- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06619925
Rollen til treningstjenester etter skoletid for å fremme nærsynthet og fysisk og psykisk helse hos barn
28. september 2024 oppdatert av: Fangbiao Tao
En kohortstudie av treningstjenester etter skoletid for å fremme nærsynthet og fysisk og mental helse hos barn
Dette prosjektet er en prospektiv kohortstudie for å evaluere effekten av utvidede kroppsøvingstjenester etter skoletid på visuell helse, fysiske helseindikatorer og mental helse til barn og unge som deltar i disse tjenestene over en ettårsperiode.
Studien samlet inn data om deltakelsesgrad, varighet, aktivitetsinnhold og organisasjonsform for utvidet åpningstid etter skoletid gjennom et spørreskjema; deltakernes demografiske egenskaper, søvnvaner og kostholdsvaner gjennom et selvadministrert spørreskjema om multisykdomsatferd hos barn og ungdom; intensiteten av aktivitetene til elevene som deltok i SFO-tjenesten ble undersøkt gjennom et akselerometer og et spørreskjema om fysisk aktivitet; og data om elevenes synsstyrke, kroppsmasseindeks og mental helsestatus ble samlet inn gjennom en medisinsk sjekk.
Studentenes synsstyrkedata, kroppsmasseindeks, maksimalt oksygenopptak og andre indikatorer på fysisk helse og mental helse ble samlet inn gjennom fysisk undersøkelse, og data om endringer i ett år ble samlet inn gjennom halvårlige/oppfølgingsbesøk for å etablere en kohort for å evaluere effekten av utvidede timer etter skoletid på elevenes nærsynthet, fysiske helse og mentale helsenivåer etter ulike typer, intensitet og varighet av trening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elever på 1.-6. trinn ved flere barneskoler ble valgt ut som studieemner.
I følge grunnundersøkelsen ble studieemnene delt inn i utvidet kroppsøvingstjenestegruppe etter skoletid og utvidet kroppsøvingstjenestegruppe utenfor skolefritidsordning, og deres atferdsvaner samt innholdet i den utvidede kroppsøvingstjenesten etter skoletid. , synsskarphet, BMI, kardiorespiratorisk kondisjon, unormal ryggradskurvatur og mental helse ble undersøkt ved hjelp av spørreskjemaer og andre verktøy, for å analysere forholdet mellom utvidet kroppsøvingstjeneste etter skoletid og den fysiske og mentale helsen til elevene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Fang biao professor
- Telefonnummer: 13856986775
- E-post: taofangbiao@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elever på 1-6 klassetrinn ved en rekke barneskoler i en by ble plukket ut til studiet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
① De som frivillig deltar i SFO-tjenesten;
- De som frivillig deltar i denne studien og signerer det informerte samtykket; ③ Grunnleggende lese-, skrive- og forståelsesferdigheter for å forstå spørreskjemaet og kunne svare på det;
Ekskluderingskriterier:
① Uegnet til å delta i sportsaktiviteter av helsemessige eller fysiske årsaker; ② Lider av glaukom, glaukom og andre sykdommer.
- De som lider av glaukom, skjeling, brytningsfeil og andre øyesykdommer som påvirker synet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SFO utvidet idrettstjeneste
Virkningen av frivillig deltakelse i ulike typer (f.eks.
utendørs fysiske aktiviteter, innendørs fysiske aktiviteter, ballspill, calisthenics, etc.), intensitet og varighet av utvidet kroppsøvingstilbud etter skoletid om barns nærsynthet og annet fysisk og psykisk velvære
|
Virkningen av frivillig deltakelse i ulike typer (f.eks.
utendørs fysiske aktiviteter, innendørs fysiske aktiviteter, ballspill, calisthenics, etc.), intensitet og varighet av utvidet kroppsøvingstilbud etter skoletid om barns nærsynthet og annet fysisk og psykisk velvære
|
|
ikke-SFO utvidet idrettstilbud
Elever i samme klasse som eksponeringsgruppen, men som deltok i utvidede tjenester utenfor kroppsøving etter skoletid (f.eks. leksehjelp, statiske aktiviteter som kalligrafi, sjakk osv.) fungerte som en kontrollgruppe, med mål om å maksimere kontrollen over påvirkningen av andre potensielle faktorer enn fysisk aktivitet på resultatene av studien.
|
Elever i samme klasse som eksponeringsgruppen, men som deltok i utvidede tjenester utenfor kroppsøving etter skoletid (f.eks. leksehjelp, statiske aktiviteter som kalligrafi, sjakk osv.) fungerte som en kontrollgruppe, med mål om å maksimere kontrollen over påvirkningen av andre potensielle faktorer enn fysisk aktivitet på resultatene av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Blant barn i skolealder (5-9 år) og ungdom (10-19 år), avhenger BMI for å bestemme om de er overvektige eller undervektige av alder og kjønn.
Med henvisning til 2014 National Physical Fitness Standards for Students ble grenseverdiene klassifisert som normal, lav vekt, overvekt og fedme.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Kardiorespiratorisk utholdenhet hos barn og ungdom ble målt ved bruk av 20 m skyttelkjøringstest. Ekstrapolert maksimalt oksygenopptak hos barn og ungdom ved bruk av 20 m tur-retur-løp = 62,103 + (0,302*Antall 20 mSRT) - (0,877*BMI) 4,874*Sex) - (0,465*Alder) (M=0, F=1)
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
Spinal krumning abnormiteter
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Med henvisning til standarden 'Primær screening av abnormiteter i spinal krumning hos barn og ungdom' (GB/T 16133-2014), den visuelle inspeksjonsmetoden, foroverbøyningstesten (FBT) og måling av trunkrotasjonsvinkel (ATR), og kombinasjonen av de tre metodene ble brukt til å utføre screening av ryggradskurvaturavvik hos barn og ungdom.
Type skoliose ble vurdert i henhold til kombinasjonen av de tre testene, og ble klassifisert som ingen skoliose, skoliose I grad, skoliose II grad og skoliose III grad.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
mental helse
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Psykisk helsestatus ble målt ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (kinesisk versjon) , som består av 25 spørsmål med fem dimensjoner: emosjonelle problemer, jevnaldrende forhold, atferdsproblemer, hyperaktivitet/oppmerksomhetsproblemer og prososial atferd.
Hvert spørsmål ble tildelt en poengsum på 0-2 i henhold til 'oppfyller ikke', 'noe møter' og 'fullstendig møter', med noen av oppføringene omvendt; den totale poengsummen for alle spørsmål ble beregnet, med et område på 0-40, med høyere poengsum som representerte nærmere unormalitet.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
|
nærsynt
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Screening myopi ble definert som SE≤-0,50D
bestemt ved datastyrt optometri under ikke-ciliær muskellammelse når barn og ungdom i alderen 6 år eller eldre hadde en UCVA < 5,0; mild nærsynthet: -3,00D< SE≤-0,50D;
moderat nærsynthet: -6.00D <SE≤﹣3.00D;
høy nærsynthet: SE ≤ -6,00 D. Progresjon av nærsynthet ble definert som progresjon av nærsynthet dersom studiepersonens baseline nærsynthet utviklet seg til mer alvorlig nærsynthet ved oppfølging.
|
Ved baseline, måned 6 og måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .