- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06619925
O papel dos serviços de exercícios após as aulas na promoção da miopia e da saúde física e mental em crianças
28 de setembro de 2024 atualizado por: Fangbiao Tao
Um estudo de coorte de serviços de exercícios após as aulas na promoção da miopia e da saúde física e mental em crianças
Este projeto é um estudo de coorte prospectivo para avaliar o impacto dos serviços ampliados de educação física extracurriculares na saúde visual, nos indicadores de saúde física e na saúde mental de crianças e adolescentes que participam desses serviços durante o período de um ano.
O estudo coletou dados sobre taxa de participação, duração, conteúdo das atividades e forma de organização do serviço extracurricular por meio de questionário; as características demográficas, hábitos de sono e hábitos alimentares dos participantes por meio de questionário autoaplicável sobre comportamento multidoença de crianças e adolescentes; a intensidade das atividades dos alunos que participavam do serviço extracurricular foi investigada por meio de acelerômetro e questionário de atividade física; e dados sobre acuidade visual, índice de massa corporal e estado de saúde mental dos alunos foram coletados por meio de check-up médico.
Os dados de acuidade visual dos alunos, índice de massa corporal, consumo máximo de oxigênio e outros indicadores de saúde física e mental foram coletados por meio de exame físico, e os dados sobre alterações em um ano foram coletados por meio de visitas semestrais/de acompanhamento para estabelecer um coorte para avaliar os efeitos dos serviços extracurriculares de horário estendido nas taxas de miopia dos alunos, na saúde física e nos níveis de saúde mental por diferentes tipos, intensidade e duração do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Alunos do 1º ao 6º ano de várias escolas primárias foram selecionados como sujeitos do estudo.
De acordo com a pesquisa de base, os sujeitos do estudo foram divididos em grupo de serviço ampliado de educação física extracurricular e grupo de serviço ampliado de educação física não extracurricular, e seus hábitos comportamentais, bem como o conteúdo do serviço ampliado de educação física extracurricular , a acuidade visual, o IMC, a aptidão cardiorrespiratória, a alteração da curvatura da coluna e a saúde mental foram investigadas por meio de questionários e outras ferramentas, a fim de analisar a relação entre o serviço ampliado de educação física extracurricular e a saúde física e mental dos alunos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Fang biao professor
- Número de telefone: 13856986775
- E-mail: taofangbiao@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos da 1ª à 6ª série de diversas escolas primárias de uma cidade foram selecionados para o estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
① Aqueles que participam voluntariamente do serviço extracurricular;
- Aqueles que participarem voluntariamente deste estudo e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; ③ Habilidades básicas de leitura, escrita e compreensão para compreender o questionário e poder respondê-lo;
Critérios de exclusão:
① Incapaz de participar de atividades esportivas por motivos físicos ou de saúde; ② Sofrendo de glaucoma, glaucoma e outras doenças.
- Quem sofre de glaucoma, estrabismo, erro refrativo e outras doenças oculares que afetam a visão;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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serviço esportivo estendido depois da escola
Impacto da participação voluntária em diferentes tipos (por ex.
atividades físicas ao ar livre, atividades físicas em ambientes fechados, jogos com bola, ginástica, etc.), intensidade e duração dos serviços estendidos de educação física após as aulas sobre miopia infantil e outros tipos de bem-estar físico e psicológico
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Impacto da participação voluntária em diferentes tipos (por ex.
atividades físicas ao ar livre, atividades físicas em ambientes fechados, jogos com bola, ginástica, etc.), intensidade e duração dos serviços estendidos de educação física após as aulas sobre miopia infantil e outros tipos de bem-estar físico e psicológico
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serviço esportivo estendido fora da escola
Alunos da mesma série do grupo de exposição, mas participando de serviços estendidos de educação física extracurriculares (por exemplo, ajuda com a lição de casa, atividades estáticas como caligrafia, xadrez, etc.) serviram como grupo de controle, com o objetivo de maximizar o controle de a influência de outros fatores potenciais além da atividade física nos resultados do estudo.
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Alunos da mesma série do grupo de exposição, mas participando de serviços estendidos de educação física extracurriculares (por exemplo, ajuda com a lição de casa, atividades estáticas como caligrafia, xadrez, etc.) serviram como grupo de controle, com o objetivo de maximizar o controle de a influência de outros fatores potenciais além da atividade física nos resultados do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de massa corporal
Prazo: No início do estudo, mês 6 e mês 12
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Entre crianças em idade escolar (5-9 anos) e adolescentes (10-19 anos), o IMC para determinar se estão obesos ou com baixo peso depende da idade e do sexo.
Referindo-se aos Padrões Nacionais de Aptidão Física para Estudantes de 2014, os valores de corte foram classificados como normais, baixo peso, sobrepeso e obesidade.
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No início do estudo, mês 6 e mês 12
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aptidão cardiorrespiratória
Prazo: No início do estudo, mês 6 e mês 12
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A resistência cardiorrespiratória em crianças e adolescentes foi medida por meio do teste de corrida de 20 m. Consumo máximo de oxigênio extrapolado em crianças e adolescentes usando uma corrida de ida e volta de 20 m = 62,103 + (0,302*Número de 20 mSRTs) - (0,877*IMC) - ( 4,874*Sexo) - (0,465*Idade) (M=0, F=1)
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No início do estudo, mês 6 e mês 12
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Anormalidades da curvatura espinhal
Prazo: No início do estudo, mês 6 e mês 12
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Referindo-se à norma 'Triagem primária de anomalias da curvatura da coluna vertebral em crianças e adolescentes' (GB/T 16133-2014), ao método de inspeção visual, ao teste de flexão para a frente (FBT) e à medição do ângulo de rotação do tronco (ATR), e a combinação dos três métodos foi utilizada para realizar o rastreamento de anomalias da curvatura da coluna vertebral em crianças e adolescentes.
O tipo de escoliose foi avaliado de acordo com a combinação dos três testes, sendo classificado em sem escoliose, escoliose grau I, escoliose grau II e escoliose grau III.
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No início do estudo, mês 6 e mês 12
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saúde mental
Prazo: No início do estudo, mês 6 e mês 12
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O estado de saúde mental foi medido através do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) (versão chinesa), que consiste em 25 questões com cinco dimensões: problemas emocionais, relacionamentos com pares, problemas de conduta, problemas de hiperatividade/atenção e comportamento pró-social.
A cada questão foi atribuída uma pontuação de 0 a 2 de acordo com 'não atende', 'atende um pouco' e 'atende totalmente', com algumas das entradas invertidas; foi calculada a pontuação total para todas as questões, com variação de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas representam mais próximas da anormalidade.
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No início do estudo, mês 6 e mês 12
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míope
Prazo: No início do estudo, mês 6 e mês 12
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Triagem de miopia foi definida como SE≤-0,50D
determinado por optometria computadorizada sob paralisia de músculos não ciliares quando crianças e adolescentes com 6 anos ou mais apresentavam UCVA < 5,0; miopia leve: -3,00D< SE≤-0,50D;
miopia moderada: -6,00D <SE≤﹣3,00D;
alta miopia: SE ≤ -6,00 D. A progressão da miopia foi definida como progressão da miopia se a miopia basal dos indivíduos do estudo progredisse para miopia mais grave no acompanhamento.
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No início do estudo, mês 6 e mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .