- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06622733
Einstellung zum Konzept von CS on Demand
29. September 2024 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Einstellung zum Konzept des Kaiserschnitts auf Abruf bei einer Zufallsstichprobe schwangerer Frauen, die die Klinik für Geburtsvorbereitung des Universitätsklinikums Sohag besuchen
Der Kaiserschnitt (CS) ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um die Geburt des Kindes durch einen Schnitt am Bauch der Mutter zu erleichtern.
Idealerweise wird es in Situationen empfohlen, in denen eine normale vaginale Entbindung (VD) ein Risiko für die Mutter oder beide darstellen kann.
In der westlichen Welt haben Frauen nur ein oder zwei Kinder, während Frauen im Osten oder Nahen Osten kulturell dazu gezwungen werden, viele Kinder zu haben.
Daher sind sie anfälliger für mehrere Kaiserschnittgeburten im Laufe ihres Lebens [1.2].
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) beträgt der akzeptable Anteil weltweiter Kaiserschnitte seit 1985 10–15 % aller Geburten [3].
Eine der wichtigsten Erkenntnisse des American Center for Disease Control and Prevention ergab, dass die Kaiserschnittrate von 20,7 % im Jahr 1995 auf 31,6 % im Jahr 2016 gestiegen ist [4].
Es ist wichtig zu erwähnen, dass Kaiserschnitt-Entbindungen lebensrettende Eingriffe sind, wenn geburtshilfliche Indikationen vorliegen.(5.6)
Zu den Indikationen für eine Kaiserschnitt-Entbindung gehören Fehldarstellungen des Fötus, Mehrlingsschwangerschaften, Chorioamnionitis, Wehenstillstand, Oligohydramnion, Nabelschnurvorfall, Erkrankungen des Kopf- und Beckenbereichs sowie medizinische Erkrankungen wie Eklampsie und HELPP-Syndrom (Hämolyse, erhöhte Leberenzyme und niedrige Blutplättchenzahl).
Die Zahl der Patienten, die sich aus nicht geburtshilflichen Gründen einer Kaiserschnittentbindung unterziehen, ist rapide gestiegen.
Dies könnte auf viele Faktoren zurückzuführen sein, die die Entscheidungen der Patienten beeinflussen, einschließlich möglicher fetaler Folgen hinsichtlich der Überzeugungen in manchen Kulturen und der Bequemlichkeit von Patienten und Geburtshelfern(7). Kaiserschnitt
Der Abschnitt „auf Abruf“ ermöglicht es einer Frau, sich ohne medizinischen Grund für einen Kaiserschnitt zu entscheiden, und zwar ausschließlich auf der Grundlage ihrer persönlichen Präferenz. Es wurden fünf Themen identifiziert, die die Gründe für eine freiwillige Kaiserschnittgeburt ohne medizinische Indikation widerspiegeln: (1) Angst vor einer vaginalen Geburt, (2) Bedenken hinsichtlich des zukünftigen Sexuallebens, (3) Notwendigkeit einer humanisierten Geburt, (4) persönliche Gründe und (5) Entscheidungsprozess.(8)
Die Sensibilisierung der Anbieter für die geeigneten Indikationen für einen Kaiserschnitt und die Bedeutung der Befürwortung einer vaginalen Entbindung bei berechtigten Frauen – einschließlich solcher mit einem früheren Kaiserschnitt – führt zu Änderungen in der Praxis, die die Häufigkeit nicht medizinisch indizierter Kaiserschnitte verringern können
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed A Khalifa, Resident
- Telefonnummer: 01140103255
- E-Mail: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yasser A Helmy, Professor
- Telefonnummer: 01226102105
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen besuchen die Geburtsvorbereitungsklinik des Universitätskrankenhauses Sohag
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen besuchen die Geburtsvorbereitungsklinik des Universitätskrankenhauses Sohag
Ausschlusskriterien:
- postmenopausale Frauen
- Frauen mit vorherigen zwei oder mehr CS
- Frauen, die sich weigerten, am Fragebogen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Interesse von Frauen am Kaiserschnitt
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen zur Information von Frauen über Vorteile und Risiken von CS
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-09---12MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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