- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06622733
Atteggiamento verso il concetto di CS on Demand
29 settembre 2024 aggiornato da: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Atteggiamento verso il concetto di taglio cesareo su richiesta in un campione casuale di donne incinte che frequentano la clinica di assistenza prenatale dell'ospedale universitario di Sohag
Il taglio cesareo (CS) è una procedura chirurgica eseguita per facilitare il parto del bambino attraverso un'incisione praticata sull'addome della madre.
Idealmente, è raccomandato in situazioni in cui il normale parto vaginale (VD) può comportare rischi per la madre o per entrambi.
Nel mondo occidentale le donne hanno solo uno o due figli, mentre in Oriente e nel Medio Oriente le donne sono costrette culturalmente ad avere molti figli.
Pertanto, sono più inclini a più parti cesarei nel corso della loro vita [1.2].
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), dal 1985, la percentuale accettabile di cesarei a livello mondiale è stata del 10-15% di tutti i parti [3].
Uno dei risultati più critici del Centro americano per il controllo e la prevenzione delle malattie ha rilevato che il tasso di parto cesareo è aumentato dal 20,7% nel 1995 al 31,6% nel 2016 [4].
È importante ricordare che il parto cesareo è una procedura salvavita quando vi sono indicazioni ostetriche.(5.6)
Le indicazioni per il parto cesareo includono malpresentazione fetale, gravidanze multiple, corioamnionite, travaglio interrotto, oligoidramnios, prolasso del cordone, disturbi cefalo-pelvici e malattie mediche come l'eclampsia e la sindrome HELPP (emolisi, enzimi epatici elevati e piastrine basse).
il numero di pazienti sottoposte a parto cesareo per ragioni non ostetriche è rapidamente aumentato.
Ciò potrebbe essere dovuto a molti fattori che influenzano le decisioni delle pazienti, compresi i possibili esiti fetali riguardanti le credenze di alcune culture e la convenienza delle pazienti e degli ostetrici(7).
la sezione su richiesta consente a una donna di scegliere un taglio cesareo senza motivo medico, basandosi esclusivamente sulla sua preferenza personale. Sono stati identificati cinque temi che riflettevano le ragioni del parto cesareo elettivo senza indicazione medica: (1) paura del processo di parto vaginale, (2) preoccupazioni sulla futura vita sessuale, (3) necessità di una nascita umanizzata, (4) ragioni personali e (5) processo decisionale.(8)
sensibilizzare gli operatori sulle indicazioni appropriate per il CS e sull’importanza di sostenere il parto vaginale tra le donne idonee, comprese quelle con un precedente CScan, innescare cambiamenti nella pratica che possono ridurre l’incidenza del parto cesareo non indicato dal punto di vista medico
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Khalifa, Resident
- Numero di telefono: 01140103255
- Email: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasser A Helmy, Professor
- Numero di telefono: 01226102105
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte che frequentano la clinica di assistenza prenatale dell'ospedale universitario di Sohag
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne incinte che frequentano la clinica di assistenza prenatale dell'ospedale universitario di Sohag
Criteri di esclusione:
- donne in postmenopausa
- donne con due o più precedenti cs
- donne che rifiutano di partecipare al questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'interesse delle donne per il taglio cesareo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario per informare le donne sui benefici e sui rischi della CS
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-09---12MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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