- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06622733
Holdning til konceptet CS on Demand
29. september 2024 opdateret af: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Holdning til konceptet med kejsersnit på efterspørgsel blandt et tilfældigt udvalg af gravide kvinder, der går i svangerskabsplejeklinikken på Sohag Universitetshospital
Kejsersnit (CS) er et kirurgisk indgreb, der udføres for at lette fødslen af barnet gennem et snit lavet på moderens mave.
Ideelt set anbefales det i situationer, hvor normal vaginal fødsel (VD) kan udgøre en risiko for enten moderbarnet eller begge dele.
I den vestlige verden har kvinder kun et eller to børn, mens kvinder i Østen eller Mellemøsten kulturelt er tvunget til at få mange børn.
Således er de mere tilbøjelige til at få flere kejsersnit i løbet af deres levetid [1.2].
Dette Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har den acceptable procentdel af verdensomspændende kejsersnit siden 1985 været 10-15% af alle leveringer [3].
Et af de mest kritiske resultater fra American Center for Disease Control and Prevention viste, at kejsersnitsfødselsraten er steget fra 20,7 % i 1995 til 31,6 % i 2016 [4].
Det er vigtigt at nævne, at kejsersnit er livreddende procedurer, når der er obstetriske indikationer.(5.6)
Indikationer på kejsersnit omfatter føtal fejlpræsentation, flerfoldsgraviditeter, chorioamnionitis, standset fødsel, oligohydramnios, prolaps i navlen, cephalo-bækkenlidelser og medicinske sygdomme såsom eclampsia og HELPP (hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt blodplade) syndrom.
antallet af patienter, der får kejsersnit af ikke-obstetriske årsager, er hurtigt steget.
Dette kan skyldes mange faktorer, der påvirker patienternes beslutninger, herunder mulige fosterudfald vedrørende tro i nogle kulturer og bekvemmeligheden for patienter og fødselslæger(7) .kejsersnit
sektion on demand giver en kvinde mulighed for at vælge et kejsersnit uden en medicinsk grund, udelukkende baseret på hendes personlige præferencer. Fem temaer, der afspejlede årsagerne til valgfri kejsersnit uden medicinsk indikation, blev identificeret: (1) frygt for vaginal fødselsproces, (2) bekymringer om fremtidigt seksuelt liv, (3) behov for humaniseret fødsel, (4) personlige årsager og (5) beslutningsproces.(8)
at øge udbydernes bevidsthed om de passende indikationer for CS og vigtigheden af at gå ind for vaginal fødsel blandt berettigede kvinder - inklusive dem med en tidligere CS kan udløse praksisændringer, der kan reducere forekomsten af ikke-medicinsk indiceret kejsersnit
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Khalifa, Resident
- Telefonnummer: 01140103255
- E-mail: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasser A Helmy, Professor
- Telefonnummer: 01226102105
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der går på svangreklinikken på Sohag Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder, der går på svangreklinikken på Sohag Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausale kvinder
- kvinder med tidligere to eller flere cs
- kvinder, der nægter at deltage i spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinders interesse for kejsersnit
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema til at informere kvinder om fordele og risici ved CS
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-09---12MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .