- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06622733
Отношение к концепции CS по требованию
29 сентября 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Отношение к концепции кесарева сечения по требованию среди случайной выборки беременных женщин, посещающих клинику дородовой помощи университетской больницы Сохаг
Кесарево сечение (КС) — это хирургическая процедура, выполняемая для облегчения рождения ребенка через разрез, сделанный на животе матери.
В идеале это рекомендуется в ситуациях, когда нормальные вагинальные роды (ВР) могут представлять риск для матери ребенка или для обеих сторон.
В западном мире женщины имеют только одного или двух детей, в то время как на Востоке или Ближнем Востоке женщины культурно принуждены иметь много детей.
Таким образом, они более склонны к многократному кесареву сечению в течение жизни [1.2].
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), с 1985 года приемлемый процент кесарева сечения во всем мире составляет 10-15% всех родов [3].
Один из наиболее важных выводов Американского центра по контролю и профилактике заболеваний показал, что частота кесарева сечения увеличилась с 20,7% в 1995 году до 31,6% в 2016 году [4].
Важно отметить, что при наличии акушерских показаний кесарево сечение является процедурой, спасающей жизнь.(5.6).
Показаниями к кесареву сечению являются неправильное предлежание плода, многоплодная беременность, хориоамнионит, остановка родов, маловодие, выпадение пуповины, цефало-тазовые нарушения, а также соматические заболевания, такие как эклампсия и синдром HELPP (гемолиз, повышенный уровень печеночных ферментов и низкий уровень тромбоцитов).
Число пациенток, перенесших кесарево сечение по неакушерским причинам, быстро возросло.
Это может быть связано со многими факторами, влияющими на решения пациенток, включая возможные последствия для плода, связанные с убеждениями в некоторых культурах и удобством пациентов и акушеров(7).
секция по требованию позволяет женщине выбрать кесарево сечение без медицинских показаний, исходя исключительно из ее личных предпочтений. Были выявлены пять тем, отражающих причины планового кесарева сечения без медицинских показаний: (1) страх перед процессом вагинальных родов, (2) опасения по поводу будущей сексуальной жизни, (3) необходимость гуманного рождения, (4) личные причины и (5) процесс принятия решений. (8)
повышение осведомленности поставщиков услуг о соответствующих показаниях к КС и важности пропаганды вагинальных родов среди подходящих женщин, в том числе тех, у которых ранее было КС, инициировать изменения в практике, которые могут снизить частоту кесарева сечения без медицинских показаний
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A Khalifa, Resident
- Номер телефона: 01140103255
- Электронная почта: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasser A Helmy, Professor
- Номер телефона: 01226102105
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, посещающие женскую консультацию университетской больницы Сохаг
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, посещающие женскую консультацию университетской больницы Сохаг
Критерии исключения:
- женщины в постменопаузе
- женщины с предыдущими двумя или более КС
- женщины отказываются участвовать в анкетировании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерес женщин к кесареву сечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета для информирования женщин о преимуществах и рисках КС
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-09---12MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .