- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06619925
Die Rolle außerschulischer Bewegungsangebote bei der Förderung von Kurzsichtigkeit sowie der körperlichen und geistigen Gesundheit von Kindern
28. September 2024 aktualisiert von: Fangbiao Tao
Eine Kohortenstudie über außerschulische Bewegungsangebote zur Förderung von Kurzsichtigkeit sowie der körperlichen und geistigen Gesundheit bei Kindern
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie zur Bewertung der Auswirkungen erweiterter Sportunterrichtsangebote nach der Schule auf die visuelle Gesundheit, die körperlichen Gesundheitsindikatoren und die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, die über einen Zeitraum von einem Jahr an diesen Angeboten teilnehmen.
Im Rahmen der Studie wurden mithilfe eines Fragebogens Daten zur Teilnahmequote, Dauer, Aktivitätsinhalten und Organisationsform des außerschulischen Stundendienstes erhoben. die demografischen Merkmale, Schlafgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens zum Multikrankheitsverhalten von Kindern und Jugendlichen; Die Intensität der Aktivitäten der Schüler, die am erweiterten außerschulischen Dienst teilnahmen, wurde mithilfe eines Beschleunigungsmessers und eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität untersucht. Durch eine ärztliche Untersuchung wurden Daten zur Sehschärfe, zum Body-Mass-Index und zum psychischen Gesundheitszustand der Schüler erhoben.
Die Sehschärfedaten, der Body-Mass-Index, die maximale Sauerstoffaufnahme und andere Indikatoren der körperlichen und geistigen Gesundheit der Schüler wurden durch körperliche Untersuchung erfasst, und Daten zu Veränderungen in einem Jahr wurden durch halbjährliche/Folgebesuche gesammelt, um eine zu ermitteln Kohorte, um die Auswirkungen von erweiterten außerschulischen Stundenangeboten auf die Myopierate, die körperliche Gesundheit und die geistige Gesundheit der Schüler nach verschiedenen Arten, Intensitäten und Dauern der körperlichen Betätigung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Studienfächer wurden Schülerinnen und Schüler der Jahrgangsstufen 1–6 mehrerer Grundschulen ausgewählt.
Gemäß der Basiserhebung wurden die Probanden in eine Gruppe mit außerschulischem erweiterten Sportunterricht und eine Gruppe mit nicht nachschulischem erweitertem Sportunterricht eingeteilt und ihre Verhaltensgewohnheiten sowie die Inhalte des außerschulischen erweiterten Sportunterrichts erörtert , Sehschärfe, BMI, kardiorespiratorische Fitness, Anomalie der Wirbelsäulenverkrümmung und psychische Gesundheit wurden mithilfe von Fragebögen und anderen Instrumenten untersucht, um den Zusammenhang zwischen dem erweiterten Sportunterricht nach der Schule und der körperlichen und geistigen Gesundheit der Schüler zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tao Fang biao professor
- Telefonnummer: 13856986775
- E-Mail: taofangbiao@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Studie wurden Schüler der Klassen 1–6 verschiedener Grundschulen einer Stadt ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Diejenigen, die freiwillig am erweiterten außerschulischen Dienst teilnehmen;
- Diejenigen, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen; ③ Grundlegende Lese-, Schreib- und Verständnisfähigkeiten, um den Fragebogen zu verstehen und ihn beantworten zu können;
Ausschlusskriterien:
① Aus gesundheitlichen oder körperlichen Gründen nicht für die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten geeignet; ② Leiden an Glaukom, Glaukom und anderen Krankheiten.
- Diejenigen, die an Glaukom, Schielen, Brechungsfehlern und anderen Augenkrankheiten leiden, die das Sehvermögen beeinträchtigen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
erweiterter Sportdienst nach der Schule
Auswirkungen freiwilliger Teilnahme in verschiedenen Formen (z. B.
körperliche Aktivitäten im Freien, körperliche Aktivitäten in Innenräumen, Ballspiele, Calisthenics usw.), Intensität und Dauer von erweiterten Sportunterrichtsdiensten nach der Schule zur Kurzsichtigkeit von Kindern und anderen körperlichen und psychischen Wohlbefindens
|
Auswirkungen freiwilliger Teilnahme in verschiedenen Formen (z. B.
körperliche Aktivitäten im Freien, körperliche Aktivitäten in Innenräumen, Ballspiele, Calisthenics usw.), Intensität und Dauer von erweiterten Sportunterrichtsdiensten nach der Schule zur Kurzsichtigkeit von Kindern und anderen körperlichen und psychischen Wohlbefindens
|
|
Erweiterter Sportdienst außerhalb der Schule
Als Kontrollgruppe dienten Schüler derselben Klasse wie die Expositionsgruppe, die jedoch an erweiterten außersportlichen außerschulischen Angeboten teilnahmen (z. B. Hausaufgabenhilfe, statische Aktivitäten wie Kalligraphie, Schach usw.), mit dem Ziel, die Kontrolle zu maximieren der Einfluss potenzieller anderer Faktoren als körperlicher Aktivität auf die Ergebnisse der Studie.
|
Als Kontrollgruppe dienten Schüler derselben Klasse wie die Expositionsgruppe, die jedoch an erweiterten außersportlichen außerschulischen Angeboten teilnahmen (z. B. Hausaufgabenhilfe, statische Aktivitäten wie Kalligraphie, Schach usw.), mit dem Ziel, die Kontrolle zu maximieren der Einfluss potenzieller anderer Faktoren als körperlicher Aktivität auf die Ergebnisse der Studie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
Bei Kindern im schulpflichtigen Alter (5–9 Jahre) und Jugendlichen (10–19 Jahre) hängt der BMI zur Bestimmung, ob sie fettleibig oder untergewichtig sind, von Alter und Geschlecht ab.
Unter Bezugnahme auf die National Physical Fitness Standards for Students aus dem Jahr 2014 wurden die Grenzwerte als normal, leichtgewichtig, übergewichtig und fettleibig klassifiziert.
|
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
|
kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
Die kardiorespiratorische Ausdauer bei Kindern und Jugendlichen wurde mit dem 20-m-Shutle-Run-Test gemessen. Extrapolierte maximale Sauerstoffaufnahme bei Kindern und Jugendlichen mit einem 20-m-Hin- und Rücklauf = 62,103 + (0,302*Anzahl der 20 mSRTs) – (0,877*BMI) – ( 4,874*Geschlecht) - (0,465*Alter) (M=0, F=1)
|
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
|
Anomalien der Wirbelsäulenverkrümmung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
Unter Bezugnahme auf den Standard „Primäres Screening von Wirbelsäulenverkrümmungsanomalien bei Kindern und Jugendlichen“ (GB/T 16133-2014), die visuelle Inspektionsmethode, den Vorwärtsbeugetest (FBT) und die Messung des Rumpfrotationswinkels (ATR) und Mit der Kombination der drei Methoden wurde ein Screening auf Wirbelsäulenverkrümmungsanomalien bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Die Art der Skoliose wurde anhand der Kombination der drei Tests beurteilt und als keine Skoliose, Skoliose Grad I, Skoliose Grad II und Skoliose Grad III klassifiziert.
|
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
|
psychische Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
Der psychische Gesundheitszustand wurde mithilfe des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (chinesische Version) gemessen, der aus 25 Fragen mit fünf Dimensionen besteht: emotionale Probleme, Beziehungen zu Gleichaltrigen, Verhaltensprobleme, Hyperaktivitäts-/Aufmerksamkeitsprobleme und prosoziales Verhalten.
Jeder Frage wurde eine Punktzahl von 0-2 entsprechend „trifft nicht zu“, „trifft eher zu“ und „trifft voll und ganz zu“ zugewiesen, wobei einige der Einträge vertauscht waren; Die Gesamtpunktzahl für alle Fragen wurde mit einem Bereich von 0 bis 40 berechnet, wobei höhere Punktzahlen eher einer Anomalie entsprechen.
|
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
|
kurzsichtig
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
Die Screening-Myopie wurde als SE≤-0,50 dpt definiert
bestimmt durch computergestützte Optometrie unter nicht-ziliärer Muskelparalyse, wenn Kinder und Jugendliche im Alter von 6 Jahren oder älter eine UCVA < 5,0 hatten; leichte Myopie: -3,00D< SE≤-0,50D;
mäßige Myopie: -6,00D <SE≤﹣3,00D;
hohe Myopie: SE ≤ -6,00 D. Myopieprogression wurde als Myopieprogression definiert, wenn die Ausgangsmyopie der Probanden bei der Nachuntersuchung zu einer schwereren Myopie überging.
|
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cao Cai yun, Anhui Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240909
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .