- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06622733
Houding ten opzichte van het concept van CS on Demand
29 september 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Houding ten opzichte van het concept van een keizersnede op verzoek onder een willekeurige steekproef van zwangere vrouwen die de prenatale zorgkliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken
Keizersnede (CS) is een chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd om de bevalling van de baby te vergemakkelijken via een incisie in de buik van de moeder.
Idealiter wordt het aanbevolen in situaties waarin een normale vaginale bevalling (VD) risico's kan opleveren voor de moederbaby of beide.
In de westerse wereld hebben vrouwen slechts één of twee kinderen, terwijl vrouwen in het Oosten of het Midden-Oosten cultureel gedwongen worden om veel kinderen te krijgen.
Ze zijn dus vatbaarder voor meerdere keizersneden tijdens hun leven [1.2].
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bedraagt het aanvaardbare percentage keizersneden wereldwijd sinds 1985 10-15% van alle bevallingen [3].
Een van de meest kritische bevindingen van het American Center for Disease Control and Prevention is dat het aantal keizersneden is gestegen van 20,7% in 1995 naar 31,6% in 2016 [4].
Het is belangrijk te vermelden dat keizersneden levensreddende procedures zijn als er verloskundige indicaties zijn.(5.6)
Indicaties voor een keizersnede zijn onder meer mispresentatie van de foetus, meerlingzwangerschappen, chorioamnionitis, gestopte bevalling, oligohydramnion, navelstrengprolaps, cephalo-bekkenaandoeningen en medische ziekten zoals eclampsie en HELPP-syndroom (hemolyse, verhoogde leverenzymen en lage bloedplaatjes).
Het aantal patiënten dat een keizersnede ondergaat om niet-verloskundige redenen is snel toegenomen.
Dit kan te wijten zijn aan vele factoren die de beslissingen van patiënten beïnvloeden, waaronder mogelijke foetale uitkomsten met betrekking tot overtuigingen in sommige culturen en het gemak van patiënten en verloskundigen(7).
Met een sectie op aanvraag kan een vrouw een keizersnede kiezen zonder medische reden, uitsluitend op basis van haar persoonlijke voorkeur. Er werden vijf thema's geïdentificeerd die de redenen weerspiegelden voor een electieve keizersnede zonder medische indicatie: (1) angst voor een vaginaal geboorteproces, (2) zorgen over het toekomstige seksuele leven, (3) behoefte aan een gehumaniseerde geboorte, (4) persoonlijke redenen en (5) besluitvormingsproces. (8)
het vergroten van het bewustzijn van zorgverleners over de juiste indicaties voor CS en het belang van het pleiten voor vaginale bevalling onder in aanmerking komende vrouwen - inclusief degenen met een eerdere CSkan praktijkveranderingen teweegbrengen die de incidentie van niet-medisch geïndiceerde keizersneden kunnen verminderen
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed A Khalifa, Resident
- Telefoonnummer: 01140103255
- E-mail: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Yasser A Helmy, Professor
- Telefoonnummer: 01226102105
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die de prenatale zorgkliniek van het Sohag Universitair ziekenhuis bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen die de prenatale zorgkliniek van het Sohag Universitair ziekenhuis bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- postmenopauzale vrouwen
- vrouwen met eerdere twee of meer cs
- vrouwen die weigeren deel te nemen aan de vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De belangstelling van vrouwen voor een keizersnede
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst om vrouwen te informeren over de voordelen en risico's van CS
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-09---12MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .