- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06622733
Attitude envers le concept de CS à la demande
29 septembre 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Attitude à l'égard du concept de césarienne à la demande parmi un échantillon aléatoire de femmes enceintes fréquentant la clinique de soins prénatals de l'hôpital universitaire de Sohag
La césarienne (CS) est une intervention chirurgicale pratiquée pour faciliter l'accouchement du bébé par une incision pratiquée sur l'abdomen de la mère.
Idéalement, il est recommandé dans les situations où un accouchement vaginal normal (VD) peut présenter des risques soit pour la mère, soit pour les deux.
Dans le monde occidental, les femmes n’ont qu’un ou deux enfants, tandis qu’en Orient ou au Moyen-Orient, les femmes sont culturellement contraintes d’avoir de nombreux enfants.
Ainsi, elles sont plus sujettes à plusieurs accouchements par césarienne au cours de leur vie [1.2].
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), depuis 1985, le pourcentage acceptable de césariennes dans le monde est de 10 à 15 % de tous les accouchements [3].
L'une des conclusions les plus critiques du Centre américain de contrôle et de prévention des maladies a révélé que le taux d'accouchement par césarienne est passé de 20,7 % en 1995 à 31,6 % en 2016 [4 ].
Il est important de mentionner que les accouchements par césarienne sont des procédures salvatrices lorsqu'il existe des indications obstétricales.(5.6)
Les indications d'accouchement par césarienne comprennent les présentations fœtales, les grossesses multiples, la chorioamnionite, l'arrêt du travail, l'oligoamnios, le prolapsus du cordon, les troubles céphalo-pelviens et les maladies médicales telles que l'éclampsie et le syndrome HELPP (hémolyse, enzymes hépatiques élevées et faibles plaquettes).
Le nombre de patientes subissant une césarienne pour des raisons non obstétricales a rapidement augmenté.
Cela pourrait être dû à de nombreux facteurs influençant les décisions des patientes, notamment les conséquences fœtales possibles concernant les croyances de certaines cultures et la commodité des patientes et des obstétriciens(7).
La césarienne à la demande permet à une femme de choisir une césarienne sans raison médicale, en fonction uniquement de ses préférences personnelles. Cinq thèmes reflétant les raisons d'une césarienne élective sans indication médicale ont été identifiés : (1) la peur de l'accouchement vaginal, (2) les préoccupations concernant la vie sexuelle future, (3) le besoin d'une naissance humanisée, (4) les raisons personnelles et (5) le processus de prise de décision.(8)
sensibiliser les prestataires aux indications appropriées de l'EC et à l'importance de plaider en faveur de l'accouchement par voie vaginale auprès des femmes éligibles - y compris celles ayant déjà subi un CScan - déclencher des changements de pratique susceptibles de réduire l'incidence des accouchements par césarienne non médicalement indiqués
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A Khalifa, Resident
- Numéro de téléphone: 01140103255
- E-mail: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasser A Helmy, Professor
- Numéro de téléphone: 01226102105
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes fréquentant la clinique de soins prénatals de l'hôpital universitaire de Sohag
La description
Critères d'intégration :
- femmes enceintes fréquentant la clinique de soins prénatals de l'hôpital universitaire de Sohag
Critères d'exclusion :
- femmes ménopausées
- femmes ayant déjà eu deux CS ou plus
- femmes refusant de participer au questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'intérêt des femmes pour la césarienne
Délai: 6 mois
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Questionnaire pour informer les femmes sur les bénéfices et les risques du CS
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-09---12MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .