent de glaucome, de strabisme, d'erreur de réfraction et d'autres maladies oculaires qui affectent la vision ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
service sportif étendu après l'école
Impact de la participation volontaire sous différents types (par ex.
activités physiques en plein air, activités physiques en salle, jeux de ballon, gymnastique, etc.), intensité et durée des services d'éducation physique prolongés parascolaires sur la myopie des enfants et autres bien-être physique et psychologique
|
Impact de la participation volontaire sous différents types (par ex.
activités physiques en plein air, activités physiques en salle, jeux de ballon, gymnastique, etc.), intensité et durée des services d'éducation physique prolongés parascolaires sur la myopie des enfants et autres bien-être physique et psychologique
|
|
service sportif étendu en dehors des heures d'école
Les élèves de la même année que le groupe d'exposition mais participant à des services étendus d'éducation non physique parascolaire (par exemple, aide aux devoirs, activités statiques telles que la calligraphie, les échecs, etc.) ont servi de groupe témoin, visant à maximiser le contrôle de l'influence de facteurs potentiels autres que l'activité physique sur les résultats de l'étude.
|
Les élèves de la même année que le groupe d'exposition mais participant à des services étendus d'éducation non physique parascolaire (par exemple, aide aux devoirs, activités statiques telles que la calligraphie, les échecs, etc.) ont servi de groupe témoin, visant à maximiser le contrôle de l'influence de facteurs potentiels autres que l'activité physique sur les résultats de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de masse corporelle
Délai: Au départ, mois 6 et mois 12
|
Chez les enfants d’âge scolaire (5 à 9 ans) et les adolescents (10 à 19 ans), l’IMC permettant de déterminer s’ils sont obèses ou en insuffisance pondérale dépend de l’âge et du sexe.
En se référant aux normes nationales de condition physique pour les étudiants de 2014, les valeurs seuils ont été classées comme normales, de faible poids, de surpoids et d'obésité.
|
Au départ, mois 6 et mois 12
|
|
condition physique cardiorespiratoire
Délai: Au départ, mois 6 et mois 12
|
L'endurance cardiorespiratoire chez les enfants et les adolescents a été mesurée à l'aide du test de course Shuttle de 20 m. Consommation maximale d'oxygène extrapolée chez les enfants et les adolescents utilisant une course aller-retour de 20 m = 62,103 + (0,302*Nombre de 20 mSRT) - (0,877*IMC) - ( 4,874*Sexe) - (0,465*Âge) (M=0, F=1)
|
Au départ, mois 6 et mois 12
|
|
Anomalies de courbure vertébrale
Délai: Au départ, mois 6 et mois 12
|
Se référant à la norme « Dépistage primaire des anomalies de courbure de la colonne vertébrale chez les enfants et les adolescents » (GB/T 16133-2014), à la méthode d'inspection visuelle, au test de flexion avant (FBT) et à la mesure de l'angle de rotation du tronc (ATR), et la combinaison des trois méthodes a été utilisée pour réaliser le dépistage des anomalies de courbure vertébrale chez les enfants et les adolescents.
Le type de scoliose a été évalué selon la combinaison des trois tests et a été classé comme absence de scoliose, degré de scoliose I, degré de scoliose II et degré de scoliose III.
|
Au départ, mois 6 et mois 12
|
|
santé mentale
Délai: Au départ, mois 6 et mois 12
|
L'état de santé mentale a été mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) (version chinoise), qui comprend 25 questions comportant cinq dimensions : problèmes émotionnels, relations avec les pairs, problèmes de conduite, problèmes d'hyperactivité/d'attention et comportement prosocial.
Chaque question s'est vu attribuer une note de 0 à 2 selon les catégories « ne répond pas », « satisfait plutôt » et « satisfait entièrement », certaines des réponses étant inversées ; le score total pour toutes les questions a été calculé, avec une plage de 0 à 40, les scores plus élevés représentant une anomalie plus proche.
|
Au départ, mois 6 et mois 12
|
|
myope
Délai: Au départ, mois 6 et mois 12
|
La myopie de dépistage a été définie comme SE≤-0,50D
déterminé par optométrie informatisée sous paralysie des muscles non ciliaires lorsque les enfants et adolescents âgés de 6 ans ou plus présentaient une UCVA < 5,0 ; myopie légère : -3,00D < SE≤-0,50D ;
myopie modérée : -6,00D <SE≤﹣3,00D ;
myopie élevée : SE ≤ -6,00 D. La progression de la myopie a été définie comme une progression de la myopie si la myopie de base des sujets de l'étude a progressé vers une myopie plus sévère au suivi.
|
Au départ, mois 6 et mois 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .