- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06619925
Rola zajęć pozaszkolnych w promowaniu krótkowzroczności oraz zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci
28 września 2024 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao
Badanie kohortowe dotyczące usług ćwiczeń pozaszkolnych w promowaniu krótkowzroczności oraz zdrowia fizycznego i psychicznego u dzieci
Projekt ten jest prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu ocenę wpływu pozaszkolnych usług rozszerzonego wychowania fizycznego na zdrowie wzroku, wskaźniki zdrowia fizycznego i zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży uczestniczących w tych usługach w okresie jednego roku.
W badaniu za pomocą kwestionariusza zebrano dane na temat wskaźnika uczestnictwa, czasu trwania, treści zajęć i formy organizacyjnej usług pozalekcyjnych w godzinach nadliczbowych; charakterystykę demograficzną, nawyki związane ze snem i nawyki żywieniowe uczestników za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza dotyczącego zachowań dzieci i młodzieży związanych z wieloma chorobami; intensywność aktywności uczniów korzystających z zajęć pozaszkolnych badano za pomocą akcelerometru i kwestionariusza aktywności fizycznej; a dane dotyczące ostrości wzroku uczniów, wskaźnika masy ciała i stanu zdrowia psychicznego zebrano podczas badań lekarskich.
Dane dotyczące ostrości wzroku uczniów, wskaźnika masy ciała, maksymalnego poboru tlenu i innych wskaźników zdrowia fizycznego i psychicznego zebrano w drodze badania fizykalnego, a dane na temat zmian w ciągu jednego roku zebrano podczas wizyt odbywających się co pół roku/kontrolnych w celu ustalenia kohorta oceniająca wpływ usług pozalekcyjnych o wydłużonych godzinach pracy na wskaźniki krótkowzroczności uczniów oraz poziom zdrowia fizycznego i psychicznego w zależności od rodzaju, intensywności i czasu trwania ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Przedmiotami badań zostali uczniowie klas 1-6 kilku szkół podstawowych.
Zgodnie z badaniem wyjściowym, badani zostali podzieleni na grupę z rozszerzonym wychowaniem fizycznym pozaszkolnym i grupę z rozszerzonym wychowaniem fizycznym pozaszkolnym, a także ich nawyki behawioralne i treść zajęć pozaszkolnych. , ostrość wzroku, BMI, wydolność krążeniowo-oddechową, nieprawidłowości w skrzywieniu kręgosłupa i zdrowie psychiczne badano za pomocą kwestionariuszy i innych narzędzi, aby przeanalizować związek pomiędzy rozszerzoną ofertą wychowania fizycznego pozaszkolnego a zdrowiem fizycznym i psychicznym uczniów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Fang biao professor
- Numer telefonu: 13856986775
- E-mail: taofangbiao@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostali wybrani uczniowie klas 1-6 kilku szkół podstawowych na terenie miasta
Opis
Kryteria włączenia:
① Osoby, które dobrowolnie uczestniczą w wydłużonych godzinach pracy pozalekcyjnej;
- Osoby, które dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują świadomą zgodę; ③ Podstawowe umiejętności czytania, pisania i rozumienia, aby zrozumieć kwestionariusz i móc na niego odpowiedzieć;
Kryteria wykluczenia:
① Niezdolny do udziału w zajęciach sportowych ze względów zdrowotnych lub fizycznych; ② Cierpi na jaskrę, jaskrę i inne choroby.
- Ci, którzy cierpią na jaskrę, zez, wadę refrakcji i inne choroby oczu wpływające na wzrok;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rozbudowana opieka sportowa pozaszkolna
Wpływ dobrowolnego uczestnictwa w różnych rodzajach (np.
zajęcia fizyczne na świeżym powietrzu, zajęcia fizyczne w pomieszczeniu, gry w piłkę, gimnastyka itp.), intensywność i czas trwania rozszerzonych zajęć wychowania fizycznego poza szkołą na temat krótkowzroczności dzieci oraz innych dobrostanu fizycznego i psychicznego
|
Wpływ dobrowolnego uczestnictwa w różnych rodzajach (np.
zajęcia fizyczne na świeżym powietrzu, zajęcia fizyczne w pomieszczeniu, gry w piłkę, gimnastyka itp.), intensywność i czas trwania rozszerzonych zajęć wychowania fizycznego poza szkołą na temat krótkowzroczności dzieci oraz innych dobrostanu fizycznego i psychicznego
|
|
rozszerzona usługa sportowa poza zajęciami szkolnymi
Uczniowie tej samej klasy, co grupa narażona, ale uczestniczący w rozszerzonych usługach pozalekcyjnych związanych z wychowaniem fizycznym (np. pomoc w odrabianiu zadań domowych, zajęcia statyczne, takie jak kaligrafia, gra w szachy itp.), służyli jako grupa kontrolna, mając na celu maksymalizację kontroli wpływ potencjalnych czynników innych niż aktywność fizyczna na wyniki badania.
|
Uczniowie tej samej klasy, co grupa narażona, ale uczestniczący w rozszerzonych usługach pozalekcyjnych związanych z wychowaniem fizycznym (np. pomoc w odrabianiu zadań domowych, zajęcia statyczne, takie jak kaligrafia, gra w szachy itp.), służyli jako grupa kontrolna, mając na celu maksymalizację kontroli wpływ potencjalnych czynników innych niż aktywność fizyczna na wyniki badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
Wśród dzieci w wieku szkolnym (5-9 lat) i młodzieży (10-19 lat) wskaźnik BMI pozwalający określić, czy są otyłe, czy niedowagę, zależy od wieku i płci.
Odnosząc się do Krajowych standardów sprawności fizycznej uczniów z 2014 r., wartości odcięcia sklasyfikowano jako prawidłowe, niską wagę, nadwagę i otyłość.
|
Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
|
sprawność krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechową u dzieci i młodzieży mierzono za pomocą testu biegu wahadłowego na 20 m. Ekstrapolowana maksymalny pobór tlenu przez dzieci i młodzież podczas biegu na 20 m w obie strony = 62,103 + (0,302*Liczba 20 mSRT) - (0,877*BMI) - ( 4,874*płeć) - (0,465*wiek) (M=0, F=1)
|
Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
|
Wady skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
Odnosząc się do normy „Podstawowe badania przesiewowe nieprawidłowości krzywizny kręgosłupa u dzieci i młodzieży” (GB/T 16133-2014), metody oględzin, testu zginania do przodu (FBT) i pomiaru kąta rotacji tułowia (ATR), oraz Do przeprowadzenia badań przesiewowych nieprawidłowości skrzywienia kręgosłupa u dzieci i młodzieży wykorzystano kombinację tych trzech metod.
Rodzaj skoliozy oceniano na podstawie kombinacji trzech testów i sklasyfikowano jako brak skoliozy, skoliozę I stopnia, skoliozę II stopnia i skoliozę III stopnia.
|
Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
|
zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
Stan zdrowia psychicznego mierzono za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ) (wersja chińska), który składa się z 25 pytań w pięciu wymiarach: problemy emocjonalne, relacje z rówieśnikami, problemy z zachowaniem, problemy z nadpobudliwością/uwagą i zachowania prospołeczne.
Każdemu pytaniu przypisano ocenę 0-2 w kategoriach „nie spełnia”, „w pewnym stopniu spełnia” i „w pełni spełnia”, przy czym niektóre wpisy zostały odwrócone; obliczono całkowity wynik dla wszystkich pytań w zakresie 0-40, przy czym wyższe wyniki oznaczały bliżej nieprawidłowości.
|
Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
|
krótkowzroczny
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
Krótkowzroczność przesiewową zdefiniowano jako SE≤-0,50D
określane za pomocą optometrii komputerowej w warunkach porażenia mięśni innych niż rzęskowe, gdy u dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych wartość UCVA < 5,0; łagodna krótkowzroczność: -3,00D< SE≤-0,50D;
umiarkowana krótkowzroczność: -6,00D <SE≤﹣3,00D;
wysoka krótkowzroczność: SE ≤ -6,00 D. Progresję krótkowzroczności zdefiniowano jako progresję krótkowzroczności, jeśli wyjściowa krótkowzroczność u uczestników badania uległa progresji do cięższej krótkowzroczności w czasie obserwacji.
|
Na początku badania, w 6. i 12. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240909
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .