- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06622733
Stosunek do koncepcji CS na żądanie
29 września 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Khalifa Mohamed, Sohag University
Stosunek do koncepcji cięcia cesarskiego na żądanie w losowej próbie kobiet w ciąży zgłaszających się do Kliniki Opieki Przedporodowej Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag
Cesarskie cięcie (CS) to zabieg chirurgiczny przeprowadzany w celu ułatwienia porodu poprzez nacięcie wykonane na brzuchu matki.
Idealnie jest zalecana w sytuacjach, gdy normalny poród drogą pochwową (VD) może stwarzać ryzyko dla dziecka matki lub obojga.
W świecie zachodnim kobiety mają tylko jedno lub dwoje dzieci, podczas gdy na Wschodzie i na Bliskim Wschodzie kobiety są kulturowo zmuszane do posiadania wielu dzieci.
Są zatem bardziej podatne na wielokrotne cesarskie cięcie w ciągu życia [1.2].
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) od 1985 roku akceptowalny odsetek cięć cesarskich na świecie wynosi 10–15% wszystkich porodów [3].
Jedno z najważniejszych ustaleń Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom wykazało, że odsetek cięć cesarskich wzrósł z 20,7% w 1995 r. do 31,6% w 2016 r. [4].
Należy wspomnieć, że cesarskie cięcie jest zabiegiem ratującym życie, gdy istnieją wskazania położnicze.(5.6)
Wskazaniami do porodu cesarskiego są wady płodu, ciąże mnogie, zapalenie błon płodowych, zatrzymanie porodu, małowodzie, wypadanie pępowiny, schorzenia głowy i miednicy oraz choroby somatyczne, takie jak rzucawka i zespół HELPP (hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i mała liczba płytek krwi).
liczba pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu z powodów innych niż położnicze gwałtownie wzrosła.
Może to wynikać z wielu czynników wpływających na decyzje pacjentek, w tym z możliwych wyników dla płodu, związanych z przekonaniami w niektórych kulturach oraz wygodą pacjentek i położników(7).
cięcie na żądanie umożliwia kobiecie wybór cięcia cesarskiego bez względów medycznych, wyłącznie w oparciu o jej osobiste preferencje. Zidentyfikowano pięć tematów odzwierciedlających przyczyny planowego cięcia cesarskiego bez wskazań medycznych: (1) strach przed porodem drogami natury, (2) obawy dotyczące przyszłego życia seksualnego, (3) potrzeba humanizowanego porodu, (4) powody osobiste oraz (5) proces podejmowania decyzji.(8)
podnoszenie świadomości świadczeniodawców na temat odpowiednich wskazań do cięcia cesarskiego oraz znaczenia propagowania porodu drogą pochwową wśród kwalifikujących się kobiet – w tym tych, które przeszły wcześniej cesarskie cięcie, powoduje zmiany w praktyce, które mogą zmniejszyć częstość występowania porodu przez cesarskie cięcie bez wskazań medycznych
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A Khalifa, Resident
- Numer telefonu: 01140103255
- E-mail: mohamed.khalifa2015@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasser A Helmy, Professor
- Numer telefonu: 01226102105
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży uczęszczające do kliniki opieki przedporodowej szpitala uniwersyteckiego w Sohag
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w ciąży uczęszczające do kliniki opieki przedporodowej szpitala uniwersyteckiego w Sohag
Kryteria wykluczenia:
- kobiety po menopauzie
- kobiety, które przeszły dwa lub więcej cc
- kobiet, które odmówiły udziału w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie kobiet cesarskim cięciem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz informujący kobiety o korzyściach i ryzyku stosowania CS
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Sobande A, Eskandar M. Multiple repeat caesarean sections: complications and outcomes. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Mar;28(3):193-197. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32105-3.
- Abbaspoor Z, Moghaddam-Banaem L, Ahmadi F, Kazemnejad A. Iranian mothers' selection of a birth method in the context of perceived norms: a content analysis study. Midwifery. 2014 Jul;30(7):804-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.06.003. Epub 2013 Jul 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-09---12MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .